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2019年质量管理体系运行情况报告(GJB 9001C)

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I 编号：****-ZLGL-GLPS-03-2019 级别： 3级 ********有限公司

2019年质量管理体系运行情况报告 编 制： 审 核： 批 准： II

目 录 1. 以往管理评审的跟踪............................................................................................................................. 1 2. 质量管理体系相关的内外部因素的变化 ............................................................................................. 2 3. 质量管理体系绩效和有效性的信息 ..................................................................................................... 2 3.1. 顾客满意和有关相关方的反馈 ..................................................................................................... 2 3.2. 质量目标的实现程度 ..................................................................................................................... 3 3.3. 过程绩效以及产品和服务的合格情况 ......................................................................................... 6 3.3.1. 质量管理体系的总体评价 ..................................................................................................... 6 3.3.2. 质量管理体系建设与改进 ..................................................................................................... 8 3.3.3. 产品质量分析 ......................................................................................................................... 8 3.3.4. 质量监督检验情况总结 ......................................................................................................... 9 3.4. 不合格及纠正措施 ......................................................................................................................... 9 3.5. 监视和测量结果............................................................................................................................. 9 3.6. 审核结果 ........................................................................................................................................ 9 3.6.1. 内审情况................................................................................................................................. 9 3.6.2. 外审情况............................................................................................................................... 10 3.7. 外部供方的绩效........................................................................................................................... 10

4. 资源的需求 .......................................................................................................................................... 11 4.1. 资源满足情况............................................................................................................................... 11 4.2. 人力资源需求............................................................................................................................... 11 4.3. 基础设施、设备需求 ................................................................................................................... 11

5. 应对风险和机遇所采取措施的有效性 ............................................................................................. 12 6. 改进的建议 .......................................................................................................................................... 12 7. 质量经济性分析 .................................................................................................................................. 12 8. 重大质量问题的归零情况 .................................................................................................................. 12 9. 可能影响质量体系的变更 .................................................................................................................. 12 1. 以往管理评审的跟踪 2019年针对上年度管理评审提出的改进建议实施了改进，改进工作已全部完成： ➢ 加强产品交付能力建设，合同成功交付率95%以上； 措施：2019年加大了生产及客户服务人员的投入，生产及交付过程加强了市场人员、交付人员以及客户之间的沟通，成立了**，提高了对客户反馈的响应和处理能力，加强了产品交付能力，合同一次成功交付率达95,45%。 结论：达成计划目标。 ➢ 继续提升产品规划、研发、创新能力，重点产品实现产品化目标，提升行业竞争优势； 措施：2019年各研发事业部建立了技术地图、产品地图，提升了产品规划研发能力，按产品组织资源，以产品推进项目，实现了产品的长期演进。 结论：达成计划目标 ➢ 建设项目管理体系，加强项目质量、进度、结果控制能力； 措施：2019年由项目管理办公室组织，对公司级、部门级项目进行了备案，定期组织项目例会，建立缺陷及需求跟踪管理流程，加强了项目质量、进度、结果控制能力。 结论：达成计划目标 ➢ 提升运营成本控制分析能力，加强财务管理； 措施：2019年加强了批产产品的质量成本分析，通过开发新供方、优化物流渠道等方式，降低了采购成本和物流成本，提升了公司成本控制能力。 结论：达成计划目标 ➢ 提高信息化管理能力，完成信息化整合； 措施：2019年由保密办组织规划了公司2019-2021三年信息化建设方案，实现了内网用户远程桌面数据访问，搭建了智能远程视频会议系统，优化了路由器接入策略。 结论：达成计划目标 ➢ 加强职业化建设，提升员工奋斗和竞争力； 措施：2019年根据总裁提出的岗位练兵的要求，由人力资源部组织搭建了网络培训平台，2019年全年共进行培训32次，参加培训人数638人次，提升了员工的职业化水平。 结论：达成计划目标 ➢ 加强组织人才建设，做好员工配套服务，提升对人才的吸引和保留； 措施：2019年继续加大福利支出，同比增长45.28%，总裁办相继组织了公司年

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质量管理体系运行情况报告 14

质量管理体系运行情况报告 14

质量管理体系运行情况报告14一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及规范的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人xxx是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营药品。

4、企业负责人xxx作为企业管理人员，履行督促岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范；组织制定质量管理文件，并指导、监督文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的.审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理1、企业负责人xxx具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。

质量负责人xxx中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，xxx为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训计划开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进行健康检查，并建立健康档案。

三、文件1、我店按照有关法律法规及本规范规定，制定符合企业实际的质量管理文件。

文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完整，准确，有效和可追溯。

四、设备设施1、我起营业场所面积为xx平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：xx。

并定期进行养护。

2、电子数据定期备份。

五、药品采购预验收进货与验收我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。

质量管理体系运行情况报告

质量管理体系运行情况报告

质量管理体系运行报告公司问绕质量管理体系要求，根据体系的各项文件，以提升质量管理体系规范化、科学化水平，完善和深化具体工作，全员质量意识已有所提高，公司体系管理情况开始规范，各项工作开展情况也更加有效。

下面将X年上半年质量体系运行情况作如下汇报：一、主要工作开展情况1、积极组织修订完善体系文件记录各部门在实际工作中，对体系中没有覆盖的文件内容及时反馈，纠正和完善了相关记录文件。

特别是体系的符合性和有效性得到了很大提高。

2、积极开展内审及管理评审工作目前内审工作前期工作正在开展，对其中发现的若干问题，例如，各部门岗位职责的划分和确定、相关记录的补充和完善、重要问题的协商处理等等方面，都得到了有效提高。

接下来在整个内审工作及管理评审工作中将一如既往的发现问题，及时纠正和改善。

3、积极围绕质量体系要求，开展各部门的培训工作各部门已围绕质量体系和实际工作需要制定了培训计划，并有管代汇总编制了公司X年度培训计划，紧紧围绕体系开展各项工作。

目前各部门都在认真执行此项工作，重视程度也进一步提高，相关培训记录与考核记录逐步完善，在执行质量体系的同时，各项工作逐步有条不紊的进行。

二、存在的主要问题1、对质量管理体系的认识和重视程度需要进一步提高部分工作人员的执行力需要提高，特别是对对质量管理体系重视程度还不够，认为有些工作不必做的那么详细，没有能起到带头模范作用，这需要各部门负责人常抓不懈的开展质量体系工作，加强质量管理体系意识。

2、质量体系相关记录还需要进一步规范和完善在各项工作开展过程中，发现需要记录文件断断续续，缺少完整性，有些记录缺失，需要规范和完善。

质量管理人员在登记和下发记录的时候，有些相关数据没有第一时间更新和填补。

后期对记录要进一步加强监控和重视，要求各部门规范和完善相关记录文件。

3、内部监管力度需要进一步加大此项主要存在监控的问题，部门之间缺少沟通，对存在的问题没有及时解决，往往在发现问题并出现工作开展有问题时才有所反馈，所以要求各部门内部、部门与部门之间要定期和不定期进行沟通，找出相关问题和可能出现的问题，加以协商解决。

公司各部门质量管理体系运行情况报告

公司各部门质量管理体系运行情况报告

质检部质量管理体系运行情况报告在公司全面实施质量管理体系以来，该部门人员通过认真的学习和坚决的贯彻执行质量管理体系文件，使本部门从管理水平、业务能力、质量意识、人员素质、监视和测量设备的控制、监视和测量、数据分析和改进等方面决取得了不同程度的进步，具体表现为：一、职责权限：在部门内制定了相关的岗位编制和岗位工作标准，使各岗位人员职责权限更加明确，做到事事有人干，责任有人担，杜绝了因职责不清而相互扯皮的现象；三、质量意识：通过认真的学习和贯彻执行质量管理体系文件，使本部门人员的质量意识有所提高，认识到质量是企业生存的根本，是公司发展所不可或缺的必要条件，也是我们每一个人经济利益的直接保障；四、人员素质：由于体系文件对各级人员的岗位标准都有明确的规定，促使各岗位人员不断地通过各种途径来提高自身素质以满足岗位要求;当然，在看到了成绩地同时，我们也认识到在有些方面我们还存在着不足，如有时会出现不是按体系规定地程序办事，而是按以往地习惯或经验办事，对此，我们有决心坚持不懈地逐步改变旧观念，改正旧习惯，更加完善ISO9001:2015质量管理体系,为公司的进一步发展添柴加薪！以上是对本年度体系运行情况的分析、总结报告，请与会者进行评审。

质检部2016年10月30日办公室质量管理体系运行情况报告自从建立质量管理体系以后，公司根据自身的发展形式制定了明确的环境方针、质量方针、品质目标，也给各部门规定了职责和权限。

根据质量管理体系运行的标准，我部门组织以遵守质量管理体系精神为前提，以持续改进为出发点，以符合法律法规为准则，制定了相应的文件，使公司有章可循。

一、在人力资源管理方面：我部变更了相应的行政人事管理文件，以更简洁、更人性化的管理模试运行，现在我们基本上能做到所有情况都有记录，形成资料，所有的计划，都有依可据。

现在有了质量管理体系的全方位的管理，我们明确了质量方针与质量目标，知道了我们的自身价值，懂得了一个企业的生存必须以质量为中心，员工的参与为基础。

GJB9001C质量经济性分析报告

GJB9001C质量经济性分析报告

GJB9001C质量经济性分析报告
2018年1月-2019.3月质量经济性分析报告
（共7页）
拟制：
日期：2019.4.15
XXX有限公司
质量经济性分析报告
为了加强公司质量经济性管理，财务部通过对公司产品的质量、成本、利润之间关系的分析，研究公司不同质量经济指标及其变化情况，结合本部门形成的生产经营财务数据，按照预防成本、鉴定成本及内、外部故障损失等四个方面进行了质量成本的统计分析，同时结合生产经营财务数据分析了质量成本的变动状况，对质量管理体系的财务支出有效性进行了评价，并针对一些问题提出了相应的改进方向，以便综合实施质量改进，不断提高我公司质量管理体系的有效性和经济性。

为了真实的反映公司质量管理体系的财务状况，为公司质量管理及经营决策提供依据，以满足公司在不同经营条件下经济的质量，以求企业和社会最佳经济效益的方法，财务部根据本公司有关职能部门提供的有关质量成本数据，从财务会计账簿中收集了有关财务信息，按照财务角度识别质量管理体系上的薄弱环节及其无效的管理活动，从提高完善质量体系的方向，提高质量管理体系的经济性，现将公司本报告期（2018年1月至2018年12月）的有关情况汇报如下：
一、质量成本构成关系分析
1.1报告期内公司质量总成本完成情况：
质量总成本=预防成本+鉴定成本+内部损失+外部损失。

以上质量总成本为公司所有产品生产的总成本，不分产品，反映的是公司总体质量成本状况，数据来源根据财务部的费用明细细分，2018年1月至2018年12月质量总成本为1007643.54元（详见下表）。