外包标准操作规程

外包人员管理规章制度_外包劳务人员管理制度为了保证公司业务的顺利开展，有必要制定相关的外包劳务人员的管理制度。

店铺为你整理了外包人员管理规章制度，希望你喜欢。

外包人员管理规章制度篇一为规范业务、劳务外包的管理，及时解决外包过程中出现的各种问题，保证用人的规范、合法性，特制定本办法。

第1条各部职责1.业务外包部门：根据项目实施、部门(项目)人员情况，确定发起外包需求;负责外包人员的工作、检查等日常管理工作。

2.人力资源部：负责外包人员管理办法的拟定与修改;负责、协调外包合作渠道的拓展及具体合作的洽谈;负责协调外包业务中个体人员的意外险种的上缴;负责监督外包业务的日常执行;3.财务部门：接受相关的外包合作备案，按相关协议办理外包费用核算及结算;4.总经理：负责审批外包人员管理办法;审核批准相关部门的外包需求。

第2条外包人员定义外包人员是指公司因人员配置无法满足日常工作、项目需求时，需临时外雇具有相关资质的公司或个人到我公司或项目实施地提供相应劳务，由我公司对其派遣的人员进行任务分配、管理、监督。

第3条外包范围1.软件开发、测试、美工等非核心业务;2.集成项目实施;3.公司其他可能增加的外包项目。

第4条外包合作渠道要求1.法人企业：公司所有业务的人员外包无特殊情况均首选有法律主体、相关资质的企业进行合作，并且有权要求外包公司为其派出人员签订劳动合同，并按时、足额发放工资，办理各项社会保险、意外险，规避用人风险。

2.施工队：特殊情况下，需与无主体的施工团队合作时，施工队必须指配具体人员负责与我方的沟通，并且负责施工队内部的人员分工及管理。

合作时间计划超过15天的，业务外包部门需提前提请人力资源部为其施工队成员办理意外险。

3.个人：因地点及应答时间等要求，可以选择与个人进行合作。

合作时间计划超过15天的，业务外包部门需提前提请人力资源部为其办理意外险。

4.无论与何种合作主体合作，用人部门(项目经理)必须配合人力资源部在合作前签订相关协议，明确双方的权力与义务、支付方式、人员更换、结算方式等内容。

目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了清外包间清洁标准操作规程。

范围：本程序适用于外包间清洁标准操作。

职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁条件和频次。

1.1.1 每班次上下班前，将废弃物进行分类整理后，转出操作间。

1.1.2 连续生产时，必须每天进行局部清洁。

1.1.3 每周进行一次全面清洁。

1.2清洁工具：不掉毛擦布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、塑料簸箕、拖布（不掉毛、不脱落）。

1.3清洁剂和消毒剂：饮用水、84消毒液、新洁尔灭。

2清洁程序和方法2.1进入洁净区的物料先清除外包装，如无法清外包时，用75%酒精全面擦拭消毒后，转入缓冲间。

2.2将清下来的外包装或容器、地面粘附的物料和无效的标识卡记录进行清理收集后，转入废弃物间。

2.3清洁顶棚、墙面及门窗2.3.1 用饮用水洗净擦布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、圆弧角、门窗至无污迹、无水痕。

2.3.2 清洁时，先用饮用水、纯化水擦拭后，再用消毒液擦拭。

2.4清洁地面、圆弧角。

2.4.1 清扫地面、圆弧角杂质，收集置废弃物桶。

2.4.2 用饮用水洗净拖布，挤压去水，拖拭地面至无污迹。

2.4.3 拖拭干净后，再用消毒液拖拭两遍，拖拭前要挤压去水，以防止室内湿度超标。

3清场确认清场结束后先自查，自查合格经班组长确认后发放清场合格证。

挂“已清洁·待用”标识。

4消毒液的配制4.1依据所购消毒液配制说明进行配制。

4.2消毒液必须隔月交替使用。

5清洁有效期：本次清洁结束至下次生产前的有效时间为7天，超过有效期如需生产时应进行二次清场并消毒。

6洁具的清洁和存放6.1擦布、拖布、塑料桶、塑料笤帚、塑料刷、塑料簸箕在洁具洗涤间分别用饮用水在相应的容器内清洗干净。

6.2将清洁后洁具，放到洁具存放室洁具架指定位置，待确认合格后挂“已清洁·待用”状态标识卡。

6.3每周末洁具清洗后，放置于消毒液中浸泡30分钟。

GMP管理文件一、目的：建立外包装岗位的标准操作规程，确保操作达到标准化、规范化二、适用范围：适用于外包装岗位标准操作三、职责：岗位操作人员对本标准的实施负责；QA检查员负责监督四、正文：1 操作前准备与检查：1.1 操作人员按“进出一般生产区更衣规程”进入生产区。

1.2 检查外包室有无质量保证部门检查员核发的上批清场合格证副本，并检查设备有无“完好”状态标志。

1.3 检查校对半成品的名称、规格、批号及数量是否与领用的包装材料、标签、说明书一致。

1.4 准备外包所用工具等。

2 装箱：2．1 检查所领纸箱是否正确。

装箱前先将产品外壁沾有的灰尘或药物清洁干净，按包装规格进行装箱。

2．2 每箱中装入规定量产品后，放装箱单，装箱单上要注明品名、批号、包装、规格、生产日期、复核人、包装责任人等，贴箱签。

2．3 将箱四周及上下面擦试干净。

2．4 对于同一产品、同一规格、不同批次的产品，如可凑成整箱，可根据拼箱规定，由外包操作人员先进行拼箱，拼箱时将生产日期较早批次的产品放在包装箱的上一层。

2．5 从包装开始填写请验单，通知取样员取样。

将整箱产品放入质量管理部发放的合格证，封箱，封箱者检查装箱数量，是否有说明书，检查箱签与产品是否一致。

封箱后产品移入综合仓库待验区。

将剩余包装材料整理好与内包间传入的包装材料按剩余包装材料处理制度处理。

填写岗位操作记录。

3 装桶：3.1 把内包装装入纸板桶中，放装箱单，上盖，桶缝相对着封盖开启处，打好铅封，贴箱签。

3.2 装箱单上要注明品名、批号、包装规格、生产日期、复核人、包装责任人等。

3.3 对于同一产品、同一规格、不同批次的产品，如可凑成整桶的，可根据拼箱规定，由外包操作人员先进行拼箱，拼箱时将生产日期较早批次的产品放在包装箱的上一层。

3.4 从包装开始填写请验单，通知取样员取样。

将整箱产品放入质量管理部发放的合格证，封箱，封箱者检查装箱数量，是否有说明书，检查箱签与产品是否一致。

目的：制定彩盒、标签、说明书及纸箱的检验标准操作规程。

范围：适用于所有产品彩盒、标签、说明书及纸箱的质量要求。

责任：负责包装材料检验的质监员。

程序：1. 取样：按取样操作规程进行。

2. 标准及用具2.1 企业标准：符合质量标准的纸样，精度为1mm的直尺，质量部制订的样稿。

3. 检查3.1 纸质材料3.1.1 用手触摸，厚度与标准纸样明显不一致，或目测色泽，光洁度与标准纸样不一致，可判为该批彩盒纸质不符合规定，并记录不符合规定彩盒的个数。

3.2 基本尺寸3.2.1 根据企业标准所规定的尺寸以及每边的极限偏差，用直尺测量其长、宽、高。

如有超出所规定的极限偏差范围的，判该批包装材料尺寸不符合规定。

3.3 文字要求3.3.1 彩盒上至少应印有：品名、批准文号、注册商标、规格、产品批号、有效期至、生产日期、贮存条件、生产单位、地址、成份、功能主治、用法用量、注意事项等内容，对照样稿逐项核对。

如有与样稿不一致的，判为不符合规定。

3.2.2 标签上至少应印有：品名、规格、产品批号；说明书至少应印有：注册商标、生产厂家、厂址、批准文号、药品名称、主要成份、用法用量、功能主治、规格、作用类别、性状、有效期、注意事项、贮存、包装等内容，对照样稿逐项核对。

文字、图案内容与样稿不一致，判为该项不符合规定。

3.2.3 纸箱正面应印有：品名、批准文号、注册商标、生产厂家、厂址、邮编、电话、传真。

侧面应印有:防雨、防热、正放、小心轻放、毛重、包装规格、体积、规格、产品批号、有效期至、生产日期、贮藏等内容，对照样稿逐项核对。

文字、图案与样稿内容不一致，判为该项不符合规定。

3.4 印刷要求应按国家规定标准简化汉字印刷，字迹端正清晰，标点符号使用正确。

3.4.1 有不是国家规定标准简化汉字出现，或者标点符号使用不当造成内容错误的，判印刷不符合规定。

文字、图案无法辨认，判为该项不合格。

3.4.2 文字笔画不清晰，粗细不均匀，图案印刷有移位，印刷颜色深浅不一致的判为不合格，不合格品率＞1.5%，判印刷要求不符合规定。