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大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目

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大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目环境影响报告书 - 1 - 1、总论 1.1 项目背景 大连汉信生物制药有限公司利用其在人用疫苗研制领域的领先技术，研发出成本低、纯度高、免疫效果好，适合工业化生产和大规模人群接种的流行性感冒病毒裂解疫苗。 为早日实现科研成果的产业化，向社会提供预防流感的有效屏障，减少流感流行造成的危害，汉信公司拟投资6000万元，在企业厂内西侧空地内进行流行性感冒病毒裂解疫苗项目的建设，达产后将形成年产流行性感冒病毒裂解疫苗300万人份的生产规模。

1.2 建设地点 大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目拟建于汉信公司现有企业厂内西侧空地。 汉信公司位于大连经济技术开发区49#地块，具体地理位置见图1-1。

1.3 环境敏感保护目标 根据现场踏勘，确定本次评价的环境敏感保护目标，具体见表1-1。 表1-1 环境敏感目标 序号 敏感目标名称 规模 相对方位 距离（m） 保护级别

1 金港企业配套园 生活区 349人 东南侧 170 保持现有级别，不影

响居民日常生活 2 湾里小区 约3600人 西南侧 610

注：“相对方位”以汉信公司厂址为基准点，“距离”是指保护目标与厂界的最近距离。 大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目环境影响报告书

- 2 - 图1-1 汉信生公司地理位置图 汉信公司厂址 比例尺1：82000 大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目环境影响报告书

- 3 - 2、现有企业回顾性评价 2.1 现有企业概况 汉信公司现主要进行重组（酵母）乙型肝炎疫苗的生产，年产量为1000万人份（3000万支）。现有企业项目组成情况见表2-1。 表2-1 现有企业项目组成 项目组成 内容及规模

主体 工程 乙肝疫苗车间

GMP标准车间一幢，包括疫苗生产区、水针剂生产区和产品分装

区； 动物房 清洁级动物外购，厂内饲养观察3天后，进行相关产品实验；

辅助 工程 辅助设施

办公楼、食堂、宿舍、待检品库、质检楼、试剂品库、变电站各

1个，备用燃气锅炉房1座（6.0t/h）； 环保设施 污水处理站1座，设计处理能力20.0t/d；

公用 工程

供水工程 开发区市政管网供给，用水量约105.0m3/d； 排水工程 厂内实行雨、污分流，雨水收集后，排入雨水管网，废水排入开发区污水处理二厂集中处理； 供热工程 开发区供热公司集中供热，9.0t/h； 供电工程 二级回路供电，总装机容量1985.72Kw。

2.2 生产工艺流程 根据调查，汉信公司现有企业目前主要进行了重组（酵母）乙型肝炎疫苗的生产，其生产工艺流程可分为乙型肝炎疫苗的生产工序和西林瓶分装工序两个部分。 1、重组（酵母）乙肝疫苗生产工序 大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目环境影响报告书

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生产用瓶及器具处理疫苗生产过程培养液制备

图2-1 重组（酵母）乙型肝炎疫苗生产工艺流程 2、西林瓶分装工艺流程 纯纯纯 纯 纯纯 纯纯 纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯 纯纯 纯

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图2-2 西林瓶分装工艺流程 大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目环境影响报告书 - 5 - 2.3 现有企业污染物排放汇总 大连汉信生物制药有限公司现有污染物排放情况汇总见表2-2。 表2-2 现有主要污染物汇总 主要污染物 产污位置 排放量 备注

废水 废水量 现有厂区 27216m3/a 排入开发区污水处

理二厂 CODCr 7.185t/a

氨氮 0.414t/a

废气 CO 备用燃气锅炉 6.3×10-3kg/a 排入大气 NOx 1.84kg/a SO2 0.63kg/a 烟尘 0.302kg/a

固体废弃物

生活垃圾 办公楼、宿舍 60.0t/a 一般固废 废包装材料 分装工序 8.0t/a 工业固废 培养基废液 生产车间 1.0t/a 危险废物，HW02 细胞破碎残渣 1.0t/a

动物房动物尸体 动物房 0.24t/a 危险废物，HW49

2.4 现有企业存在的环保问题 通过对厂区现有污染状况调查，发现企业存在一定的环保问题，如现有污水处理设施实际运行效果并不理想，总排污口浓度虽然能够达标排放，但却一直处于较高的水平。 为此，汉信公司计划利用本项目建设的机会，对现有污水处理设施进行改造，拟增加生化处理工序，进一步减少废水污染物的排放。 大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目环境影响报告书

- 6 - 3、工程污染分析 3.1 建设项目概况 3.1.1 工程概况 项目名称：大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目 立项文件：《企业投资项目备案确认书》（大开经贸备[2008]6号，大连经济技术开发区经济贸易局，2008.07.31） 建设位置：汉信公司现有企业厂内西侧空地。 建设性质：扩建

3.1.2 项目组成 本项目主要内容为新建一幢两层流感疫苗生产车间及相关配套辅助设施，具体组成情况见表3-1。 图3-1 建设项目内容组成 项目组成 名称 内容及规模

主体工程 流感疫苗生产车间 按GMP标准新建车间一座，占地4174.01m2，建筑面积10798m2，按功能分为感冒裂解疫苗无菌药液生产区和水针制剂生产区，净化等级从万级至十万级不等（局部百级）。

配套工程 纯水/注射用水系统 4.0t/h纯化水处理系统、1.0t/h注射用水系统。 产品包装系统 近期采用西林瓶包装，远期采用预填充注射器包装系统，成品冷库系统。 净化空调系统 各生产区设置独立的空调净化系统，净化系统新风集中处理，设有新风机组。 其他 其他生产辅助系统 采暖、通风、检定、高温高压灭菌系统等 大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目环境影响报告书 - 7 - 3.1.3 产品方案及规模 建设项目达产后，具体产品方案及规模见表3-2。 表3-2 产品方案及生产规模 序号 产品名称 规格 产量 包装方式

1 流行性感冒病毒裂解疫苗 0.5ml/支 300万人份/年 近期采用西林瓶，远期采用预填充注射器

3.2 施工期工程污染分析 施工期大气污染物主要是扬尘污染，污染因子为TSP，这种污染影响是暂时的、可逆的。扬尘排放量随施工作业的活动水平、特定操作和主导天气而每天变化很大，很大一部分是由于在施工现场临时修筑的道路上，运输车辆往来行驶所引起的。 施工期废水污染物主要是施工人员生活污水和场地降雨产生的含泥沙排水。施工人员的生活污水排放量约为3.0m3/d，施工场地降雨产生的含泥沙排水携带着大量的污染物、泥沙和悬浮固体，落实相关措施后，对周边环境影响不大。 施工噪声主要是施工现场的各类机械设备和物料运输的交通噪声，属于暂时性污染源，将随着施工的结束而停止，经采取本评价提出的各项噪声控制措施后，对周边环境影响不大。

3.3 运营期工程污染分析 3.3.1 工艺流程 本项目生产过程从相关关系来分，可认为是由三大部分组成：单价疫苗原液制备系统、成品流感裂解疫苗制备/包装系统和生产用纯水/注射用水制备系统。以下对各部分工艺分别进行介绍： 大连汉信生物制药有限公司流行性感冒病毒裂解疫苗项目环境影响报告书 - 8 -  单价疫苗原液制备系统

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纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯纯Triton X-100纯纯纯纯纯纯

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鸡鸡鸡鸡

工艺流程简要说明： 本项目单价疫苗原液的制备，主要生产甲1型、甲3型和乙型三种单价疫苗，其工艺基本一致，大体可分为毒种制备、病毒培养和病毒纯化裂解三个阶段： 原始毒种。本项目生产所使用的原始流感病毒毒种是由世界卫生组织每年推荐，经国家食品药品监督管理局批准，再由指定研究所制备并分发至各疫苗生产厂家使用。 生产用毒种。原始毒种进厂后经适当稀释，接种到9~11日龄的SPF鸡胚（无特定病原鸡胚）中进行培养，经冷胚、收获和检定后制成生产用毒种。 鸡胚培养。生产用鸡胚主要来源于封闭饲养的健康鸡群受精卵孵化生产用鸡胚，或者直接采购已孵化的鸡胚。 种毒、灯检。生产用毒种经适当稀释后，按每胚接种0.2ml的规格，采用全自

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大连市友谊医院（大连市红十字会医院）_企业报告(业主版)

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本报告于 2023 年 08 月 23 日 生成
2/26
1.4 行业分布
近 1 年大连市友谊医院（大连市红十字会医院）的招标采购项目较为主要分布于医疗设备 医药品 广告业行业，项目数量分别达到 78 个、8 个、7 个。其中科研、医疗、教育用房 医疗设备 办公设 备项目金额较高，分别达到 7253.02 万元、2784.29 万元、439.34 万元。 近 1 年(2022-09~2023-08)：
大连奥瑞科技有限 公司
大连市友谊医院体外循环相关设 备一批采购项目中标公告
杭州圣利医疗器械 有限公司
大连市友谊医院消毒灭菌类设备 4 台采购项目中标公告
大连骑鹰新华医疗 器械有限公司
大连市友谊医院宫腔检查镜系统 采购项目中标公告
大连科尔特商贸有 限公司
*按近 1 年项目金额排序，最多展示前 10 记录。
1.1 总体指标 ...........................................................................................................................1 1.2 需求趋势 ...........................................................................................................................1 1.3 项目规模 ...........................................................................................................................2 1.4 行业分布 ...........................................................................................................................3 二、采购效率 .................................................................................................................................8 2.1 节支率分析 .......................................................................................................................8 2.2 项目节支率列表 ................................................................................................................9 三、采购供应商 ...........................................................................................................................11 3.1 主要供应商分析 ..............................................................................................................11 3.2 主要供应商项目 ..............................................................................................................12 四、采购代理机构........................................................................................................................14 4.1 主要代理机构分析 ..........................................................................................................14 4.2 主要代理机构项目 ..........................................................................................................15 五、信用风险 ...............................................................................................................................19 附录 .............................................................................................................................................20
河北省血液中心（河北省输血研究所）_企业报告(业主版)

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目标单位： 河北省血液中心（河北省输血研究所）
报告时间：
2023-08-24
报告解读：本报告数据来源于各政府采购、公共资源交易中心、企事业单位等网站公开的招标采购 项目信息，基于招标采购大数据挖掘分析整理。报告从目标单位的采购需求、采购效率、采购供应 商、代理机构、信用风险 5 个维度对其招标采购行为分析，为目标单位招标采购管理、采购效率 监测和风险预警提供决策参考；帮助目标单位相关方包括但不限于供应商、中介机构等快速了解目 标单位的采购需求、采购效率、采购竞争和风险水平，以辅助其做出与目标单位相关的决策。 报告声明：本数据报告基于公开数据整理，各数据指标不代表任何权威观点，报告仅供参考！
北京奥亚诺科技开 发有限公司
*按近 1 年项目金额排序，最多展示前 10 记录。
121.8 112.0
2023-07-13 2023-07-31
（2）医疗设备（28）
重点项目
项目名称
中标单位
中标金额（万元） 公告时间
TOP1 TOP2
河北省血液中心一次性加样尖及 耗材采购项目中标公告
烟台澳斯邦生物研 发有限公司
TOP2
河北省血液中心国产采供血试剂 及耗材采购项目中标公告-07 包 一次性使用去白细胞塑料血袋
山东威高集团医用 高分子制品股份有 限公司
667.4
2023-05-12
TOP3
河北省血液中心乙型肝炎病毒、 丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病 毒（1+2 型）核酸检测试剂盒(PCR荧光法)(混检)采购项目成...
本报告于 2023 年 08 月 24 日 生成
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1.4 行业分布
近 1 年河北省血液中心（河北省输血研究所）的招标采购项目较为主要分布于医药品 医疗设备 广 告业行业，项目数量分别达到 73 个、28 个、10 个。其中医药品 医疗设备 塑料制品、半成品及辅料 项目金额较高，分别达到 4360.39 万元、466.37 万元、364.54 万元。 近 1 年(2022-09~2023-08)：
西安市中心血站_企业报告(业主版)

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北京荣都科技有限 公司
北京万泰生物药业 股份有限公司
苏州华益美生物科 技有限公司
血检科乙肝检测试剂及部分耗材
北京荣都科技有限 公司
西安市中心血站血检科丙肝检测 试剂及部分耗材中标（成交）结 果公告
陕西大熊输血生物 科技有限公司
血检科丙肝检测试剂及部分耗材
陕西大熊输血生物 科技有限公司
627.3 460.8 316.8 279.8 230.4 115.2 115.2
1.1 总体指标 ...........................................................................................................................1 1.2 需求趋势 ...........................................................................................................................1 1.3 项目规模 ...........................................................................................................................2 1.4 行业分布 ...........................................................................................................................3 二、采购效率 .................................................................................................................................9 2.1 节支率分析 .......................................................................................................................9 2.2 项目节支率列表 ................................................................................................................9 三、采购供应商 ...........................................................................................................................12 3.1 主要供应商分析 ..............................................................................................................12 3.2 主要供应商项目 ..............................................................................................................12 四、采购代理机构........................................................................................................................16 4.1 主要代理机构分析 ..........................................................................................................16 4.2 主要代理机构项目 ..........................................................................................................16 五、信用风险 ...............................................................................................................................20 附录 .............................................................................................................................................20
第二批已退履约保证金企业名单

第二批已退履约保证金企业名单

2009年非基药保证金退款清单
序号
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46
退款日期
1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日 1月28日
2月6日 安徽新陇海药业有限公司 2月6日 沈阳药大雷允上药业有限责任公司 2月6日 沈阳三生制药有限责任公司 2月6日 石药集团欧意药业有限公司 2月6日 广州莱泰制药有限公司 2月6日 山西仟源制药股份有限公司 2月6日 江西九华药业有限公司 2月6日 杭州易舒特药业有限公司 2月6日 杨惠昭（广东健丰医药有限公司） 2月6日 洛阳天生药业有限责任公司 2月6日 上海勃林格翰药业有限公司 2月6日 南京瑞尔医药有限公司 2月6日 浙江康乐药业股份有限公司 2月6日 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 2月6日 北京万生药业有限责任公司 2月6日 江苏黄河药业股份有限公司 2月6日 刘德友（上海凯茂生物医药有限公司） 2月6日 刘德友（江苏万邦生化医药股份有限公司） 2月6日 四川科瑞德制药有限公司 2月6日 江西桔王药业有限公司 2月6日 江西银涛药业有限公司 2月6日 蚌埠丰原涂山制药有限公司 2月6日 海南卫康制药（潜山）有限公司 2月6日 佳程药业（贵州）有限责任公司 2月6日 哈药集团制药总厂 2月6日 西安必康制药集团有限公司 2月6日 翔宇药业股份有限公司 2月6日 黄鹤（鞍山制药有限公司600元+1800元） 2月6日 湖南迪诺制药有限公司 2月6日 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 2月6日 湖南一格制药有限公司 2月6日 新疆维阿堂制药有限公司 2月6日 卫材（中国）药业有限公司上海分公司 3月11日 高岚（山西云鹏12000元成都锦华6000元） 3月11日 高岚（安徽云鹏600元安阳九洲7800元） 3月11日 郑修意（北京康辰药业600元黑龙江全鸡药业600元） 3月11日 郑修意（天津药业集团新郑股份21600元吉林一晟达药业2400元） 3月11日 司奇（北京同仁堂天然药物（唐山）有限公司） 3月11日 王智刚（成都恩威1800元、四川恩威1200元） 3月11日 刘佳佳（新乡市常乐制药15600元北京益民2400元） 3月11日 刘佳佳（深圳华药南方1200元北京阳光药业2400元山西特生物6000元） 3月11日 黄煜舒（黑龙江省济仁药业4200元深圳市中联600元山西威奇达6600元） 3月11日 卢才松（通化利民药业1200元湖北金地药业600元江西青峰5400元江西山香1800元） 3月11日 海南灵康制药有限公司 3月11日 海南中新医药保健品有限公司（浙江施比灵药业有限公司） 3月11日 海南赛立克药业有限公司 3月11日 丁月祥（深圳市新光联合制药有限公司） 3月11日 杨先华（贵州百灵企业集团天台山药业有限公司） 3月11日 何祝锋（甘肃岷海制药有限公司） 3月11日 高岚（安徽联谊药业股份有限公司） 3月11日 高岚（上海现代哈森（商丘）24600元、吉林省大峻3000元）