医疗设备维修
博弈意识与能力的双重缺失，让医院在面对无休止的高昂维修费用时，既纠结又无助。
一张高达50万元的配件更换单让内蒙古自治区某医院陷入困境。这家医院两年多前购买的数字减影机突然出现故障，厂商的工程师往返数次仍没能解决问题，最后建议更换整个减影柜，报价50万元。无奈之余，该院只好向内蒙古自治区人民医院求助。前来支援的工程师用了不到一个小时便让设备恢复了正常，故障原因竟然只是一个大电流接线柱的接头生了锈。这件事件让医院开始反思，在以往动辄数十万元甚至上百万元的维修费用当中，究竟有多少是货真价实的。
黑洞被虚掩
医疗设备尤其是大型高端医疗设备已经和优质专家资源一样，成为医院彰显实力的手段和方式。解放军总医院的一项调查显示，国内大中型医院医疗设备资产所占比例已经超过医院总资产的50%。而上海市医疗设备器械管理质量控制中心(以下简称上海质控中心)的一项数据也显示:大型医疗设备在整个生命周期内的维修费用基本同购买费用持平;由于医院技术实力相差悬殊，各家医院之间的维修费用差异很大(见表1)，“小故障大维修、没有修只有换”的事件比比皆是。
即便是医工技术力量雄厚的内蒙古自治区人民医院也经常遇到这种问题。该院医疗设备处医疗器械科科长夏慧琳举例说:“2009年，医院的CT模拟定位机出现故障，我们判断是滑环数据线出现了问题。因为滑环是一个非常重要的部件，我们就向厂商报修。而厂商的工程师到场后认定不是数据线的问题，需要更换电路板。但是换了两块电路板之后，问题仍然没能得到解决。后来厂商派出了第二批比较资深的工程师，认可了我们的判断，但称无法维修，只能更换滑环。我们无法接受这样的方式，不能因为一根信号线就更换一个价值好几百万元的配件。等拆下滑环
后，我们发现情况确实比较复杂，不只是坏了一根数据线的问题，但是还有挽救机会。最后在医院医疗设备处工程师的集体努力下，终于将故障排除了，而总花费不足4万元。”夏慧琳告诉《中国医院院长》记者:“客观地讲，厂商并非故意…黑?我们，这就是他们惯用的维修方式，不愿意穷究故障点，只愿意通过更换原件的方式进行简单化处理。”
中华医学会临床工程分会常务委员葛毅说:“不管是策略还是技术问题，厂商在售后服务中的惯性思维和行为模式就是更换部件。如果医院有能力排除故障，并且取得厂商工程师的认可，那么还有可能进入真正的维修阶段，否则都会被建议更换部件。”
除了不透明的维修方式，配件价格也高到令人咂舌的程度。上海质控中心主任李斌说:“以球管为例，以前两兆的价格为20万元;后来五兆的价格变成了五六十万元;再往后推出八兆的价格卖到了七八十万元，现在已经超过一百万元。即便是技术含量真的提高了，价格也不应该如此突飞猛进。”“现实情况是，厂商抬高配件价格后，就逼着医院买保修。”一位具有20多年维修经验的老工程师说:“如果医院足够了解设备，完全可以购买第三方配件，但厂商…不是原装配件肯定会出问题，出了问题我们一概不负责?的警告往往令医院止步不前。即便颇有技术实力的设备科长也不会轻易选择第三方配件。虽然明知价格昂贵，也不愿去承担无谓的风险。”
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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 维修难同样是很多医院不得不面对的问题。没有买过保修的设备发生故障，我们打过一次报修电话之后，一周之内就不必再打了，工程师百分之百来不了。这种情况在大医院可能不会发生，但是在中小医院或者经济不发达地区的医院，问题就很严重。医院只有一台大型设备，摆在那里不能用，院长就算急得跳起来，厂商的工程师也还是来不了。在售后服务问题上，医院明显处于劣势。”一位基层医院的设备科长向记者表达出无奈。
“医院收费还有物价局在监管，但是医疗设备的维修难、维修贵却没有任何部门监管。”李斌认为，“政府不管，医院又没有话语
权。所有维修价格都是厂家一口价，今年十万元，明年二十万元，医院没有丝毫讨价还价的能力，只能被迫高价买保修(见表2)。”
医院成“鱼肉”
“跨国公司的技术垄断是引发售后服务问题的重要原因。首先，大部分医院跟不上医疗器械技术的快速发展，不得不将维修任务交付给厂商;其次，我国大型医疗设备主要依靠进口，少数几家设备巨头形成市场垄断，导致竞争不充分、价格虚高。”上海华山医院设备科主任钱建国告诉《中国医院院长》记者，“在国外，第三方维修机构是平衡市场的重要力量。而在国内，第三方尚处于起步阶段，特别是在大型设备的维修上尚未造成市场影响，这些因素导致了维修市场的单一化。”
斯蒂芬?海默的垄断优势理论提出:在东道国市场不成熟的条件下，跨国公司可利用其垄断优势排斥自由竞争，维持垄断高价以获得超额利润。这一情况在我国高端医疗设备领域体现得尤为明显。国内70%以上的大型医疗设备市场被跨国公司占
领，不仅造成国内技术力量薄弱，也使得大多数医院失去了与厂商平等对话的权利。这种状况下的售后维修就变成了一场失衡的不完全信息博弈。
这种博弈的一个特点是:参与者在选择行动过程中，会不断修正和充实信息，以期达到新的平衡。在售后服务的市场博弈中，如果医院的技术实力提高，那么权重自然就会向医院这边倾斜多一些。然而近年来，局面不仅没有好转，反而每况愈下。“根本原因在于医工科在医院中没地位，更没有作为。”
中华医学会临床工程分会前任主委彭明辰如此总结。我国医工力量的薄弱，学科整体低迷的现状也导致医工科在医院的地位十分尴尬，由此形成恶性循环，越没有地位就越没有作为。
一位不愿具名的医工科科长说:“医院购买设备时认的是名气、价格和功能，却很少关注性价比、故障率、稳定性等产品性能。很多医院购买设备时，都是由临床科室决定或者医院院长直接拍板，但他们对设备的了解很有限，容易听信厂商的一面之词，甚至只是厂商在市场活动中刻意传递的某些理念。设备在临床使用中出现问题，临床科室往往会直接联系厂商，医工科无从插手，唯一能做的就是报账付款。”
“我认为，医院有时候根本不知道什么才是满意的服务，价格低还是态度好,保证开机率还是节省维修成本,”葛毅说，“如果医院提不出要求，厂商就会肆意提价。”
危及行业发展
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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 在售后服务博弈失衡的背后，是国内医工力量薄弱的沉重现实。这种局面造成的损失与危机却不仅仅局限在维修服务领域。李斌说:“在可以预见的一段时间内，垄断局面不仅得不到缓解，反而会进一步加剧。高端医疗设备的维修资源大部分集中在跨国公司手里，技术力量在国外，配件库也在国外。从国家战略层面来讲，这样很危险。”
除了技术和战略层面的考虑之外，我国医学工程力量的薄弱也给医院的医疗安全带来巨大隐患，多位专家都称其为“没有揭开的伤
疤”。
世界卫生组织的一项研究指出，发展中国家的医疗器械至少有50%是不安全的。在所有医疗设备不良事件中，因产品本身缺陷造成的约占10%?20%;因日常系统保障，如设备运行环境，性能退化和故障损坏等产生的问题约占20%-30%;而50%?60%的不良事件是由于临床维护管理不善、使用不当或错误造成的(见图1)。
1999年，美国医学研究所在《孰能无错:构建一个更安全的医疗保健系统》的通报中披露了一组爆炸性数据，揭示了因医疗器械不良事件导致的骇人后果，比如在仅有2000万人口的澳大利亚，因为医疗器械不安全使用造成的死亡人数每月可达17人。
由于我国的相关法律法规尚未完善，医疗器械不良事件报告制度也没有得以有效施行，导致众多因医疗设备引发的医疗安全事件长期被忽略。2009年末，《中华人民共和国侵权责任法》(以下简称《侵权责任法》)正式实施，医院将不得不面
对医疗设备的安全使用问题。该法第五十四条规定，患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。第五十九条规定，因医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿，这意味着医院将对医疗产品本身的设计生产缺陷造成的不良事件也承担先行赔付的责任。对此，卫生部医院管理研究所医疗安全管理中心副主任孙纽云强调说:“《侵权责任法》不仅要求医院承担更多的责任，也对医疗设备提出了更高的管理要求。”
如果说《侵权责任法》的出台为医疗机构设备安全使用敲响了警钟，那么《医疗器械临床使用安全管理规范》(以下简称《规范》)的出台则给医院带来了实实在在的压力。《规范》从临床使用前的评估管理、临床安全使用管理、临床保障管理、监督等方面将医疗器械设备真正纳入到了全要素全周期的管理之中。彭明辰说:“医工科现在面临三项任务:一是提升法律意识，二是培养责任意识，三是进一步为临床提供适宜技术。这些都是巨大压力。”
在国外医院，临床工程师与医生的比例可以达到1?7，医学工程部与医疗部、护理部三足鼎立，共同维持医院运转。临床工程师对临床医生、护士、检验技师等人员起着重要的指导作用。而在我国，至今都没有专门的临床工程师编制，很多医院也只有设备科，没有专业的医工科，与庞大的设备拥有量相比，临床工程师队伍显得异常渺小。据一项统计显示，我国每家医院的医工人员人数平均不及1人，如此庞大的人才和技术缺口已成为制约国内医工学科发展的最大障碍。
“价值2亿元的医疗设备，全院只有两个人在管:一个主任、一个副主任。”中国人民解放军第305医院院长刘振邦对《中国医院院长》记者说，“国内设备的发展和技术人员的成长已经出现严重的不匹配，如果不解决这个问题，质控工作就是空谈，医疗器械临床使用的安全保障也是空谈。”
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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 争夺话语权
虽然大部分医院在售后服务问题上仍然处于劣势，但是一股旨在扭转局面的先行势力已经悄然萌动。
2007年，上海质控中心和临床工程学会在全市70多家二甲以上医院开展了首次售后服务满意度调查，并且制定全市统一的招标采购以及维修合同，在其中加进了若干对厂商维修行为的约束，以维护医院的整体利益。
“我们把售后服务的改进分成三方面:首先是采购合同中对售后服务的某些约定，其次是保修期后维修合同的约束，最后我们再采用满意度评比的方式给予监督，形成一个监督改进的闭环(见图2)。”上海质控中心专家曹少平告诉记者。
在2009年中华医学会临床工程学分会年会上，彭明辰对上海的做法给予高度评价:“在售后服务问题上，上海走在了全国前列，我们希望更多的地区能有这样的尝试。”
“解决售后服务问题只有两条途径:一是提升自己的技术实力，二是通过区域合作实现舆论监督。上海的做法给全国做了一个表率，对经济不发达地区更具有非
常重要的示范意义。”中华医学会临床医学分会常务委员、内蒙古自治区人民医院设备处处长高关心说。
然而，一个毋庸置疑的事实是，解决问题的根本办法还是需要不断提升医院的技术力量。上海质控中心的一项数据显示，以某医院平均设备总资产1.87亿元为例，每增加一名合格的设备维修人员，就可减少维修费用49.3万元。
“医院培养一名好工程师，比培养一名医生要划算得多。我们医院一名工程师每年产生的纯利润是20万元，总计1000多万元，但是一名医生每年的业务收入平均只有10万元。”高关心如是说。
虽然国内医工力量整体较低，但也仍有不少医院走在了前列，其中最具代表性的便是内蒙古自治区人民医院，他们拥有一支由专业工程师、会计师、物流师等多学科架构组成的超过60人的医工团队。该院高级工程师志刚介绍说:“不管是厂商维修还是医院维修，如果能够准确定位故障，就会节省很多成本，大大缩短维修时间。对于我们医院的医工人员来说，大部分设备已经不存在技术屏障，因此我们会根据切实需要去选择配件。除了走原厂的途径之外，我们还会有多个备选方案。只有对设备做到充分了解，才会有更多的话语权和选择权。”
链接
厂商服务七大黑洞
1、价格虚高。设备出现问题后，只要请来厂商维修，医院就得没完没了地支付各类名目的高额费用。
2、强推保修。医院购买设备保修，就要支付高昂价格，不购买的后果则是要承受高额配件外加怠慢服务。
3、以换代修。厂商的惯性思维是不追查故障原因，一律都用更换配件的方式解决。
4、区别对待。大医院感觉很殷勤，小医院感觉很冰冷，厂商在大医院和小医院之间玩“变脸”。
5、亲密陷阱。有意与医院的临床科室保持亲密关系，让临床拥趸厂商的“建议”。
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6、小故障大修理。厂商眼里没有小故障，哪怕只是一个接线柱生了锈，因为他们很少去寻找真正的故障点。
7、配件价格高昂。少数寡头垄断市场，配件成本保密，但是把机器拆了卖配件一定很赚钱。
上海抱团维权
文/本刊记者陈亚慧
售后服务调查和统一维修合同是上海解决医疗设备维修难的两把利刃。
“如果我晚上不睡觉绕着宾馆转圈，所有人都会认为我有病;如果十个人一起转圈，大家可能会猜测发生什么事了;如果变成100人，那么民警都会出动干预。这叫什么,这叫关注度～在我们身处的售后服务困局中，只有团结才能扭转局面～”
在2009年中华医学会临床工程学分会年会维修论坛上，上海市医疗设备器械管理质量控制中心(以下简称质控中心)专家曹少平的一番话让在场的设备科长们激动不已。当时，每位参会者面前都摆着一本质控简报——《2008年度上海主流医疗器械供应商售后服务调查报告》。
妙解维修难
2005年，上海市卫生局成立了医疗设备器械管理质量控制中心，其任务是在全市医疗机构中开展医疗设备的调研、协调、指导、培训和督查等质量控制工作，在二甲以上医院推广科学、规范的设备管理和质控流程，从而提升上海市整体医疗器械管理水平。
伴随着工作的深入开展，质控中心主任李斌和多位专家越来越感受到售后服务问题的严重性和普遍性。“购买设备的时候，医院是买方市场，但是进入售后服务期，就变成卖方市场了。出于销售利益的考虑，厂商通常不会在大医院的售后服务上出现严重问题，但是对于小医院或者经济不发达地区的医院，购进设备后的第三四年，种种售后服务问题就会先后暴露出来，而且医院没有任何途径去维权。虽然医疗设备维修的问题长期存在，或许是由于太过普遍，好像就变得不是问题了。但是我们认为，不能再沉默下去，必须要有所作为。”曹少平如是说。
李斌对《中国医院院长》记者说，“我们在工作中遇到过各种各样的售后服务投诉，但是因为我们存在技术短板，第三方服务机构又处在起步阶段，所以问题很难得到解决。我们后来发现上海市的医院考核工作做得不错，于是就借鉴他们的做法，发挥舆论监督的作用，以用户反馈带来的舆论效应促使厂商做出改变。”
在这一想法的推动下，质控中心于2007年联合上海医学会临床工程分会，开展了首次全市医疗器械服务商售后满意度调查。“我们按照医疗设备各自的服务要求，通过万能问卷的方式分门别类地收集医院的反馈意见。”李斌告诉记者，满意度调查覆盖了全市70多家二甲以上医院，受到了他们的一致响应。
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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 2009年，质控中心联合上海市医学会超声分会以及放射学分会，把部分临床医生也拉入调查范围，开展了第三次满意度调查。“临床科室对售后服务非常有直观感受，我们邀请他们加入，一是为了增强调查的影响力，二是为了更加公正地反映厂商售后服务情况。”上海交通大学附属第一人民医院设备科主任张力方说。
除了推出医疗器械服务商售后满意度调查，质控中心和临床工程学会联合开展的另外一件重要事情就是制定了全市统一的招标采购以及维修合同，重点在其中加进了若干对厂商维修行为的约束条款。目前，上海市所有医院都在使用这份合同。
“我们希望医院在购买设备的时候，通过购买合同约束厂商。两年以后，通过维修合同予以约束，再加上满意度调查，三方面结合起来，共同对厂商的售后服务施加压力(见下页图)。虽然医院应当培养自己的技术力量，但是技术优势无法一蹴而就，现在的可行做法就是尽可能让更多的医院借此受益。”上海华山医院设备科主任钱建国告诉记者，“最大抵触曾经来自大型厂商。我们在采购和维修合同中添加了很多对厂商的约束条款，但是厂商的合同也都是统一格式，他们的销售和服务人员没有权利擅自改动。后来经过双方协商，包括各自的律师也都坐到谈判桌上探讨后，最终接受了我们制定的合同。这是我们的胜利。”
调查显奇威
在2009年度上海医学会临床工程分会年会的售后服务满意度颁奖典礼上，张力方同某厂商的售后服务经理开玩笑说，“昨天晚上，你们的服务人员给我打电话，说他睡不着觉，心里很紧张。说你跟他讲，明天你上不了台，后天就让他下台。我对他说，不要紧张，睡个好觉，明天结果就出来了。”
自2007年开始，上海地区每年都会出台一份售后服务满意度调查报告，其影响力也逐年扩大。“最明显的感受是排名落后的厂家开始主动改进了，医院的保养报告也来得及时了。很多厂商的售后服务经理找到我们征求改进意见。我们感觉到了他们的紧迫感，这说明我们的调查确实发挥了作用。”钱建国告诉《中国医院院长》记者。
“当初推行满意度调查的时候，我们也是抱着尝试的态度，后来发现调查结果非常积极，甚至超出预期。厂商开始可能不太容易接受调查结果，但是从长远来看，他们在逐渐加强重视。各厂商的高层管理者非常看重调查结果，并把它作为考核售后服务人员的参考依据。”张力方说，“因为厂商内部也需要对售后服务进行监督，但是他们无法获知一线用户的感受，单凭业绩进行考核又存在偏差。我们的调查结果刚好给他们提供了依据。对医院来说，以前没有评选监督的时候，维修行为大多缺乏规范，而且鲜有医院意识到，作为客户的医院，应该向厂商提出什么样的售后服务要求。现在医院的意识在提高，这点非常重要。”
上海市的售后服务满意度调查不接受任何厂家资助，调查结果也完全免费公开。对于会否出现厂商拉选票的质疑，质控中心曹少平调侃道，“如果厂商把上海70多家医院的关系都搞定了，那售后服务的问题也就解决了～”
在刚开始推行满意度调查的前两年，质控中心尽可能地保持低调行事。到了第三年，情况发生了改变。李斌解释说:“我们感觉到，是到了让更多人参与进来的时候了。上海市的售后服务情况总体上比较好，因为这里经济发达，聚集着很多大医院，信息流通非常快。但是基层医院就被动得多，有的医院就一台CT，保修期
过后一旦出现问题，医院就有可能陷入困境。所以我们希望更多的地区参与到评选中来，以让更多
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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 的医院受益。”在2009年中华医学会临床医学工程分会年会上，来自全国各地的很多医疗设备管理人员都对上海的做法表示认同，如此售后服务区域协作监督模式将有望在全国范围内推开。
如对本文有任何评论或意见，请发信至责编邮箱:xiujinlai@https://www.doczj.com/doc/e518891742.html,
揭秘内蒙实力
文/本刊记者陈亚慧
内蒙经验表明，设备的日常维修和保养只是医工工作的基本职责，更高层次的工作则是医疗设备的质控。
在国内医工科队伍里，内蒙古自治区人民医院(以下简称人民医院)可谓一枝独秀。历经20多年发展，医院已经形成了一支由专业工程师、会计师、物流师等多学科架构组成的超过60人的庞大医工团队。曾经在很长一段时间内，医院实际成为自治区医疗服务维修中心，承担了全区的维修服务帮扶工作。
定位质控
“根据我们的分析和总结，医疗设备出现故障大致可以用4?3?3的比例划分，也就是说，40%的故障是非常小的，往往是由于操作失误或者使用不当造成的;30%的故障存在一定的技术难度，需要更换配件;剩下的30%则属于非常大的故障，需要顶尖的工程师才能修好。技术力量雄厚的医工科应该能够解决前面70%的故障。”
医疗设备处处长高关心认为，技术力量薄弱的医工科不应盲目追求后面的60%，要耐心地解决前面40%的问题，剩下的先交给厂商，在实践和观察中不断学习和提升。
“设备的日常维修和保养只是医工工作的基本职责，更高层次的工作则是医疗设备的质控，也就是保证医疗设备在使用中的医疗质量安全。”高关心介绍说，“从2006年开始，我们便在医院推行质控工作，首先从放射防护领域的质控开始，现在扩大到了生命支持和急救类设备，将来会在全院推开。”
人民医院在2009年购进了300多万元的检测设备，用于设备的日常检测和质控开展，其中的某些检测设备连设备生产商都没有。设备处医疗器械科夏慧琳科长说，“目前，我国医疗设备上市前检测仅仅是抽样检查，至于实际购买的设备是不是符合要求，临床检查结果是否准确，都缺少可靠的技术依据。医院在设备使用时，应当把严这道关。”
医疗设备处的设备档案管理系统也非常引人注目，里面存放着所有与医疗设备相关的活动记录，包括设备采购前的技术论证报告、设备运行成本分析、设备日常保养记录等设备全生命周期的所有相关操作。“我们的档案系统经过了自治区档案局验收，所有档案分类和存放方式都严格按照档案管理流程进行。这些档案资源不仅使我们所有工作有了可追溯性，同时也为各类研究积累了宝贵素材。”设备处档案管理员这样告诉记者。
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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 目前，医疗设备处的工作职能划分为医疗器械管理系统、医疗设备技术支持系统、医疗器械质量监督系统等九大模块(见图1)。其中医疗设备技术支持系统主要负责设备的日程维修保养以及必要的临床支持，和医疗设备管理系统一起承担医疗设备和医用耗材的技术、资产管理;医疗器械质量监督系统和医疗器械质量监测与评价系统则共同担负设备的临床安全质控和监督工作，其余五个则作为以上四大模块的辅助管理系统。
带好队伍
虽然人民医院的医工实力雄厚，但是周边医院的医工科却像国内大多数医院一样深陷泥泽。高关心对此解释道，“我们首先进行主动沟通，由于国内医工科发展较晚，很多医院管理者不重视也不了解这个学科，这就需要医工科工作人员花费很多时间去沟通，让他们了解医工科所做的事情;其次提升从业人员的自身素质，要有和临床科室、医院院长平等对话的能力;最后也是最重要的一点，必须培养一批坚实的技术力量，这样才可能有所作为。”
“设备处非常注重…学源?，即年长工程师对年轻工程师的技术指导，这是我们始终坚持老中青人才梯队的主要原因。”夏慧琳解释说，由于技术革新速度加快，培养出一名优秀的工程师变得愈加困难，不仅要求具备扎实的工程技术背景，还要时刻学习新知识，而人民医院独有解决之道。
她进一步介绍说:“我们强调工程师要做设备全生命周期的…保健医生?，从源头开始了解医疗设备，要求年轻工程师在购买设备之前搜集大量资料，了解同等设备的各种性能，起草技术标书，并且全程参与采购。工程师需要参照技术标书对到货设备进行严格的验收和技术验证，尽可能地验证相关的技术指标，而不是简单的插电开机。比如厂商说某个镜头视野是360度，我们就要求年轻工程师实际验证。在这个过程中，他们会加深对医疗设备的了解。转入技术培训期后，我们要求他们快速地掌握技术要领，在厂商的培训人员离开后，继续担任医护人员的指导老师。设备在保修期内出现问题，我们会鼓励年轻工程师大胆维修，给他们更多的成长机会，不要每当出现问题就找厂商，否则自己的工程师永远都长不大。”
除了针对具体设备全生命周期的强化教育外，医院设备处每周还开设两节培训课程，为工程师补充新知识。夏慧琳认为，“大家都乐于分享自己的知识，并且竭尽全力去解决难题，即便是有20多年维修经验的老工程师也在不停地学习新知识。设备处成立了20多年，这种学习、分享、奋斗的文化是让我们取得今天这些成绩的重要原因。”
20年蜕变
人民医院医疗设备处的原型是成立于1982年的医疗器械科，当时全科只有5
个人，主要负责设备采购。1987年，医疗器械科升格为医疗设备处，下设医学工程科、医械管理科和维修中心，工作人员数量增至35名。高关心是当年的第一批工程师。“我报到的时候，设备处还没有正式成立，现在的很多老工程师都是那时候来到医院的。”高关心告诉《中国医院院长》记者，“当时，大家对临床医学工
程学科本身缺乏清晰认识，所有工作都是从临床需求出发，后来才逐渐理解医工科在医院当中的地位和作用的。”
1998年，医院对医疗设备处学科发展方向做出重大调整，主要职能由设备和资产管理转变为技术支持和供应保障，同时设立了14个技术专业岗位。“当初的职能转变在现在看来仍然具有超前性。我们也是
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----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 在不断摸索，除了参考国外管理理念之外，也是出于对临床需求的积极反应。”高关心向《中国医院院长》记者回忆道。
2001年，医疗设备处还牵头成立了内蒙古医学工程学会，承担起内蒙古医学院和蒙古大学理工学院的部分教学任务，同时创办了《医械通讯》杂志，组织出版了《大型设备应用指南》。
在组织结构和管理体系逐步完善之后，医疗设备处开始向国际标准化管理看齐。高关心说:“2004年，设备处通过ISO9001国际质量管理体系认证，当时很少有医院科室单独去做这样的认证，但是我们认为，这是优化内部管理流程的一项重
要举措。2008年，我们被自治区卫生厅评为医学工程重点学科单位，这是对设备处的最大肯定。”
现今，设备处已经成为内蒙古自治区设备管理质量控制中心、内蒙古自治区技术监督局医疗设备质量检测委托机构以及卫生部医院管理研究所医学工程研究基地等众多机构的所在地(见图2)。2008年，自治区医疗设备处通过验收成为内蒙古临床工程重点学科单位，这是全国临床工程领域唯一一个省级重点学科。
“从管理的角度来讲，设备处20多年的发展历程可以归结为从经验管理阶段到建章立制阶段，再从体系形成阶段上升到国际标准化管理阶段;从学科建设的角度来讲，可以概括为从单一资产管理发展到资产与技术双重管理，再到技术支持与技术保障，以及现在的应用质量安全四个阶段。我们的经发展历可以看作是国内临床医学工程探索过程的缩影，没有理论指导，也没有经验借鉴，我们试图通过自身努力寻找一条国内医工科发展的道路。”高关心总结道。
医疗设备维修经验体会 随着现代科技的日益发展，医疗设备在治愈疾病，减轻病人痛苦的过程中发挥着不可替代的作用。对于我们维修工程师的业务素质的要求也越来越高。 大多数医疗设备都是比较精密的机器，而且涉及到许多专业领域，品种也是繁多，但是它们的维修有很多共同之处。医疗设备在使用当中，不可避免的会出现各种故障，影响设备的正常使用，只有及时准确的维修，维护，保养及正确的分析常见故障，做出维修保养，才能确保设备的正常使用。因此，医疗设备的维修，维护，保养，管理，是设备使用中的一个重要的环节，只有合理的维护管理好设备，才能有效的发挥设备的最大效益。以我在维修《LUNA?-260伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机》为例，谈谈我在维修工作中的经验体会：一设备的组成 LUNA?-260伽玛射线立体定向回转聚焦放疗机产品由主机、控制系统、立体定位系统、安全防护系统、治疗计划系统组成。 1、主机：由机架、机座、治疗头、三维运动床、附属设备组成； 2、控制系统：由控制计算机、FANUC 0i数控执行系统、三菱伺服系统，PLC，控制台等 组成。 3、立体定位系统：由体部定位系统、头部定位系统组成。 4、安全防护系统：由对讲装置、视频监视、辐射剂量检测、安全联锁装置组成。 5、治疗计划系统：由计算机硬件及治疗计划系统软件组成。 二设备常见故障的种类 从设备的组成及医疗设备的特点就能看出，医疗设备的自动化程度较高，所以医疗设备故障一般由三大类组成，电气类故障，机械类故障和软件类故障。电气部分是由数控系统，伺服驱动，集成模块，PLC，电阻，电容等组成，这些元器件受电压，电流，电源，温度，湿度，等的因素影响较大，而且大多电气元件的集成度，复杂度比较高，所以设备一般电气类故障比较高发，我们厂家多年来对设备故障类型统计也是表现为电气类故障聚首，维修相对比较复杂。 三维修检查的基本步骤 1 维修前的信息收集，了解故障： 故障发生后，要通过询问现场的操作人员，了解设备发生故障前后的整个过程，例如工作场所的电路，电压是否正常，有无异常操作，设备当时都有什么现象，异常声音等等。了解故障是突发还是逐步发生，医疗设备一般都有自诊断功能，可以通过报警代码锁定故障点，可以查看设备的报警信息，及上位机的报警信息。可以通过报警提示，来再次操作设备，观察故障的表现，掌握第一手资料。 2 分析故障：
医疗设备维修行业现状 High quality manuscripts are welcome to download
医疗设备维修行业现状“医疗设备服务社会化是社会分工的体现，是医疗设备业发展到一定程度的必然产物。”浙江大学医学院附属儿童医院设备科主任郑琨认为。“买设备之前，医院是大爷；用设备之后，厂家是大爷。”某医院设备科主任感慨地说，绝大多数医院对大型医疗设备厂家存在技术上的被动性依赖，因为厂家垄断着核心技术，在没有外力打破这种技术壁垒之前，高端医疗设备售后维修就是厂家的独门绝学。“医疗设备维修社会化不是简单地分蛋糕，而是一个行业健康发展的使然，是医院降低经营成本的客观需求，甚至还涉及到民族尊严。”一位医疗器械行业协会的负责人认为，目前大型医疗设备、高精尖医疗设备的主要提供者还是国外厂家，长期这样下去不是办法。 “分蛋糕，能吃到多少我看目前很难对大型医疗设备厂家构成威胁，谁进步得更快，谁就更有主动权，自己先强大了再说吧。”一位外企工作人员对记者直言，目前第三方医疗设备维修服务企业发展还不规范，更谈不上壮大，要想在这个领域中发出强劲的声音，还不是时候。 2008年4月19日上午，借第59届中国国际医疗器械博览会的东风，由广州多得医疗设备维修服务有限公司主办的《首届医疗设备社会化服务创新发展论坛》在深圳举行。郑琨和他的同行们就医疗设备服务的社会化问题畅所欲言，颇为引人注目。 一些大型或高端医疗设备都是建立在电子技术、传感技术和电子计算机技术基础之上的。这意味着，在医疗设备不断向智能化、数字化和网络化方向迈进的同时，其
维修技术也在不断升级，与传统医疗设备相比，其可能发生的故障更具不确定性和复杂性。而这些设备的厂家多为外企，他们为了维护其核心技术、开发成果以及维 修技术带来的高利润，一般会拒绝向用户提供完整的维修技术资料。 与此同时，医疗机构引进的医疗设备越来越多，其中大型医疗设备在临床上得到普及，重采购轻管理是普遍做法，结果导致医疗设备引进速度与医学工程维修才人的 成长不成正比。“目前很多医院的维修能力无法胜任大型设备的维修工作。”浙江大学医学院附属儿童医院设备科郑琨主任指出。 据介绍，目前承担医疗设备维修工作的主要有三方力量，一是医院医学工程部门技术人员，二是厂家技术人员，三是以维修服务为核心竞争力的社会力量。“从目前 来看，厂家提供的售后维修服务仍占主导地位。”郑琨指出，厂家提供的售后维修具有技术支持高、专业化程度高、修复能力强以及备件供应的稳定性高等特点，但 维修成本也很高，“由于厂家希望垄断随后的维修业务，一些关键技术并不为医院设备科技术人员所知晓。” 事实上，高端医疗设备售后维修所产生的维修费用，已是医院的一个巨大的经济包袱。 “一般情况下，医院在购买医疗设备时，都会要求附带购买售后服务，而一年的服务费用往往达到机器本身价格的6%~8%。”浙江省台州市中心医院后勤处处长
常见医疗设备维修、维护、保养 一、医用光学类 1、腹腔镜 维护和保养 （1）器械宜轻取轻放，不得摩擦、相互碰撞及同时一手拿多样器械，保持轴节灵活尖端合拢良好、锐利器械刃而锋利。 （2）注意镜面的保护。 （3）导线清洁后存放时，不可拆迭，盘旋弯曲度应大于90度，以防止光纤折损，影响使用效果及缩短使用寿命。 （4）对各类钳子要经常检查，活动关节，注意钳端的闭合情况，关节处涂上专用润滑剂。 （5）锐利器械保存应套上橡皮保护套。 （6）戳卡、转换器、旋切器上的密封圈如有老化、裂口是应及时更换，以免造成术中漏气影响气腹效果。 （7）冲洗器上的阀门，应定期拆卸进行清洁、上油、以保持阀门的灵活性。 （8）所有器械在使用、清洗、保养过程中，关节不应强扳，尖端不能碰及硬物，器械小部件不能丢失。 （9）光源和摄像头在分离前应先确定主机电源关闭方可拔出。（10）关机后的15分钟内不宜重启腔镜系统。 （11）内窥镜的灭菌优先考虑低温或等离子消毒法，若用高压灭菌法，
一定要让镜子自然冷却，禁止用冷水冷却，不然会导致镜头的破裂，目前，不提倡用戊二醛浸泡灭菌，因为浸泡后镜面接口处的液体不易擦净，使用过程中会产生雾状的蒸汽影响镜面的清晰度，尽量不要经常变换镜子的灭菌方法，这样对镜子的密封有好处。 （12）镜子与手术器械要分开清洗，镜面用湿的脱脂棉球沿一个方向擦干净后，以擦镜纸擦干，镜身可用湿软布擦净，禁止用超声波清洗镜子，尽量不用生理盐水清洗镜子，否则容易产生锈迹。 2、消化内镜 维护和保养 （1）检查病人后，应立即进行床侧清洗，洗涤间清洗按漏水测试、手工清洗、消毒液侵洗、无菌水洗净、妥善保管的程序进行。 （2）内镜本身不能进行高温高压灭菌（通常能高温高压灭菌会在外观上标有“AUTOCLA VE”或“AUTOCLA V ABLE”或涂有绿色标识）。（3）确认清洗工具没有脏污，防水盖内侧没有水滴，确认清洗工具没有磨损划痕、裂缝、扭曲、金属与刷毛脱落等，劣质清洗工具不但不能有效清洗内镜，反而能造成内镜破损。 （4）在保存内镜之前，请确认内镜表面和所有管道完全干燥，残留水汽有助于空气中的细菌在内镜内外繁殖增生，造成污染。 （5）干净的内镜应该垂直挂放在干燥、温度适中的地方，手提箱不宜用作保存清洗和消毒后的内镜，只可用作运输往来工具。
保力软件-权威设备科专用管理软件专家 医疗器械维修常用维修工具 基本工具： 1、螺丝刀： ①、一字刀：加长(40CM)型中口径。 中(20CM)长型大、中、小口径各一支。 短(10CM)型大、中、小口径各一支。 ②、十字刀加长(40CM)型中口径。中(20CM)长型大、中、小口径各一支。超短(<10CM)型大、中、小口径各一支。 (中长型和超短型的可以买双用型的，却一字十字，均配备有大中小口径) 2、钳子：尖嘴钳，斜口钳，钢丝钳，网口钳，刨线钳。各一把 3、万用表：数字万用表(最好是用自动挡的，)，机械万用表。 4、内六角螺丝刀：公制和英制个一套。(最好是配备加长型和超短型各一套) 5、内梅花螺丝刀：公制一套 6、电烙铁：20W(焊接主板)，35W(焊接电源板)，50W(焊接无铅电源板)各一支 7、转角螺丝刀：大中小“Z”字形螺丝刀各一支(十字一字双用) 8、吸锡枪：一支(机械和带电的，看个人选择，个人还是喜欢机械) 9、微型组合螺丝刀：一盒(组要是微小型组合螺丝刀) 10、榔头：一支 11、电动螺丝刀：(开箱用) 12、套筒组合：一套。(有小型和中型口径都可以选一套) 以下属于辅助维修工具： 12、示波器：一台 13、可调电源(0-30V可调)：一台 14、热风机：一台(吹贴片模块用，头子大中小口径都要配)。 15、手转：自己可以配备转头(有时候电路板无法维修自己做板需要用到，洗死螺丝等) 16、砂轮打磨机：自己可以加工一部分材料及配件(这个用处很广的) 17、转台：自己加工本分螺丝，和螺洞。特殊专业工具：如血透用的电导率测试表(电导率、温度、压力测试)，修CT用的CT架等，可以根据自己的需求进行配置
医院医疗器械维保方案 一、维保服务范围 (一)岚山区人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中(暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列)。为医院提供以上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用 (二)岚山区人民医院纳入维保固定资产总额(已扣除不在维保设备资产) 为7613万;目前在保设备资产5086万,包括核磁、CT、彩超室超声设备等, 且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万, 其中包括设备DR 钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管 镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内(2018年)到期维保设备资产806.,13 万 (三)行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机 耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件 二、设备维保合作期限及保费 (一)本次委托管理费用预算(70万/年)元;时间期限为三年; (二)提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算30万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务器费用。(包括视频四台,便携式投影机一台) (三)合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管
后费用核算方式原则为不超过年度维保费用10%,以此类推;大型设备(100 万以上)出保后,费用另核算,不在10%范围内。 (四)每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费 三、人员要求、管理及考核 (一)人员要求 院方工程师要求 院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工作。维保方驻场工程师需协助处理。 2、驻场维保工程师要求 (1)驻场工程师不低于3名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。 主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验; (2)严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能力,保障临床各类医疗设备正常在用; (二)管理及考核 驻场工程师由中标方负责工资绩效费用;院方职工工资绩效由院方负责 驻场工程师由设备科负责出具相关考核方案;主要考核方式为日常设备维护跟进情况及临床科室服务满意度测评;驻场工程师需按院方相关规章制度执行,主要职责为所委托医疗设备日常巡检、维护、保养等。 四、医疗设备维保要求: (一)整体要求: 1.遵守院内制度;做好日常维护保养工作,做好维护保养记录,建立电 子档案及急救生命支持类设备应急库、常用设备备件库;定期组织人员培训
医疗设备维修行业现状文件编码（008-TTIG-UTITD-GKBTT-PUUTI-WYTUI-8256）
医疗设备维修行业现状“医疗设备服务社会化是社会分工的体现，是医疗设备业发展到一定程度的必然产物。”浙江大学医学院附属儿童医院设备科主任郑琨认为。“买设备之前，医院是大爷；用设备之后，厂家是大爷。”某医院设备科主任感慨地说，绝大多数医院对大型医疗设备厂家存在技术上的被动性依赖，因为厂家垄断着核心技术，在没有外力打破这种技术壁垒之前，高端医疗设备售后维修就是厂家的独门绝学。“医疗设备维修社会化不是简单地分蛋糕，而是一个行业健康发展的使然，是医院降低经营成本的客观需求，甚至还涉及到民族尊严。”一位医疗器械行业协会的负责人认为，目前大型医疗设备、高精尖医疗设备的主要提供者还是国外厂家，长期这样下去不是办法。 “分蛋糕，能吃到多少我看目前很难对大型医疗设备厂家构成威胁，谁进步得更快，谁就更有主动权，自己先强大了再说吧。”一位外企工作人员对记者直言，目前第三方医疗设备维修服务企业发展还不规范，更谈不上壮大，要想在这个领域中发出强劲的声音，还不是时候。 2008年4月19日上午，借第59届中国国际医疗器械博览会的东风，由广州多得医疗设备维修服务有限公司主办的《首届医疗设备社会化服务创新发展论坛》在深圳举行。郑琨和他的同行们就医疗设备服务的社会化问题畅所欲言，颇为引人注目。 一些大型或高端医疗设备都是建立在电子技术、传感技术和电子计算机技术基础之上的。这意味着，在医疗设备不断向智能化、数字化和网络化方向迈进的同时，其
维修技术也在不断升级，与传统医疗设备相比，其可能发生的故障更具不确定性和复杂性。而这些设备的厂家多为外企，他们为了维护其核心技术、开发成果以及维 修技术带来的高利润，一般会拒绝向用户提供完整的维修技术资料。 与此同时，医疗机构引进的医疗设备越来越多，其中大型医疗设备在临床上得到普及，重采购轻管理是普遍做法，结果导致医疗设备引进速度与医学工程维修才人的 成长不成正比。“目前很多医院的维修能力无法胜任大型设备的维修工作。”浙江大学医学院附属儿童医院设备科郑琨主任指出。 据介绍，目前承担医疗设备维修工作的主要有三方力量，一是医院医学工程部门技术人员，二是厂家技术人员，三是以维修服务为核心竞争力的社会力量。“从目前 来看，厂家提供的售后维修服务仍占主导地位。”郑琨指出，厂家提供的售后维修具有技术支持高、专业化程度高、修复能力强以及备件供应的稳定性高等特点，但 维修成本也很高，“由于厂家希望垄断随后的维修业务，一些关键技术并不为医院设备科技术人员所知晓。” 事实上，高端医疗设备售后维修所产生的维修费用，已是医院的一个巨大的经济包袱。 “一般情况下，医院在购买医疗设备时，都会要求附带购买售后服务，而一年的服务费用往往达到机器本身价格的6%~8%。”浙江省台州市中心医院后勤处处长
现代医院大型医疗设备维修常见问题与对策 发表时间：2017-11-10T17:34:22.877Z 来源：《基层建设》2017年第23期作者：郭浩 [导读] 摘要：医疗事业的发展能够为人民群众更好地服务，医院相关人员在工作过程中应该要做好大型医疗设备的维修伊犁州奎屯医院新疆奎屯 833200 摘要：医疗事业的发展能够为人民群众更好地服务，医院相关人员在工作过程中应该要做好大型医疗设备的维修，并制定出科学的设备管理制度，这样才能满足人民群众对医疗服务的需求，才能减少医疗事故，保障人们的生命健康。在此背景下，本文首先对现代医院大型医疗设备维修常见的问题进行分析，其次结合这些问题探讨提升现代医院大型医疗设备维修水平的策略。 关键词：现代医院；大型医疗设备；维修问题；管理方案 1大型医疗设备维修管理存在问题分析 1.1售后维修服务流程繁琐 大型医疗设备由于专业化程度、技术含金量很高，其售后维修一般由生产厂家或厂家指定售后服务商承担，设备维修配件到达医院需要经过一系列复杂的流程：医院通知设备售后服务商联系维修申请；售后工程师现场根据故障现象判明故障原因，向公司递交配件申请单；厂家售后中心向医院发送维修配件费用函；医院在费用函件上盖章并回传；厂家售后中心签字确认并发货；医院收货，售后工程师维修。这种繁琐的流程极大程度的延误了排除设备故障的时间。以核医学科的一台SPECT机为例，该设备在使用过程中曾出现图像伪影，经厂家工程师诊断判定，设备中的一个光电倍增管出现故障，无法维修，需要更换。然而医院没有备用配件，需要严格按照售后维修流程，通过向厂家递交申请单、盖章回传费用函件等过程，新的光电倍增管终于到达医院。虽然这一流程是合理有效的，但是流程繁琐，延误了设备的故障排除与维修时间。该SPECT机在出现故障到故障排除过程中，由于售后服务中心工作人员确认不及时，再加上厂家无库存配件等因素，使得SPECT机整整停机一周后才投入使用，严重降低了SPECT机的使用效益，同时引发了多起医患纠纷。 1.2厂家维护保养不到位 当前，由于大量技术资源、备件资源等掌握在生产厂家手里，医院大型医疗设备尤其是保修期内医疗设备的维修维护工作基本由厂家售后中心承担，其服务质量与效率的好坏，直接决定着医疗设备的使用效能。而受厂家售后服务距离、工程师服务安排等影响，厂家维护保养不到位情况延长了设备停机时间。而且，由于大型医疗设备的日间使用频率高，因此厂家只能在晚上对其进行维修维护，导致医院无法对厂家的维护保养效果进行有效的评价。 1.3医院设备维修力量能力不足 由于知识水平、厂方技术保密等原因，医院设备维修部门在大型医疗设备出现故障后往往直接寻求厂家工程师进行故障排除帮助，工程师维修完毕后签字确认，长期如此，导致医院设备管理部门对大型医疗设备的使用状况、质量、售后维修服务等不能做出有效的评价，维修成本提高，也无助于自身业务技能的提高，很大程度上延长了大型医疗设备的停机时间，影响科室正常运转。以院内一台使用不到两年的64排CT为例，该机引进医院后一直连续24h运作，每次设备出现故障后科室人员直接拨打厂家维修工程师电话，在厂家工程师排除故障后科室工作人员签字确认，忽视了对设备科的告知环节。长期下来，设备科工作人员对该CT机的故障情况不甚了解。自设备引入以后，该CT机经常出现故障，严重影响科室正常工作的开展，设备维修成本也急剧攀升。后通过设备科工作人员近两个月的故障跟踪与分析，设备科工作人员发现，该CT机主要存在面板按键失灵、软件冲突等故障，而这些故障的出现与科室工作人员操作方式不当、室内环境潮湿以及厂家产品设计缺陷等因素密切相关，其中该CT机自身设计缺陷是导致故障反复出现的根本原因，后经过与厂家对设备进行全方位的检修与故障排除后，该CT机基本实现了正常运作。该CT机前期反复出现故障的原因就在于设备科自身维修能力的不足，只能依靠厂家维修，然而这一过程又忽视了对设备科的告知，致使设备故障反复出现、维修成本不断增加，影响了科室的正常运转。 2解决大型医疗设备维修难题思路 2.1不断提升医院自身维修技术水平 在科学技术不断进步发展的当下，大型医疗设备也进入了快速更新换代的时代，医院应不断加大自身设备维修人员的培养，建立健全设备维修人员培训机制，经常组织院内维修人员进行培训，培训内容与方式包括外派培训、厂商培训等，充分调动院内维修人员的工作积极性；设备维修人员也应当不断学习，与时俱进，努力提升自身业务维修技能，进而逐步形成医院大型医疗设备维修人才队伍的在职教育体系，不断提升医院自身维修水平，如此方可切实满足大型医疗设备的维护维修要求。以院内一台床边X射线机为例，过去由于该设备吊臂一个轴承损坏，厂家就将整个吊臂进行更换，医院为此支付了7万元的维修费用，后经过培训，院内维修人员掌握了该技术，只需花1千元更换轴承就能将该X射线机维修好。 2.2积极开发第三方售后维修服务商 引入第三方竞争，是医院降低设备维修成本的重要途径之一。当前，第三方大型医疗设备维修商的出现显然已经撼动了厂商维修的稳固市场地位，合理的定价与高效的服务成为医院积极引进开发第三方设备售后维修服务商的根本目的。 2.3提高设备管理部门对设备故障的了解程度 首先，厂商维修工程师在医院进行医疗设备维修时，必须通知设备科工作人员，在设备科工作人员的监督与协作下完成；其次，厂商维修工程师成功排除故障后，应当填写维修报告，由设备管理部门盖章确认并存档。上述方法的采用，能够确保设备管理部门准确、及时、全面的收集与医疗设备故障相关信息，进而对设备故障及运行情况做出准确评价，为设备后期维修与购买提供依据，同时设备管理部门还能据此制定科学的保养计划。 2.4妥善解决厂商维修保养不到位的情况 针对需要购买厂商售后保修服务的设备，医院应当要求厂商提供具体的详细的保养计划书，院内设备科应当根据保养计划书提前联系厂商，并通知有关科室负责人，在保养当日安排医务人员与设备维修人员进行现场跟踪与确认。以上措施，一方面能够确保厂商的维修服务落到实处，提高设备的利用率；另一方面，还能加强设备维修人员对医疗设备运行状况的了解，提高院内维修人员的业务水平。 结束语 在当前竞争激烈的环境下，医院需要跟上医疗水平和技术的发展脚步，不断引进高智能的精密医疗设备的同时，也要重视对设备维修人员的培训以及管理工作，建立完整健全的维护体系，保障医疗设备维护工作的精密程度。医疗设备的维修涉及到多个不同范围，维修技
医疗设备维修行业现状文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
医疗设备维修行业现状“医疗设备服务社会化是社会分工的体现，是医疗设备业发展到一定程度的必然产物。”浙江大学医学院附属儿童医院设备科主任郑琨认为。“买设备之前，医院是大爷；用设备之后，厂家是大爷。”某医院设备科主任感慨地说，绝大多数医院对大型医疗设备厂家存在技术上的被动性依赖，因为厂家垄断着核心技术，在没有外力打破这种技术壁垒之前，高端医疗设备售后维修就是厂家的独门绝学。“医疗设备维修社会化不是简单地分蛋糕，而是一个行业健康发展的使然，是医院降低经营成本的客观需求，甚至还涉及到民族尊严。”一位医疗器械行业协会的负责人认为，目前大型医疗设备、高精尖医疗设备的主要提供者还是国外厂家，长期这样下去不是办法。 “分蛋糕，能吃到多少我看目前很难对大型医疗设备厂家构成威胁，谁进步得更快，谁就更有主动权，自己先强大了再说吧。”一位外企工作人员对记者直言，目前第三方医疗设备维修服务企业发展还不规范，更谈不上壮大，要想在这个领域中发出强劲的声音，还不是时候。 2008年4月19日上午，借第59届中国国际医疗器械博览会的东风，由广州多得医疗设备维修服务有限公司主办的《首届医疗设备社会化服务创新发展论坛》在深圳举行。郑琨和他的同行们就医疗设备服务的社会化问题畅所欲言，颇为引人注目。
一些大型或高端医疗设备都是建立在电子技术、传感技术和电子计算机技术基础之上的。这意味着，在医疗设备不断向智能化、数字化和网络化方向迈进的同时，其 维修技术也在不断升级，与传统医疗设备相比，其可能发生的故障更具不确定性和复杂性。而这些设备的厂家多为外企，他们为了维护其核心技术、开发成果以及维 修技术带来的高利润，一般会拒绝向用户提供完整的维修技术资料。 与此同时，医疗机构引进的医疗设备越来越多，其中大型医疗设备在临床上得到普及，重采购轻管理是普遍做法，结果导致医疗设备引进速度与医学工程维修才人的 成长不成正比。“目前很多医院的维修能力无法胜任大型设备的维修工作。”浙江大学医学院附属儿童医院设备科郑琨主任指出。据介绍，目前承担医疗设备维修工作的主要有三方力量，一是医院医学工程部门技术人员，二是厂家技术人员，三是以维修服务为核心竞争力的社会力量。“从目前 来看，厂家提供的售后维修服务仍占主导地位。”郑琨指出，厂家提供的售后维修具有技术支持高、专业化程度高、修复能力强以及备件供应的稳定性高等特点，但 维修成本也很高，“由于厂家希望垄断随后的维修业务，一些关键技术并不为医院设备科技术人员所知晓。” 事实上，高端医疗设
医院医疗设备维保方案 一、维保服务范围 (一)xx人民医院采购使用的以及在服务期内新购置的医疗设备、器 械均包含在项目的维保范围中(暂不包括层流净化、高压氧、液氧,巨峰分院、社区服务中心,后续经双方协商同意后可进入维保序列)。为医院提供以上医疗设备维护保养技术服务。包括设备检测、日常维护保养、维修、配件更换、软件升级、设备使用评价等服务管理。包括在保设备及合作设备的日常管理,协助配合院方工程师,保证全院医疗设备、器械正常使用 (二)xx人民医院纳入维保固定资产总额(已扣除不在维保设备资产)为7613万;目前在保设备资产5086万,包括核磁、CT、彩超室超声设备等,且2018年-2020年三年内未有核磁、CT出保;未在保设备资产约计2527万, 其中包括设备DR钼靶、口腔曲面断层、供应室、电子胃肠镜、电子支气管镜、腹腔镜等:合作期内第一个合作年内(2018年)到期维保设备资产806.,13 万 (三)行政部门计量检测费、特种设备检测费用不在此范围内。常用水机耗材由院方负责,其他由中标方负责。主要包括导联线、电池、床边、车轮、呼叫手柄及原厂家认定的设备易损件 二、设备维保合作期限及保费 (一)本次委托管理费用预算(x万/年)元;时间期限为x年;
(二)提供符合院方要求的设备管理软件一套,软件预算x万元,包含院 内设备科、后勤保障科、信息科及五个分院安装软件所需全部软硬件及服务器费用。(包括视频四台,便携式投影机一台) (三)合作年度内,医疗设备出保后,由双方协商后可由中标方接管,接管 后费用核算方式原则为不超过年度维保费用10%,以此类推;大型设备(x 万以上)出保后,费用另核算,不在10%范围内。 (四)每年报废和新进的医疗设备当年不再扣除和增加服务费 三、人员要求、管理及考核 (一)人员要求 院方工程师要求 院方设备科工程师负责全院设备计量、质控、特种设备及压力容器的校验工作;招标参数制订;新置设备验收培训;维保外设备维护等一系列科内工作。维保方驻场工程师需协助处理。 2、驻场维保工程师要求 (1)驻场工程师不低于x名,日常负责医院医疗设备的维护保养及巡检。主管人员须具备医用电子仪器与维护或相关专业本科及以上学历,有五年以上设备维修或管理经验;其他人员须具有设备维修、医用电子仪器与维护或电子等相关专业大专及以上学历,有三年以上设备维修经验; (2)严格遵守医院及维保单位的各项规章制度及流程;具有较好的沟通能
医疗设备的维修现状与管理探讨 发表时间：2019-11-27T11:35:38.960Z 来源：《中国西部科技》2019年第23期作者：徐祖园 [导读] 随着我国医疗水平不断提高，现代医院对医疗设备的投入也越来越多，能够有效提高医院的综合实力。但是医疗设备在频繁使用的过程中很容易出现质量老化或者运行故障等问题，此外，很多的厂商由于服务费用高昂，第三方服务质量堪忧等因素，也影响着医院医疗设备维修服务的总体水平。为此必须要加强对现代医院医疗设备的维修进行全面的分析，并且提出相应的解决对策，加强对医疗设备维修服务的监督与管理，落实相关制度与规范，延长医疗 徐祖园 云浮市人民医院 摘要：随着我国医疗水平不断提高，现代医院对医疗设备的投入也越来越多，能够有效提高医院的综合实力。但是医疗设备在频繁使用的过程中很容易出现质量老化或者运行故障等问题，此外，很多的厂商由于服务费用高昂，第三方服务质量堪忧等因素，也影响着医院医疗设备维修服务的总体水平。为此必须要加强对现代医院医疗设备的维修进行全面的分析，并且提出相应的解决对策，加强对医疗设备维修服务的监督与管理，落实相关制度与规范，延长医疗设备的整体使用寿命，提高现代医院的医疗维修水平，保证医院总体的服务质量得到明显提高，充分发挥出医院治病救人的功能，促进各项医疗事业的全面发展服务于广大人民。 关键词：医院；医疗设备；维修服务；解决对策 引言 在现代医院快速发展的过程中，为了能够及时的检查患者的身体状况，必须要通过各种CT机、核磁共振等医疗设备帮助医生提供准确的检测结果。这些大型医疗设备在实际使用的过程中，很容易因为各种故障问题导致正常的使用效率下降，所以必须要进行全面的维修与保养。由于很多医院缺乏对医疗设备维修管理的重视，造成现代医疗设备经常会出现各种故障，甚至会引发严重的医疗事故。为此现代医院必须要加强对医疗设备维修服务的整体质量进行管理，采取恰当的方式保证医疗设备整体维修的质量和水平，有效减少资源的浪费，提高维修工作的整体效率。 1医疗设备的维修现状分析 1.1医院内部的维修力量偏差 我国的医院是先发展的临床科室，后引进的医疗设备，所以在我国大多数的医院中普遍存在着"重医轻工"的现象，医院的管理层以及医护人员并没有意识到医疗设备的维修与管理工作的重要性。而且在医院的人力资源配置中，严重缺少专业技术型人才，医院内部工作人员的构成比较复杂，学历水平、专业水平、基本素质等高低不一。医疗设备的维修人员普遍学历较低，大多为中专毕业或者大专毕业，缺乏过硬的专业理论基础，很多维修知识和技能都是在参加工作后由老员工一对一传授，并在实践中自我摸索出来的，外出进修学习的机会比较少，维修技术相对落后、简单。 1.2医疗设备返厂维修现状 因为有一些医疗设备在出现故障隐患的时候，需要返厂检修。而返厂检修也经常出现问题。例如，如果相关工作人员没有及时对医疗设备的去向进行记录，又受到维修时间长的影响，医院经常会在同一时间寄出多台医疗设备。但是在一段时间后，需要用到该医疗设备的时候，相关工作人员无法立刻想起该医疗设备的去向。而且如果和医疗设备的厂家的沟通衔接出现问题，那么寄出的医疗设备将很有可能找不回来，彻底遗失。 1.3临床科室缺乏医疗设备的维修意识 目前在我国大多数的医院中，临床科室都只看重对医疗设备的使用，却没有足够的意识对医疗设备进行日常维护与保养，没有意识到医疗设备的日常清洁维护的重要性。在一些发达国家的医院中，对医疗设备进行定期维护已经是医院的日常工作的重点，而我国在这一方面的工作却远远比不上发达国家。我国的各大医院对医疗设备的日常维护工作开展范围狭窄，覆盖范围十分有限，并且对医疗设备的日常维护缺乏统一的标准，无法规范性地开展医疗设备的日常维护工作。如果在临床科室中没有严格而规范的日常维护保养机制，医护人员没有对医疗设备进行定期调试检测，医疗设备在使用过程中将会存在很大的安全隐患。 2医疗设备维修的主要策略 2.1积极完善采购和售后工作设备的采购与售后 对整个医疗设备的维修具有非常关键的影响。在医疗设备采购时，最主要的就是结合医院的自身实际情况，根据市场发展的趋势进行全面分析，判断医疗设备的实际应用需求，避免随意采购的情况。在采购时还应该对生产厂家的信誉、售后服务等因素进行综合性的判断，了解设备性能、破损率、维修率以及维修成本等，这样才能够选择高品质的生产厂家，做到售后有备无患。还应该积极的与厂家进行沟通和交流，通过信息反馈的方式来保证生产厂家能够对医疗设备的维修人员进行使用前培训，并且提供相应的维修资料。建立健全长期维修管理制度，促进大型医院自身的资源利用效率得到提升，也能够增强彼此之间的信任与合作。 2.2加强维修人员的综合素质维修人员作为整个 医疗设备维修工作开展的重要组成部分，医院必须要加强维修人员的培训。通过选择专业、技术性强、具有上进心的维修人员进行培训，并且按照医疗设备生产厂家所提供的资料，对维修人员进行综合的培训保证对常见的维修措施进行全面的掌握同时要积极的准备专业性的维修工具，理清维修思路，加大对医疗设备维修人员的培训投入，通过引入著名专家开展专题讲座，或者让维修人员进修的方式，保证维修人员自身的专业化水平。维修人员也应该积极的提高自身的专业素质，与时俱进，养成终身学习的良好习惯，除了需要对医疗设备维修技术进行掌握之外，还应该明确计算机知识、生物医学知识、外语知识等，这样才能够更好的对医疗设备进行全面的管理，通过不断的总结经验教训，开拓创新帮助自身的全面发展，促进整个医疗团队的技术水平得到全面提升。 2.3对生产厂家的商业维修进行购买 虽然大型医疗设备在购买的初期，生产厂家都会赠送免费维修的保证，而且大型医疗设备的生产厂家会尽可能的确保大型医疗设备正常的运行，但是临床医疗工程师不能够对生产厂家的维修进行过度的医疗，有可能会发生一点小问题都对设备进行返厂维修，不仅导致无法快速开展一系列的治疗，也会导致大幅度降低医院的医疗水平。同时在对大型医疗设备进行使用的过程中，常常会存在一些人为失误所
医疗设备保养维护管理制度 为使我院医疗设备的预防保养、日常维护、故障请修、备品零件管理、维修绩效作业有章可循，以维持医疗设备正常运转，降低故障率，提高使用率，根据国务院《医疗器械管理条例》和《中华人民共和国计量法》等规定，制订本办法。 一、大型医疗设备定义及分类 1.中大型医疗设备是指单机价值超过人民币万元以上（重点十万元以上）用于医疗急救、诊断、治疗和医学科研设备。 2.设备分为：X线诊断机械设备类、监护及手术室设备类、碎石设备类、超声诊断及检验设备类、供氧及呼叫设备类、消毒及常规设备类。 二、工作职责与保养 1.保养维护人员 （1）协助新购置设备的安装、试机和验收。 （2）故障修护的执行。 （3）定期检修计划的拟定和执行。 （4）设备使用异常反应和故障原因分析。 （4）委托外部修理的申请、督导与验收。 （5）对使用部门的清洁保养实施情形的检查。 （6）建立各项设备档案。 （7）闲置设备的整修或报废建议。 （8）工作改善、设备改善方案的实施情形追踪。 （9）督促各使用部门依规范执行保养维护工作。 （10）会同财会科定期盘点使用部门设备。
2.设备使用人员 （1）协助新添置设备装机、试车、验收等作业。 （2）设备清洁、整理及周围环境整洁的维护。 （3）按照使用说明书要求清洁保养作业。 （4）协助设备定期保养、故障维修作业。 （5）设备改善建议及报告研究如何提高利用率。 3.设备保养管理（三级保养） （1）一级保养：使用科室指定专人对所使用的设备，每天进行表面除尘和基本参数校正。应该做到： 班前检查：开机前应按要求对设备运行情况进行检查，认真填写《设备使用记录》。 规范操作：应严格按照《设备操作规程》及《标准作业指导书》中的规定操作设备。 班后清理：下班前，彻底清洁设备及周围环境卫生；整理工具使之摆放整齐。 设备维修人员每月月底收齐《设备使用记录》，建立档案保管。 （2）二级保养：设备维修人员配合并指导使用设备科室专管人员对设备，定期或不定期进行设备内部清洁和技术参数校正，填写《设备二级保养记录》并由设备使用主管核实验收签字。 （3）三级保养：设备维修人员陪同计量检测、设备维修点或随访人员定期进行设备维护和参数校正，填写《设备三级维修保养记录》。 各级保养都要严格按照《设备保养标准》进行；设备维修人员要对保养情况进行不定时巡检，并认真填写《巡检记录》。
医疗设备巡检、保养、维修制度 医疗设备是医院开展医、研、教的严重工具，是医院生存、发展的物质基础，是医院不变资产的严重组成部分。随着各种优秀医疗设备在医疗、科研、教学中的运用，维修维护工作变的日趋严重。为提高医疗设备的使用率、提高医院的经济效益、降低医院运行成本、优化经费结构、保证临床医疗的正常进行,本着以病人为中心的原则,提高医疗质量为目的,制定制度如下： 巡检要求： 一、巡检保养周期：设备维修人员每季度定期对全院在用医疗设备进行全面巡检保养。维修人员每月对重点科室（部门）(急诊科、手术室、重症医学科、产房、血液净化)进行科室（部门）巡检，发现隐患及时解决。 二、维修人员定期对设备进行全面检查，做到眼见、耳听、鼻闻、手摸。对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡查，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。 三、医疗设备保管人员或操作人员对医疗设备基本状况进行常规检查，及时发现问题，及时记录反馈。维修人员立即响应，单独重点巡检。 实行分级保养： 一、日常保养：由仪器保养人负责，进行机器表面污渍的纯洁、机械部分的紧固和润滑；紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否统统。设备使用人员交接班时，做好设备检查和交接工作。 二、一级保养：由仪器保养人按计划进行，主要是内部纯洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内部灰尘，纯洁电路板脚的氧化层，相关电位器的纯洁以及光学医疗设备光路灰尘的纯洁。 三、二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/e518891742.html, 浅析医疗设备常见故障及维修方法 作者：张敏 来源：《科技资讯》2011年第36期 摘要：医院医疗设备的管理和维修，作为医院现代管理的重要领域，越来越被医院管理决策者所重视。为了能够最大限度保证医疗设备所应发挥的效能,提高设备的完好率和寿命，那 么正确分析医疗设备常见故障和正确做出应急维修工作,将成为医院设备管理和维修工程师的 必修课题。 关键词：医疗设备故障维修 中图分类号：TH17 文献标识码：A 文章编号：1672-3791(2011)12(c)-0000-00 随着科学技术的高速发展,科技的日新月异，高新技术不断的应用到医疗设备中来。先进 的医疗设备不仅为医院临床诊断和治疗提供先进的诊治手段,而且为医院社会效益和经济效益 的提高以及医院的发展带来机遇。由于一些单位对医疗设备的管理和维修工作不够重视,使医 疗设备的完好率很低,不少新设备使用不久,就因某些零件得不到及时修复而长期不能使用,造成很大的资源损失。医院医疗设备总类繁多，工作原理和结构不尽相同，设备在使用过程出现的各种故障,大多由电路部分和机械部件等组成的,设备中的电路和机械部件受温度、湿度、洁净度等环境因素影响很大，笔者经过多年的维修工作并总结经验后对设备的常见故障和应急维修方法做如下浅析： 1 机械类故障 设备机械部分出现故障,一般运行部件受阻或停止,设备不能正常工作,主要表现在: 1.机械传动部分受阻或卡死。 这种故障一般是由于设备长时间停放不用,机械传动、转动部件因受潮生锈或者有杂物掉 进机内。排除办法:给机械部件加润滑油、除锈、清除杂物。 2.机械部件扭曲、变形、破碎、断裂。这种故障多数为设备受到严重碰撞或长期负载过渡受外力作用下发生的。 解决办法:更换损坏部件,并按技术要求调整好设备。 3.机械传动件部件松动或脱落。
医疗设备信息 21卷11期≠2006.11医疗设备维修的现状与对策 杨耀模,种银宝,陈渝 (第三军医大学新桥医院,重庆400037) [摘要]本文回顾了医院设备科维修医疗设备工作的发展历程,较深入地分析了当前维修工作和面临的主要问题并对解决这些问题提出了有益的实质性意见。 [关键词]医疗设备维修;维修现状;维修对策 [中图分类号]R197.322[文献标志码]C[文章编号]1007-7510(2006)11-0069-01 Current sta tus an d countermea sures of medical e q ui p ment ma intenance YA N G Yao-mo,C HO N G Yi n-bao,C H EN Yu (Xi n q iao Ho s p it al of The Thir d Milit ar y Medical U niver sit y,Cho n gq i n g400037,Chi na) Abstract:This ma nuscri p t reviewed t he develo p me nt of medical i nst r ume nt mai nt e na nce i n t he de p art me nt of f acilities. M a j o r p ro ble m s co ncer ned i n cur re nt st at us of mai nt e na nce were a nal y zed a nd were su gg est ed b y solutio n. Ke y words:mai nt e na nce of medical e q ui p me nt s;cur re nt st at us of mai nt e na nce;co unt er measures of mai nt e na nce 1现状 ①20世纪六十、七十年代,医疗电子设备以电子管为主,模拟电路设计。采用分离元件、导线连接安装。整机电路简单。生产厂家给用户提供详细的原理说明,框图、电路图。设备一旦发生故障,医院工程人员都能自己修复。 ②20世纪八十至九十年代,医疗电子设备以晶体管、集成电路为主,数字电路设计。采用单面和双面印刷电路板安装。使用元件的型号参数都能从手册上查到,市场上也能买到。生产厂家提供整机电路图。从八十年代末开始,各医院医疗设备大量增加,医院总收入也随之大幅增加。医院领导看到了医疗设备在医院总收入中的重要地位。设备发生故障,设备科工程人员能及时修复,受到医院领导高度重视和临床科室赞扬;各医院加大对设备科人才、技术资金的投入,应该说这时段是设备科的鼎盛时期。 ③20世纪九十年代中期以后,为满足临床诊疗工作的快速发展而对医疗设备提出三高一低的更高要求(高精确度、高度自动化、高效率、低能耗)。高档医疗设备都是以高速电子计算机为平台进行设计,全数字化电路,多层电路板安装。使用大规模和超大规模集成电路,厂家自行设计订制专用模块电路;手册上查不到,市场上也买不到。生产厂家不提供电路图、修理密码等维修技术资料。设备一旦发生故障,给设备科工程人员修理带来极大困难,只有厂家工程师才能修复,从而使医院支出维修费用急速上升,造成医院运行成本增加。 ④近几年来,生产厂家看到售后维修利润可观,便将维修工程人员划出去单独核算,规定维修收费任务。于是出现了所谓维修销售代表这种新的职位。动员医院购买保修合同,否则单次维修收费十分昂贵。更进一步封锁维修技术资料和配件。过去商家那种“以做好售后服务促进销售,从销售整机中获取利润”的理念再也见不到了。当前,设备科工程人员在厂家垄断维修资料和配件形势下,修理工作困难重重;医院支出维修费用激增,致使医院对工程人员重视程度大大下降。有的医院撤销设备科建制,留下少量人员并入药剂科或总务科;有的医院甚至提出不要这部分人,把维修工作交社会上去做了。 2对策 ①首先,我们作为医院维修工程人员应该具备四有:有热爱本职,高度责任心,服务于临床的意识;有自强自信,坚韧不拔,刻苦钻研,敢于啃硬骨头的精神;有善于观察,理论分析,守检修规程等严谨的科学态度。有脚踏实地,不计名利,甘当儒子牛的品德。同时,还要不断学习新知识和别人的经验,总结自己的教训,探索医疗设备维修技术的新方法,苦练自身内功。 ②医疗设备维修已出现三足鼎立局面:厂家、维修公司、医院。如何利用医院方的优势,给设备科工程人员创造利于维修的条件,以增强医院自己维修的能力至关重要。呼吁医疗卫生领导部门或医院组织的招标会上,要充分利用消费者地位优势,要求厂家进行维修培训,提供维修密码、原理框图、电路图等维修技术资料。若提供整机电路图困难,至少要给电源单元和显示器单元电路图,这部分故障占整机故障比例较高而医院 收稿日期:2006-03-30(下转第73页) 科学管理 ?69?