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贝伐珠单抗注射液说明书贝伐单抗注射说明请仔细阅读说明书，并在医生的指导下使用。
警告：胃肠穿孔使用贝伐单抗时可能会发生胃肠道穿孔，其发生率为0 .3 ~2 .4%,有时甚至会导致死亡。
在应用贝伐单抗期间，如果患者有腹痛，鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的可能性。
对于胃肠道穿孔患者，贝伐单抗应永久停用。
（参见注意事项：胃肠穿孔和不良反应：胃肠穿孑L）手术并发症和伤口愈合使用贝伐单抗可能会增加伤口愈合和手术并发症（包括严重和致命的）的机会。
出现伤口愈合并发症的患者应暂停使用贝伐单抗，直到伤口完全愈合。
贝伐单抗治疗预计在择期手术期间暂停。
为了避免影响伤口愈合/伤口裂开的风险，贝伐单抗治疗停止和择期手术之间最合适的间隔时间尚未确定。
手术前至少停药28天。
贝伐单抗在手术后至少28 天内不能使用，直到伤口完全痊愈。
（参见注意事项:伤口愈合并发症）出血接受联合贝伐单抗化疗的患者发生严重岀血或致命性出血的可能性最多为5倍，包/S咯血' 胃肠出血' 中枢神经系统（CNS）出血' 鼻出血和阴道出血。
严重出血或近期咯血（曰/2茶匙血液）的患者不应接受贝伐单抗治疗。
对于NCI-CTC 3级或4级出血的患者，治疗期间应永久停用贝伐单抗。
（参见注意事项:出血和不良反应:岀血）［药品名称］常用名称:贝伐单抗注射液商品名称:阿瓦斯丁，阿瓦斯丁中文名称:贝伐单抗注射液汉语拼音:北发珠丹康珠蛇液［构图］活性成分:贝伐单抗（人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体）贝伐单抗有100毫克和400毫克规格，相应的体积分别为4毫升和16毫升（25毫克/毫升）。
贝伐单抗不含防腐剂，包装在一次性小瓶中。
本产品辅料组成如下：（x, （X-二竣甲糖，一水磷酸二氢钠，无水磷酸氢二钠，吐温20,注射用无菌水。
［性格］本品为静脉注射用无菌溶液，pH 5.9 ~ 6. 3,无色至微棕色乳白色光至透明液体。
［指示］转移性结直肠癌贝伐单抗联合基于5-氟尿喘唳的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
核准日期：2010年02月26日修改日期：2010年04月10日2010年07月29日2011年03月30日2011年07月25日2011年09月20日2011年12月16日2012年09月17日2013年01月21日2015 年07月01日贝伐珠单抗注射液说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名：贝伐珠单抗注射液商品名：安维汀®, Avastin®英文名：Bevacizumab Injection汉语拼音：Bei Fa Zhu Dankang Zhusheye【成份】活性成份：贝伐珠单抗（人源化抗-VEGF单克隆抗体）贝伐珠单抗有100 mg和400 mg两种规格，对应的体积分别为4 ml和16 ml（25 mg/ml），不含防腐剂，以一次性小瓶包装。
本品中辅料的组成如下：α,α-海藻糖二水合物，磷酸二氢钠一水合物，无水磷酸氢二钠，聚山梨酯20和无菌注射用水。
【性状】本品为静脉注射用无菌溶液，pH 5.9～6.3，澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体。
【适应症】转移性结直肠癌贝伐珠单抗联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌贝伐珠单抗联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。
【规格】100mg（4ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗100mg，浓度为25mg/ml，装量为4ml。
400mg（16ml）/瓶，每瓶含贝伐珠单抗400mg，浓度为25mg/ml，装量为16ml。
【用法用量】总则贝伐珠单抗应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。
贝伐珠单抗采用静脉输注的方式给药，首次静脉输注时间需持续90分钟。
如果第一次输注耐受性良好，则第二次输注的时间可以缩短到60分钟。
如果患者对60分钟的输注也具有良好的耐受性，那么随后进行的所有输注都可以用30分钟的时间完成。
建议持续贝伐珠单抗的治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。
贝伐单抗治疗晚期胃癌的疗效及对肠黏膜屏障功能、基质金属蛋白酶2和9的影响国麟祺;陈颖;曲义坤;周晓红;夏伟滨;徐剑;滕欣丽【摘要】目的探讨贝伐单抗靶向治疗晚期胃癌的疗效及对肠黏膜屏障功能、基质金属蛋白酶(MMP)-2、MMP-9的影响.方法将100例晚期胃癌患者随机分为观察组和对照组,每组50例.对照组给予顺铂联合多西紫杉醇常规化疗,观察组在对照组的基础上加用贝伐单抗靶向治疗.比较两组患者化疗前后血清MMP-2、MMP-9水平及肠黏膜屏障功能,观察两组患者临床疗效及不良反应发生情况.结果两组患者化疗前血清MMP-2、MMP-9、D乳酸、降钙素原、IgA水平及尿乳果糖与甘露醇比值(L/M)比较,差异均无统计学意义(均P>0.05);两组患者化疗后血清MMP-2、MMP-9、D乳酸、降钙素原、IgA水平均低于化疗前,尿L/M均高于化疗前,且观察组患者各指标较对照组改善更明显(均P<0.05).观察组患者血小板减少、肝肾功能损害、骨髓抑制、白细胞减少及腹泻的严重不良反应率均低于对照组,但治疗有效率高于对照组(均P<0.05).结论化疗加用贝伐单抗靶向治疗,可有效降低晚期胃癌患者血清MMP-2、MMP-9水平,改善肠黏膜屏障功能,减少严重不良反应的发生,提高临床疗效.%Objective To investigate the efficacy of bevacizumab as targeted therapy for advanced gastric cancer and its effects on intestinal mucosal barrier function,matrix metalloproteinase(MMP)-2 and MMP-9. Methods A total of 100 patients with advanced gastric cancer were randomly divided into observation group and control group,with 50 cases in each group.The control group was given conventional chemotherapy of cisplatin combined with docetaxel,and the observation group was given targeted therapy using bevacizumab on the basis of the therapy in thecontrol group.The serum levels of MMP-2 and MMP-9,as well as intestinal mucosal barrier function,were compared between the two groups before and after chemotherapy,and the clinical efficacy and incidence of adverse reactions were observed in both groups.Results There were no significant differences in the urinary lactulose to mannitol(L/M) ratio,serum level of MMP-2, MMP-9,D-lactate,procalcitonin or IgA between the two groups before chemotherapy(all P>0.05).After chemotherapy,the serum levels of MMP-2,MMP-9,D-lactate,procalcitonin and IgA were all lower and the urinary L/M ratio was higher in both groups compared to those before chemotherapy,and the improvement of the indexes above in the observation group were more significant than that in the control group(all P<0.05).The rates of thrombocytopenia,liver and kidney dysfunction,bone marrow suppression,leukocytopenia and severe adverse reactions due to diarrhea were lower but the effective rate of treatment was higher in the observation group than those in the control group(all P<0.05).Conclusion For patients with advanced gastric cancer,chemotherapy plus targeted therapy using bevacizumab can effectively reduce serum MMP-2 and MMP-9 levels,improve intestinal mucosal barrier function,decrease severe adverse reactions and enhance clinical efficacy.【期刊名称】《广西医学》【年(卷),期】2018(040)008【总页数】5页(P894-897,916)【关键词】晚期胃癌;贝伐单抗;肠黏膜屏障功能;基质金属蛋白酶2;基质金属蛋白酶9【作者】国麟祺;陈颖;曲义坤;周晓红;夏伟滨;徐剑;滕欣丽【作者单位】佳木斯大学附属第一医院普外科,黑龙江省佳木斯市 154003;佳木斯大学附属第一医院重症医学科,黑龙江省佳木斯市 154003;佳木斯大学附属第一医院普外科,黑龙江省佳木斯市 154003;黑龙江省佳木斯市肿瘤医院放疗二科,佳木斯市 154003;佳木斯大学附属第一医院普外科,黑龙江省佳木斯市 154003;佳木斯大学附属第一医院普外科,黑龙江省佳木斯市 154003;黑龙江省佳木斯市肿瘤医院放疗二科,佳木斯市 154003【正文语种】中文【中图分类】R735.2近年来，由于人们生活习惯及周边环境的影响，癌症的发病率正逐年升高，而消化道肿瘤以胃癌的发病率占据首位，在世界肿瘤发病率高居第四位[1]。
贝伐单抗结构1. 背景介绍贝伐单抗（Bevacizumab）是一种抗肿瘤药物，属于人源化的单克隆抗体。
它通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）的作用，抑制肿瘤血管生成，从而阻断肿瘤的血液供应，抑制肿瘤生长和转移。
2. 结构特点贝伐单抗的结构由四个重链和四个轻链组成，总共有四个抗原结合位点。
它的分子量约为149 kDa。
贝伐单抗的结构可以分为四个区域：可变区域（variable region）、框架区域（framework region）、互补决定区（complementarity-determining region，CDR）和常量区域（constant region）。
•可变区域：贝伐单抗的可变区域包括重链的可变区域（VH）和轻链的可变区域（VL），它们负责与抗原结合。
可变区域的序列在不同的单克隆抗体中具有较大的差异，决定了抗体的特异性。
•框架区域：框架区域连接了可变区域和常量区域，提供了抗体分子的稳定性和结构支撑。
•互补决定区：互补决定区是可变区域中与抗原结合最为关键的区域，也是抗体分子的最活跃部分。
•常量区域：常量区域位于抗体分子的C端，决定了抗体的类别和效应。
3. 作用机制贝伐单抗通过靶向血管内皮生长因子（VEGF）抑制肿瘤血管生成，从而发挥抗肿瘤作用。
其作用机制主要包括以下几个方面：•抑制血管生成：贝伐单抗结合VEGF，阻断VEGF与其受体的结合，从而抑制血管内皮细胞的增殖和迁移，阻碍新血管的形成。
•降低血管通透性：VEGF是一种促进血管通透性增加的因子，贝伐单抗通过抑制VEGF的作用，减少血管通透性，降低肿瘤的水肿和渗出。
•抑制肿瘤生长和转移：贝伐单抗抑制肿瘤血管生成，减少肿瘤的营养供应，从而阻止肿瘤的生长和转移。
4. 应用领域贝伐单抗主要用于治疗多种肿瘤，包括结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾细胞癌等。
它可以作为单药治疗或与化疗药物联合应用，提高治疗效果。
5. 副作用和安全性贝伐单抗治疗可能会引发一些副作用，包括高血压、蛋白尿、出血、血栓形成等。
贝伐珠单抗说明书保存方法全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：贝伐珠单抗是一种用于治疗癌症和自身免疫性疾病的生物制剂，其保存非常重要以保证药物的疗效和安全性。
以下是关于贝伐珠单抗说明书保存方法的一些建议。
一、存放环境要求：1.贝伐珠单抗应存放在2℃-8℃温度范围内，避免高温或低温环境对药物的影响。
2.避免暴露在阳光直射的环境中，保持药物远离光线和强光。
3.贝伐珠单抗瓶内的液体应清澈透明，如有沉淀或浑浊现象应立即停止使用。
4.存放贝伐珠单抗的地方要保持干燥通风，防止潮湿或受潮导致药物受损。
二、包装保存：1.贝伐珠单抗通常以玻璃瓶装盛，打开瓶盖后应及时密封，避免空气污染和杂质进入。
2.按照说明书上的使用方法和注意事项，正确使用药物并妥善保存。
三、不同剂量的保存方法：1.对于已经配置好的贝伐珠单抗溶液，应在规定的时间内使用完毕，不得存放超过规定的存储时间。
2.未使用的贝伐珠单抗应妥善保存在2℃-8℃的冰箱内，避免在常温下暴露时间过长。
四、使用前的注意事项：1.使用贝伐珠单抗之前应检查药物的有效期，以确保药物的疗效和安全性。
2.使用贝伐珠单抗时，应遵循医生的处方用药方案，不得擅自更改剂量或使用方法。
3.如有任何不适或过敏反应出现，应立即停止使用并咨询医师。
贝伐珠单抗是一种有效的生物制剂，正确的保存和使用方法非常重要。
只有在正确的存放环境和使用方法下，药物才能充分发挥其疗效，帮助患者更好地恢复健康。
希望上述关于贝伐珠单抗保存方法的建议能够对您有所帮助。
第二篇示例：贝伐珠单抗是一种免疫调节药物，常用于治疗风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病性关节炎等自身免疫性疾病。
贝发珠单抗的规格有注射剂和口服剂两种，其有效成分为贝发珠单抗。
在使用贝发珠单抗的过程中，正确的保存方法对于保证药物的稳定性和疗效至关重要。
下面将详细介绍关于贝发珠单抗的保存方法。
1. 入库前的包装查验：在收到贝发珠单抗之前，务必仔细检查包装是否完好，是否有变质、破损等情况。
贝伐珠单抗注射液说明书贝伐单抗注射说明请仔细阅读说明书，并在医生的指导下使用。
警告:胃肠穿孔使用贝伐单抗时可能会发生胃肠道穿孔，其发生率为0 .3 ~ 2 .4%，有时甚至会导致死亡。
在应用贝伐单抗期间，如果患者有腹痛，鉴别诊断时应考虑胃肠道穿孔的可能性。
对于胃肠道穿孔患者，贝伐单抗应永久停用。
(参见注意事项:胃肠穿孔和不良反应:胃肠穿孔) 手术并发症和伤口愈合使用贝伐单抗可能会增加伤口愈合和手术并发症(包括严重和致命的)的机会。
出现伤口愈合并发症的患者应暂停使用贝伐单抗，直到伤口完全愈合。
贝伐单抗治疗预计在择期手术期间暂停。
为了避免影响伤口愈合/伤口裂开的风险，贝伐单抗治疗停止和择期手术之间最合适的间隔时间尚未确定。
手术前至少停药28天。
贝伐单抗在手术后至少28天内不能使用，直到伤口完全痊愈。
(参见注意事项:伤口愈合并发症)出血接受联合贝伐单抗化疗的患者发生严重出血或致命性出血的可能性最多为5倍，包括咯血、胃肠出血、中枢神经系统(CNS)出血、鼻出血和阴道出血。
严重出血或近期咯血(≥1/2茶匙血液)的患者不应接受贝伐单抗治疗。
对于NCI-CTC 3级或4级出血的患者，治疗期间应永久停用贝伐单抗。
(参见注意事项:出血和不良反应:出血) [药品名称]常用名称:贝伐单抗注射液商品名称:阿瓦斯丁，阿瓦斯丁中文名称:贝伐单抗注射液汉语拼音:北发珠丹康珠蛇液[构图]活性成分:贝伐单抗(人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体)贝伐单抗有100毫克和400毫克规格，相应的体积分别为4毫升和16毫升(25毫克/毫升)。
贝伐单抗不含防腐剂，包装在一次性小瓶中。
本产品辅料组成如下:α，α-二羧甲糖，一水磷酸二氢钠，无水磷酸氢二钠，吐温20，注射用无菌水。
[性格]本品为静脉注射用无菌溶液，pH 5 .9 ~ 6 .3，无色至微棕色乳白色光至透明液体。
[指示]转移性结直肠癌贝伐单抗联合基于5-氟尿嘧啶的化疗适用于转移性结直肠癌患者的治疗。
【概述】
阿瓦斯汀(Bevacizumab，Avastin)是重组的人源化单克隆抗体。
2004年2月26日获得FDA 的批准，是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。
通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。
而阿瓦斯汀包含了人源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定区。
阿瓦斯汀是通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的，分子量大约为149,000道尔顿。
阿瓦斯汀为无色透明、浅乳白色或灰棕色、pH值 6.2的无菌液体。
阿瓦斯汀有100mg和400mg两种规格，对应的体积为4ml和16ml(25mg/ml)，不含防腐剂。
【药理作用】
通过抑制人类血管内皮生长因子的生物学活性而起作用。
【毒理研究】
目前还没有关于阿瓦斯汀对人和动物致癌性的数据。
阿瓦斯汀可能损害生育能力。
【药代动力学】
静脉给药后，平均清除半衰期为20天（范围11～50天），预测达到稳态的时间为100天。
没有发现稳态血药浓度与患者的年龄、性别之间有相关性。
【适应症】
Avastin适用于联合以5-FU为基础的化疗方案一线治疗转移性结直肠癌。
【用法用量】
推荐剂量为5mg/kg，每2周静脉注射1次直至疾病进展。
在主要手术后28天内不应开始阿瓦斯汀治疗。
开始阿瓦斯汀治疗前，手术切口应完全愈合。
●剂量调整
不推荐使用阿瓦斯汀治疗时减少剂量。
如果需要，应按如下方法停用或暂时推迟使用。
如果出现消化道穿孔，需要医学处理的伤口开裂；
严重出血、肾病综合征或高血压危象应永久停用。
患者如果出现需进一步检测才决定的中到重度蛋白尿和医学处理尚未控制的严重高血压则推荐暂时推迟使用。
在中到重度蛋白尿患者继续使用或暂时推迟使用阿瓦斯汀的危险性尚未明确。
在选择性手术前，阿瓦斯汀应暂时停用几周。
应在手术切口完全愈合后才能重新开始使用阿瓦斯汀。
●使用前准备
应通过专业卫生人员采用无菌技术稀释后才输注。
按5mg/kg的剂量抽取所需的阿瓦斯汀，稀释到总体积为100 ml的0.9%氯化钠注射液。
由于产品未含防腐剂，应抛弃小瓶中的剩余部分。
阿瓦斯汀与聚氯乙烯和聚烯烃袋没有不相容。
阿瓦斯汀不应使用糖溶液配制或与糖溶液混合。
●输液速度
首次应用阿瓦斯汀应在化疗后静脉输注90分钟以上。
如果第一次输注耐受良好，第二次输注可为60分种以上。
如果60分钟也耐受良好，以后的输注可控制在30分钟以上。
●稳定性和保存
Avastin必须储存在原包装内，冷藏于2～8℃，避光保存。
不能冷冻，不能摇动。
稀释后的阿瓦斯汀溶液应在2-8°环境中保存，最长可达8小时。
【不良反应】
最常见不良反应为：无力、疼痛、腹痛、头痛、高血压、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、口
腔炎、便秘、上呼吸道感染、鼻衄、呼吸困难、剥脱性皮炎、蛋白尿。
最严重的不良反应为：胃肠穿孔/伤口并发症、出血、高血压危象、肾病综合症、充血性心力衰竭。
Genentech和FDA通知医务工作人员有关改动Avastin药物说明书中的警告与副作用部分：1）会引起一种非常罕见的脑部毛细血管溢漏综合症(RPLS)
RPLS是一种和高血压、液体潴留以及免疫抑制剂在血管内膜的细胞毒性效果的神经系统疾病。
主要症状表现为：头痛、癫痫、嗜睡、意识不清、失明和其它一些视觉与神经系统的疾患。
可能并发轻度到重度高血压。
据报告这些症状是在服用Avastin16个小时到一年的中发生的。
2）鼻间隔穿孔
【注意事项】
●胃肠穿孔／伤口愈合并发症
使用阿瓦斯汀可并发胃肠道穿孔和伤口开裂，有时甚至是致命的。
胃肠穿孔，有时伴有腹腔内脓肿，可发生在应用阿瓦斯汀的全过程(但和使用时间的长短没有相关性)。
阿瓦斯汀和IFL 静推的化疗联用时，胃肠穿孔的发生率为2%。
如果患者在应用阿瓦斯汀的过程中出现胃肠穿孔或需要医疗干预的伤口开裂，那阿瓦斯汀应永久停用。
为了避免阿瓦斯汀治疗影响伤口愈合/伤口开裂，在应用阿瓦斯汀治疗结束后要间隔多长时间再进行选择性手术，目前还没有定论。
●出血
在应用阿瓦斯汀和化疗联合治疗非小细胞肺癌患者中出现出血，在一个小型的采用阿瓦斯汀和化疗联合治疗非小细胞肺癌研究中发现，病理组织学为鳞癌的严重或致命出血发生率为31%，而腺癌的发生率仅为4%，但单独采用化疗的无一例发生。
近期发生过出血的患者不应接受阿瓦斯汀治疗。
●免疫原性
作为一种治疗用的蛋白质，必然存在潜在的免疫原性。
在接受阿瓦斯汀治疗的患者中抗体的发生率目前还没有充分的结论。
500名接受阿瓦斯汀治疗的患者的血清中，采用酶联免疫吸附法检测，没有高滴度的抗阿瓦斯汀抗体存在。
●血压监测
在接受阿瓦斯汀治疗期间，应每2~3周监测其血压。
如果出现高血压的患者应更加频繁监测其血压。
由于接受阿瓦斯汀治疗而诱发或加重高血压而停药的患者，应继续定期监测其血压。
●实验室检查
接受阿瓦斯汀治疗的患者应进行系统的尿液检查以监测是否诱发或加重蛋白尿。
患者出现2+或更严重的蛋白尿时应检查24小时尿做进一步评价。
【规格】
单个100 mg包装：含有一瓶4ml的Bevacizumab。
(25 mg/ml). NDC 50242-060-01 606
单个400 mg包装：含有一瓶16ml的Bevacizumab。
(25 mg/ml). NDC 50242-060-02 608。
在乳腺癌的几项研究中，贝伐单抗的用法有：
A 7.5mg/kg/3w
B 10mg/kg/2w
C 15mg/kg/3w。
