依洛尤单抗注射液Evolocumab 英文名称: Evolocumab Injection【成分】依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白G2（IgG2），针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin 9 型（PCSK9）。
依洛尤单抗的分子量（MW）大约为144 kDa，由转基因哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞产生。
依洛尤单抗是一种无菌、无防腐剂、澄清至乳白、无色至淡黄色的溶液，通过皮下注射给药。
每支1 mL 一次性使用的预充式SureClick®自动注射器含140 mg 依洛尤单抗、醋酸（1.2 mg）、聚山梨醇酯80（0.1 mg）、脯氨酸（25 mg），溶于注射用水，USP 中。
可使用氢氧化钠调节pH 至5.0。
【性状】依洛尤单抗是一种无菌、无色至淡黄色澄明液体，可带轻微乳光。
【适应症】纯合子型家族性高胆固醇血症：用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症；可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白（LDL）的治疗（例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术）合用，用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者。
用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的治疗，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。
【规格】1mL:140mg (预充式自动注射笔)【用法用量】皮下给药。
使用一次性预充式自动注射器，在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予依洛尤单抗。
对于HoFH 患者，依洛尤单抗的推荐皮下给药剂量为420 mg 每月1 次。
鉴于对治疗的应答取决于LDL-受体功能的水平，应在依洛尤单抗给药4-8 周后检测HoFH 患者的LDL-C 水平。
如果错过每月1 次的给药，应指导患者：•错过给药时间在7 天以内，给予依洛尤单抗，并继续使用以前的给药时间表。
•错过给药时间超过7 天，给予依洛尤单抗，并基于这次给药时间重新计划给药时间表。
【特诺雅药品名称】通用名称：古塞奇尤单抗注射液英文名称：Guselkumab Injection商品名称：特诺雅汉语拼音：Gusaiqiyou Dankang Zhusheye【特诺雅成分】主要成分：古塞奇尤单抗辅料：L-氨基酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、聚山梨酯80、蔗糖、注射用水。
【特诺雅性状】透明的无色至浅黄色液体【特诺雅适应症】本品适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
【特诺雅规格】100mg/1ml/支【特诺雅用法用量】本品应在医生的指导及监督下使用，医生应具备斑块状银屑病的诊断及治疗经验。
剂量本品推荐剂量为第0周和第4周时皮下给药100 mg，之后每8周接受一次相同剂量维持。
治疗16周后仍未应答的患者应考虑停止用药。
肾功能肝功能损伤尚未在这些患者群中研究过本品。
因此无法提供推荐剂量。
给药方法皮下给药。
应尽量避免在出现银屑病症状的皮肤区域注射。
经过适当的皮下注射技术培训后，若医生认为适合，患者可自行注射本品。
然而，医生仍要确保对患者进行适当的医学随访。
应按照纸盒中提供的“使用指南”指导患者进行本品全剂量注射。
【特诺雅不良反应】安全性特征总结最常见的药物不良反应(ADR)是上呼吸道感染。
不良反应列表表1列出了银屑病临床研究及，上市后经验中报告的药物不良反应。
不良反应按MedDRA系统器官分类和频率分类，使用以下规则:十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、偶见(≥1/1,000 至<1/100)、罕见(≥1/10,000 至<1/1,000)、十分罕见(<1/10,000)、未知(无法从现有数据估算)。
特定的不良反应的描述胃肠炎在两项II期临床研究的安慰剂对照期内，古塞奇尤单抗治疗组(1.1％) 胃肠炎的发生率高于安慰剂治疗组(0.7％)。
至第156周，接受古塞奇尤单抗治疗的受试者中有4.9％报告了胃肠炎。
不良反应胃肠炎为非严重事件，156 周内未导致古塞奇尤单抗停药。
新治疗性单抗Prolia（denosumab）注射剂使用说明书一般描述：Prolia (denosumab)是一种人IgG2单克隆抗体，对人RANKL(receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand，即核因子κB配体受体激活剂)有亲和力和特异性。
Denosumab的分子量约为147 kDa和是在遗传工程哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞中生产。
Prolia是一种消毒，无防腐剂，透明，无色至淡黄色溶液。
每1 mL单次-使用预装注射器的Prolia含60 mg denosumab(60 mg/mL溶液)，4.7%山梨糖醇，17 mM醋酸盐， 0.01% 聚山梨醇20，注射用水(美国药典USP)，和氢氧化钠至pH值5.2。
每1 mL单次-使用Prolia小瓶a含60 mg denosumab(60 mg/mL溶液)，4.7%山梨糖醇，17 mM醋酸盐， 0.01% 聚山梨醇20，注射用水(美国药典USP)，和氢氧化钠至pH值5.2。
1.适应证：Prolia是一种RANK配体(RANKL)抑制剂，适用于：治疗有骨质疏松高危骨折的绝经后妇女(1.1)。
2.剂量和给药方法：1) 应由卫生保健专业人员给予Prolia(2.1)。
2)每6个月在上臂、上大腿、或腹部皮下注射给予60 mg (2.1)。
3)指导患者每天服用钙1000 mg和每天至少400 IU维生素D (2.1)。
3.剂型和规格：1)单次使用预装注射器在1 mL溶液中含60 mg (3)。
2)单次使用小瓶在1 mL溶液中含60 mg (3)。
4.禁忌证：低钙血症（4.1,5.1）5. 警告和注意事项：1)低钙血症：开始用Prolia前必须纠正。
特别是肾损伤患者可能恶化。
充分补充患者钙和维生素D(5.1)。
2)严重感染包括皮肤感染：可能发生，包括那些导致住院。
忠告患者如他们发生感染的征象或症状，包括蜂窝织炎，寻求及时就医(5.2)。
