实验室样品流转及检测程序[1]

一、 非洲猪瘟现场快速检测实验操作规程

本规程推荐的检测程序、仪器设备和试剂等可作为非洲猪瘟病毒荧光定量PCR检测方法的一般性指南，用户可根据实验室需求选择仪器设备型号及耗材，优化最佳的检测程序。 1 样品处理

1.1试验材料：待检样品为采集的猪全血，非洲猪瘟病毒荧光定量PCR快速检测试剂

盒（缓冲液B1和缓冲液B2）。

1.2 设备与材料：小型离心机，涡旋振荡器，100μl移液器，吸头，1.5ml离心管。

1.3 操作步骤

血液混样操作：可将5份猪全血进行混样，每份血样取10μl于离心管后，涡旋振

荡混匀，即为混样。

取10μl单样或混样新鲜抗凝全血加入100μl的缓冲液B1中，室温消化3分钟，

涡旋混匀3~5次。

向上述混合液中加入100μl的缓冲液B2（恢复至室温并混匀使用），涡旋混匀，

12000转/分钟离心1分钟，上清为PCR待检核酸，取2μl PCR待检核酸进行PCR反

应。如在2小时内检测则PCR待检核酸置于4℃保存，否则置于﹣20ºC以下冰箱保存。

2 PCR反应

2.1 试验材料：待检样品为PCR待检核酸，非洲猪瘟病毒荧光定量PCR快速检测试剂

盒（PCR反应液、反应阳性对照和阴性对照）

2.2 设备与材料：荧光定量PCR仪，掌式离心机，20μl移液器，10μl移液器，吸头，

荧光定量PCR反应管，乳胶手套，口罩。

2.3 操作步骤

扩增试剂准备：每个反应的体积为20μl。根据检测样品数量每个反应管加入18μl

PCR反应液。依次取2μl阴性对照、PCR待检核酸、反应阳性对照到PCR反应管中。

PCR反应：加样后，将PCR管置于荧光定量PCR仪内进行如下反应：

1）95ºC预变性20秒；2）95℃变性10秒，58℃延伸20秒，共40个循环；设置

58℃收集FAM荧光信号。

判定 结果的有效性：阳性对照应出现特异性扩增曲线且Ct值＜35，阴性对照无

特异性扩增曲线或无Ct值。 当样品的扩增结果有典型的扩增曲线且Ct值<40时可判定为阳性（强阳性样本的

实验室管理程序

1目的

为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以 提供及时、准确、公正、严谨的服务，特制定本程序。

2范围

本程序适用于产品（性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室 的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。

3术语

3.1实验室：检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物 理、电子或可靠性的测试。

3.2检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

3.3检测：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理 现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。

3.4校准：在规定条件下，为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表 的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。

3.5实验室范围：包括以下内容的受控文件：

•实验室有资格开展的具体测试、评估和校验

•开展上述活动的所需的设备清单

•开展上述活动的方法和标准清单

3.6实验室认可：权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。

3.7非标准试验：指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试 验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。

4职责

4.1产品工程处为本程序主管部门，负责产品（性能）试验室的管理。

4.2质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。

4.3铸造分厂负责本单位实验室的管理。

4.4人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。

5内容

5.1工作流程

责任部门

管理策划处

工业工程组

各实验室

人力资源处 各实验室

各实验室

各实验室

各实验室

实验室

各实验室

各实验室

各实验室

各实验室 发展规划处

各实验室 采购供应处

各实验室

01

02

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13 流程图 输出文件

实验室编制和岗位描述，组

织机构图

质量方针

检测实验室样品管理知识试卷(答案)

样品管理知识试卷

姓名 得分

一、填空题。每题2分，共10分。

1、样品管理程序规定了检验样品的委托、接收、保管、流转、安全保密，确保样品的代表性、有效性和完整性，满足检验需要，保护客户权益。

2、业务科负责样品的接收、编码、备样管理、处置和运输，将样品传递至技术检验科。样品管理员负责下达检验任务，回收检后余样。

3、检验人员应对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。

4、样品接收后，由样品管理员按检验类别进行统一编号、登记入《承接试验登记控制台账》。

5、检测员凡需查询样品或领取备用样，须经业务科科长同意，领取重大合同备用样品的，还要经技术负责人批准。

二、单选题。每题2分，共20分。

1、检测样品的完整性直接影响到检测结果的准确性和有效性，本公司要保护检测样品的完整性，使之满足检测工作的要求，并控制和降低检测质量的风险。

A完整性 B代表性 C安全性 D可信度

2、检验员负责按照样品流转与检验任务书进行查收及检测过程中的样品保护、余样退库。

A业务接待员 B检验员 C技术负责人 D安全监督员

3、本公司建有状态标识，它是每个样品在检验检测过程中识别和记录的唯一的标记。

A《承接试验登记控制台账》 B统一编号 C状态标识 D样品的标识系统

4、样品备查期一般应为委托方接到报告后15日内。

A10 B15 C20 D30

5、样品管理员对样品及时加贴（或挂牌）唯一性标识后，需要留样的，要将样品的一半量进行留样，入样品室上架保存。

A一半量 B30% C与送检样品同量 D任意量

6、领样单位领取样品时，必须持本单位介绍信或《***委托单》副本，并在《检验报告发放控制台账》上签收。

A委托单位负责人签字 B谁送检谁领取 C送检单位公章

D《***委托单》副本

7、公司2016年4月收到送检样品，该样品为本年度收到的第15件样品，据此编制的检测编号为-HZWT-0015.

XXX铸造有限公司

实验室管理程序

文件编号：

1 目的

为了确保实验室具备所从事检测和校准活动的能力，健全实验室管理，以提供及时、准确、公正、严谨的服务，特制定本程序。

2范围

本程序适用于产品（性能）实验室、精密检测实验室、校准、理化实验室的范围、程序、人员要求、过程控制及外委过程的确定。

3术语

3.1实验室：检验、检测和校准的设施，可包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电子或可靠性的测试。

3.2 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

3.3检测：按照规定的程序，为确定给定的产品、材料、设备、生物组织、物理现象、工艺或服务的一种或多种特性的技术操作。

3.4校准：在规定条件下，为确立计量仪器或计量系统的示值或实物量具所代表的值与相对应的被计量的已知值之间关系的一组操作。

3.5实验室范围：包括以下内容的受控文件：

·实验室有资格开展的具体测试、评估和校验

·开展上述活动的所需的设备清单

·开展上述活动的方法和标准清单

3.6实验室认可：权威机构给予某实验室具有执行规定任务能力的正式承认。

3.7非标准试验：指国际标准、国家标准、行业标准、地方标准中没有规定的试验方法。主要是指本企业自己确定的试验方法。

4 职责

4.1产品工程处为本程序主管部门，负责产品（性能）试验室的管理。

4.2质量保证处计量检测中心负责产品检测及校准和理化实验室的管理。

4.3铸造分厂负责本单位实验室的管理。

4.4人力资源处负责实验室试验、检验人员的培训、建档工作。

5内容 XXX铸造有限公司

5.1工作流程

责任部门 流程图 输出文件

管理策划处

工业工程组 01 实验室编制和岗位描述，组织机构图

各实验室 02 质量方针

人力资源处

各实验室 03

人员名单和技术档案

各实验室 04 试验项目清单

各实验室 05 标准设备清单，标准清单，标准物质清单

各实验室 06 试验标准清单