2015版--组织变更管理控制程序

ISO9001-2015质量管理体系最新版标准然环境等方面。

注2：内部的环境，可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。

改写：ISO9001：2015标准规定了质量管理体系的要求，适用于需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务能力的组织。

本标准旨在通过体系的有效应用和持续改进的过程，保证符合顾客和适用的法律法规要求，增强顾客满意度。

本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。

在组织的背景环境方面，组织应该确定与其宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的内部和外部事务。

组织应该考虑可能对其目标造成影响的变更和趋势，与相关方的关系以及相关方的理念和价值观，组织管理、战略优先、内部政策和承诺，以及资源的获得和优先供给、技术变更等方面。

外部环境方面可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境等方面，内部环境方面可以考虑组织结构、文化、流程、资源和人员等方面。

领导作用方面，组织应该明确领导作用和承诺，制定质量方针，明确组织的作用、职责和权限。

策划方面，组织应该制定风险和机遇的应对措施，制定质量目标并实施策划，制定变更的策划。

支持方面，组织应该提供资源和能力，提高意识，加强沟通，形成文件的信息。

运行方面，组织应该进行运行的策划和控制，确定市场需求并与顾客沟通，进行运行策划过程，控制外部供应产品和服务，开发产品和服务，生产产品和提供服务，放行产品和服务，处理不合格产品和服务。

绩效评价方面，组织应该进行监视、测量、分析和评价，进行内部审核和管理评审。

持续改进方面，组织应该制定不符合和纠正措施，进行改进。

5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 (5.2)最高管理者应该通过以下方式，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a) 识别和应对可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险；b) 确定和满足顾客要求；c) 稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d) 增强顾客满意度为焦点。

1 目的为避免对健康安全环境的有害影响，有计划地控制公司内人员、场所、过程和程序等永久性和暂时性的变更，更好地削减和控制健康、安全环境方面的风险，特制定本程序。

2 范围本程序规定因变更而引起的风险评价和控制的管理程序及方法。

3 职责3.1 公司仓储安全环保处是本程序的归口管理部门；3.2 公司人事处负责组织机构、人员及职责变更的审批与管理；3.3 公司仓储安全环保处负责对油库设备、工艺流程及作业指导书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理；3.4 公司加油站管理处负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的审批与管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的审批与管理；3.5 公司投资处负责施工时间变更的审批与管理；3.6地市公司经理办、人事劳资部、储运安全部是变更控制管理部门；3.7地市公司储运安全部负责对油库设备、工艺流程、施工时间及作业指导书变更的管理和QHSE 管理体系及重大变更的归口管理，负责对油库作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的管理；3.8 地市公司零管部负责对加油站设备、工艺流程及作业计划书变更的管理和QHSE管理体系及重大变更的归口管理，负责对加油站作业环境、场所条件一般性变更与应急变更的与管理；4 工作程序4.1变更管理的分类公司依据对健康、安全、环境造成影响的因素，确定变更范围：4.1.1 QHSE管理体系及活动计划变更；4.1.2 人员、组织机构及其职责变更；4.1.3 工作程序变更；4.1.4 工艺流程、施工时间及作业指导书的变更；4.1.5 设备设施变更；4.1.6 应急计划的变更；4.1.7 作业环境、场所条件的一般性变更。

4.2 变更的级别划分公司的变更管理可分为重大变更、一般变更、小变更管理。

4.2.1 重大变更指对30万元以下上或一次性造成人员死亡二人以上事故的变更，包括在0、1区危险场所和0、1区以上有害作业场所进行的变更；4.2.2 一般变更指设施主结构的改变、主要施工工艺流程和设备的改变，以及在2区危险场所和2区有害作业场所进行的变更；4.2.3 小的变更指一般危险场所和有害作业场所进行的变更以及本程序范围内的其它变更。

变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。

2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。

2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。

3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。

3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。

3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。

3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。

3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。

3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。

3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。

3.9 HSF:有害物质减免。

4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。

XXX模具制造有限公司企业标准QM/XX-2020质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号：A/0受控号：2020-5-1发布2020-5-1实施xxx有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。

本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。

本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。

本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。

本手册于2020年五月一日起正式实施。

凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。

总经理：***2020年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。

总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。

释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。

文件制修订记录1、目的为了有效地控制常规产品的一致性，除产品整体性能参数一致性之外，对关键零部件和材料、结构、关键工艺的变更进行控制，以确保产品的持续符合性。

同时为对项目产品变更进行有效控制，防止因变更不当而可能产生产品质量的缺陷，确保变更后所生产出的产品质量满足顾客和法律法规的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更，特制定变更管理程序。

2、范围本程序规定了变更过程的管理和控制，适用于本厂设计和制造的常规产品的变更，也适用于项目产品的设计开发过程、生产过程、加工条件、原材料、机器设备、人员、工装、检验和试验及测量方法、生产场所、包装、工程规范和图样等的变更的控制，包括顾客提出变更、内部变更、供应商变更。

3、定义3.1关键零部件:指关键零部件资料手册中规定的零部件。

3.2项目产品：指按照顾客特定项目而生产的满足其所有要求的产品。

3.3常规产品：指按照行业标准或通用标准生产的产品。

4、权责4.1市场部：4.1.1负责常规产品市场适应性调查。

4.1.2组织常规产品变更评审。

4.1.3评审通过后，填写「变更申请验证表」。

4.2 销售：4.2.1负责客户要求变更的记录。

4.2.2组织客户要求变更的评审。

4.2.3变更要求评审通过后，填写「变更申请验证表」。

4.2.4负责变更引起的延期及异常状况的协商。

4.2.5负责客户要求变更追踪及变更完成后的确认。

4.3 轨道车辆空调设计部：4.3.1参与变更可行性评估，提出变更方案措施。

4.3.2技术文件的更新，下发「变更通知单」。

4.3.3与客户确认变更样品测试结果。

4.4 项目负责人：4.4.1参与变更可行性评估/市场产品规格比较。

4.4.2变更管理「进度管制表」确保变更如期完成。

4.4.3确保变更依流程作业。

4.4.4召开各阶段检讨与结案会议。

4.4.5向销售通报变更进程并及时与销售/客户确认各阶段变更状态。

4.4.6负责其他与变更相关事项。

4.5 质保部：4.5.1参与变更可行性评估。

设计与工程变更程序（ISO9001：2015）1.目的：对公司新产品工艺工装开发过程、量产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。

2.范围：2.1顾客发生的变更，如设计变更、需求变更、交期变更；2.2组织内部发生的过程变更，包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更；2.3供方发生的过程变更。

3.职责：3.1业务部负责顾客变更信息及资料的接收、顾客变更内容的组织评审、顾客要求的内部传达、就公司内部变更事宜与顾客的联络，并对内部变更申请的批准及变更后PPAP的重新提交负责。

3.2相关职能部门负责对顾客变更信息的评审、内部涉及过程变更的及时申请、变更过程的控制以及变更后PPAP的重新提交负责。

3.3品质保证部负责内部变更申请的可行性评估，同时对内、外部变更实施过程进行监控。

3.4生管部及相关发包部门负责供方变更信息的传递及监督执行。

4.管理内容：4.1变更的分类：4.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.顾客变更b.组织内部发生的过程变更c.供方发生的过程变更4.1.2从变更的类型可以区分为：a.设计变更，或工程更改b.工艺变更c.产能变更d.交期变更4.1.3从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更b.量产阶段发生的变更4.2顾客设计变更时的控制流程：业务部在接到顾客变更信息时，按以下规定流程执行相应的控制。

4.2.1量产阶段的变更4.2.1.1业务部在接到顾客变更通知后，应及时以《顾客变更通知单》的形式通知业务、生管、技术、铸造、品保等相关部门，而且《顾客变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等（如变更内容较多，应考虑组织相关人员开会讨论，并在通知单中注明），经权责主管批准后分发相关部门，同时应将变更后的图纸或资料转交到品质保证部。

4.2.1.2品质保证部在接收到相关变更信息后，应及时进行现行图纸或资料的管制分发。

HK/QP-514 变更管理控制程序1.目的为了控制和减少变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性，特制定本程序。

2.适用范围本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。

设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505 生产控制程序》，不适用本程序。

3.职责3.1.经营管理部为本程序的归口管理部门。

3.2.行政部负责组织机构的变更管理。

3.3.各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。

3.4.采购组负责关键供应商的变更管理。

3.5.经营管理部负责管理体系程序的变更管理，包括纠正和预防措施引起的变更。

4.工作流程5.工作程序5.1.变更的产生5.1.1产生变更的因素有：a)组织结构上的变更；b)关键或重要人员的变更；c)关键供应商的变更；d)管理体系的程序的变更，包括纠正和预防措施引起的变更；e)其它影响质量管理体系的变更等。

5.1.2对变更的管理，各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划，包括：a)明确变更目的；b)确定变更的实施方案；c)识别变更的潜在风险与机遇d)所需的相关资源；e)职责和权限的分配或再分配；f)应对潜在风险的措施g)保持质量管理体系的完整性等。

5.2.变更的申请、审批5.2.1当计划或实施变更前，由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程，填写《变更申请审批单》（格式见QP514-B1），启动变更审批，变更申请的信息应包括：a)变更的项目；b)变更的目的；c)涉及的相关部门、单位；d)变更所需的资源；e)变更的依据；f)变更的实施方案及各阶段的完成时限；g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施；h)变更机遇分析等。

5.2.2组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核，审核通过后提交管理者代表审批。

工程变更管制程序一、引言工程变更管制程序是指为了确保工程项目的稳定运行和完成质量保证，及时有效处理和管理工程变更而制定的一系列规程和程序。

工程变更管制程序的设立可以有效控制工程项目的变动，保障项目进度和质量，并降低变更带来的风险。

本文将介绍工程变更管制程序的基本内容和执行步骤。

二、背景在一个工程项目中，变更是不可避免的。

工程项目的范围、需求、资源、时间等都可能发生变化，这就需要有一个科学合理的变更管制程序来保证项目的顺利进行。

变更管制程序不仅能够确保项目正常进行，还可以提高项目管理的效率并降低项目风险。

1. 确保项目进行顺利合理的变更管制程序可以确保项目在变动情况下也能够按计划进行。

通过严格的管制程序，可以及时处理变更请求，减少对项目的影响。

2. 提高项目管理效率有效的变更管制程序可以避免无效的变更请求，节省项目管理的时间和精力。

同时，明确的变更管制程序可以使项目团队对项目的整体进度和变更情况有清晰的认识。

3. 降低项目风险变更管制程序可以帮助项目管理者及时发现和应对潜在的问题，避免变更给项目带来的风险。

通过严格的管制程序，可以保证项目的质量和进度不受变更影响。

1. 变更请求的提出当出现工程变更需求时，相关人员需要填写变更请求表格，提出变更需求，并描述变更的内容、原因、影响等信息。

变更请求需要包括详细的变更内容，并经过相关人员签字确认。

2. 变更请求的评估变更请求提交后，项目管理团队需要对变更请求进行评估。

评估内容包括变更的必要性、影响分析、潜在风险等内容。

评估结果应该经过相关人员审批确认。

3. 变更实施计划的制定经过评估确认的变更请求，项目管理团队需要制定变更实施计划。

计划包括变更的时间安排、资源调配、执行步骤等内容。

变更实施计划需要经过相关人员审批确认后执行。

4. 变更实施和监控项目团队按照变更实施计划进行变更的执行。

在变更执行过程中，需要严格控制变更的范围和内容，确保变更按照计划顺利进行。