收货要求规范(1)

疫苗收货（接收）、验收管理制度

1.为保证入库疫苗的数量准确，质量合格，杜绝不合格疫苗的流入，根据《疫苗管理法》、《疫苗储存运输管理规范》等法律法规和规范的要求，制定本制度。

2,接种单位不得接收指定疾病预防控制机构以外的单位和个人供应的疫苗。

3,接种单位在收货时，应当索取和检查该批疫苗的批签发证明（《生物制品批签发合格证》）复印件（须加盖上市许可持有人（生产企业）印章）或者电子文件，进口疫苗还应当提供进口药品通关单复印件（加盖进口代理商印章）或者电子文件，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。

收货时应当核实疫苗运输的设备类型，检查车厢是否密闭，运输的疫苗有无雨淋、腐蚀、污染等现象，核对本次运输过程的疫苗运输温度记录，对疫苗运输单位、运输工具、疫苗冷藏方式、疫苗名称、上市许可持有人（生产企业）、规格、批号、有效期、数量、用途、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度等内容进行核实并做好记录。

（一）对于资料齐全、符合冷链运输温度要求的疫苗，方可接收。

（二）对资料不全、符合冷链运输温度要求的疫苗，接收单位可暂存该疫苗。待补充资料，符合第一款要求后办理接收入库手续。

（三）接种单位接收疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查；对不能提供本次运输、储存全过程温度监测记录或者温度控制不符合要求的，不得接收，并应当立即向县级以上地方人民政府市场监督管理部门、卫生健康主管部门报告。

4,对符合收货要求的疫苗，收货人员应当拆除疫苗的运输防护包装，检查疫苗外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的疫苗，应当拒收。收货人员应当将检查合格的疫苗放置于相应的待验区域内，移交验收人员。接种单位应当放置在冰箱待验区待验，也可以在冷藏箱内验收后直接置于冰箱合格区，在冷藏箱内待验从收货到验收完毕不超过15分钟的可以不记录冷藏箱温度，超过15分钟的需要记录冷藏箱温度。

第1页，共8页 附录

收货与验收（起草稿）

第一章 范围

第一条 收货是药品经营企业质量控制的启动环节，至少包括以下操作的行为属本附录适用范围：

（一）药品卸车到指定收货区域并码放整齐，需要转换托盘时包含码拍操作。

（二）核对本企业收货通知与实际到达药品一致性。

（三）核对随货同行单据（含随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件）与实际到达药品一致性。

（四）检查随货药检报告、生物制品批签发合格证明及其他证明文件是否清晰并加盖供货单位质量管理部门原印章。

（五）查看并记录到货运输包装是否存在污染、破损、挤压、标识不清等情况。

（六）采集并记录到货温度，按照包装标示要求将药品转移至适宜验收区域。

第二条 验收是对所收药品实施质量确认的环节，至少包括以下检查内容的行为属本附录适用范围：

（一）包装（含运输包装、外包装、基本销售单元包装）完好性检查。

（二）包装、标签与说明书标示项目检查。

第2页，共8页 （三）有药监码标注要求的药品药监码检查、采集、上传。

（四）随货药检报告、生物制品批签发合格证明以及其他证明文件项目及结论检查。

（五）储存温度采集并指导药品处于或转移至适宜的温度控制区域储存。

第二章 原则

第三条 收货与验收是药品外观质量责任从供货单位向本企业转移的环节。

第四条 收货与验收是对本企业业务系统信息更正和完善的环节，也是确定本企业储存运输要求的环节。

第五条 收货与验收环节应形成至少包括通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收日期、验收结论和验收人员在内的记录。

中药材购进（验收）和销售（出库）等记录内容应至少包括品名、产地、数量、购（销）单位等内容。

中药饮片购进（验收）记录和销售（出库）记录应至少包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、购（销）单位等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应记录批准文号。

1 5 竭诚为您提供优质文档/双击可除

供应商送货要求规范

篇一：供应商送货要求规范

篇二：供应商送货要求规范

供货商送货要求规范

1.目的：

制定标准的供应商送货要求规范，已便我公司对商品的识别、检验、储存工作。

2.供应商送货包装要求：

2.1同一款商品的每件外箱包装体积大小、装箱数量必须要一致。

2.2同一款商品如有尾数，只留一个尾数箱，其它箱数量必须一致。

2.3内包装摆放有规律，摆放整齐，每小包或每一层数量必须一致，便于点数。

2.4外箱及内部小包装盒均按顺序号码标注，并按顺序码放。

2 5 2.4若有零散而且品种多的商品，每一款商品必须用胶袋装好，标识好后统一放置于箱内。不允许多种商品无任何包装就混装在同一个包装箱内。

2.5每件重量不得大于25kg；每件

商品外箱尺寸供应商依据商品尺寸和每件额定重量来制作包装箱。

2.6来料包装无破损；严禁无包装裸露货物送货。

2.7箱内的小包装如未装满，需填充满，保证物品摆放顺序。

3.标识要求

3.1每件商品外箱侧面的右上角必须贴有商品装箱标识。

3.2装箱标识内容必须有：我公司相对应的商品编码、名称、规格、装箱数量、生产日期等（便于我公司与对方公司追溯）。

3.3箱内有小包装的，小包装标识内容必须有：名称、规格、小包数量；并且必须要与外箱标识内容一致。

特别说明：卡片商品需要按照我公司提供编码打印并按顺序码放，小包装标识需注明号段的起止号码（方便我公司收货时抽检）。

3.4小包装盒内如有组合号段，需要在标识中具体标明每一段号段的号码及数量；

3.5标识的内容必须与实物相符。

3 5 3.6严禁标签直接贴在货物表面。

4.送货单要求

4.1供应商送货每批商品必须要附送货单。

4.2送货单上必须详细填写采购订单号、我公司商品编码、名称规格、数量、日期、供应商名称。

医疗器械质量管理规定版采购收货验收管理规定

集团档案编码：[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

医疗器械经营质量管理制度

为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令 8 号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第 58 号）的规范性文件，进一步搞好医疗器械产品质量，及时了解该产品的质量标准情况和进行复核，企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料，并认真管理，特制定如下制度：

一、医疗器械采购：

1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。、

2、坚持“按需进货、择优采购”的原则，注重医疗器械采购的时效性和合理性，做到质量优、费用省、供应及时，结构合理。

3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：

（1）营业执照；

（2）医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证；

（3）医疗器械注册证或者备案凭证；

（4）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。

必要时，企业可以派员对供货者进行现场核查，对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时，应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。

4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议，明确医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。 三、采购、收货、验收管理制度

起草部门：质量管理部 文件编号：ss-zgzd-003 版本号：2016

起草人： 审核人： 批准人：

起草日期： 审核日期： 批准日期：