临床免疫实验室质量控制
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临床免疫检验那些常见问题,如何应对随着国内医疗水平的不断提高,,检测设备不断升级和更新,临床免疫检验的硬件条件得到了很大的改善,其精密度逐步提高,免疫学检验是临床免疫学的重要组成部份。
外源性和内源性抗原均可通过不同的抗原递呈途径诱导机体的免疫应答,在体内产生物异性和特异性T细胞的克隆扩增和效应增强。
通过分析影响临床免疫检测质量的因素,并针对临床免疫检测中常见的问题提出对策。
1.影响临床免疫检测结果的因素干扰因素是临床实验室检测误差的一个很重要的来源,它们在某种程度上对患者来说表现为是一种危害。
常规工作中精密度通过室内质控监控,准确性通过与参考物质作比较试验进行验证,但实验室不能很容易的检测干扰物质引起地误差。
广义上干扰物是导致分析物浓度或催化活力出现偏移的物质,如免疫法干扰常由交叉反应所致,因此,干扰物通过干扰作用来影响分析特异性,从干扰物来源,干扰作用分为内源性和外源性干扰。
1.1影响临床免疫检验的外源性因素外源性干扰因素是由外界或人为原因造成的,主要包括标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存时间过长和标本凝固不全等,部分医疗卫生机构由于免疫检测实验室质量控制体系不完善,导致患者标本采集不规范,标本送检不及时或运输不规范等,均会导致上述问题,而这些因素也会不同程度的影响免疫测定结果。
1.2影响临床免疫检验的内源性因素内源性干扰因素一般包括类风湿因子、补体、高浓度的非特异免疫球蛋白、异嗜性抗体、某些自身抗体、因使用鼠抗体治疗或诊断诱导的抗鼠Ig抗体、交叉反应物质等。
在我们的日常血标本中,总有些标本不同程度地含有上述各种干扰物质影响其检测结果,从而导致测定结果的假阳性。
1.3当前免疫学检验的难点一是免疫学检验的试剂盒品质参差不齐,亟待规范;二是检测方法本身的素质免疫学检验方法是否优点。
受制于很多因素,如所用抗原的纯度、特异性,所用第一抗体、第二抗体的效价、特异性、亲和力,所测靶物质在体内的含量及疾病特异性等;三是很多试剂盒与仪器均依赖进口,价格高昂,受国情限制。
临床医学检验:十免疫检测的质量控制(题库版)1、单选若TP为真阳性,FN为假阴性,TN为真阴性,FP为假阳性,阳性预测值计算公式是()A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C.TN(江南博哥)/(TN+FP)×100%D.TP/(TP+FP)×100%E.(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%正确答案:D2、多选下述关于质控品和标准品的论述均正确的是()A.质控品具有含量已知或特性(阴、阳性)明确的特点B.质控品和标准品的基质最好与实际标本相同C.室内质控物的定值不必溯源至标准品D.标准品可以分为一级标准,二级标准和三级标准E.理想的标准品应该是纯的正确答案:A, B, D, E3、填空题常用于评价某种试验敏感性和特异性的综合指标为________________。
正确答案:诊断指数4、填空题室内质控在于确保实验室测定结果的____________________。
正确答案:一致性5、判断题如果RCV的S(标准差)值比OCV的S值更小,说明0CV不是最佳条件下测定的,应重新再测OCV。
()正确答案:对6、单选若TP为真阳性,FN为假阴性,TN为真阴性,FP为假阳性,诊断特异性计算公式是()A.TN/(TN+FN)×100%B.TP/(TP+FN)×100%C.(TP+FN)/(TP+FP+TN+FN)×100%D.TN/(TN+FP)×100%E.TP/(TP+FP)×100%正确答案:D7、判断题在本实验室同一条件下做0CV及RCV室内质控时,所用的临界值质控血清及检测试剂盒必须是同一含量。
()正确答案:错8、单选即刻法质控经常应用于()A.荧光免疫实验B.免疫比浊实验C.化学发光实验D.酶联免疫吸附实验E.免疫电泳正确答案:D9、名词解释室内质量控制(internal quality control,IQC)正确答案:由实验室工作人员采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性程度,旨在监测和控制本室常规工作的精密度,提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性。
酶联免疫吸附试验室内质控的几个问题临床实验室质量管理的第一要素是选择和执行适当的室内质量控制(internal quality control,IQC)程序,例如依据测定项目的质量要求和方法特点选择统计学标准、控制规则和质控品的数目,并严格执行IQC程序以提高IQC的质量。
室内质控方法很多,但酶联免疫吸附测定(ELISA)中仍主要采用Levey-Jennings质控图。
笔者长期从事免疫学检验质量管理工作。
发现医院、血站检验科在实际工作中存在一些比较普遍的问题或疑问。
根据自身实践经验,结合相关专著,简要介绍如下,供实验室参考。
1.质控品准准备1.1 质控品浓度以需要质控的点设值进行质控,般在Cut-of值(即CO值,是由试剂盒提供的公式计算出的阴、阳性判断标准)附近选点。
建议选点方法。
选择S/CO值减去精密度测定中得到的3倍批间CV与S/CO值的乘积(意即3倍s)仍大于1的质控血清作为判断实验室重复性的室内质控点。
1.2 购买质控品建议用户购买质控品进行室内质量控制,这样的质控品的稳定性更有保证。
主要项目在卫生部临床检验中心都有长期供应(北京东单大华路1号北京医院内卫生部临床检验中心免疫质量控制室,邮编:1O0730)1.3 自制质控品的制备方法 (1)收集阳性血清(无明显溶血、黄疽、脂血或污染血清),累积到一定数量(够本室使用6月以上);(2)混匀,经56℃ lO小时灭活,(3)离心或过滤,去除纤维沉淀物(4)用正常人血清或10%小牛血清PBS溶液稀释.使S/CO值达到2~4之间(5)与定值参考品进行对比,求测定值(6)将质控血清按0.2~O.5毫升/支分装、封口、贴签,置-2O℃保存。
2.如何正确应用“即刻法”进行质控不能随意使用“即刻法”,以下情况下可使用:(1)实验室不是每天进行ELISA项目的检验,而ELISA试剂盒效期短.用一批号试剂盒连续常规检测2O次以获得RCV数据难度较大。
采用“即刻法”质控统计方法,只需连续测3次,即可对第3次检验结果进行质控;(2)在某一检测项目开始准备开展Levey-Jennings室内质控,尚未完成RCV 测定时使用,其目的是尽早启动室内质控,在开展lI缶床实验的同时进行RCV测定,以便在获取足够数据后转入Levey-Jennings室内质控。