羟苯磺酸钙杂质汇总
- 格式:pdf
- 大小:101.42 KB
- 文档页数:1
眼底激光治疗、羟苯磺酸钙胶囊(口服)联用对糖尿病视网膜病变的治疗效果分析钟彬武1,王芳2,林婷婷1,陈岩岩1,李丹丹1(大庆油田总医院1.眼科;2.整形外科,黑龙江大庆 163000)【摘要】目的 分析眼底激光治疗、羟苯磺酸钙胶囊(口服)联用对糖尿病视网膜病变的治疗效果。
方法 选择2017年8月—2018年8月于我院就诊的糖尿病视网膜病变患者,共100例,按入院编号随机分为两组,每组50例。
对照组仅开展眼底激光治疗,观察组又加用羟苯磺酸钙胶囊治疗,对比两组患者的具体治疗情况。
结果 观察组的总有效率为96.00%,对照组仅为70.00%,且不良反应少,P<0.05,具有统计学意义。
结论 关于糖尿病视网膜病变的治疗,口服羟苯磺酸钙胶囊加眼底激光治疗,效果显著,在临床上具有很高的应用价值,安全可靠,值得大力推广。
【关键词】眼底激光;羟苯磺酸钙胶囊;糖尿病视网膜病变【中图分类号】R587.2 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2019.47.81.02糖尿病是一种流行性疾病,在全球范围内具有很高的发病率并引起了高度重视,发病率不断提高的原因与全球肥胖人数增加和人口老龄化趋势日趋明显有关。
发病初期,一些慢性微血管并发症时常出现,如糖尿病视网膜病变。
经研究发现,通过适当的控制各种因素能够有效的减缓病情的进一步发展,如控制血压、血脂与血糖和调节饮食习惯等。
但是,少数患者及时严格按照医嘱来合理控制自身血糖与血压,但是依然不能对视网膜病变的发展进行有效的阻碍。
眼底激光治疗有助于视网膜病变的有效的缓解与视力的显著改善,尽管采取眼底激光能够有效的治疗增值性视网膜病变,但并不适用于全部患者。
羟苯磺酸钙胶囊是一种致力于微循环改善的的药物,所具有的功效包括毛细血管通透性的降低、减少血小板聚集以及降低血液黏滞性等,在临床上具有很高的使用效率[1]。
现选取100例患者为研究对象,就如何更好地控制疾病的进一步发展而专门分组进行详细的研究。
羟苯磺酸钙对干化学和湿化学酶法检测肌酐的干扰分析摘要】目的:分析羟苯磺酸钙对BECKMAN AU5800生化分析仪和强生VITROS 5600干化学分析仪酶法检测肌酐的干扰及干扰程度。
方法:参照CLSIEP7-A2文件进行体外干扰试验,分别对使用肌氨酸氧化酶法检测血清肌酐的两个不同仪器系统的不同肌酐浓度血清进行配对差异干扰试验、剂量效应试验,来确定羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法检测肌酐的干扰。
结果:BECKMAN AU5800低浓度样本(70.3μmol/L)受干扰严重。
高浓度样本(大于305.1μmol/L)在低剂量下(2.5μg/ml)干扰不明显。
结论:数据表明,羟苯磺酸钙对肌氨酸氧化酶法存在负干扰,但不同仪器系统对药物的抗干扰性能不尽相同,传统湿化学受药物干扰明显,干化学受干扰的程度相对较低。
【关键词】羟苯磺酸钙;肌酐;干化学法【中图分类号】R446 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2019)31-0244-021.资料与方法1.1 标本来源收集无溶血、黄疸和脂血的病人及健康体检者的新鲜血清制作成5种不同肌酐浓度的混合血清样本。
1.2 干扰物羟苯磺酸钙胶囊厂家为上海朝晖药业有限公司,包装规格为10粒/板/盒,每粒含羟苯磺酸钙0.5g(按C12H10CaO10S2计)。
1.3 仪器试剂仪器使用Beckman Coulter的AU5831生化分析仪,试剂为配套的Beckman Coulter公司肌氨酸氧化酶法试剂,货号OSR61204,规格为4×45mL R1,4×15mL R2。
干化学使用仪器为强生Ortho-Clinica Diagnostics VITROS 5600生化分析仪(以下简称强生V5600),试剂使用配套的试剂(300测试/盒)。
校准品使用配套校准品,Beckman Coulter质控是原厂质控,强生V5600使用第三方朗道质控。
待测样本配制:根据羟苯磺酸钙药物特性,峰值浓度一般为8~15μg/ml[2],因此配制时应包含该浓度范围。
湖北省药品监督管理局关于2020-2021年度科研项目
立项建议的公示
文章属性
•【制定机关】湖北省药品监督管理局
•【公布日期】2021.04.21
•【字号】
•【施行日期】2021.04.21
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】机关工作
正文
湖北省药品监督管理局关于2020-2021年度科研项目立项建
议的公示
为鼓励和推动全省药品监管系统的科技创新,根据《湖北省药品监督管理局科研项目管理办法》和《省药品监督管理局办公室关于组织申报2020-2021年度药品安全监管科研项目的通知》,我局组织有关专家对全系统申报的58个科研项目进行了立项审评。
根据专家审评意见,经研究决定,拟对“基于獐牙菜属3种药用植物獐牙菜、紫红獐牙菜和川东獐牙菜的湖北特色民族药材质量评价示范性研究”等17个科研项目立项并予以一定经费资助(项目名单详见附件1);拟对“基于QTRP-LC-MS/MS技术的化妆品中糖皮质技术类数据库的建立及未知衍生物筛查”等5个项目立项不予经费资助(项目名单详见附件2)。
现向社会公示,公示时间2021年4月21日至2021年4月28日。
如对公示项目有不同意见或建议,可向我局人事科教处反映。
联系人:童心玥
联系电话:************
电子邮箱:hubfdarjc
附件:1.2020-2021年度同意立项资助科研项目名单
2.2020-2021年度同意立项不予资助科研项目名单
附件1:
2020-2021年度同意立项资助科研项目名单
附件2:
2020-2021年度同意立项不予资助科研项目名单。
西那卡塞相关杂质相关杂质整理列表中文名英文名CAS 号规格纯度结构式西那卡塞杂质1((S)-异构体(西那卡塞USP 相关化合物D HCl)CinacalcetImpurity 1((S)-Isomer)(Cinacalcet USP RelatedCompound DHCl)1217809-88-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%西那卡塞杂质2(西那卡塞USP RC C)CinacalcetImpurity 2(CinacalcetUSP RC C)1428118-39-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%西那卡塞杂质3CinacalcetImpurity 3955373-56-5(freebase)10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%西那卡塞杂质4CinacalcetImpurity 4N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%西那卡塞杂质5(西那卡塞USPRC B)Cinacalcet Impurity 5(CinacalcetUSP RC B)1271930-15-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%西那卡塞杂质6CinacalcetImpurity 6253337-60-9(base)10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%西那卡塞杂质7CinacalcetImpurity 72074615-22-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品(优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等),并代理销售中检所、STD 、LGC 、TLC 、EP 、USP 、TRC 等多个品牌产品,提供上万种标准品对照品,真诚为您服务。
西那卡塞杂质8CinacalcetImpurity 83886-70-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%西那卡塞杂质9CinacalcetImpurity 91005450-55-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%西那卡塞杂质10CinacalcetImpurity 10802918-47-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。
羟苯磺酸钙分散片【药品名称】通用名称:羟苯磺酸钙分散片商品名称:羟苯磺酸钙分散片英文名称:Calcium Dobesilate Dispersible Tablets【主要成份】本品主要成份为羟苯磺酸钙。
化学名:2,5-二羟基苯磺酸钙-水合物分子式:C12H10CaO10S2〃H2O分子量:436.42【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】1.微血管病的治疗糖尿病性微血管病变——视网膜病及肾小球硬化症(基一威二氏综合症)。
非糖尿病性微血管病变——突发性或长期使用香豆素衍生物细胞抑制剂、口服避孕药或其它药物促发的微血管病变。
与慢性器质性疾病(诸如高血压、动脉硬化和肝硬变)相关的微循环障碍。
2.静脉曲张综合症的治疗原发性静脉曲张——疼痛、腿痛、肌肉痛性痉挛、感觉异常,手足发绀,紫癜性皮炎。
静脉曲张状态——慢性静脉功能不全(CVI),静脉炎及表浅性血栓性静脉炎、血栓性综合症、静脉曲张性溃疡、妊娠静脉曲张。
3.与微循环障碍伴发静脉功能不全的治疗——痔疮综合症——静脉曲张4.静脉剥离和静脉硬化法的辅助治疗术后综合症、水肿及组织浸润的治疗。
【规格型号】0.25g*36片【用法用量】进餐时吞服或用温水分散后服用,部分症状推荐指导剂量如下(或遵医嘱):1.糖尿病性视网模病变:一次0.5g(2片),一日3次,疗程为4—6月。
进一步治疗,每日1.0g(4片)以维持疗效。
2.其它微血管病:一次0.5g(2片),一日3次,疗程为1—2月。
进一步治疗,每日1.0g(4片)直至症状消失。
3.静脉曲张综合症及静脉功能不全:一次0.5g(2片),一日2次,疗程为1—3周。
治疗5—6天即见疗效,以后每日服0.5g~1.0g(2-4片)以巩固疗效。
【不良反应】本品即使长期服用也耐受良好,但不能排除过敏反应。
罕见病例,尤在大剂量时可有胃部不适、恶心、胃灼热及厌食。
这些病例应酌情减量,必要时停药。
【禁忌】对制剂中任何成份过敏者禁用。
相关杂质整理列表中文名英文名CAS号规格纯度结构式维拉帕米杂质1(维拉帕米EP杂质A)VerapamilImpurity 1(VerapamilEP ImpurityA)63434-11-7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%维拉帕米杂质2(维拉帕米EP杂质B)VerapamilImpurity 2(VerapamilEP ImpurityB)13078-76-7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%维拉帕米杂质3(维拉帕米EP杂质C)VerapamilImpurity 3(VerapamilEP ImpurityC)51012-67-0 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%维拉帕米杂质4(维拉帕米EP杂质D)VerapamilImpurity 4(VerapamilEP ImpurityD)36770-74-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%维拉帕米杂质5(维拉帕米EP杂质E)VerapamilImpurity 5(VerapamilEP ImpurityE)93-03-8 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%维拉帕米杂质6(维拉帕米EP杂质F)VerapamilImpurity 6(VerapamilEP ImpurityF)67775-97-7 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%维拉帕米杂质7(维拉帕米EP杂质G)VerapamilImpurity 7(VerapamilEP ImpurityG)120-14-9 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%湖北扬信医药科技有限公司经营上万种杂质对照品(优势供应硫酸羟氯喹杂质、硝苯地平杂质、沙丁胺醇杂质、达格列净杂质、厄贝沙坦杂质、阿莫西林克拉维酸钾杂质、利伐沙班杂质、阿托伐他汀钙杂质、西格列汀杂质、利格列汀杂质等),并代理销售中检所、STD、LGC、TLC、EP、USP、TRC等多个品牌产品,提供上万种标准品对照品,真诚为您服务。
停用羟苯磺酸钙导致肌酐检测值突然升高1例及文献综述摘要:羟苯磺酸钙作为眼科用药,有调整和改善毛细血管壁的通透性和柔韧性、降低血粘度、减少血小板聚集、抑制血栓形成和改善淋巴液回流等作用,常用于糖尿病眼病的治疗。
慢性肾功能衰竭中糖尿病是重要病因之一,因此肾病科临床工作中经常要与服用羟苯磺酸钙的患者进行接触。
羟苯磺酸钙被公认为对肌酐、尿酸、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白有负向影响,因此在临床工作中应注意此类患者的用药及其对肌酐等重要指标的影响。
关键词:羟苯磺酸钙;肌酐;负性影响Acute elevation of creatinine after Calcium dobesilate withdrawn:A case study and literature reviewZhang Tong-Yan1,Du Ya-Jun2,Wang Zhi-Qi3,Chen Xiao-Hui4,Fu Bin*11Second affiliated hospital of Tianjin university of traditional Chinese medicine2Tianjin TEDA Puhua hospital3Mudanjiang traditional Chinese medicine hospital4Tianjin Baodi district traditional Chinese medicine hospitalContact author:69 Zengchan Road,Hebei District,Tianjin;PD:300250;email:fubin5393@Abstract:Calcium dobesilate as an ophthalmological agent has the effects of adjusting and improving the permeability and flexibility of the capillary wall,reducing the blood viscosity,reducing platelet aggregation,inhibiting thrombosis and improving the return of lymph fluid,and is often used for the treatment of diabetic eye diseases. . Diabetes is one of the most important causes of chronic renal failure. Therefore,the nephrologist is often in contact with patients taking calcium dobesilate. Calcium dobesilate is recognized as having a negative effect on creatinine,uric acid,triglycerides,total cholesterol,high-density lipoprotein,and low-density lipoprotein. Therefore,attention should be paid to the use of these drugs and their effect on creatinine in clinic.Keywords:Calcium dobesilate;creatinine;negative effect病例描述:黄XX,男,28岁,主因发现肌酐升高3年,为明确病因入院。