临床医学检验方法性能评价与质量控制体系的建立及推广应用研究
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六西格玛理论在临床生化检验质量评价中的应用杨琴;魏云;陈勇;冷晓霞【摘要】目的应用六西格玛(6σ)质量管理理论分析评价实验室常规化学检测项目的性能,改善质控规则,促进检验质量的持续改进.方法收集2016年度本实验室22个常规化学检测项目的室内质量控制(IQC)及同期卫生部临床检验中心室间质量评价(EQA)数据,将实验室常规化学检测项目的IQC累积变异系数(CV%)作为不精密度值;取EQA常规化学检测项目15次数据的平均偏差(绝对值)评估偏倚(Bias%),反映实验方法的正确度;依据卫生行业标准WS/T403-2012的允许总误差(TEa%)作为质量规范,通过公式(TEa-Bias)/CV计算各检测项目的σ值、绘制西格玛性能验证图,评价实验室的22项常规生化检测项目的分析性能、计算检测项目的质量目标指数(QGI),分析导致性能不佳的主要原因.结果参与评价的22个检测项目中,有2个(9.09%)项目σ值>6、有13个(59.09%)项目σ值为3≤σ <6、σ<3的项目有7项(31.82%),平均σ值为3.69.在20个σ<6的项目中需优先改进正确度的6个(30%)、需优先改进精密度的12个(60%)、正确度和精密度均需改进的2个(10%).结论六西格玛质量管理理论是实验室质量管理的有效工具,有助于临床实验室检验质量水平的持续改进.【期刊名称】《西南军医》【年(卷),期】2018(020)004【总页数】4页(P421-424)【关键词】六西格玛理论;临床生化检验;质量评价;变异系数;偏倚【作者】杨琴;魏云;陈勇;冷晓霞【作者单位】621000四川绵阳,四川省绵阳市人民医院检验科;621000四川绵阳,四川省绵阳市人民医院检验科;621000四川绵阳,四川省绵阳市人民医院检验科;621000四川绵阳,四川省绵阳市人民医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446西格玛(σ)是一种评估产品和生产过程特性波动大小的统计量,其大小可以反映质量水平的高低[1]。
正确理解和应用15项临床检验质量控制指标
阚丽娟;张丽军;张秀明
【期刊名称】《检验医学》
【年(卷),期】2022(37)10
【摘要】临床检验质量控制指标(简称质量指标)是评价临床实验室检测质量和能力的客观依据,其中部分指标已被纳入国家三级医院绩效考核指标体系。
2020年中国国家卫生健康委员会发布的三级医院评审标准对临床检验专业质量指标的要求是基于2015年中国国家卫生和计划生育委员会发布的临床检验专业15项质量指标,但在临床检验实践中,不同实验室对各质量指标定义的理解、计算公式中分子和分母的确定、数据采集方法等均存在较大差异,导致根据15项质量指标来评价不同实验室检测质量和能力的准确性难以保证。
文章结合工作实际,就如何正确理解和应用15项临床检验质量指标提出建议。
【总页数】8页(P907-914)
【作者】阚丽娟;张丽军;张秀明
【作者单位】深圳市罗湖医院集团医学检验中心
【正文语种】中文
【中图分类】R197.323
【相关文献】
1.应用临床检验定量测定项目室内质量控制数据监测平台对室内质量控制实验室间比对数据的分析
2.临床检验质量控制指标的现状分析
3.临床检验分析前质量管理
的质量指标应用价值4.临床检验质量控制指标的现状分析5.临床检验15项医疗质量控制指标的监测及应用分析
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临床医学检验临床化学技术:实验室质量控制考试答案真题1、单选计量学溯源性是()A.测量结果的属性B.测量程序的属性C.校准的属性D.测量的属性E.测量方法的属性正确答案:A2、单选质量管理体系中有关(江南博哥)“过程”的论述,正确的是()A.过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动B.分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施C.分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理D.分析后过程质控即指认真审查检验报告单,保证检验数据之间无逻辑错误E.分析前、中、后过程互不关联,质量管理职责清楚正确答案:A3、单选进行现场质量体系审核的主要目的是()A.修改质量手册B.检验质量体系文件的实施情况C.修改程序文件D.寻找质量体系存在的问题E.检验质量体系文件的编写情况正确答案:B4、单选患儿男,5岁。
因不慎将石子吞入气管。
顿时咳嗽,呼吸困难,面色发紫,父母急送至医院成人急诊室,成人急诊室医务人员要求家属把小孩送到儿科去诊治,由于来回奔波延误了时间,小孩终因窒息而死亡。
为此家属与医院发生争执,要求赔偿一切损失。
从伦理学角度分析,医务人员正确的行为应是()A.立即去呼吸科抢救B.立即去耳鼻喉科抢救C.立即去儿科抢救D.立即采取措施,排除异物E.立即请相关人员会诊正确答案:D参考解析:患儿被送到成人急诊室,原则上不属于成人急诊范围,应到小儿科等其他科室诊治,但是患儿病情危急,必须争取抢救时间,不能延误,更不能推诿。
因此,A、B、C、E都是错误的行为。
5、单选一个质控结果超过±2s,请问是违反了哪一个规则()A.12sB.12.5sC.13sD.13.5sE.10.05s正确答案:A参考解析:12S表示一个质控结果超过平均数±2s,仅用作“警告”规则,并启动由其他规则来检验质控数据。
6、单选美国临床实验室标准委员会曾制定“保健的质量体系模式”,自下而上分为5层,其中最基础的是()A.质量体系B.质量管理C.全面质量管理D.质量保证E.质量控制正确答案:E参考解析:质量控制为质量管理的一部分,指满足质量要求和符合规章的作业技术。
检验科临床实验室建设与设计在医疗行业中,检验科临床实验室扮演着非常重要的角色。
它是医疗机构的核心部门之一,提供各种实验室检测服务,为医学诊断和治疗提供科学依据。
因此,一个优质、高效的临床实验室建设与设计是至关重要的。
本文将探讨检验科临床实验室建设与设计的要点及注意事项。
1. 临床实验室规划在进行临床实验室建设与设计之前,规划是必不可少的一步。
首先,需要明确实验室的功能和目标,如何满足临床实验室的需求以及如何提高工作效率。
其次,需要考虑各类实验室的空间布局,包括标本接收、生化检验、免疫学检验、微生物检验等,确保实验室的各个功能区域有明确划分,流程合理。
2. 设备和仪器选择临床实验室的设备和仪器是检验结果准确性的基础。
在进行选购时,需要充分考虑实验室的需求以及实验方法的要求。
例如,在血液检验方面,血细胞分析仪、生化分析仪等是必备的设备。
此外,还需要注意设备的性能、精度和可信度,确保其在日常工作中能够稳定运行,并能满足质量控制的要求。
3. 实验室环境条件实验室环境条件对实验室的工作效果、员工的工作状况以及检验结果的准确性有着重要影响。
在设计过程中,需要合理规划实验室的通风、除尘、温湿度等参数,确保实验室内环境稳定且符合标准要求。
此外,还需要考虑噪音控制,避免干扰实验过程。
4. 实验室安全管理临床实验室的安全管理至关重要。
在实验室建设与设计中,需要考虑安全设施的设置,例如安全柜、防护设施等,以确保实验过程中的安全。
此外,还需要制定详细的实验室安全操作规程,培训员工安全意识,以避免潜在的危险和事故的发生。
5. 数据管理和信息化建设实验室的数据管理和信息化建设也是临床实验室建设与设计中的重要环节。
建立完善的数据管理系统,确保实验数据的准确性和可追溯性。
此外,实验室的信息化建设还包括实验室信息系统的选择和应用,以及数据传输和共享的安全性和可靠性等方面。
6. 质量管理体系建设建立健全的质量管理体系对于保证实验室工作的准确性和稳定性非常重要。
附件临床试验数据管理工作技术指南一、概述临床试验数据质量是评价临床试验结果的基础.为了确保临床试验结果的准确可靠、科学可信,国际社会和世界各国都纷纷出台了一系列的法规、规定和指导原则,用以规范临床试验数据管理的整个流程。
同时,现代新药临床试验的发展和科学技术的不断进步,特别是计算机、网络的发展又为临床试验及其数据管理的规范化提供了新的技术支持,也推动了各国政府和国际社会积极探索临床试验及数据管理新的规范化模式。
(一)国内临床试验数据管理现状我国的《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)对临床试验数据管理提出了一些原则要求,但关于具体的数据管理操作的法规和技术规定目前还处于空白。
由于缺乏配套的技术指导原则,我国在药物临床试验数据管理方面的规范化程度不高,临床试验数据管理质量良莠不齐,进而影响到新药有效性和安全性的客观科学评价.此外,国内临床试验中电子化数据管理系统的开发和应用尚处于起步阶段,临床试验的数据管理模式大多基于纸质病例报告表(Case Report Form,CRF)的数据采集阶段,电子化数据采集与数据管理系统应用有待推广和普及.同时,由于缺乏国家数据标准,同类研究的数据库之间难以做到信息共享.(二)国际临床试验数据管理简介国际上,人用药品注册技术要求国际协调会议的药物临床研究质量管理规范(以下简称ICH E6 GCP)对临床试验数据管理有着原则性要求。
对开展临床试验的研究者、研制厂商的职责以及有关试验过程的记录、源数据、数据核查等都直接或间接地提出了原则性的规定,以保证临床试验中获得的各类数据信息真实、准确、完整和可靠。
各国也颁布了相应的法规和指导原则,为临床试验数据管理的标准化和规范化提供具体的依据和指导.如:美国21号联邦法规第11部分(21 CFR Part 11)对临床试验数据的电子记录和电子签名的规定(1997年),使得电子记录、电子签名与传统的手写记录与手写签名具有同等的法律效力,从而使得美国食品药品管理局(FDA)能够接受电子化临床研究材料。
第十章临床实验室检测系统、溯源及不确定度(掌握)本章考点:1.什么是检测系统(掌握)2.基质及基质效应(掌握)3.临床检验的量值溯源(掌握)4.保证检测系统的完整性和有效性(掌握)5.仪器和检测系统的维护和功能检查(掌握)6.不确定度(掌握)一、什么是检测系统要点1:(重点,检测系统定义)完成一个检验项目的测定所涉及的仪器、试剂、校准品、质控品、消耗品、操作程序、质量控制程序、维护保养程序等的组合,称为检测系统。
如果从更广义上来看也可以包括样品采集器具、检测用水等。
若是有手工操作步骤,则还应包括具体的操作人员。
二、基质及基质效应要点2:(重点,注意基质和基质效应定义)基质又称基体或介质,是指在分析样品中,除了分析物以外的所有其他物质和组分(包括溶剂),称为该分析物的基质。
基质效应,是指检测系统在分析样品中的分析物时,处于分析物周围的基质对分析物测定结果的影响,称为基质效应。
因此单一纯品的标准液,经过加工处理的商品化的质控品和校准品其基质与临床样本的基质是不同的。
他们与不同试剂使用时所产生的基质效应也不相同,因而临床实验室在使用时必须了解他们的差别,并注意其专用属性。
三、临床检验的量值溯源要点3:(量值溯源定义)临床检验结果准确,具有跨时空的可比性,是防病治病的需要,也一直是检验医学界的工作目标。
实现检验结果准确和可比性的重要手段是建立和保证检验结果的溯源性,而开展检验量值溯源的必要条件是具备参考系统。
简单理解就是应用参考系统,即用参考测量程序或参考物质建立或验证常规检验结果的准确性。
参考系统除包括参考测量程序和参考物质外,还包括从事参考测量的实验室。
目前临床检验项目至少有数百种,不是所有项目都已有参考系统,有参考系统的项目,其计量学级别又有不同。
量值溯源的理想情况是可溯源至国际单位制(SI)单位。
要溯源至SI单位,须有一级参考测量程序。
目前能满足这一条件的检验指标有25~30种定义明确的小分子化合物(如某些电解质、代谢产物和底物类、甾体激素、甲状腺激素等)和几种临床酶学检验指标,其溯源方案见图。
临床医学检验:临床实验室质量管理测试题真题1、单选根据20或更多批获得的质控测定结果,对数据进行离群值检验后计算所得的均数()A.几何平均值B.算术平均数C.累积平均数D.作为质控品有效期内的常规中心线(江南博哥)E.作为质控品有效期内的暂定中心线正确答案:E2、多选影响正常参考范围的因素有()A.年龄B.性别C.民族D.居住地域E.检验方法正确答案:A, B, C, D, E3、问答题简述参加室间评价实验室的基本要求。
正确答案:有明确的职责以确保参加室间质评活动;有参加该活动的文件化程序;执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果;必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。
4、问答题简述标准差的应用。
正确答案:表示变量值的离散程度;描述正态分布特征;根据正态分布原理,确定检测结果的参考值范围;计算变异系数及结合样本含量计算标准误。
5、单选关于标本外送,下列哪项描述是错误的()A.参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺B.送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告C.参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士D.当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时,送检实验室应对结果给予新的解释E.检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址,可视双方协议而定正确答案:D6、单选每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为() A.不满意的EQA成绩B.不成功的EQA成绩C.满意的EQA成绩D.成功的EQA成绩E.及格正确答案:A7、填空题全面质量管理为()。
正确答案:一个过程、四个环节8、填空题不确定度愈_______,测量水平愈_______,测量结果的使用价值愈_______。
正确答案:小;高;高(或大,低,低)9、填空题控制过程的最后一项工作是_______,也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。
纠正偏差的方法有两种:要么_______,要么_______。
医学检验专业毕业论文选题一、论文选题说明该选题表是某重点大学多名在校教师多年指导毕业论文的总结,为了更好地引导学生写作论文。
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这些题目写作以及答辩都比较容易!!二、论文参考题目1.面向专业技术资格考试的医学检验教学内容改革研究2.浅析加强医学检验分析前质量保证3.影响医学检验分析前质量的因素4.医学检验本科教育的现状分析和改革实践5.复合型医学检验人才培养方式探讨6.提高医学检验质量的措施探析7.浅谈医学检验的质量保证措施8.指导论文企鹅舞衣衣漆久吧漆久叁9.加强县乡计划生育技术服务站医学检验工作的思考10.医学检验质量控制中存在的问题及对策11.医学检验常见问题探析1.论文辅导交流扣扣群搜,苟且文学社12.医学检验与检查互认过程中注意事项分析13.医学检验结果互认的实施现状分析14.医学检验专业实验教学模式改革15.使用Excel2007快速建立医学检验报告系统16.改革现有教学模式以提高医学检验质量17.PBL与循证思维相结合构建医学检验教学新方法18.浅谈医学检验质量控制中出现的问题及解决方法19.浅谈分子生物学在医学检验中的应用20.加强医学检验与临床学科有效合作探讨21.医学检验学生临床实习前心理健康状况调查分析22.我国医学检验本科专业人才培养的问题与对策研究23.中国高职院校与美国高职院校医学检验专科教育课程设置的对比24.影响医学检验的因素与改进措施25.建构主义教学模式在医学检验人才专业英语能力培养中的应用26.医学检验高职教育实验教学改革初探27.高等职业教育医学检验专业实验教学的改革初探28.分析医学检验中的伦理原则29.复合型医学检验人才培养方式探讨30.医学检验高职教育发展初探31.医学检验与临床协作管理体系的应用分析32.关于医学检验与临床课堂改革的探讨33.面向专业技术资格考试的医学检验教学内容改革研究34.医学检验向检验医学转变的教育教学改革35.医学检验标准化实验室的建设及其在实践教学中的应用36.医学检验的发展37.五年制医学检验学生的培养目标与教学改革38.加强对医学检验学生科研能力的培养39.Internet在医学检验中的应用40.如何提高妇科医学检验质量分析41.医学检验本科专业培养模式的新变化42.医学检验本科毕业生就业影响因素分析及对策研究43.试论医学检验流程的质量控制及措施44.医学检验实验教学改革与探索45.医学检验本科生导师制的实践与效果46.从法律关系上探讨医学检验行为的规范化47.医学检验本科生实习期实践全面质量控制过程的意义48.关于数字图像处理在运动目标检测和医学检验中若干应用的研究49.谈从技术与管理看医学检验向检验医学的转变50.医学检验分析前的误差因素及其预防51.引导医学检验本科生开展科研实践的必要性及措施52.医学检验的科学研究应走转化医学之路——祝贺“中国长江医学论坛”获奖论文在本刊刊登53.系科合一模式下医学检验实验教学优势探讨54.医学检验专业进行检验仪器技能培养的探索55.医学检验成人教育在生物化学检验教学改革中的探讨56.医学检验本科专业人才培养模式改革探讨57.医学检验本科毕业生就业影响因素分析及对策研究58.医学检验实验教学中生物防护的探讨59.医学检验分析前误差的原因及对策60.初探医学检验实验教学的改革61.浅谈在医学检验教学中培养学生检验质量控制意识62.SPSS11.0 for Windows在医学检验领域中的应用研究63.医学检验成人大专教育向高等职业教育转轨的初步设想64.医学检验检测系统应用前的性能评价65.试论提高少数民族中专生医学检验教育水平的方法66.传染病医院医学检验实习生的实习管理及培养67.医学检验中的若干伦理问题及对策68.关于“医学检验”向“检验医学”转变的思考69.高职院校医学检验课程改革70.医学检验中的伦理原则探讨71.加强医学检验实习生素质培养初探72.浅析医学检验分析前的注意事项及质量保证73.浅析医学检验分析前误差的原因及对策74.对新形势下医学检验教育教学改革的思考75.临床医学检验质量控制的研究76.区域医学检验管理系统的设计与实践77.医学检验的全过程管理78.探索校企合作培养医学检验高职人才的最佳结合点79.医学检验应用型人才培养模式的构建80.浅谈医学检验流程的重要性81.浅谈医学检验与临床的关系82.浅谈由医学检验向检验医学的转变83.SPSS 10.0 for Windows在医学检验领域中的应用84.医学检验专业教学内容改革的思路85.基层医学检验工作的现状与构想86.医学检验学生创新和实践能力培养的实验教学模式研究87.如何提高医学工作者医学检验素质88.提高医学检验人员职业道德水平的探讨89.医学检验专业应用型人才实践能力培养的探索90.浅谈临床医学检验重要环节的质量控制91.现代医学检验中寄生虫检验发展现状与趋势92.完善考核机制提高医学检验专业实验教学质量93.临床医学检验技师资格考试与医学检验专业教学改革94.医学检验本科生毕业操作技能考核的总结与思考95.浅议医学检验中的伦理原则96.医学检验专业英语课程“听说”新模式的建立与实践97.竞赛激励式教学方式在医学检验实习中的应用98.医学检验分析前的质量管理与控制99.医学检验实验教学改革的研究与探索100.医学检验工作中分析前与分析后质量管理101.从医学检验到检验医学的转变102.医学检验标准化操作实例分析103.医学检验专业课程建设中存在的问题与改革设想104.医学检验本科实践能力评价体系的建立与研究105.高专医学检验专业实验教学改革的若干思考106.串口通讯技术与数据库技术在医学检验中的应用107.应用型四年制医学检验人才培养标准的初步探究108.边防部队医疗单位医学检验工作面临的问题与对策109.医学检验仪器课程教学的探索与实践110.浅谈临床医学检验重要环节的质量控制111.湖南省部分乡镇卫生院医学检验调查现状分析与思考112.医学检验实验教学中学生创新能力的培养113.医学检验在临床中的地位及作用114.新形势下高等医学检验人才培养的实践探索115.信息技术在医学检验技能大赛创新中的应用116.医学检验本科教学应用转化医学理念的思考117.医学检验短信平台的开发与实践118.医学检验专业教学改革探讨119.医学检验综合实验的探索与实践120.医学检验临床实习教学规范化管理的探讨121.如何提高医学检验在临床诊疗中的地位122.双师制在医学检验实验教学中的应用123.紧抓活力环节,促进医学检验实践教学改革124.我国医学检验队伍的现状与对策125.浅谈医学检验技术专业技能培养126.中专医学检验专业教学与临床实践的结合127.实验室管理如何实现从医学检验到检验医学的转变128.医学检验人员身心健康状况的调查与分析129.以创新能力培养为主线构建医学检验专业课程体系的思考130.案例教学法在医学检验教学中的应用131.医学检验临床实习教学模式的探讨132.医学检验标本收集运送车的研制133.常熟市医学检验区域化集成平台的建立与应用134.浅谈创新思维和问题意识在医学检验教学中的培养135.医学检验的有关问题探讨136.浅谈医学检验流程的重要性137.浅谈医学检验向检验医学的转变138.医学检验质量控制的方法139.医学检验高职教育实践能力培训的研究与实践140.国际互联网在医学检验教育中的综合应用141.临床医学检验环节的质量控制分析142.基于网络自主学习的高职高专医学检验教学模式探析143.浅谈如何在县级基层医院开展医学检验质量控制工作144.医学检验仪器学实验教学面临的问题及对策145.对目前高等医学检验教育培养目标的思考146.第三方医学检验行业发展道路147.医学检验实习生的带教体会148.创新型医学检验人才培养模式的实践与探索149.浅谈医学检验分析前质量控制150.加强实验课教学改革培养合格医学检验人才151.加强医学检验人员敬业精神教育的思考152.面向专业技术资格考试的医学检验教学内容改革研究153.浅析加强医学检验分析前质量保证154.影响医学检验分析前质量的因素155.医学检验本科教育的现状分析和改革实践156.复合型医学检验人才培养方式探讨157.提高医学检验质量的措施探析158.浅谈医学检验的质量保证措施159.加强县乡计划生育技术服务站医学检验工作的思考160.医学检验质量控制中存在的问题及对策161.医学检验常见问题探析162.医学检验与检查互认过程中注意事项分析163.医学检验结果互认的实施现状分析164.医学检验专业实验教学模式改革165.使用Excel2007快速建立医学检验报告系统166.改革现有教学模式以提高医学检验质量167.试论二十一世纪医学检验人才应具备的能力168.面向临床医学检验技术(士)资格考试内容改革研究169.戴明环教学法在医学检验实习生教学中的应用170.注重在《临床基础检验学》课程中培养医学检验学生的实验能力171.中职医学检验教育和检验科关系的探索与体会172.浅述医学检验流程的重要性173.医学检验专业的教学改革与实践174.军队基层医院医学检验卫勤训练探讨175.医学检验专业本科生对专业认知状况的问卷调查与分析176.基于创新型医学检验人才培养的医学遗传学教学改革探索177.医学检验专业实验教学改革的思路178.医学检验专业改制后人才培养模式的思考179.平战结合便携式医学检验箱的研制180.医学检验本科学生的实习带教体会181.医学检验报告查询系统在移动互联网中的开发与应用182.开放实验室在医学检验实验教学中的应用183.医学检验实验室生物安全防护现状与措施184.浅谈医学检验中的伦理185.野战条件下医学检验的开展现状与对策186.探索医学检验实验教学示范中心的建设与成效187.医学检验实验教学示范中心的建设与成效188.医学检验结果互认应注意的问题189.医学检验临床实习多元化教学模式的运用190.关于提高医学检验教学质量的思考191.浅谈医学检验实验教学中显微镜的使用与保管192.医学检验本科毕业生调查分析193.医学检验在职研究生的培养与管理194.医学检验专业本科生素质教育新模式的探讨195.医学检验品牌专业建设与教学改革实践196.医学检验专业实践教学体系的建立与实践197.医学检验教学工作的特点与教师能力培养198.谈医学检验本科与高职专科教育的区别199.医学检验高职教育的现状与展望200.医学检验系本科开设专业英语课程的教学探讨201.医学检验风险管理系统研究202.如何做好医学检验分析前质量控制203.医学检验工作中分析前和分析后质量管理204.临床医学检验重要环节的质量控制探析205.带教中职医学检验实习生的教学体会206.医学检验工作与临床协作发展探讨207.县级妇幼保健院医学检验现状与对策208.分子生物学技术在医学检验中的应用进展209.多模式探索产学研合作教育,促进医学检验复合型人才培养210.现代分子生物学技术在医学检验中的应用211.生物学实验教学示范中心建设在创新型医学检验人才培养中的作用212.发展循证检验医学提高医学检验质量213.影响医学检验结果的分析前因素214.以问题为导向学习教学法在医学检验教学中的探索及应用215.医学检验实验室的分析前质量管理216.加强实践教学培养高素质技能型医学检验人才217.医学检验仪器的质量安全218.医学检验专业学生实习前职业安全防护教育情况调查研究219.医学检验实验室生物安全防护的问题与对策220.医学检验技术专业学生沟通能力培养的研究与实践221.医学检验分析前质量控制要素的分析222.医学检验专业实习基地现状分析与建设223.医学检验分析前的质量控制研究224.临床医学检验免疫实验室实习带教中存在的问题及解决对策225.医学检验专业实习教学中存在的问题226.临床医学检验技术提高分析227.做好医学检验实习生专题讲座的探讨228.建设医学检验本科特色专业的探索与实践229.高校医学检验专业实验教学改革初探230.医学检验分析前质量控制231.上海市医学检验人员培训现状调查研究232.浅议医学检验实验教学的改革233.高职高专医学检验课程体系改革探讨234.医学检验人员医学伦理教育的探讨235.生物安全防护在医学检验实验教学中的意义236.医学检验本科生带教实习中的几点体会237.2011~2013年济南市医学检验人员身心健康状况调查238.我校计算机教学在医学检验专业方面的应用初探239.高职医学检验“项目导向”教学的探讨与思考240.高职医学检验学生生物安全防护知识调查分析及教育效果评价241.五年制医学检验专业实习教学质量的评价与考核242.基于安卓操作系统的掌上设备在医学检验教育中的应用243.凝炼检验专业特色,提升人才培养质量——南方医科大学医学检验特色专业建设研究与实践244.浅谈医学检验本科毕业论文的可持续性发展245.中等医学检验教育现状与改革趋势246.医学检验学生毕业论文质量监控体系的建立247.医学检验本科生实习前的防护教育248.医学检验本科生输血医学带教体会249.中等医学检验专业实验实训基地建设调研报告250.全自动医学检验分析仪控制系统Petri网建模应用研究251.医学检验专业成人教育毕业生对课程设置意见的调查分析252.建立医学检验专业实践教学体系探讨253.提升医学检验仪器学教学质量的对策254.医学检验硕士研究生培养模式探讨255.医学检验人员职业暴露的调查分析256.浅析医学检验实验室中的生物安全防护对策257.建设特色医学检验实验示范中心的探索258.医学检验流程的质量控制259.医学检验专业实践教学管理体系的改革与实践260.医学检验教学改革与人才培养质量探讨261.实习医生应该掌握的医学检验理论与实践能力262.医学检验专业教学质量管理体系的探索263.医学检验专业教学质量管理体系的探索264.论高职医学检验专业如何适应社会需求265.构建医学检验专业技能培训体系的规划与设计思路266.医学检验临床生物化学实习带教的探索与实践267.microRNA检测技术在医学检验中的应用进展268.医学检验专业临床检验技能评价体系的构建269.美国高等医学检验专业本科教育特点及启示270.试论医学检验卫生检验方向创新性人才培养的实践271.医学检验人员职业疲劳的相关因素分析272.微机联网在医学检验学科领域中的应用273.XX医学检验集团发展战略研究274.医学检验专业学生就业与考研状况的调查分析275.医学检验本科食品理化检验课程建设的体会276.学习共同体在高职医学检验英语教学中的构建277.在医学检验教学中培养学生的检验质量控制意识278.探索产学研合作教育培养应用型医学检验人才279.医学检验专业开展系科结合模式教学的体会280.医学检验专业学生手卫生依从性影响因素分析与改进281.医学检验学生沟通能力的培养初探282.数码显微互动系统在医学检验实验教学中的实践和体会283.医学检验人员身心健康状况的调查284.医学检验主干课程群的改革与建设285.医学检验学生自我防护知识的调查和防护教育286.关于医学检验大专班教学和实习的思考287.浅谈医学检验专业人员的素质要求与培养288.丰台区妇幼保健院医学检验系统的设计与实现289.免疫胶体金技术在医学检验领域的应用与进展290.小讲课在医学检验实习带教中的作用291.医学检验专业实验教学改革与学生综合素质培养292.以就业为导向的四年制医学检验本科特色专业方向培养的探索与实践293.医学检验专业如何应对执业资格考试的教学改革探讨294.医学检验本科生毕业实习与就业矛盾及对策295.基层医院制作批量医学检验报告单的方法296.药物对临床医学检验结果的影响分析297.对医学检验分析前误差的探讨298.分子生物学在医学检验中的应用299.高职医学检验专业教师综合化项目课程开发能力的培养300.试论如何提高医学检验专业实验教学的效果301.加强实验教学示范中心的建设,培养创新型医学检验人才302.医学检验专业实习生的带教体会303.医学检验专科教育的现状分析和改革实践304.医学检验专业微生物实验教学改革探讨305.理科类医学检验专业综合应用型实验教学模式建立与实践306.中职医学检验专业新生情况调查分析及对策307.浅谈医学检验专业的教学308.疾病预防控制中心医学检验实验室的计量认证与质量管理309.高职医学检验专业学生预防医源性感染教育的探索310.医学检验信息网络系统的建立与应用311.猪血标本在医学检验实验课中的应用312.实验室信息系统在医学检验中的应用313.关于医学检验实验室管理的探讨314.四年制医学检验技术专业的培养目标及教学的思考315.医学检验本科生科研创新能力培养概述316.医学检验实习生临床检验基础学带教体会317.新形势下医学检验专业实习带教值得注意的几个问题318.构建一体化多层次开放式医学检验实验中心319.创建医学检验专业本科课程PBL教学新模式320.医学检验临床生物化学实习带教的探索与实践321.M技术在医学检验中的应用322.化学实验与医学检验专业学生实验技能的培养323.OSCE在医学检验专业技能训练中的应用324.五年制本科医学检验专业病理学教学改革与实践325.WPBL教学法在医学检验专业不同课程教学中的应用研究326.医学检验专业卫生理化检验课程体系建设327.河南省医学检验人员生物安全防护知识的调查分析328.医学检验专业实验室建设的探索与思考329.新形势下医学检验临床体液实习教学的研究330.浅谈加强医学检验专业学生的临床沟通能力331.医工交叉学科《医学检验仪器》的教学研究332.医学检验高职教育模块系列化课程体系就业导向适应性的研究与实践333.加强县乡计划生育技术服务站医学检验工作的思考334.流式细胞技术在医学检验中的应用研究进展335.门诊医学检验过程中的“时效”分析336.关于开展社区卫生医学检验工作的探讨337.以就业为导向的四年制医学检验本科特色专业方向培养的探索与实践338.浅议提高高职医学检验专业学生就业率的做法339.我国医学检验职业教育师资现状调研与建设策略340.医学检验实习生的临床实习带教体会341.加强医学检验实习生素质培养初探342.建立基于建构主义观的医学检验研究性教学体系343.利用计算机加强对医学检验实习生的管理344.论医学检验实习生与医疗纠纷可能性的关系345.医学检验实习生综合管理办法及保证措施346.医学检验结果互认对病案管理的新要求347.医学检验专业实验课教学改革思路348.医学检验仪器分析的教学改革349.医学检验高职高专课程改革的研究与实践350.医学检验高职高专课程改革的研究与实践351.医学检验专业实习教学实施素质教育初探352.培养高素质应用型中等医学检验人才353.医学检验专业实习教学中的全面素质教育浅议354.线性回归在医学检验数据处理中的应用355.用于医学检验的多处理机系统356.临床医学检验中血液细胞检验质量控制方法的探讨357.医学检验专业创新创业人才培养模式的初探358.探讨影响医学检验分析前质量的相关因素359.高职医学检验实验教学的若干思考360.建立县域医院间医学检验结果互认体系的探讨361.论临床医学检验质量控制的若干问题362.妇幼保健院医学检验系统的设计与实现363.医学检验专业实习生的带教探究364.242例医学检验学生生物化学实验操作考核结果分析365.医学检验专业本科教育的思考与探索366.医学检验教学与临床差距的思考及对策367.新形式下医学检验专业预实习培训模式改革的研究368.基层部队医学检验工作开展状况与卫生士官人才培养369.浅谈医学检验专业370.浅谈医学检验专业学生实践能力的培养371.五年制医学检验专业本科毕业生教学质量与培养状况调研分析372.医学检验专业化学课教与学初探373.基于导师制的医学检验专业大学生创新基地建设374.加强各实习医院的联系完成医学检验专业毕业实习教学任务375.对医学检验技术专业课程体系与办学特色的思考376.病例教学在医学检验教学改革中的设计与应用377.带教医学检验专业实习生的几点体会378.医学检验专业本科教学改革初探379.医学检验专业的教学改革与实践380.建立“三位一体”中等医学检验教育模式的探讨381.866医院船医学检验质量管理体系的构建382.医学检验专业理实一体化教学的实践与探讨383.对医学检验专业实习生的带教体会384.对医学检验到检验医学转变的再认识385.医学检验专业临床检验技能考核与评价体系的建立及实践386.医学检验专业实践教学模式的改革与实践387.医学检验专业虚拟临床教学实验室的构建388.关于高职医学检验专业生物化学检验试卷分析方法的初步探讨389.提高医学检验专业学生实习质量的探讨390.以就业为导向高职医学检验课程体系改革研究与实践391.实验室信息系统在医学检验质量控制方面的应用价值392.基于网络环境的医学检验专业临床技能培养模式393.对高校医学检验专业办学模式的探讨394.医学检验专业学生科研能力与创新能力的培养与探索。
临床医学检验方法性能评价与质量控制体系的建立及推广应用研究
临床医学检验是运用现代化学、物理方法,通过实验室技术、医疗仪器
为临床诊断、治疗提供依据的一门学科,是临床医学不可或缺的一部分。近年来,
随着医疗科技发展进程的不断推进,临床医学检验工作也取得了长足的进步,医
学检验技术和检验仪器不断更新,临床实验室工作效率得到稳步提升。与此同时,
我国医疗卫生体制改革的不断深化,以及社会大众健康意识、法律意识、维权意
识的不断增强,对临床医学检验工作提出了更高的要求,如何提高临床医学检验
质量,真实客观地反映患者的病情,减少误诊是临床医学检验工作者探讨的重要
课题。临床医学检验方法的性能评价是临床医学检验质量控制的基础环节,同时
也是临床医学检验设计质量控制方法的依据。本文主要探讨了临床医学检验方法
性能评价与质量控制体系的建立及推广应用。
1临床医学检验方法的性能评价
基于保证临床医学检验质量的考虑,临床医学在使用检验方法对患者标
本进行检测前,必须采用相应的实验去评价检验方法的基本性能,只有符合临床
使用要求的检验方法才能用于临床检验。而在性能评价内容、评价类型与评价方
案上,具体分析如下
临床医学检验方法性能评价的内容在性能评价内容上,主要包括:①检
验方法的特性。即检验结果可报告范围和检验方法的灵敏度。②检验方法需证实
的基本性能。即检验方法的精密度、准确度和总误差。③检验方法整个分析性能
的其他内容。即特异性分析、建立参考范围及其他必要的性能。
临床医学检验方法性能评价的类型临床和实验室标准化协(clinical
and laboratory standards institute,CLSI)建议指南EP192中对临床医学检验
方法性能评价的类型做出了如下描述:①建立(establishment)。主要是检验仪器
制造商在产品研发阶段对其操作性能的规定。②证实(validation)。即制造商为
确保其产品性能能够满足使用要求而进行的一系列产品性能证明工作。③验证。
即临床医学检验部门为保证检验方法能够满足临床需要而进行检验方法性能的
验证工作。目前,临床医学检验部门多采用6西格玛质量管理方法来评价临床医
学检验方法的性能。该评价方法用数据说话,以科学的分析为依据,简便、直观,
是行之有效的现代临床医学检验方法性能评价的手段。
临床医学检验方法性能评价的方案在性能评价方案上,主要方案流程如
下:精密度→准确度→总误差→检验结果可报告范围→参考范围→交叉污染→分
析灵敏度→分析特异性。
2临床医学检验方法质量控制体系的建立
实现检测系统的塑源随着各级临床检验中心对临床实验室室内质量控
制和室间质量评价的日益重视,对检测结果的准确性要求越来越高。实现检验结
果准确的最有效的手段是建立和保证检验结果的溯源性,而只有检测系统具有溯
源性才能保障临床检测结果的可追溯性和可比性。目前,国内临床检测系统大多
未能实现溯源,致使检测结果的准确性落后于进口试剂。因此,实现检测系统的塑
源是提高临床医学检验方法质量控制的重要环节。检测系统的溯源主要有两种方
法:主要溯源方法有两种:一种是溯源至国际约定的参考方法,包括酶类的检测项
目。另一种则是溯源至国际或国内约定的参考物质,包括酶类以外的各检测项目,
以通过溯源保证检测结果的准确性。
建立临床检验参考体系大量临床医学检验数据显示,在很多情况下不同
实验室、同一实验室不同时间检验结果之间缺乏足够的可比性,在这种情况下,
势必存在检验误差,也会造成重复检查。要现实结果互认,必须研究准确测定技术
(即参考体系),参考体系的建立是现实检验结果互认的基础和前提。同时,要提高
检验结果的准确性和可比性,需开展有效的质量保证、评价和控制工作,而开展这
些工作的前提是具有可靠的准确性依据,此依据即基于可靠或公认分析原理的准
确测量方法(即参考方法)和利用参考方法准确定值的参考物质。因此,建立临床
检验参考体系,研制多种参考物质,建立多个检验项目的参考方法,并通过卫生部
临检中心室间质评工作的框架下开展的多项室间质评项目,从而实现全国三甲医
院和所有采供血机构常用检测项目结果的互认是实现临床医学检验质量的控制
又一重要环节。通过检测结果互认,不仅利于临床医学检验质量的提高,同时也可
以检测重复检查现象,避免卫生资源浪费。
在临床与实验室间“架桥”分析前质量控制是临床医学检验质量控制
的薄弱环节,分析前变异必然影响检验结果的准确性、可靠性和时效性。而避免
分析前差错的重要一环是检验科与临床之间的良好沟通,因此,临床医学检验质
量控制体系中,应在临床与实验室间“架桥”,加强检验工作人员与临床医师的
沟通,最大程度地提高临床检验质量。首先,加强异常结果的沟通。对于一些与病
情不符的检验报告,以及与历史结果差异大的检验报告应及时与临床进行沟通。
其次,检验科在医院内设立专门的“检验信息”栏目,提供检验新项目介绍、检验
项目一览表、标本采集的注意事项等具体内容的查询,方便临床医生选择检验项
目,同时方便护理人员查询标本采集的方法及注意事项,为提高检验前质量打下
基础。最后,在开展新的检验诊断项目前,首先征求临床医师的意见,熟悉和了解
临床需求程度和对疾病诊断的实用价值以及患者对检验费用的承受能力,掌握临
床对开展新项目的具体要求和期望,与临床医师共同制定有效、合理、经济的检
验项目组合、指标“参考范围”、“危机报告值”等。
3临床医学检验方法的推广应用
近十多年来,临床检验的自动化程度越来越高,如生化检验方面,一些高
新技术干化学法测定已广泛应用到日常检测。免疫学检验发展更快,自七十年代
单克隆抗体的面世使免疫学领域发生了革命性的变化,许多灵敏度高、特异性强
的免疫学方法不断涌现。在常规检查方面,全自动细胞计数仪和尿液分析仪的大
量引进,大大提高了检验结果的可靠性。临床医学检验工作中,应积极淘汰旧的检
验方法和项目,推广应用新的检验方法和技术,提高临床医学检验质量,提供具有
临床价值的准确检验信息。