执业药师注册办事指南

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1 药品零售企业许可办事指南

一、事项名称：药品零售企业许可

二、政策依据

一、《中华人民共和国药品管理法》第十四条 开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》；开办药品零售企业，须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期从头审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据本法第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

二、《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业，应符合本地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法通过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必需配有执业药师或其他依法通过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业，和农村乡镇以下地域设立药品零售企业的，应当依照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必需具有独立的区域；（五）具有能够配备知足本地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供给。药品零售企业应备有的国家大体药物品种数量由各省、自治区、直辖市（食物）药品监督管理部门结合本地具体情况肯定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品还有规定的，从其规定。

三、受理条件

审批事项指南

事项大项名称 互联网药品交易服务企业审批

事项小项名称 互联网药品交易服务企业审批核发（C类）

申报条件 1、依法设立的药品连锁零售企业；

2、提供互联网药品交易服务的网站已获得《互联网药品信息服务资格证书》并满3个月以上；

3、具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；

5、具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同的基本交易服务功能；

6、对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；

7、具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；

8、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及管理制度；

9、从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械专业学历、熟悉医疗器械法规的专职专业人员。

申请材料 申请互联网药品交易服务，应先在国家食品药品监督管理局网站网上办事网页(/WS01/CL0479/),点击互联网药品交易服务申请，进行在线申请、在线填写、在线打印《互联网药品交易服务申请表》（一式三份），向厦门市市场监督管理局提出申请，同时提交以下材料：

1、申请材料封面和目录；1份

2、《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份；

3、《互联网药品信息服务资格证书》正、副本复印件；1份

4、《药品经营许可证》（零售连锁）、《GSP认证证书》正、副本复印件；1份

5、《企业法人营业执照》正、副本复印件；1份

6、互联网药品交易服务业务发展规划及技术方案；原件1份

7、开展业务场所产权证明或租赁协议、平面图及照片；原件1份

8、上网交易药品管理制度和措施；原件 1份

9、上网交易药品配送系统情况说明；原件 1份

10、网络与交易安全保障措施和管理制度；原件 1份

11、保存交易记录能力的情况说明和设施设备清单，网站服务器托管合同；原件 1份

12、配备执业药师负责网上实时咨询并保存咨询内容的设施设备及管理制度；原件 1份

13、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付的交易功能情况说明；原件 1份

护⼠怎么考执业药师证

我们知道护⼠这个职业是受到很多⼈梦想的，因为医⽣可以救治病⼈，是⼀个值得⼤家推崇的职业。那么，护⼠怎么考执业药师证呢?关于这个问题，下⾯就由店铺⼩编为⼤家解释⼀下相关内容，供⼤家参考学习，希望对于⼤家有帮助。

护⼠怎么考执业药师证

凡中华⼈民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的⼈员，遵纪守法并具备以下条件之⼀者，均可参加执业药师资格考试：(⼀)取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业⼯作满7年。

(⼆)取得药学、中药学或相关专业⼤专学历，从事药学或中药学专业⼯作满5年。

(三)取得药学、中药学或相关专业⼤学本科学历，从事药学或中药学专业⼯作满3年。

(四)取得药学、中药学或相关专业第⼆学⼠学位、研究⽣班毕业或取得硕⼠学位，从事药学或中药学专业⼯作满1年。(五)取得药学、中药学或相关专业博⼠学位。

报考⽅式：(⼀)⽹上报名

步骤1、考⽣在⽹上填报个⼈报名信息。考⽣确认、保存报名信息后，系统提⽰“报名成功”。

步骤2、考⽣可以在4⽉中旬前，凭借“个⼈证件编号”及个⼈密码，登录国家医学考试中⼼⽹站查询、修改个⼈报名信息。

步骤3、考⽣确认填报信息⽆误后，可以打印《医师资格考试报名暨授予医师资格申请表》。(⼆)现场报名

考⽣持所打印的《医师资格考试报名暨授予医师资格申请表》，按照所在考点的具体要求，进⾏现场报名及资格审核，提交书⾯报名材料(如⾝份证、毕业证书等)，交费，拍照(或导⼊数码照⽚)，并确认个⼈报名信息。

报名时间：

医师资格考试报名分为两个阶段进⾏，即⽹上报名阶段和现场报名阶段，⽹上报名阶段时间⼀般每年2⽉中旬～3⽉中旬，现场报名阶段时间⼀般在每年的3⽉中旬～4⽉⽉中上旬。具体以考点通知为准。

考试时间：

医师资格考试分实践技能考试和医学综合笔试两部分。医师资格实践技能考试时间⼀般在7⽉份1⽇-15⽇，医师资格医学综合笔试考试时间⼀般在9-10⽉份。

考试科⽬：

临床、⼝腔、公卫医师资格考试医学综合笔试测试分为基础综合、专业综合和实践综合三部分。医师资格考试医学综合笔试内容、考试形式以卫⽣部医师资格考试委员会审定颁布的《医师资格考试⼤纲》为依据。

广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知

制定机关

公布日期 2009.07.29

施行日期 2009.07.29

文号 粤食药监人[2009]119号

主题类别 药政管理

效力等级 地方规范性文件

时效性 现行有效

正文：

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广东省食品药品监督管理局关于做好广东省药学技术人员管理工作的通知

（粤食药监人〔2009〕119号）

各市食品药品监督管理局、各直属事业单位、机关各处室：

为进一步规范广东省药学技术人员执业行为、提高药学技术人员的整体素质和药学服务质量、保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国职业教育法》等法律法规，按照《广东省专业技术人员继续教育“十一五”规划纲要》（简称《纲要》），广东省人事厅《关于对粤食药监人函〔2008〕21号文的复函》等文件的精神，结合广东省药学技术人员管理工作的实际，现就如何做好广东省药学技术人员管理的有关工作，通知如下：

一、充分认识做好药学技术人员管理工作的重要意义

广东省在册登记的执业药师、驻店药师、高中初级专业技术资格等药学技术人员共32万多人。他们在药品生产、经营、使用等领域从事药学服务，对保证群众合理安全用药、推进广东省医药行业的健康发展起着至关重要的作用。但是，我省药学技术人员服务质量与消费者的实际需求还存在一定差距、遵纪守法意识还有待加强、药学专业知识更新还比较滞后、药学技术人员不在岗等问题仍然比较普遍，这将不利于全省安全合理用药环境的建立、医药行业的持续稳定发展。加强药学技术人员的管理、规范药学技术人员执业行为是提高药学技术人员整体素质和药学服务质量的前提条件，是树立广东省药学技术人员整体形象的主要手段，是推进医药经济稳步发展的重要力量，各级食品药品监管部门要从保证全省群众用药合理安全、医药经济健康发展的高度，重视加强药学技术人员管理工作，切实按照本通知的要求，落实各项监管工作。