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纠正和预防措施管理程序

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文件类别 XX汽车零部件有限公司 文件编号: QP-006 版本: A

二阶文件 纠正和预防措施管理程序 修正次数：0 生效日期： 2018-03-01

文件名称：纠正和预防措施管理程序

签章： 发放部门: 品质部 发放与签收记录 会签 是否分发 部门 份数 会签 分发 部门 份数 □是 □否 总经办 □是 □否 行政部 □是 □否 市场部 □是 □否 采购部 SMT事业部 组装事业部

会签 是否分发 部门 份数 会签 分发 部门 份数 □是 □否 PMC部 □是 □否 PMC部 □是 □否 N P I □是 □否 生产部 □是 □否 生产部 □是 □否 品质部 □是 □否 测试部 □是 □否 工程部 □是 □否 品质部 □是 □否 财务部 □是 □否 财务部 □是 □否

* * * * 修改记录 * * * * * 版本 修改内容 备 注 A 首次发行

制定： 审核： 核准： 文件类别 XX汽车零部件有限公司 文件编号:QP-006 版本:A

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1.目的 为减少和杜绝产品质量不合格现象的发生，通过采取有效的纠正/预防措施，消除产生不合格或潜在不合格的因素，以实现产品品质的持续改进。

2.适用范围 适用于SMT事业部和组装事业部。 3.定义 3.1本文件中SMT事业部和组装事业部都有的部门或小组，部门或小组名称就直接默认为两个事业部该部门或小组的合称（如本文件中的PMC就是SMT事业部PMC部和组装事业部PMC部的合称，IQC就是SMT事业部IQC和组装事业部IQC的合称） 3.2本文件中SMT事业部的SMT工程简称SMT工程；SMT事业部的维修/测试工程简称为测试工程；组装事业部的工程部简称组装工程；SMT工程、测试工程、组装工程合称为工程 3.3本文件中SMT事业部的SMT生产简称SMT生产；组装事业部的生产部简称组装生产；SMT生产、组装生产合称为生产

4.职责

3.1品质部负责在出现与产品有关的质量问题时发出《纠正/预防措施通知单》并跟踪验证。 3.2 ISO小组负责对内部审核、管理评审、外部审核中出现的不合格时，要求相关责任部门采取纠正措施并跟踪验证。

3.3 市场部处理顾客投诉时责成相关部门采取纠正和预防措施。 3.4 责任部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。 3.5 管理者代表在纠正/预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。

5.作业内容、规定、注意事项 5.1 采取纠正措施的时机 5.1.1顾客及相关方投诉，涉及质量问题时。 5.1.2过程、产品质量出现重大波动或发生批量不良时。 5.1.3内/外部审核和管理评审出现不合格时。 文件类别 XX汽车零部件有限公司 文件编号:QP-006 版本:A

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5.1.4 其他不符合方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。 5.15 SMT事业部各工位超出品质管控标准时（SMT炉后目检不良率>3% ,DL/BT工位不良>=1.5%,MMI工位不良>=2%）

5.16 组装事业部各工位超出品质管控标准时（不良率>=3%） 5.2 纠正措施实施步骤 5.2.1问题描述（不合格事实的填写） 由发出《纠正/预防措施通知单》（以下简称“通知单”）的部门对出现的不合格事实进行详细的描述，并指明接收部门，同时还应规定此单的具体“跟踪人”和“验证人”，然后将通知单移交接收部门。

5.2.2 原因分析、措施方案的制定、实施与验证 A 当出现5.1.1情况时，具体按附件一流程执行。 B当出现5.1.2 的情况时，具体按附件四、附件五、附件六 流程执行。 C 当出现5.1.3的情况时，具体按附件二、附件三流程执行。 D 当出现5.1.4的情况时，具体按附件七流程执行。 5.2.3 5.2.2中的A、B两项产生的记录由品质部保存，C、D两项产生的记录由ISO小组保存。

5.3 预防和改进措施的实施 5.3.1 数据分析 各相关责任部门应及时重点分析下列信息/数据： A产品质量统计数据、相关方调查信息以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正、预防、改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性。

B 过程、产品质量趋势，相关方的满意程度及其潜在的需求。 具体按附件八流程执行。 5.4纠正、预防和改进措施实施情况及记录 5.4.1 由纠正/预防和改进措施引起的对体系文件的任何更改，均应按《文件管理程序》的要求严格执行并记录。 文件类别 XX汽车零部件有限公司 文件编号:QP-006 版本:A

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5.4.2 纠正/预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。 6．参考文件 6.1 文件管理程序 6.2 内部审核管理程序

7.记录 7.1内部审核不合格项报告 7.2纠正/预防措施通知单 7.3 8D报告 文件类别 XX汽车零部件有限公司 文件编号:QP-006 版本:A

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附件一 客户抱怨改善流程

输 入 流 程 说 明 输 出 相关单位

客户抱怨退货 立即处理 分析异常原因 &拟订短期对策 回复立即处理&短期对策 实施改善对策 确认效果 回复客户 客户退货 审核 OK 上交QE/品质主管 结案 修正 NG 责任单位 品质部和客户确认相关异常信息 挑选、标示、隔离、维修、重工等措施 重工/维修记录 责任单位/工程/供应商 分析异常原因 &拟订长期对策 QE/品质主管责任单位/工程/供应商 责任单位/供应商 OQA/QE/品质主管QE/品质主管品质主管 QE/品质主管 QA主管 接到客户抱怨/退货 24小时内需回复 SOP/WI训练记录 确认对策实施的结果（流程、作业、参数、文件、记录等）效果不好的时候需要重新分析异常&拟订对策 接收到客户反馈信息，审核是否完整无误 工程分析相关原因，在有供应商责任的情况下请供应商派人协助分析异常原因 PMC/QE/品质主管回复客户改善的结果 根据客户反馈信息做以修正 把本次处理客诉的过程贴在公告栏，预防类似异常的再发生。 NG 品 质 文件类别 XX汽车零部件有限公司 文件编号:QP-006 版本:A

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附件二 内部稽核改善流程

附件三 外部稽核改善流程 输 入

不符合报告 通知责任单位/ 供货商

稽核缺失

确认效果 结案 OK

NG 分析异常原因 &拟订对策 实施对策 确认对策实施之结果(流程， 作业，参数，文件，记录...) 稽核改善报告 SOP/WI/训练记录 稽核改善报告 SOP/WI/训练记录 不符合报告 立即处置 责任单位/ 供货商 ISO小组 不符合报告 稽核改善报告 稽核改善报告 责任单位/ 供货商 责任单位/ 供货商 改善小组 品管 回复改善报告 稽核改善报告 责任单位/ 供货商 不符合报告 稽核改善报告 由ISO小组填写不符合报告 内部/供应商 ISO小组核实情况再通知被稽核部门 接到ISO小组的通知，召集相关人员，告知缺失情况 ISO小组协助、督导责任单位/供应商：分析原因，拟订对策，实施对策。

回复改善报告给ISO小组 稽核改善报告 SOP/WI/训练记录

流 程 相关单位 说 明 输 出 文件类别 XX汽车零部件有限公司 文件编号:QP-006 版本:A

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附件四 来料质量异常改善流程 输 入 流 程 说 明 输 出

相关单位

稽核缺失 通知负责单位 立即处理 分析异常原因 &拟订对策 回复改善报告 实施改善对策 确认效果 结案 客户/认证单位提出稽核缺失并通知我司ISO小组 客户/认证单位 ISO小组 责任单位 确认对策实施的结果（流程、作业、参数、文件等） SOP/WI SOP/WI ISO小组 ISO小组通知责任单位 不符合报告 不符合报告 不符合报告

责任单位 接到ISO小组的通知，召集相关人员，告知缺失情况 不符合报告 ISO小组协助、督导责任单位：分析原因，拟订对策，实施对策

责任单位/ISO小组 稽核改善稽核改善报SOP/WI 稽核改善报稽核改善报稽核改善报

ISO小组把拟订的对策回复给客户/认证单位 ISO小组

NG

OK 文件类别 XX汽车零部件有限公司 文件编号:QP-006 版本:A

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附件五 制程物料不良改善流程 批退物料 立即处置 进料品质异常 开立判退单 标识，隔离，...等措施 检验记录

仓库 IQC

IQC判退单 通知厂商 PMC/采购 批退物料 不合格品处理 供货商 退货记录/换货记录 选别，调修，换货， 退货...等措施

结案 OK NG 对策实施 对策回复

分析异常原因 &拟订对策

新进物料 供货商

IQC 供货商 SOP/WI/训练记录

供货商

确认 确认对策之效果

进料批退时 IQC 检验记录 把开立IQC判退单交于计划、仓库

PMC/ 采购把IQC判退单传真给厂商

IQC判退单

IQC判退单 把改善对策回复给IQC

输 出 说 明 相关单位 流 程 输 入

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ISO90012024纠正与预防措施控制程序

ISO90012024纠正与预防措施控制程序

ISO90012024纠正与预防措施控制程序1.引言本程序描述了组织如何识别、评估和控制存在的问题，并采取纠正和预防措施来防止问题再次发生。

该程序适用于所有涉及质量管理体系的活动和过程。

2.定义2.1纠正：采取措施来消除已经发生的问题，避免其再次发生。

2.2预防：采取措施来防止潜在问题的发生。

3.责任与授权3.1质量经理负责监督和管理纠正与预防措施，包括制定和更新控制程序，并对其进行培训和沟通。

3.2部门负责人负责执行纠正与预防措施，并确保相关员工了解和遵守该控制程序。

4.识别问题4.1组织应建立一个有效的问题识别机制，以及收集和记录所有与质量管理体系相关的问题。

4.2问题可以通过内部审核、监测和测量结果、顾客反馈等方式进行识别。

5.评估问题5.1组织应对识别的问题进行评估，以确定其重要性和影响。

5.2评估标准可以包括问题的严重程度、潜在影响、紧急程度等。

5.3组织应根据问题的评估结果确定其处理优先级。

6.纠正措施6.1组织应制定纠正措施来消除已经发生的问题，并防止其再次发生。

6.2纠正措施应基于问题的原因分析和评估结果。

6.3组织应确定纠正措施的目标、措施和负责人，并制定相应的时间计划。

6.4实施纠正措施后，组织应评估其有效性，并记录相关结果。

7.预防措施7.1组织应制定预防措施来防止潜在问题的发生。

7.2预防措施应基于风险评估和潜在问题的识别结果。

7.3组织应确定预防措施的目标、措施和负责人，并制定相应的时间计划。

7.4实施预防措施后，组织应评估其有效性，并记录相关结果。

8.持续改进8.1组织应定期审查纠正与预防措施的有效性，并进行必要的调整和更改。

8.2组织应从纠正与预防措施中汲取经验教训，并应用于其他类似问题的处理和预防中。

8.3组织应持续改进纠正与预防措施控制程序，以提高其效果和适应性。

9.文件与记录9.1组织应制定和维护相应的文件和记录，包括问题识别记录、问题评估记录、纠正措施计划、预防措施计划、纠正与预防措施实施记录等。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是一个组织或企业为了避免和减少出现问题、缺陷或意外事故而采取的一系列措施和程序。

这些措施和程序有助于保持组织的正常运行，降低风险，并确保符合法规和质量标准。

以下是一个关于纠正和预防措施控制程序的建议，包含了防范问题并及时采取措施的步骤。

1.确定潜在风险：首先需要对组织进行全面的风险评估，确定可能存在的问题和潜在风险。

这可以通过对组织过去的问题或意外事故进行分析，以及与员工和相关方进行面谈和讨论来进行。

2.确立纠正和预防措施目标：根据风险评估的结果，制定纠正和预防措施的目标。

这些目标应该明确，可衡量和可实现。

例如，减少事故发生率，提高产品质量等。

3.制定纠正和预防措施计划：根据目标制定纠正和预防措施计划。

这个计划应该包括具体的行动步骤，责任人和时间表。

例如，定期进行安全巡检，培训员工使用安全设备等。

4.分配责任和建立沟通机制：确保每个纠正和预防措施的责任人都清楚自己的责任，并有足够的资源和支持。

建立一个有效的沟通机制，确保信息的流动，问题的及时反馈和解决。

5.培训和教育：为员工提供必要的培训和教育，以增强他们对纠正和预防措施的意识和理解。

这可以包括提供安全培训课程，组织定期的安全会议和讨论等。

6.检查和监控：定期进行检查和监控，以确保纠正和预防措施的有效性和实施情况。

这可以包括内部审计，现场检查，数据分析等。

如果发现问题，必须及时采取纠正措施。

7.持续改进：根据监控和评估结果，对纠正和预防措施进行持续改进。

这可以包括制定新的措施，修订现有的程序，加强培训和教育等。

8.风险管理和应急准备：建立有效的风险管理和应急准备体系，以预防和应对潜在的问题和事故。

这可以包括制定危机管理计划，建立备份系统，培训员工应急处理等。

9.经验分享和学习：定期组织与员工间的经验分享和学习，以及与其他组织的合作与互动。

这有助于从他人的经验教训中吸取经验，避免重复错误，并提高整体的纠正和预防措施。

社会责任控制程序(纠正和预防措施控制程序)

社会责任控制程序(纠正和预防措施控制程序)

1 目的为消除产生不符合的实际和潜在原因，防止不符合的再次发生，并对纠正措施和预防措施的制定和实施进行有效的控制，促进社会责任管理体系的持续改进和不断完善，使识别出的实际或潜在不符合风险控制措施的问题得到纠正和预防。

2 范围适用于对公司社会责任管理体系活动过程或活动结果中产生的实际和潜在的不合格服务的控制，也适用于实际或潜在的不符合风险控制措施的问题的纠正和控制，还适合于社会责任管理体系不符合项的纠正和控制。

3 职责3.1 质控部是纠正措施和预防措施控制的归口管理部门，负责对纠正措施和预防措施的实施和效果进行跟踪和验证。

3.2 责任部门负责调查、分析产生不符合的原因和潜在原因，制定纠正措施和预防措施并组织实施，按期完成纠正。

4 工作程序4.1 纠正措施和预防措施的控制原则4.1.1 采取纠正和预防措施通常应考虑相关方的投诉与建议、严重违反社会责任管理方针与程序的不符合、严重的健康安全事故事件和潜在的事故隐患以及政府相关部门的通报等情况，责任部门必需制定纠正和预防措施。

4.1.2 纠正和预防措施的控制重点是分析产生不符合的实际和潜在原因，制定针对性的措施，控制、杜绝不合格的重复发生，达到稳定和提升服务质量，避免发生安全事件的目的，使风险控制措施得到有效实施。

4.1.3 制定的纠正和预防措施必需与所发生不符合的影响相适应，纠正措施的策划应包括评价问题对质量、环境与安全影响的重要程度以及纠正和预防措施的轻重缓急，评价防止不符合发生的措施的需求，在开展安全方面的纠正和预防措施时，应考虑到公司以往的健康安全经验教训。

4.1.4 责任部门必需在规定的时限内完成纠正和预防措施的制定和实施。

4.2 不符合原因的调查、分析4.2.1 不符合由责任部门负责人负责组织调查，分析、确定产生不符合的实际原因，并采取相应的纠正措施。

当不符合为以下情况时，办公室应以“不符合通知单”或其它方式（如：电子邮件、部门发文转发投诉信件等）通知部门的方式，并督促责任部门采取纠正措施：a)不符合涉及体系或管理缺陷时；b)不符合现象带有一定不良倾向性；c)对健康安全以及公司声誉造成一定的不良影响；d)根据《事故报告、调查与处理管理程序》开展调查确认需要采取纠正/预防措施时；e)其他需要采取纠正和预防措施的不符合情况等。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序，也称为纠正和预防措施计划（CAPA），是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。

纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具，它为企业制定有效的措施和程序，分析和评估产品和流程的相关数据，以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。

本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。

二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下，纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤：1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步，它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。

当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时，就需要定义问题。

2. 问题原因分析当问题得到定义之后，就需要进行问题原因分析。

问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。

在问题原因分析期间，需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。

问题原因分析通常使用的一些方法包括：鱼骨图（因果关系图）、5为法（为什么？）、直方图等。

3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步，并且是保证措施控制程序成功的关键。

正是通过实施纠正措施，企业才能更好地控制问题，并防止类似的问题再次发生。

在实施纠正措施之前，需要确保这些措施的可行性，并留有足够的时间和资源进行实施。

之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。

4. 验证效果实施纠正和预防措施之后，需要对这些措施的效果进行验证。

这是非常关键的一步，只有实施的措施能够控制问题，企业才能够确信问题得到了解决。

效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。

5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。

这个步骤是非常重要的，因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决，并且进行改善。

在预防措施跟进时，需要跟踪实施的措施的效果，并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。

三、工具和技巧除了上述步骤，还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。