产品召回模拟记录(附紧急联系人目录)0
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2016年度 产品召回演练档案
品名: 分类: 日期: 编号:
编制: 一、案情描述 2016年5月25日,客户工程师(技术部XXXX代)到我司随机抽检产品时发现批次号为XXXXXXXXXX的产品微生物超标,不符合客户要求和国家法例要求。 经查核,本抽检样品为库存样品,本批次号XXXXXXXX共有XX箱,产品总数XXXXXpcs,已经全部发货到客户指定销售商(广州供应商)手上。该批次产品如果政府机构抽到,或引起消费者不适,将严重影响公司和客户的声誉。 为了避免市场投诉和免遭遇品质危机,经公司管理层会议讨论决定,决定将该问题批次产品实施召回,以降低公司的损失和挽救公司的声誉。 根据公司的程序文件QP19《产品召回管理制度》应立即开始展开召回工作。 二、计划拟定 产品召回、撤回演练计划
目的: 演练公司程序文件QP19 《产品召回管理制度》,测试公司处理一旦产品发生质量、安全问题时需召回、撤回产品的能力,验证公司管理体系。
召回产品:
产品分类: 化妆品类 所属客户: 广州供应商
召回原因: 客户或第3方机构对我司的库存产品进行抽检时发现产品微生物超标,存在市场违规风险,严重时将影响公司和客户的声誉,经公司管理层会议讨论后,决定召回。
涉及范围: 批次号为XXXXXX,包装数XX箱,产品总数XXXXpcs。 参与部门: 营销部、生产部、技术部、品质部 演练时间: 年月
质管部意见: 由销售部马上召回问题产品。 质量负责人:
编制: 批准: 日期: 日期: 三、成立召回行动小组 总经理迅速召开紧急会议并确立职责分配: 召回小组 姓名 部门/职务 电话/手机 组长 管理代表 组员 人事经理 组员 品质、生产经理 组员 营销经理
1. 召回组长组织相关人员进行审核评估,并制定召回步骤和期限。 2. 生产部:立即对XXXXX正在进行的生产线进行冻结,等待品质部的抽样检测结果决定是否需返工或复产。 3. 品质部:立即对XXXXXX库存的所有批次进行抽样检测,待检测结果决定是否需返工或复产。 4. 销售部同客户采取电话、邮件的方法联系具体召回事宜。确定召回所需时间,并办理具体退运手续。 5. 生产部:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离,正在发运的XXXX货物全部暂停。 6. 行政部:关注客户、销售商和市场动态,随时做好危机公关准备。 四、召回步骤和期限 步骤 开始时间 完成期限 责任人 实际完成期 确认回收范围 编制回收公告 发布回收信息 产品回收行动 回收产品处理 确认回收完成 说明: 确认回收范围:见《召回计划》,如果后续质管部抽测的结果异常,必要时扩大召回的范围和数量。 编制回收公告:根据《召回计划》和后续质管部加抽测的结果编制,内容见《客户召回告知书》。 发布回收信息:商务部第一时间与客户取得联系后,通过邮件或传真和方式传递正式公函到客户方,并及时知会客户进行确认和协助,必要时对客户透露足够的信息和安抚客户的情绪。 产品回收行动:商务部与客户达成良好协商后,将产品作退运处理,并通知计划部和生产部做好准备随时接收市场召回的产品。 回收产品处理:计划部将召回的产品隔离存放在仓库,并与生产部核实召回产品的信息,如召回产品的型号、款名、批次、箱数、数量。生产部安排对召回产品进行返工处理,无法返工的产品依照程序进行报废。 确认回收完成:品质部对计划部和生产部提交的数据进行核实,并对退回的产品进行抽检确认。 编制回收报告:见《召回小组》职责。 五、客户召回告知书 产品回收通知(函) 尊敬的客户: 您好! 我司2016年5月25日发货到贵方的“XXXXXXXX”存在质量隐患,为保持双方良好合作关系和维护两方的商誉,我司决定自费紧急召回批次号XXXXXXXX、包装数XX箱、产品总数XXXXpcs的“XXXXXXXX”。 希望贵方接此函后,予以协助。 如产品已销往市场,请协助我司回收。
商祺
XXXXXXXX有限公司 2016年 月 日 六、紧急联系一览表 单位/部门 性质 联系人 电话 总经理 法人 品管部 质量负责人 技术部 检验部门 生产部 生产计划 行政部 行政部门 销售部 营销部门 仓 库 仓库管理 七、召回产品回收记录 回收产品描述:(种类、生产日期、产品批号、数量、原因) 2016年XX月XX日,客户工程师(技术部XXXX代)到我司随机抽检产品时发现批次号为XXXXXXXX的产品微生物超标,不符合客户要求和国家法例要求。 经查核,本抽检样品为库存样品,本批次号XXXXXXXX共有XX箱,产品总数XXXXXpcs,已经全部发货到客户指定销售商(广州供应商)手上。该批次产品如果政府机构抽到,或引起消费者不适,将严重影响公司和客户的声誉,经管理层决定,立即召回。
回收实施情况: 2016年6月1日已由销售部传真发书面通知函,要求客户予以配合召回工作。 2016年6月2日,客户完成第1批产品收集、整理、打包、退运手续,首批退回10箱,总数1440pcs。承运公司:广州康捷空船运公司。 2016年6月3日,客户完成第2批产品收集、整理、打包、退运手续,末批退回10箱,总数1440pcs。承运公司:广州康捷空船运公司。 2016年6月2日,我司收到第1批召回产品,经清点核查,为10箱,与客户提供的信息一致。存储于1号仓库,办理人:姚巧如。 2016年6月3日,我司收到第2批召回产品,经清点核查,为10箱,与客户提供的信息一致。存储于1号仓库,办理人:姚巧如。 回收处理状况(产品数量及处理措施): 品质部对召回产品抽5%作产品测量是否超标,或趋向超标。结果显示抽检的结果与客户抽测的结果基本一致,微生物超标。产品暂冻结在仓库,等待高层决策。
记录人: 审核人: 日期: 八、召回产品处理记录 召回产品名称 批号及生产日期 召回数量 召回日期
召回产品确认 与 危害产生原因分析
1、2016年XX月XX日,产品召回入库,仓储部实施了隔离并标识。 2、品质部对此次召回产品的重复确认,属于产品微生物超标,不符合客户要求和国家法例要求。 3、经现场分析和追溯调查,本次微生物超标原因防腐剂比例不足,导致产品在一个月后发生微生物超标。
处理方案 1、通知技术部修改配料工艺,明确防腐剂的比例范围。品质部修改过程控制标准和产品检验标准,增加香氛座产品寿命测试。 2、针对此次事件,召开所有生产相关人员进行化工安全方面知识的培训,以提高全员质量安全意识,并保证其运用到实际生产中。 3、安排其他合格批次产品补送给台湾花仙子销售商。本召回批次产品全部报废。 处理结果 参考处理方案 处理日期 2016年6月20日 验证 备注 记录人: 日期: 九、产品召回模拟演练总结报告 2016年XX月XX日我公司对已销售的XXXXX,进行了一次召回模拟演练,演练过程如下: 1、召回的实施过程 1)安全小组组长:制定召回步骤和期限。参考《召回步骤和期限》。 2)生产经理:立即停止XXX的生产,并由安全小组对BRC管理体系进行全面确认。 3)商务部同客户采取电话,传真方法发布《产品回收通知函》联系具体召回事宜。确定召回至公司所需时间为大约15个工作天(2016年6月2日~6月17日),并办理退运手续。 4)计划部:对本批的剩余产品进行封存、标识、隔离。 5)生产部:将此批次剩余原料以及以此原料加工的产品半成品全部暂停生产、包装;并由食品安全小组进行隔离、评估。 2、召回过程的实施情况 1)2016年6月1日已由销售部传真发书面通知函,要求客户予以配合召回工作。 2)2016年6月17日,客户完成退运手续,将不合格产品召回入库隔离。 3、召回产品的处置: 1)此批产品按计划于6月15日和17日(2天)运回公司; 2)计划部安排准备好空库位准备召回产品的存放。 3)产品退运回厂后的处理:将该批产品全部报废。 在整个召回过程中各部门积极配合,在较短的时间内很好的完成了召回工作,此次召回演练过程按预定的计划进行,没有发生异常问题,经过此次对已销售的产品进行召回演练,说明我公司的产品召回程序有效可行。 附上各部门对本次事件的反馈和心得体会。 各部门总结/建议 综合部 本次事故是模拟事件,没有真实发生重大质量事故,没有对客户或市场造成不良影响,因此未有涉及真正的危机公关,但我部门仍然做发了充分的分工和安排,力求在最快最短的时间内处理和解决本次召回事件引发的企业危机。 销售部 本次模拟召回事件,赖奇佳为客户沟通专员,随时保持了与客户沟通关系,稳定客户对我司产品的信心,提高了客户对我司危机处理能力的印象和评价,使我司在本次质量危机上真正做好化危为机。刘小夏为物流处理专员,随时跟进货物召回的物流信息,保持我司与召回产品的良好沟通,同时提前处理了海关的退关、清关、退税方面的国家司法程序,保证了我司的召回货物能够迅速、顺利退回。 生产部 生产部经投诉本次质量问题后,第一时间果断暂停了相关产品的生产,并充分协助产品安全小组对在制品和流程进行了全面的检查和诊断。在发现产品原因后协助技术部进行全面的工艺调整和文件更新,以杜绝本次质量问题的重复发生。 而在召回产品的处理上也当机立断,对不良产品做出适当的返工安排,对于无法修复的产品坚决报废,以免不良品再次混入合格品中,给我司造成二次影响。 质管部 质质部在本次召回事件的主要责任承担角度,由于品管部人员没有及时发现产品异常,而导致了本次召回,应充分承担本次质量故事的责任。经过本次模拟召回事件的反思和教育,大大提高了品质人员的质量意识,加强了品质人员对产品的监控能力,以避免我司产品发生真正的召回危机。