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干燥失重测定法干燥失重测定法简述❖药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率．❖减失的重量主要是水分、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等。
❖由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
干燥失重测定法简述❖干燥失重测定法常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压和减压两种。
❖烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品❖恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品。
❖干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品。
❖减压干燥法有助于除去水分及挥发性物质。
恒温减压干燥法烘箱干燥法干燥器干燥法干燥失重测定法操作方法❖供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm。
放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。
置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温，然后称定重量。
干燥失重测定法操作方法❖取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），❖取约1g或各药品项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定，❖除另有规定外，在105℃干燥至恒重。
由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
干燥失重测定法操作方法❖干燥至恒重，除另有规定外，系指在规定条件下连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥过程中的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥l小时后进行。
❖供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔点5~10℃的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
干燥失重测定法操作方法❖当用减压干燥器（通常为室温）或恒温减压干燥器（温度应按各品种项下的规定设置）时,除另有规定外,压力应在2.67kPa(20mmHg)以下。
❖干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶或五氧化二磷；❖恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。
干燥失重测定方法干燥失重测定方法是一种常用的分析技术，用于测定样品中水分和挥发性物质的含量。
在化工、食品、药品、农业等领域中，干燥失重测定方法被广泛应用，因为它能够提供准确、快速的分析结果。
本文将介绍干燥失重测定方法的基本原理、仪器设备、操作步骤和注意事项，希望能够对相关领域的研究人员和技术工作者有所帮助。
一、基本原理。
干燥失重测定方法是通过将样品在一定温度下加热，使其中的水分和挥发性物质蒸发，然后根据样品重量的减少来计算含量的分析方法。
其基本原理是根据样品中水分和挥发性物质的蒸发热量不同，利用恒温恒湿的条件下，将样品加热至一定温度，使其中的水分和挥发性物质挥发，然后根据样品重量的减少来计算含量。
二、仪器设备。
进行干燥失重测定方法需要使用的仪器设备主要包括电子天平、干燥箱、热风干燥器等。
其中，电子天平用于准确称量样品和记录重量变化；干燥箱和热风干燥器用于加热样品，使其中的水分和挥发性物质蒸发。
三、操作步骤。
1. 准备样品，将需要测定的样品按照要求准确称量，并记录样品的初始重量。
2. 加热干燥，将样品放入预热好的干燥箱或热风干燥器中，根据要求设定加热温度和时间，使样品中的水分和挥发性物质蒸发。
3. 冷却称重，将加热干燥后的样品取出，放置于恒温恒湿的环境中冷却，然后用电子天平准确称量样品的最终重量。
4. 计算含量，根据样品的初始重量和最终重量，计算出样品中水分和挥发性物质的含量。
四、注意事项。
1. 样品称量要准确，避免误差产生。
2. 加热温度和时间要按照要求进行设定，避免样品过热或加热不足。
3. 在操作过程中要注意安全，避免发生意外。
4. 仪器设备要定期检查和维护，保证测定结果的准确性。
五、总结。
干燥失重测定方法是一种简单、快速、准确的分析技术，广泛应用于化工、食品、药品、农业等领域。
掌握干燥失重测定方法的基本原理、仪器设备、操作步骤和注意事项对于提高分析实验的准确性和可靠性具有重要意义。
希望本文的介绍能够对相关领域的研究人员和技术工作者有所帮助，促进干燥失重测定方法的应用和发展。
述烘箱干燥法测定药物干燥失重的步骤及计算方法1 简述1.1 药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率。
减失的重量主要是水、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等。
由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2 干燥失重测定法(《中国药典》2010年版二部附录ⅧL)常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压和减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于对热稳定的药品;恒温减压干燥法适用于对热不稳定或其水分较难除尽的药品:干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压有助于除去水分与挥发性物质。
2 仪器及用具2.1 扁形称量瓶2.2 烘箱控温精度+1℃。
2.3 恒温减压干燥器。
2.4 干燥器(普通)、减压干燥箱。
2.5 真空泵。
2.6 分析天平感量0.1mg。
3试药与试液。
干燥器中常用的干燥剂为硅胶、五氧化二磷、无水氯化钙。
恒温减压干燥箱中常用的干燥剂为五氧化二磷。
干燥剂应保持在有效状态，硅胶应显蓝色，五氧化二磷应呈粉末状，如表面旱结皮现象时应除去结皮物。
无水氯化钙应呈块状。
4 操作方法4.1 称取供试品取供试品，混合均匀(如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)，取约1g或各品种项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中(供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm)，精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应同时做平行实验两份。
平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm(疏松物质厚度不超过10mm)。
目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证检验结果准确性范围：药品在规定的条件下，干燥下所减失重量的百分率1．简述1.1 样品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。
主要指水分、结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2 干燥失重测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压可助水分的挥发。
2．仪器与用具2.1 扁形称量瓶2.2 烘箱最高温度 300℃，控温精度±1℃。
2.3 恒温减压干燥箱2.4 干燥器（普通）2.5 减压干燥器2.6 真空泵3．试药与试液3.1 干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷或硫酸。
2.2 干燥剂应保持在有效状态。
4．操作方法4.1 称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒）。
分取约1g或该药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应做平行试验两份。
4.2 干燥除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取出时须将称量瓶盖好。
4.3 称重4.3.1 用干燥器干燥的供试品，干燥后取出即可称定重量。
4.3.2 置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温（一般约需30～60分钟），再称定重量。
4.4恒重称定后的供试品按（4.2～4.3）操作，直至恒重。
5．注意事项5.1 供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
干燥失重测定标准操作程序1 简述1.1 药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率。
减失的重量主要是水、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等。
由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2 干燥失重测定法（《中国药典》2010年版二部附录Ⅷ L）常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压和减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于对热稳定的药品；恒温减压干燥法适用于对热不稳定或其水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压有助于除去水分与挥发性物质。
2 仪器及用具2.1 扁形称量瓶2.2 烘箱控温精度+1℃。
2.3 恒温减压干燥器2.4 干燥器（普通）、减压干燥箱。
2.5 真空泵2.6 分析天平感量0.1mg。
3 试药与试液干燥器中常用的干燥剂为硅胶、五氧化二磷、无水氯化钙。
恒温减压干燥箱中常用的干燥剂为五氧化二磷。
干燥剂应保持在有效状态，硅胶应显蓝色，五氧化二磷应呈粉末状，如表面呈结皮现象时应除去结皮物。
无水氯化钙应呈块状。
4 操作方法4.1 称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），取约1g或各品种项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。
干燥失重在1.0％以下的品种可只做一份，1.0％以上的品种应同时做平行实验两份。
平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm （疏松物质厚度不超过10mm）。
4.2 干燥除另有规定外，照各品种项下规定的条件干燥。
干燥时，应瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取出时，需将称量瓶盖好。
4.3 称重4.3.1 用干燥器干燥的供试品，干燥后即可称定重量。
4.3.2 置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温（一般需30 ~60min ），再称定重量。
4.4 恒重 称定后的供试品按4.2和4.3操作，直至恒重。
目的：建立干燥失重测定法的标准操作规程。
范围：本规程适用于干燥失重测定法。
职责：检验员、QC主任。
依据：《中国药典》2010年版。
内容：1 简述1.1 药品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后减失重量的百分率。
主要指水分、结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2 干燥失重测定法分为烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于对热不稳定或其水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压有助于除去水分与挥发性物质。
2 仪器与用具2.1 扁形称量瓶Ф50mm×25mm2.2 烘箱最高温度300℃，控温精度±1℃。
2.3 恒温减压干燥箱2.4 干燥器（普通）、减压干燥器。
2.5 真空泵2.6 分析天平感量0.1mg3 试药与试液干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷。
干燥剂应保持在有效状态。
4 测定操作方法4.1 称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm 以下的小粒）。
取约1g或各品种项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应同时做平行试验两份。
4.2 干燥除另有规定外，照各品种项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取出时须将称量瓶盖好。
4.2.1 烘箱干燥失重测定法将4.1称量后的称量瓶放入规定温度（±2ºC）干燥箱中，瓶盖半开或置瓶旁，在105ºC （或规定温度）干燥5h，将瓶盖盖好，取出放入装有干燥剂的干燥器内放冷。
4.2.2 恒温减压干燥法恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷，，干燥剂应及时更换。
药品干燥失重的测定方法概述说明以及解释1. 引言1.1 概述药品的干燥失重是指药品在干燥过程中由于水分的蒸发而引起的质量减少。
干燥失重测定方法是为了确定药品中水分含量的一种常用手段。
准确地确定药品中的水分含量对于药品质量控制和稳定性评估至关重要。
因此，本文旨在综述与解释药品干燥失重的测定方法，以帮助读者更好地理解和应用这些方法。
1.2 文章结构本文共分为五个部分。
首先是引言，介绍了该主题的背景和目的。
然后，第二部分将详细介绍三种常用的药品干燥失重测定方法。
接下来，第三部分将概述、说明并解释与干燥失重相关的定义、意义以及影响因素。
第四部分将提供实验准备、条件设定、操作步骤以及结果数据处理与图表展示等内容。
最后，在第五部分中，我们将总结主要发现，并讨论研究局限性以及对未来工作的展望，并给出根据结果推断出来的建议或应用方向。
1.3 目的本文的目的是为读者提供关于药品干燥失重测定方法的概述、说明和解释。
通过阐述不同的测定方法，读者可以了解各种方法在实践中的应用、优缺点以及适用范围。
此外，本文还将探讨干燥失重的定义与意义，并分析影响其结果的因素。
这些内容将为读者在药品质量控制和评估过程中提供有价值的参考。
2. 药品干燥失重的测定方法2.1 测定方法一药品干燥失重的第一种测定方法是称量法。
该方法通过称量已知质量的药品样品，并将其放入高温和低湿度环境中进行干燥，然后再次称量样品并计算差值来确定干燥失重。
首先，准备一个精确的天平，在摄氏室温下称取一个已清洁和干燥的容器，并记录其质量作为初始质量。
接下来，向容器中加入一定数量的药品样品，并再次称量容器与药品样品的总质量。
然后，将容器放入预先设定好的高温环境中进行干燥。
在一段时间后，取出容器并立即将其放置在一边冷却至室温。
再次使用天平对含有干燥后的药品样品的容器进行称量，并记录最终质量。
根据实测质量差异来计算药物在干燥过程中失去的质量。
可以使用以下公式计算失重率（W）：\[ W = \frac{{M - M_0}} {M} \times 100% \]其中，W表示失重率，\(M\) 表示干燥后的质量，\(M_0\) 表示初始质量。
干燥失重测定法WEIHUA system office room 【WEIHUA 16H-WEIHUA WEIHUA8Q8-干燥失重测定法1 简述药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率。
减失的重量主要是水分、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等。
由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
干燥失重测定法常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。
烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压有助于除去水分与挥发性物质。
2 仪器与用具扁形称量瓶。
烘箱控温精度±l℃。
恒温减压干燥箱。
干燥器（普通）、减压干燥器。
真空泵。
分析天平感量。
3 试药与试液干燥器中常用的干燥剂为硅胶、五氧化二磷或无水氯化钙。
恒温减压干燥箱中常用的干燥剂为五氧化二磷。
干燥剂应保持在有效状态，变色硅胶应显蓝色，五氧化二磷应呈粉末状，如表面呈结皮现象时应除去结皮物。
无水氯化钙应呈块状。
4 操作方法称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒）。
称取约1g或各品种项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中(供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm，精密称定。
干燥失重在%以下的品种可只做一份，%以上的品种应同时做平行试验两份。
干燥除另有规定外，照各品种项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取出时需将称量瓶盖好。
称重4.3.1 用干燥器干燥的供试品，干燥后即可称定重量。
4.3.2 置烘箱域恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温(一般需30~60min)，再称定重量。
恒重称定后的供试品按~操作，直至恒重。
5 注意事项由于原料药的含量测定，根据《中国药典》凡例的规定，应取未经干燥的供试品进行试验，测定后再按干燥品计算，因而干燥失重的数据将直接影响含量测定的结果；当供试品具有引湿性时，宜将含量测定与干燥失重的取样放在同一时间进行。
干燥失重测定法干燥失重测定法简述❖药品的干燥失重系指药品在规定条件下干燥后所减失重量的百分率．❖减失的重量主要是水分、结晶水及其他挥发性物质，如乙醇等。
❖由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
干燥失重测定法简述❖干燥失重测定法常采用烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压和减压两种。
❖烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品❖恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品。
❖干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品。
❖减压干燥法有助于除去水分及挥发性物质。
恒温减压干燥法烘箱干燥法干燥器干燥法干燥失重测定法操作方法❖供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm。
放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称量瓶盖好。
置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温，然后称定重量。
干燥失重测定法操作方法❖取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），❖取约1g或各药品项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定，❖除另有规定外，在105℃干燥至恒重。
由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
干燥失重测定法操作方法❖干燥至恒重，除另有规定外，系指在规定条件下连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以下的重量；干燥过程中的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥l小时后进行。
❖供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定外，应先将供试品在低于熔点5~10℃的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
干燥失重测定法操作方法❖当用减压干燥器（通常为室温）或恒温减压干燥器（温度应按各品种项下的规定设置）时,除另有规定外,压力应在2.67kPa(20mmHg)以下。
❖干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶或五氧化二磷；❖恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。
山东康源堂中药饮片有限公司标准操作规程题目:干燥失重标准操作规程编号：颁发部门：质量管理部起草：日期：审核：日期：批准：日期：执行日期：分发部门：质量管理部、检验室依据：《中国药典》2015年版四部目的：建立一个干燥失重测定的标准操作规程，以规范操作。
范围：适用于干燥失重测定的操作。
责任：检验操作人员负责实施。
内容1．简述1.1 药品干燥失重：系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。
减失的重量主要是水，结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2 干燥失重测定法常采用烘箱干燥法，恒温减压干燥及干燥器干燥法，后者又分常压，减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于对热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于对热较不稳定或其水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压以助于除去水分与挥发性物质。
2．仪器与用具2.1 扁形称量瓶2.2 烘箱控制精度±1℃2.3 恒温减压干燥箱2.4 干燥器（普通）、减压干燥器2.5 真空泵2.6 分析天平感量0.1mg3．试药与试液干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或硅胶；恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。
干燥剂应保持在有效状态，硅胶应显蓝色，五氧化二磷应呈粉末状，如表面呈结皮现象时应除去结皮物。
无水氯化钙应呈块状。
4．操作方法：4.1 称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm 以下的小粒），取约1g或各品种项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应同时做平行实验两份。
4.2 干燥除另有规定外，照各品种项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取出时须将称量瓶盖好。
4.3 称重4.3.1 用干燥器干燥的供试品，干燥后取出即可称定重量。
目的：建立干燥失重测定法标准操作规程，保证检验结果准确性范围：药品在规定的条件下，干燥下所减失重量的百分率1．简述1.1 样品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。
主要指水分、结晶水及其它挥发性物质如乙醇等，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
1.2干燥失重测定法（中国药典2000年版二部附录毗L ）有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。
1.3 烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用于水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压可助水分的挥发。
2．仪器与用具2.1 扁形称量瓶2.2 烘箱最高温度300 C,控温精度土「C。
2.3 恒温减压干燥箱2.4 干燥器（普通）2.5 减压干燥器2.6 真空泵3．试药与试液3.1 干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷或硫酸。
2.2 干燥剂应保持在有效状态。
4．操作方法4.1 称取供试品取供试品,混合均匀（如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm 以下的小粒）。
分取约1g或该药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm如为疏松物质，厚度不可超过10mm，精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份， 1.0%以上的品种应做平行试验两份。
4.2 干燥除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开。
取出时须将称量瓶盖好。
4.3 称重4.3.1 用干燥器干燥的供试品，干燥后取出即可称定重量。
4.3.2 置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温（一般约需30〜60分钟），再称定重量。
4.4恒重称定后的供试品按（4.2〜4.3 ）操作，直至恒重。
5．注意事项5.1 供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
取供试品，混合均匀(如为较大的结晶,应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒)。
分取约1g或各药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称瓶中，精密称定，除另有规定外，照各药品项下规定的条件干燥至恒重。
从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
供试品干燥时，应平铺在扁形称瓶中，厚度不可超过5mm ，如为疏松物质，厚度不可超过10mm。
放入烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称瓶旁，或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称瓶盖好。
置烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷至室温，然后称定重量。
供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
当用减压干燥器或恒温减压干燥器时，除另有规定外,压力应在2.67kPa(20mmHg)以下；干燥器中常用的干燥剂为无水氯化钙、硅胶或五氧化二磷，恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。
干燥剂应保持在有效状态。
干燥失重测定法标准操作程序1．目的：建立干燥失重测定法标准操作程序，使干燥失重测定法操作规范化、标准化。
2．范围：适用于干燥失重检查。
3．职责：质量管理部QC负责本规程的实施；质量管理部负责人负责本规程实施情况的监督。
4．规程4．1原理：药品的干燥失重是指药品在规定的条件下干燥后所减失的重量的百分率，主要是指水、结晶水及其它挥发性物质，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
4．2仪器与设备：研钵、干燥箱、真空干燥箱（五氧化二磷或硅胶）、电子天平（感量0.0001g）、干燥器、扁形称量瓶。
4．3操作方法4．3．1选取具有代表性的试样，如有较大的结晶或大固体，应先迅速捣碎成2mm 以下的小粒；中药材应切成小块。
4．3．2取约1g或各药品项下规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定重量。
4．3．3放入干燥箱或真空干燥箱内，除另有规定外，照各药品项下规定的条件干燥（干燥时将瓶盖半开）。
4．3．4将样品盖好，取出，放入干燥器中冷却（一般约需30～60分钟），然后再称定重量。
4．3．5称定后的样品按(4．3．3～4．3．4)重复操作，直至恒重（连续两次干燥后的重量差异在0.3㎎以下的重量）。
4．4结果的计算干燥失重(%)=[(m1-m2)/(m1-m)]×100%式中:m1─────干燥前称量瓶和样品和总重；gm2─────干燥恒重后称量瓶和样品和总重；gm─────称量瓶恒重后的重量；g4．5 结果按有效数字修约规则进行修约,有效位数应与标准中的规定相一致。
5．标准依据：《中国兽药典》2000年版。
6．变更记载及原因：。
干燥失重测定法标准操作规程干燥失重测定法标准操作规程1. 目的：建立干燥失重测定的标准操作规程。
2.依据：《中华人民共和国药典》（2000年版二部）附录。
3. 范围：适用于各种干燥失重的测定。
4. 职责：QC检验员对本标准的实施负责。
5. 程序：5.1.定义及简述：5.1.1. 药品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。
主要指水分、结晶水及其它挥发性物质，从减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
5.1.2. 干燥失重测定法有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法（常压、减压）。
烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品，恒温减压干燥法适用于水分较难除尽的药品，干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压以助水分的挥发。
5.2.仪器与用具：5.2.1. 扁形称量瓶、烘箱（最高温度300℃，控温精度±1℃）、恒温减压干燥箱、干燥器（普通）、减压干燥器、真空泵。
5.3.试药与试液：常用干燥剂为无水氯化钙、硅胶、五氧化二磷或硫酸。
干燥剂应保持在有效状态。
5.4.操作方法：5.4.1. 称取供试品：取供试品，混合均匀（如为较大的结晶应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒），分取约1g或各该品种项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。
5.4.2.干燥：除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，或将瓶盖半开，取出时须将瓶盖盖好。
5.4.3.称重：5.4.3.1. 用干燥器干燥的供试品，干燥后取出即可称定重量。
5.4.3.2.置烘箱或恒温减压干燥箱内干燥的供试品，应在干燥后取出，置干燥器中，放冷至室温（一般约需30—60分钟），再称定重量。
5.4.4. 恒重：称定后的供试品按5.4.2.—5.4.3.操作，直至恒重。
5.5. 注意事项：5.5.1.供试品如未达规定的干燥温度即融化时，应先将供试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条件干燥。
1.目的建立干燥失重测定法操作规程。
2.适用范围本规程适用于干燥失重测定法。
3.编制依据《药品生产质量管理规范（1998年修订）》国家药品监督管理局（1999）4.责任4.1 QC质检员对本规程的实施负责。
4.2 QC主管对本规程的有效执行承担监督检查责任。
5.正文5.1简述5.1.1药品的干燥失重，系指药品在规定的条件下干燥后所减失重量的百分率。
减失的重量主要是水分、结晶水及其它挥发性物质，如乙醇等。
由减失的重量和取样量计算供试品的干燥失重。
5.1.2干燥失重测定法（中国药典2010年版二部附录Ⅷ L）有烘箱干燥法、恒温减压干燥法及干燥器干燥法，后者又分常压、减压两种。
5.1.3烘箱干燥法适用于受热较稳定的药品；恒温减压干燥法适用水分较难除尽的药品；干燥器干燥法适用于不能加热干燥的药品，减压有助于除去水分与挥发性物质。
5.2仪器与用具5.2.1扁形称量瓶。
5.2.2烘箱最高温度300℃，控温精度±1℃。
5.2.3恒温减压干燥箱。
5.2.4干燥器（普通）、减压干燥器。
5.2.5真空泵。
5.2.6分析天平感量0.1mg。
5.3试药与试液干燥器中常用的干燥剂为硅胶、五氧化二磷或无水氯化钙。
恒温减压干燥箱中常用的干燥剂为五氧化二磷。
干燥剂应保持在有效状态，硅胶应显蓝色，五氧化二磷应呈粉末状，如表面结皮现象时应除去结皮物。
无水氯化钙应呈块状。
5.4操作方法5.4.1称取供试品取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎使成2mm以下的小粒）。
分取约1g或该药品项下所规定的重量，置与供试品同样条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中（供试品平铺厚度不可超过5mm，如为疏松物质，厚度不可超过10mm），精密称定。
干燥失重在1.0%以下的品种可只做一份，1.0%以上的品种应做平行试验两份。
5.4.2干燥除另有规定外，照各该药品项下规定的条件干燥。
干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁或将瓶盖半开。
取出时须将称量瓶盖好。
