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各工序适用过程审核表(5M1E)

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序号项目细项No.提问项目备注

11.1控制

计划1检查控制计划对该过程质量控制活动安排是

否有不当之处？确认内容是否适用

2检查过程操作人员是否掌握了该过程的质量

控制要求，并听取他们对本过程质量控制的

意见。

3与控制计划配套的技术文件、管理文件与质

量控制文件是否已经齐全？是否是有效版

本，是否不明确、不恰当之处？文件确认

4控制计划有无产品和过程的特殊特控制要

求？是否执行？

5控制计划中的反应计划是否得到实施？

6综合评价控制计划的可行性与正确性。

22.1人员1操作人员是否经过相应上岗培训，确认具备

相应的能力？抽调岗位培训记录，询

问接受过哪些培训、作

业流程、设备操作规程

、工艺控制参数、质量

要求等是否清楚，查岗

位能力确认表

2操作人员是否进行产品首检、自检？是否严

格按作业指导书要求规范操作？

33.班长、机修、检验人员的岗位职责是否清

楚？检验人员运用统计技术能力?对计量仪

表器具的使用方法和掌握程度?

4人员是否充足，有无定额要求？有无顶岗计

划？顶岗人员是否培训？

2.2设备

工装1设备、仪表是否按规定要求进行日常点检？

（操作人员）

2设备维修人员是否按预防性维护保养计划进

行二级保养和年度完好鉴定，是否有完好状

态标识?检查在用设备台帐、一

、二级保养和完好检定

计划和执行记录、标识

3是否作设备正常运转率统计，并实施预见性

维护？

4检查相应设备维修记录。过程审核检查表

控

制

计

划

实

施

情

况

5抽查重要工模夹具是否执行定期维护或更换

规定？查规定标准和执行记录

6使用的仪表量具精度/能力是否满足测量检

验要求并定期有效地进行检定？有否做重复

性再现性分析评价报告?查计量器具台帐和检定

证明、状态标识

7重点工序能否满足工序能力要求？查看现场

的SPC控制图，判断过程能否受控？收集数

据，计算过程能力指数，Cpk≥1.67或PPM≤

2.3材料1检查生产流传单上的物料货源号和规格记

录，查现场使用的关键和重要原辅材料是否

经过检验/验证合格，并有标识和完整准确

货源号?是否使用BOM表规定材料？

2外购件是否检测？是否合格？

3有无防止混料、混批控制措施？

4不合格品如何处理？（废品、返修件）

5产品标识与检验和试验状态的标识是否符合

有关规定？能否追溯？

2.4工艺

控制1是否有受控文件清单，有无过期、作废等未

收回的文件？

2作业文件和检验文件是否位于工作岗位和检

验岗位现场？文件控制要求是否与控制计划

一致？

3文件是否文实相符，具有可操作性？并尽量

采用可视化？

4文件是否受控并现行有效，更改是否符合规

定要求？

5文件是否考虑了下列内容：过程参数、使用

设备工装、质量要求、控制重点、过程检验

规范（特殊特性、检验方法、检验频次）、

过程控制方法（采用的统计技术）应急反应

措施，生产过程是否考虑采用防错技术？

6是否制定应急反应计划，并措施有效，以应

变突发事件？

7过程控制图的控制线是否合理正确，能反映

控制要求？

2.5环境1工作环境是否整齐、整洁，现场物料、产品

、工装、工具做到定置定位管理？消防器材

完好有效、通道畅通？

2操作人员是否清楚文明生产和安全生产要求

并实施？是否具有环保意识？过

程

因

素

受

控

情

况

3产品性能检测环境条件和贮存条件是否满足

规定要求？

2.6测量1工序巡检员是否严格按检验文件进行首检、

巡检和工艺纪律执行情况检查，并认真做好

记录？

2工艺特性参数监控人员/作业员是否进行了

监测并有记录？

3检验人员发现工艺参数偏离或产品要求偏

离，是否立即通知操作者纠正？（抽查相应

证据）

4发现不合格品是否按规定进行标识、隔离、

评审、处置，重大质量问题是否立即报告？

（提供8D报告证据）

33.1质量

记录1抽查流传单、作业记录、首检、巡检和工艺

纪律检查记录是否清晰，填写内容完整，数

据准确，可实现追溯?

2检查现场统计数据和统计图表、不良分析和

纠正预防措施及验证资料使用和管理是否适

当？

3记录是否定期整理、标识，归入资料库保

存，便于查询？

4是否按规定的保存期限和规定的程序办理销

毁手续？

备注：OK-符合规定要求，合格，记1分；NC-不符合规定要求，不合格，记0分；Obj-观

具体可另附过程审核记录纸进行说明。NC项需开列“内审不符合报告单”要求相关责任部门组织整

过程审核总的符合率（% ）= 得分总数/（审核总项目数-不计分项目数-不适用项目数）×100%

=

受审核方代表： 审核员：质

量

记

录

情

况

记录判

分审核员表单编号：

Obj-观察项和建议事项，不计分；N/A-不适用。

报告单”要求相关责任部门组织整改。

项目数-不适用项目数）×100%

电镀过程绝大部分符合要求，可评定为B级，需要改

进0分项和考虑obj项目的进一步改进。

日期：

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过程审核检查表范例

过程审核检查表范例

德信诚培训网

更多免费资料下载请进： 好好学习社区 过程审核检查表

审核工序：（LC-3AB后保险杠）

6 生产

6.1 人员/素质

6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？

（选择具备相应岗位素质的人员，使其保持应有的素质以及进一步培养成具有其他岗位素质的人员。 例如：自检、过程认可、点检、设备点检、首件检验、末件检验、过程控制等。） 规定了员工监控产品质量的职责和权限。 10

6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？

（整齐和清洁、进行、报请维修与保养、零件准备、贮存、进行、报请对检测、试验设备的检定和校准等。 规定了生产员工生产完成后进行设备保养。 10

6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？

（过程上岗指导、培训资格的证明、产品及发生缺陷的知识、对安全生产、环境意识的指导等。 车间员工均为培训合格，对产品缺陷了解，安全操作熟知于心，已对检验员进行资格授权。 10

6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？

（在人员配置计划中要考虑缺勤因素（病假/休假/培训）。 有人员配置计划，缺勤人员工序有顶岗工作。 10

6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？

（通过绩效考核宣传，促进员工的投入意识，并以此来提高质量意识。 例如：改进建议、对质量改进的贡献、自我评定等。 激发员工提合理化建议，提高员工工作积极性的方法，对于车间内部生产挑出废料进行奖励等方法以激励员工。 10

6.2 生产设备/工装

6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？

（重要参数要强迫控制、调整、在偏离额定值时报警，例如：声光报警，模具、设备的保养维修等 生产设备/工装模具能保证满足产品特定要求.有计划的维修、保养。 10 德信诚培训网

更多免费资料下载请进： 好好学习社区 6.2.2 在批量生产使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？

5M1E变更管理程序 (2)

5M1E变更管理程序 (2)

1目的

为防止因5M1E变更而产生的影响，控制变更对后续过程（包括安全环保过程）及顾客的影响，规定5M1E变更的申请、评审流程与实施要求，特制定本办法。

2 范围

本办法适用于公司内部5M1E变更管理。

3 定义

3.1 5M1E变更：指生产过程中方法、设备、人员、原辅材料（包括供应商）、测量及作业环境等的变更。

3.2永久性变更：指变更时间超过三个月以上的变更。

3.3阶段性变更：指变更时间在三个月以内的变更（含三个月）。

3.4初批品：指变更实施后的前5个批次的产出品，主要为成品及半成品（氯化钴转移液）。

3.5客户接口部门：本办法中指与客户接口的部门，包括销售部、总经办、供应部等。

4 职责

4.1 总工程师：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审批。

4.2事业部总经理：负责除人员变更外的A级5M1E变更申请的审核及B级5M1E变更申请的审批。

4.3 总工办：

⑴负责本办法的编制和解释，并监督检查本办法的执行。

⑵负责对除人员变更外其他A、B级5M1E变更申请材料的审核；

⑶负责组织相关部门对A、B级变更进行评审，并出具评审结论；

⑷负责5M1E变更相关资料的保存及归档；

4.4生产技术部门：

⑴参与变更评审；

⑵对产品规格、原辅材料、制造方法、工艺等的5M1E变更申请的验证确认；

⑶对变更后初批品的品质确认；

⑷A级5M1E变更申请的客户确认工作，并将客户确认结果反馈给总工办。

4.5 设备管理部门：参与变更评审，并对生产设备的5M1E变更申请的审核、验证。 4.6安全环保部：参与变更评审，并对5M1E变更在生产安全及环境方面的影响进行分析确认。

4.7 采购部门：按表1要求负责索要原辅材料供方变更的相关资料，并将变更所需资料反馈至总工办。

4.8变更实施单位：

⑴负责5M1E变更申请的提出，并提供申请所需的支持性材料；

⑵负责变更的实施，收集实施记录及相关资料；

⑶负责组织变更前培训及执行变更；

分层过程审核检查表

分层过程审核检查表

审核员:部

门

:日期:生产线/设备/生产单元:班次:

工艺要素YN备 注纠正日期

信息沟通

•

任何最新的PR&R或质量问题，员工是否清楚知道？

对最新的PR&R或质量问题是否有质量报警标志？

•

任何来自操作员工或其他人员对质量的潜在问题的报告是否得到沟通和

交流？

工作场地布置和环境

• 材料在生产线内和生产线外是否有合适的地址？

• 生产线内是否发现混料和错料现象?

•

物料是否先进先出?

•

不合格材料或怀疑材料是否安放在指定的区域?

• 是否使用合适的包装箱?

•

进入遏制控制的材料是否有合适的标识并和合格材料隔离?

•

工作条件和环境要求是否合适?

设备/工装调整

•

如果控制计划规定，标准件是否用于设备/工装的参数设置和调整?

•

目检标准图片/样件(如控制计划要求)是否在现场？

•

设备/工装的调整是否符合现行工艺行程或工艺要求？

• 是否按转换程序进行设备/工装调整？

操作员工的资职和标准化作业

•

操作工是否按标准作业指导书进行操作?

• 操作工是否具有本岗位资职?

控制计划

•

是否按控制计划要求的频率，抽样数进行检验并记录在正确的表格内？

•

产品/过程的检验是否符合规定要求？如不符合，是否按反应计划执行?

首次质量PPM (FTQ)

•

FTQ报警线是否执行?

检测系统

•

防错装置验证是否完成?

•

防错装置，量具和工装夹具的使用是否正确?

•

控制计划规定的量具是否都在生产现场? 量具是否编号和校准并符合控

制计划要求? 重大工艺事

故是否被记录?

遏制控制/返工

•

当产品不合格时，遏制控制信息是否有书面记录？

•

在工厂内，按作业指导书进行返工/拆卸后的产品或零件是否得到合适的

标识?

•

超出规定要求的情况是否记录？ 并且相应的纠正措施是否书面化?

维护和维修

•

是否对设备维护实施情况进行验证?分层审核检查项目清单

产品生产过程审核表

产品生产过程审核表

过程审核表

Process audit checklist

BDH256Change Level:Audit Date:Auditor:NO.

评价

evaluate

1.1

1.2

1.3

1.4

NO.评价evaluation

2.12、设计和过程FMEA/design and process FMEAdoes the actual material and production flow follow the process flowchart?

DFMEA的零件编号、修订版本、原始日期和审定日期是否正确？

does the DFMEA have the correct Part#, Revision Level, Orig. Date and Rev. Date?does the floor plan identify the following :all required assembly, process and inspection stations?locations for all raw material, work in process(WIP) and finished product?

Is the flowcharts lastest and identified with date?

记录/comments记录/comments1、平面布置图和过程流程图/Plant Layout and Process Flow DiagramPart Name:Part Number ：

文 件 要 求/document questions

是否有最新版平面布置图？

生产过程中，材料和产品流动是否与过程流程图一致？is there a dated copy of the current floor plan readily available?

操 作 要 求/implementation/process questions