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冷沉淀凝血因子的制备及临床应用发表时间：2018-03-27T15:28:03.903Z 来源：《医药前沿》2018年4月第10期作者：张小乐张玲玲[导读] 用于制备冷沉淀凝血因子的血液采集、制备过程和储存条件等，国家标准有严格的规定。
（西京医院输血科陕西西安 710032）【摘要】冷沉淀凝血因子是将保存期内的新鲜冰冻血浆在2℃～6℃融化后，经离心后分离出大部分血浆，将剩余不溶冷沉淀物质在1h内速冻呈固态的一种功能性血液成份，是新鲜冰冻血浆中大部分凝血因子的浓缩制品，富含纤维蛋白原(Fib)、纤维结合蛋白（Fn）、血管性血友病因子（vWF）、Ⅷ因子等。
近几年来本血站冷沉淀凝血因子的制备量和使用量也呈逐年增加趋势。
冷沉淀凝血因子主要用于因缺乏Ⅷ因子或纤维蛋白原而出血的病人及血友病患者[1]。
随着医疗输血技术的不断发展创新，冷沉淀凝血因子不再局限于血液病的治疗，而更多的用于各种手术、创伤引起的凝血机制障碍等出血性疾病，如深度烧伤、弥散性血管内凝血、肿瘤手术、多发伤和手术创伤，治疗效果显著。
【关键词】成分输血；成分制备；冷沉淀凝血因子；临床输注【中图分类号】R457 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）10-0100-01 1.冷沉淀凝血因子的制备与质量标准用于制备冷沉淀凝血因子的血液采集、制备过程和储存条件等，国家标准有严格的规定。
GB18469-2012《全血及成分血质量要求》中规定，冷沉淀凝血因子的原料为新鲜冰冻血浆，而新鲜冰冻血浆严格为离体6h（保养液为ACD）或8h（保养液为CPD或CPDA-1)内，不超过18h并储存于2～6℃的新鲜血液，将血浆分离出来并速冻呈固态的成份血，每400ml全血制备的200ml以上的新鲜冰冻血浆，制备的冷沉淀为2个单位；其中Ⅷ因子含量≥80IU,纤维蛋白原含量≥150mg，容量：20～30ml,同时还含有血管性血友病因子、纤维结合蛋白、各种免疫球蛋白等[2]。
冷沉淀、冰冻血浆、去白悬浮红细胞的作用
冷沉淀、冰冻血浆和去白悬浮红细胞是现代医学领域中的重要技术手段，它们在临床应用中发挥着重要作用。
下面将分别介绍它们的作用。
冷沉淀是一种用于分离血浆中蛋白质的方法。
通过将血浆冷却至低温，可使部分蛋白质沉积下来形成沉淀。
这种方法可以有效去除血浆中的一些蛋白质，如免疫球蛋白、凝血因子等，从而提高血浆的纯度。
冷沉淀技术广泛应用于临床，特别是在血液制品的生产过程中，可以有效提高血浆制品的质量和安全性。
冰冻血浆是一种保存血浆的方法。
将新鲜采集的血浆冷冻保存，可有效延长血浆的保质期。
冰冻血浆保存后可以在需要时进行解冻使用，其成分和功能与新鲜血浆相似，可以用于输血、制备血浆制品等临床用途。
冰冻血浆的使用方便灵活，是一种重要的血液储备手段。
去白悬浮红细胞是一种用于分离红细胞和白细胞的技术。
通过特定的方法，可以将血液中的红细胞和白细胞分离开来。
去白悬浮红细胞技术在临床应用中具有重要意义。
一方面，红细胞可以用于输血，满足患者的血液需求；另一方面，去除白细胞可以减少输血反应和感染的风险，提高患者的安全性。
冷沉淀、冰冻血浆和去白悬浮红细胞的应用，为临床医学提供了重
要的技术支持。
它们在血液制品的生产、血液储备和输血等方面发挥着重要作用，提高了临床治疗的效果和安全性。
这些技术的发展和应用，为人类的健康事业作出了重要贡献。
冷沉淀血浆是通过冷冻和离心处理新鲜血浆制备而成的一种血浆制品。
它在临床上有多种应用，下面列举一些常见的临床应用：
1. 凝血因子替代治疗：冷沉淀血浆含有丰富的凝血因子，如凝血酶原、纤维蛋白原、血浆因子VIII等。
因此，冷沉淀血浆经常用于治疗凝血因子缺乏引起的出血疾病，如血友病、凝血因子缺乏症等。
2. 手术出血控制：冷沉淀血浆中的凝血因子可以用于手术期间的出血控制。
在大出血的情况下，输注冷沉淀血浆可以提供血浆凝血因子，帮助凝血和止血。
3. 血浆置换疗法：冷沉淀血浆中的蛋白质和其他成分可以用于进行血浆置换疗法。
这种疗法通常用于治疗自身免疫性疾病、严重感染、中毒等病情，通过去除引起病情恶化的异常或有害物质，达到疾病治疗的目的。
4. 营养补充：冷沉淀血浆还含有血浆蛋白、免疫球蛋白等营养成分，可以用于营养支持和补充，如重病或营养不良患者的治疗。
需要注意的是，冷沉淀血浆输注需要按照医生的指示进行，并且应该根据患者的具体情况和需要进行血浆制品的选择和剂量确定。
同时，输注血浆制品也有一定的风险和副作用，如过敏反应、感染传播等，因此必须遵循严格的血液安全措施和操作规范。
医生会根据患者的情况评估风险和益处，并在必要时进行血浆制品输注。
血小板血浆和冷沉淀的临床应用血小板、血浆和冷沉淀是三种常见的血液成分，它们在临床上具有广泛的应用。
血小板是血液中的一种细胞形态，由骨髓中的巨核细胞分化而来，具有重要的凝血功能。
在人体出现创伤或血管破裂时，血小板会迅速聚集并与血管损伤部位的胶原纤维结合，形成血栓，用于止血和修复受损的血管。
因此，血小板的临床应用主要集中在止血治疗方面。
血小板输注是重要的凝血因子补充方法之一，适用于血小板减少或功能异常的患者，如白血病、输血后的血小板功能障碍等。
此外，血小板还可以用于制备血小板凝集素，用于治疗某些自体免疫性疾病和神经系统疾病。
血浆是血液中含有较高浓度的蛋白质、黏附因子和凝血因子的无细胞成分。
它具有广泛的临床应用。
首先，血浆可以用于全血或红细胞的分离，以收集血浆进行血液制品的制备。
血浆制品包括新鲜冰冻血浆、正常血浆、血浆蛋白分离制剂等，用于输血、血浆代替疗法和烧伤、创伤、手术、贫血等病情的治疗。
其次，血浆还可用于疾病的诊断和监测。
例如，通过检测血浆中某些特定的蛋白质或标志物，可以帮助诊断肿瘤、感染、自身免疫性疾病等疾病，并评估疾病的进展和预后。
此外，血浆还广泛用于研究和实验室测试中，如酶学研究、蛋白质纯化等。
冷沉淀是指在低温下血浆中形成沉淀物的现象，主要由凝血因子中的纤维蛋白原、凝血酶原和纤维蛋白等成分组成。
冷沉淀在临床上具有两个主要的应用领域。
首先，冷沉淀可以用于血浆和凝血因子的分离和提纯。
通过冷沉淀，可以将凝血因子从血浆中分离出来，用于制备血浆制品和血凝因子。
其次，冷沉淀还可以用于辅助疾病的诊断。
例如，冷冻沉淀试验用于诊断系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，冷球蛋白血症试验用于诊断冷球蛋白病等寒冷相关疾病。
这些试验基于冷沉淀产生的冷球蛋白或抗凝血因子抗体对血浆凝结的影响。
总结起来，血小板、血浆和冷沉淀在临床上具有多种广泛的应用。
血小板主要用于止血治疗，血浆用于血液制品的制备和疾病的诊断与监测，冷沉淀则主要用于凝血因子的分离和某些疾病的诊断。
冷沉淀制备技术临床应用冷沉淀制备技术是一种用于制备纯度高质量好的生物制品的方法，近年来被广泛应用于临床诊断、治疗和疫苗制备。
本文将就冷沉淀技术在生物制品制备中的应用进行详细介绍。
一、冷沉淀制备技术的基本原理冷沉淀制备技术是一种将生物大分子以及其中所含小分子分离、富集的方法，通过外添加一种或多种化学物质将生物大分子中的小分子沉淀下来，从而得到未受污染的生物大分子。
在生物制品制备中，冷沉淀技术主要利用了物质间的溶解度差异性，利用特定的条件使大分子溶液中的小分子沉淀到一定的程度，获得具有较高纯度的制品。
二、冷沉淀技术在临床应用中的优势1. 提高了生物制品的纯度冷沉淀制备技术具有能够将生物制品中的杂质去除的优点，因此能够提高生物制品的纯度，降低其与其他物质的交叉反应，让临床应用更加准确、稳定。
2. 升高生物制品的浓度冷沉淀技术能够富集生物制品中的特定小分子，从而升高生物制品的浓度，使之更容易应用于一些物质成分较高的病情中。
同时，与传统制备技术相比，冷沉淀技术得出的生物制品制品浓度更高，加快了人类对如此治疗的需求。
3. 更加简单易行的操作冷沉淀技术操作简单易行，而在临床应用中由于在短时间内能够快速得到纯度高的生物制品，能够减少操作过程中中人员认真时所产生的减少及错误。
4. 价格更低的生物制品相比传统的制备技术，冷沉淀技术不需要过多的化学药剂和设备，因此在制备生物制品过程中能够降低制品的制造成本，提高制品的市场竞争力。
三、临床应用1. 临床诊断中的应用冷沉淀技术制备的生物制品可以在临床诊断中应用于疾病诊断，如免疫化学分析等。
在免疫化学分析中，利用冷沉淀技术可以提高暴露的蛋白质病毒在医疗诊断中的检测精度，保证医生的精准度和敏感度。
2. 临床治疗中的应用冷沉淀制备技术制备的生物制品能够被患者肌肉注射等多种方式应用到临床治疗中，如HCV抗体、狂犬病毒抗体、甲型肝炎抗体、等疾病。
3. 疫苗制备中的应用冷沉淀技术能够以纯度高的生物大分子作为疫苗制剂的稳定原材料，提高疫苗在制备过程中的原材料纯度和保存期，有利于制备更高品质的疫苗，并且使得疫苗在输送过程中少受物理化学影响，在世界各地的货运中更远居安、更稳定。
血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用发表时间：2017-03-09T16:01:21.847Z 来源：《心理医生》2016年34期 作者： 李亚平[导读] 冷沉淀是一种血液成分，其呈现的状态为白色絮状物，是由新鲜冰冻血浆在2℃～6℃的条件下制备而成的。
（合川中心血站 重庆合川 401519） 【摘要】目的：分析血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用效果，以满足临床用血的需要。方法：本次实验研究随机选取用新鲜冰冻血浆通过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀35份为实验研究的对象，对FVⅢ和Fg的含量采用血凝仪进行检测，对比分析冷沉淀制备技术完成的血液成分制备与《全血及成分血质量要求》中血液品种合格标准之间的关系。结果：本次实验研究中35份经过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀容量为（27±3）ml，FVⅢ为（142.35±35.3）IU/袋，Fg为（210±18）mg/袋。 【关键词】血液成分制备；冷沉淀制备技术；冷沉淀容量 【中图分类号】R818.052+.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2016）34-0273-02 The use of blood component preparation inter-cooled precipitation preparation technology 【Abstract】Objective To analyze the blood component preparation inter-cooled precipitation using the effect of preparationtechnology, to meet the need of clinical use. Methods Randomly selected from the experimental research with fresh frozen plasma bythawing, melting, separation, centrifugal and freezing cold precipitation process preparation completed 35 for experimental researchobject, to FVIII and Fg levels using blood coagulation analyzer for testing, analysis of cryo fabrication complete blood componentpreparation and the whole blood and component blood quality requirements, the blood relationship between varieties of qualifiedstandard. Results Of the experimental study of 35 after thawing, melting, preparation of complete separation, centrifugal and freezingprocess cold precipitation capacity of (27 + / - 3) ml, FVIII (142.35±35.3) for IU/bag, Fg for mg/bag (210±18). 【Keywords】 Blood composition preparation; Cryo fabrication; Cryo capacity 冷沉淀是一种血液成分，其呈现的状态为白色絮状物，是由新鲜冰冻血浆在2℃～6℃的条件下制备而成的，凝血因子XⅢ、凝血因子VⅢ、纤维结合蛋白、纤维蛋白原以及血管性血友病因素为其主要的组成部分，被广泛的应用于手术患者、血友病患者、产科患者以及纤维蛋白原缺乏症患者的治疗中。因此，为了丰富血液品种，保证血液品种的质量满足临床用血的实际需要，就应该对血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用进行探讨和分析[1-2]。本次实验研究随机选取用新鲜冰冻血浆通过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀35份为实验研究的对象，对血液成分制备中冷沉淀制备技术的运用效果进行了探讨和分析，保证了临床用血的需要，取得了理想的效果，现将实验结果分析总结如下。 1.资料与方法 1.1 实验仪器 本次实验研究中需要的仪器主要有：美国生产的大容量离心机6000i、日本生产的MDF-U460BR低温冰箱、苏州生产的低温水浴冰冻血浆解冻箱KJX-Ⅲ型、日本生产的MDF-U5411速冻冰箱、日本生产的CA-50凝血酶仪、山东生产的WG-RH-I高频热合机以及上海上产的SW-
CJ低温操作台。 1.2 实验试剂 本次实验研究中所需要的试剂包括：FB试剂、凝血VⅢ因子实际、因子VⅢ缺乏血浆试剂、APTT实际以及质控血清，均严格的控制在有效期内。 1.3 冷沉淀的制备 运用T-400四联血袋采集静脉全血300～400ml，并在采血完成后6小时内分离出新鲜的冰冻血浆，并在50℃日本生产的MDF-U5411速冻冰箱迅速冰冻成块，放置于日本生产的MDF-U460BR低温冰箱中保存。在制备冷沉淀的过程中应该将保存的新鲜血浆放置于4℃的环境下分离出白色的絮状物，制备所采用的方法主要有水浴虹吸法以及快速融化离心法两种，快速融化离心法受人为影响的可能性较大，过程也较为复杂，而水浴虹吸法受人为因素的影响较小，且操作过程和所用仪器较为简单，因此，近年来水浴虹吸法在冷沉淀的制备中受到了更加广泛的关注。本次实验研究中应用的冷沉淀制备方法为水浴虹吸法。将新鲜的冰冻血浆放在苏州生产的低温水浴冰冻血浆解冻箱中，并将另外一个新的与新鲜血浆带相连通的空转移袋放置于低于新鲜冰冻血浆带的高度，让融化的血浆流入到空袋中，剩下的40ml～50ml血浆即为冷沉淀。 1.4 冷沉淀的质量 在冷沉淀制备的过程中其质量的影响因素主要为温度和时间，因此在制备冷沉淀的过程中相关人员应该严格的控制温度，掌握时间，进而达到提高冷沉淀制备质量的目的。 1.5 FVⅢ和Fg的含量检测方法 首先将FVⅢ参照血清进行1：5、1:10、1：20……1：160倍比的稀释，将Fg定值血浆按照1:2、1:4^1:16倍比的稀释之后在凝血仪上进行分别的检测，血凝仪根据相关的检测数据对标准曲线和直线回归方程进行制作。之后再将冷沉淀防止在374℃恒温水浴中融化，取出适量标本进行检测，运用血凝仪自动计算出FVⅢ以及Fg的含量。 2.结果 本次实验研究中35份经过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀容量为（27±3）ml，FVⅢ为（142.35±35.3）IU/袋，Fg为（210±18）mg/袋；《全血及成分血质量要求》中合格血液品种的标准为冷沉淀容量为25ml-30ml，FVⅢ的含量为为大于等于
80IU/袋，Fg为大于等于150mg/袋。本次实验研究所有的血液成分均符合《全血及成分血质量要求》的质量要求，且在临床应用的过程中并未发现输血不良反应。 3.讨论 冷沉淀主要是运用新鲜冰冻血浆制备而成的一种成分血，主要是在特殊的低温环境中通过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备而成的一种白色沉淀物。在制备冷沉淀的过程中需要确保一个完整的冷链，要不然则会导致冷沉淀中的相应指标无法达到国家卫生组织规定的成分血的质量要求，对治疗和运用的效果造成影响。因此，应该对冷沉淀制备技术进行更加全面的分析研究，已达到保证冷沉淀质量、满足临床应用需要的目的[3-4]。 冷沉淀在临床应用的过程中具有较好的凝血功能，可以粘附结构蛋白，防止肿瘤细胞的扩散。而对于手术患者来说冷沉淀可以减少手术中的出血量，促进术后创口的愈合，同时冷沉淀可以迅速提高Fg的浓度，可以缓解肾炎患者的炎症发展，恢复和建立体内循环，在此基础上注射冷沉淀也可以提高细胞对抑制物的免疫力，减少血友病在接受治疗过程中的不良反应 [5]。但是在制备和使用冷沉淀的过程中也需要注意一定的问题，首先应该保证采血过程的顺利，在采血6小时之内制作新鲜冰冻血浆，对原料浆和冷沉淀制剂进行尽早的冷冻保存，严格控制冷沉淀制备各个环节的温度，同时，冷沉淀运输也要在低温容器中进行，防止冷沉淀融化，在融化冷沉淀的过程中保证温度不超过37℃，最后应该保证冷沉淀融化后尽快使用，避免冷沉淀在室温下放置过久而出现因子活性丧失的情况 [6]。本次实验研究中35份经过解冻、融化、分离、离心以及冰冻等工序制备完成的冷沉淀容量为（27±3）ml，FVⅢ为（142.35±35.3）IU/袋，Fg为（210±18）mg/袋。
综上所述，在实施血液成分制备的过程中冷沉淀制备技术相对较为先进，取得的产品符合《全血及成分血质量要求》中合格血液品种的标准，可以满足临床治疗的需要，对手术患者、血友病患者、产科患者以及纤维蛋白原缺乏症患者的治疗均有着重要的作用和意义，值得予以临床推广以及运用。 【参考文献】 [1]任明臣，李建伟，肖乐宇，等．血站血液成分制备的质量控制管理[J].中国卫生产业，2016，13(16):86-88. [2]杨满文．探讨血液成分的制备以及储存措施[J].中国保健营养，2016，26（07）:275-275. [3]徐忠，邱颖婕，冯佳，等．采供血机构血液成分细菌检测能力验证试验及其初步结果分析[J].中国输血杂志，2014，27（05）:460-462. [4]徐蓓，邱颖婕．趋势分析方法在血液成分质量控制中的探索和应用[J].临床输血与检验，2015，17（02）：167-170. [5]曹鸿霖，刘咏梅，陈秀娟，等．冷沉淀制备过程中的关键因素探讨[J].临床输血与检验，2015，17（02）：172-173. [6]王万仲，张雪，王艳．冷沉淀制备技术在血液成分制备中的临床应用效果浅析[J].中国实用医药，2013，08(03):268-269.
