医疗机构麻醉药品和精神药品管理精品PPT课件

麻醉药品和精神药品管理相关法规
法律 《中华人民共和国 全国人大 2001年12月1日 药品管理法》
中华人民共和国
国务院
药品管理法实施条例》
法规
2002年9月15日
麻醉药品和精神药品 国务院 2005年11月1日 管理条例》
麻醉药品和精神药品管理相关法规
《医疗机构药事管理暂行规定》 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 应当建立由分管负责人负责，医疗 管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻 醉、精神药品管理机构，指定专职人员负 责麻醉药、第一类精神药品日常管理工作 。
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 将麻醉药品、第一类精神药品管理列 入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉 药品、第一类精神药品使用专项检查制度 ，并定期组织检查，做好检查记录，及时 纠正存在的问题和隐患。
医疗机构 麻醉药品和精神药品管理
2010年6月7日.安徽
概述
药品
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的 疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有 适应症或者功能主治、用法和用量的物质， 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料 药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药 品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起实施。
1950年《管理麻醉药品暂行条例》
1978年《麻醉药品管理条例》
1985年《精神药品管理条例》
1987年《麻醉药品管理办法》
1988年《精神药品管理办法》
2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》
➢ 50年代初—把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理范围 ➢ 1962年—国务院采用了禁止生产、销售、使用去氧麻黄素 的坚决措施 ➢ 1963年—卫生部、公安部、化工部、商务部、财政部联合 下发《加强麻醉药品管理的通知》 ➢ 1964年—卫生部颁发《管理毒药、限制性剧药暂行规定》 ➢ 1978年—国务院颁布了新的《麻醉药品管理条例》 ➢ 1979年—卫生部颁布《麻醉药品管理条例实施细则》 ➢ 1979年—卫生部下发《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 应当建立并严格执行麻醉药品、第一类 精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、 调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件 报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责 。日常工作由药学部门承担。
1 、麻醉药品、精神药品的管理机构和人 员
● 麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握 与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉 麻醉药品、第一类精神药品使用和安全与监督管理 工作 。应配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业 技术人员负责该类药品的采购、储存保管、调配使 用及管理工作，人员应当保持相对稳定。
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢ 1983年，卫生部加强对精神药品的进出口管理 ➢ 1984年，颁布《中华人民共和国药品管理法》 ➢ 1985年，卫生部制定了《精神药品管理条例》 ➢ 1987年，国务院颁布《麻醉药品管理办法》 ➢ 1988年，国务院颁布《精神药品管理办法》
➢ 1985年，加入《1971年精神药物公约》 ➢ 1988年，加入《1961年麻醉药品单一公约》
—— 《中华人民共和国药品管理法》 第一百零二条
麻醉药品和精神药品
1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规 定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依 赖性、能成瘾癖的药品。
1988年颁布的《精神药品管理办法》规 定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的 药品。
麻醉药品和精神药品
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
➢ 1993年，卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 ➢ 1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品 专用卡规定的通知》 ➢ 1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品 有关问题的通知》 ➢ 2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉 药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 ➢ 2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉 药品专用卡的规定》 ➢ 2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、 一类精神药品管理规定》（暂行）
用培训和考核工作的通知》
卫生部 卫医发【2005】438号
卫生部 卫医发【2005】421号
卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号
卫生部 卫办医发【2005】237号
2005年11月15 日
2005年11月2日
2005年11月15 日
2005年11月3日
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】38号
麻醉药品和精神药品
麻醉药品
实行特殊管理的 麻醉药品是指麻醉性 镇痛药，它具有药物 依赖性，所以我们说 要实行特殊管理的麻 醉药品都是有依赖性 的药物。
麻醉药（或说麻醉剂）
是指具有麻醉作 用的麻醉剂，包括全 身麻醉和局部麻醉药， 虽有麻醉作用但不成 瘾，不产生依赖性。
我国麻醉药品、精神药品管理沿革
2007年1月25日
《精神药品临床应用指导原则》
卫生部 卫医发【2007】39号
2007年1月25日
《处方管理办法》
卫生部53号令
2007年5月1日
主要内容
1、麻醉药品、精神药品的管理机构和人员 2、麻醉药品、精神药品的采购与储存 3、麻醉药品、精神药品处方的开具 4、麻醉药品、精神药品处方的调剂 5、麻醉药品、精神药品的安全与监督管理
卫生部、国家中医药管理 局 卫医发【2002】24号
卫生部 卫医发【2005】436号
2002年1月21日
2005-11-15 现已废止
《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》
行
《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 管理规定》
政 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精
规Biblioteka Baidu
神药品有关问题的通知》
章 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使
《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条
麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品 目录、精神药品目录的药品和其他物质。
精神药品分为第一类精神药品和第二类 精神药品。
麻醉药品和精神药品
《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生 部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的 通知》
（二零零五年九月二十七日）
麻醉药品121种 第一类精神药品52种 第二类精神药品78种