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血脂康胶囊联合阿托伐他汀对颈动脉粥样硬化患者血管内皮功能及彩色多普勒超声参数的影响杜 平1,马利菊1,孙许锋2,朱立博1,李玉芳3,隰晓燕4,陈晓峰1(1.张家口市第一医院,河北张家口075000;2.中国人民解放军陆军第八十一集团军医院,河北张家口075000;3.张家口市第二医院,河北张家口075000;4.石家庄市裕华区妇幼保健计生服务中心,河北石家庄050000) [摘要]色多普勒超声参数的影响。
选取2021年1月—2022年11月在张家口市第一医院诊治的颈动脉粥样硬化患者106例,采用随机数表法分为对照组53例和研究组53例,对照组给予阿托伐他汀治疗,研究组给予血脂康胶囊联合阿托伐他汀治疗,比较2组治疗前及治疗6个月后的血管内皮功能指标、彩色多普勒超声参数以及临床治疗疗效,统计2组不良反应发生情况。
治疗后2组血管性血友病因子(vWF )、内皮素-1(ET -1)水平均较治疗前明显降低(P 均<0.05),一氧化氮(NO )水平均较治疗前明显升高(P 均<0.05),且治疗后研究组vWF 、ET -1水平均明显低于对照组(P 均<0.05),NO 水平明显高于对照组(P <0.05)。
治疗后2组斑块数量、颈动脉内中膜厚度(IMT )、斑块面积均较治疗前明显降低(P 均<0.05),且研究组斑块数量、颈动脉IMT 、斑块面积均明显低于对照组(P 均<0.05)。
研究组的治疗总有效率为98.11%(52/54),明显高于对照组的84.91%(45/54),差异有统计学意义(P <0.05)。
2组均未发生药物相关不良反应。
血脂康胶囊联合阿托伐他汀可有效改善颈动脉粥样硬化患者血管内皮功能,减少颈部斑块的数量,增加颈部斑块的稳定性,缩小颈部斑块的面积。
[关键词] 血脂康胶囊;阿托伐他汀;颈动脉粥样硬化;血管内皮功能;彩色多普勒超声参数doi :10.3969/j.issn.1008-8849.2023.23.023[中图分类号] R543.5 [文献标识码] B [文章编号] 1008-8849(2023)23-3325-04[通信作者] 马利菊,E -mail :1955622623@ [基金项目] 河北省卫生健康委员会2023年度河北省医学科学研究课题计划项目(20232065) 颈动脉是动脉粥样硬化的好发部位,当颈动脉粥样硬化发展到一定程度,会形成斑块,导致颈动脉狭窄,增加发生缺血性脑血管病的风险。
复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗颈动脉粥样硬化的疗效分析颈动脉粥样硬化是一种常见的血管疾病，严重影响了患者的生活质量。
目前，丹参滴丸和阿托伐他汀是治疗颈动脉粥样硬化常用的药物。
本文将对复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗颈动脉粥样硬化的疗效进行分析。
复方丹参滴丸是由丹参、三七、茯苓等中草药制成的中成药，具有祛瘀通络、抗氧化和抗血小板聚集等作用。
阿托伐他汀是一种他汀类药物，通过抑制胆固醇合成酶来降低血液中的胆固醇水平。
丹参滴丸和阿托伐他汀在治疗颈动脉粥样硬化中具有不同的作用机制，联合应用可能会有协同效应，提高疗效。
研究方法：收集了近年来有关复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗颈动脉粥样硬化的临床研究，对疗效进行分析。
研究结果显示，复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗颈动脉粥样硬化的疗效较好。
一项对比研究发现，与单独使用阿托伐他汀相比，复方丹参滴丸联合阿托伐他汀能够更有效地改善颈动脉粥样硬化患者的颈动脉内膜中层厚度和斑块负荷，减少胆固醇的沉积，促进动脉壁修复，并且能够显著降低血液中的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平，增加高密度脂蛋白胆固醇水平。
此外，复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗还能够改善患者的血液粘稠度、血小板聚集率和凝血功能，降低心血管事件的发生率。
值得注意的是，在使用复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗颈动脉粥样硬化时，需要注意药物的合理用量和用药时间。
一些研究表明，合理的用药方案可以提高治疗效果，降低不良反应。
此外，患者在治疗期间还应坚持适当的饮食控制和锻炼，以进一步改善治疗效果。
总结而言，复方丹参滴丸联合阿托伐他汀治疗颈动脉粥样硬化具有明显的疗效。
通过抑制胆固醇合成、改善血液供应和促进动脉壁修复，可以有效减少颈动脉粥样硬化相关症状，降低心血管事件的发生率。
然而，由于本文主要是基于现有的临床研究进行分析，因此还需要更多的随机对照研究来验证这一结果。
全科口腔医学电子杂志Electronic Journal Of General Stomatology 2019 年4月第6卷/第10期V ol.6, No.10 Apr. 2019142阿托伐他汀钙在颈动脉粥样硬化合并糖尿病患者中的临床效果及安全性研究吕良芬，宋彩英（青州市人民医院，山东潍坊 262500）【摘要】目的 研究阿托伐他汀钙在颈动脉粥样硬化合并糖尿病患者中的临床效果及安全性。
方法 选取2017年4月～2019年1月在本院接受颈动脉粥样硬化合并糖尿病治疗的70例患者为研究对象，随机分为对照组与观察组（各35例），给予对照组患者常规糖尿病指标控制及颈动脉粥样硬化药物进行治疗，观察组在对照组的基础上给予阿托伐他汀钙进行治疗，比较在治疗后两组患者的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）等指标差异以及颈动脉颈动脉内膜斑块厚度（Tmax）及斑块面积（Smax）。
结果 治疗后，两组的TC、TG及LDL-C水平均有所降低，且观察组患者更优于对照组；同时颈动脉颈动脉内膜Tmax及Smax在治疗后均有所减少，且观察组优于对照组（P＜0.05）。
结论 采用阿托伐他汀钙联合常规治疗在颈动脉粥样硬化合并糖尿病治疗中，临床疗效更为显著。
【关键词】阿托伐他汀钙；颈动脉粥样硬化；糖尿病【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8803.2019.10.142.02颈动脉粥样硬化合并糖尿病会对人身体产生巨大的威胁，严重者会导致患者致残或死亡[1]。
为此，本研究选取2017年4月～2019年1月在本院接受颈动脉粥样硬化合并糖尿病治疗的70例患者为研究对象，旨在研究阿托伐他汀钙联合常规治疗的临床临床疗效。
1 资料与方法1.1 临床资料选取2017年4月～2019年1月在本院接受颈动脉粥样硬化合并糖尿病治疗的70例患者为研究对象，随机分为对照组与观察组（各35例）。
叶酸联合阿托伐他汀对H型高血压患者颈总动脉内膜中层厚度的影响白艳【摘要】目的:研究叶酸联合阿托伐他汀对 H 型高血压患者颈总动脉内膜中层厚度的影响.方法:选择2016年1月至2017年7月期间我院收治的144例H型高血压患者,所有患者在近1个月内未服用降压药,随机分为观察组和对照组,给予观察组叶酸联合阿托伐他汀治疗,对照组给予阿托伐他汀治疗,随访6个月,对患者Hcy 水平、双侧颈总动脉 IMT 进行测定.结果:治疗后,两组患者的收缩压(138.71±6.93mmHg vs 141.77±10.24mmHg)和舒张压(90.82±7.12mmHg vs 94.72±6.55mmHg)相比差异显著(P＜0.05),观察组在Hcy水平(9.82±3.11μmoL/L vs12.32±3.18μmoL/L )和IMT(1.14±0.11mm vs 1.29±0.15mm)方面显著优于对照组,P＜0.05,差异具有统计学意义.结论:叶酸联合阿托伐他汀对于降低H型高血压患者Hcy水平、降低颈总动脉IMT的厚度具有显著的临床疗效,值得临床推广.%Objective: To study the effect of folic acid combined with atorvastatin on carotid artery inti-ma-media thickness in patients with Hypertension. Methods: A total of 144 H-type hypertensive patients ad-mitted to our hospital from January 2016 to July 2017 were enrolled in this study. All patients underwent no antihypertensive drugs in the recent 1 month and were randomly divided into observation group and control group. Group folic acid combined with atorvastatin treatment, the control group was treated with atorvastatin, 6 months follow-up, Hcy levels in patients with bilateral carotid artery IMT were measured. Results: After treat-ment, the systolic blood pressure (138.71±6.93mmHg vs 141.77±10.24mmHg) anddiastolic blood pressure (90.82±7.12mmHg vs 94.72±6.55mmHg) were significantly different between the two groups (P＜0.05), and the observation group was at the level of Hcy ( 9.82±3.11umol/L vs12.32±3.18umol/L) and IMT (1.14±0. 11mm vs 1.29±0.15mm) were significantly better than the control group, P＜0.05, and the difference was sta-tistically significant. Conclusion: Folic acid combined with atorvastatin has significant clinical efficacy in re-ducing Hcy level and decreasing IMT thickness of common carotid artery in patients with H type hypertension, which is worthy of clinical promotion.【期刊名称】《河北医学》【年(卷),期】2018(024)006【总页数】4页(P955-958)【关键词】叶酸;阿托伐他汀;H型高血压;颈总动脉;内膜中层厚度【作者】白艳【作者单位】河北省承德市中医院,河北承德 067000【正文语种】中文目前，随着生活方式的改变，高血压的发病率不断升高。
叶酸片联合阿托伐他汀钙片对高同型半胱氨酸血症患者颈总动脉内膜中层厚度影响的长期观察目的探讨叶酸片联合阿托伐他汀钙片能否对延缓高同型半胱氨酸血症（HCY）患者颈总动脉内膜中层增厚产生协同疗效。
方法选取高HCY患者90例，随机分为三组，每组30例。
联合组给予叶酸片和阿托伐他汀钙片治疗，他汀组给予阿托伐他汀钙片治疗，叶酸组给予叶酸片治疗。
观察三组在治疗前后不同时间点上，颈总动脉内膜中层厚度（IMT）、血浆HCY、血总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL）、甘油三酯（TG）以及超敏C反应蛋白（hsCRP）的变化情况。
结果在治疗后的各观察时间点上组间比较，联合组的血浆HCY 水平较叶酸组，均无明显降低（P>0.05）；联合组的血TC、LDL、TG水平较他汀组，均无统计学意义（P>0.05）。
在治疗后24个月观察时间点上组间比较：联合组的IMT小于他汀组（P＜0.05），联合组的IMT小于叶酸组（P＜0.05）。
结论叶酸联合阿托伐他汀钙片能明显降低高同型半胱氨酸血症患者血同型半胱氨酸水平和血脂水平，联合治疗减少颈总动脉内膜中层厚度的远期效果更显著，更有利于延缓动脉粥样硬化。
[Abstract] Objective To study the synergistic effect of folic acid tablets in combination with atorvastatin calcium tablet to common carotid artery intima-media thickness（CCA-IMT）of patients with hyperhomocysteinemia. Methods 90 patients with high HCY were randomly divided into three groups，30 cases in each group.Patients in joint group were treated with folic acid tablets and atorvastatin calcium，patients in statin group were treated with atorvastatin calcium，patients in folic acid group were treated with folic acid tablets.The common carotid artery intima-media thickness （IMT），plasma HCY，blood total cholesterol（TC），low-density lipoprotein cholesterol （LDL），triglycerides （TG）and hypersensitive c-reactive protein （hsCRP）changes of the three groups at different time points before and after treatment were observed. Results After treatment，the comparison of each observation point was as follows：Compared with the folic acid group，there were no significantly decreased on plasma HCY levels of joint group （P>0.05）.Compared with the statin group，there were no significantly decreased on blood TC，LDL，TG level of joint group（P>0.05）.24 months after treatment group，comparison between observation time point was as follows：IMT of joint group was less than that of statin group（P＜0.05），the IMT of joint group was less than that of folic acid group（P＜0.05）. Conclusion Folic acid tablets in combination with atorvastatin calcium tablet can obviously reduce homocysteine levels in patients with blood homocysteine levels and blood lipid bination therapy to reduce the forward of the common carotid artery intima-media thickness effect is more prominent，and it is more conducive to postpone sclerosis of arterial congee appearance.[Key words] Folic acid；Atorvastatin calcium；Homocysteine；Carotid artery；Middle membrane thickness隨著社会的发展，缺血性心脏病及脑血管疾病已成为全球的第一、二位的死亡原因，而缺血性心脏病及脑血管疾病共同的病理基础是动脉粥样硬化。
中西医结合心脑血管病杂志2017年5月第15卷第9期•1083 •率均明显高于6 h〜12 h,说明对于急性S T段抬高型心肌梗死病人，尽早尽快开通梗死相关血管具有重要的临床意义。
两组溶栓后心血管事件，如再梗死、梗死后心绞痛、心力衰竭、心源性休克等，以及出血并发症的发生情况，均无统计学意义（P>0. 05)瑞替普酶对于急性S T段抬高型心肌梗死是一种安全有效的溶栓药物，血管再通率高，不良反应少，对于不能及时行P C I术的情况下可以应用。
参考文献：[1] Madias JE.Performance of the high-sensitivity troponin assay indiagnosing acute myocardial infarction：systematicre view andmeta analysis[J].CMAJ Open.2014.2(3) ：E199 E207.[2]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.急性S T段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南[].中华心血管病杂志，2010,38(8):675 690.[3] The GUSTOinvestigators.An international randomized trial comparing four thrombolytic strategies for acute myocardial infarction[].N EnglJMed，1993,329(10)673-682.[4]中华心血管病杂志编委会.急性心肌梗死静脉溶栓治疗参考方案[J].中华心血管病杂志，1996,24(5)328-329.[5]李玉兰，黄海燕.超早期STEMI溶栓后即刻介入治疗主要临床终点事件评价[J].中华全科医学，2013,11(10):1555- 1556.(收稿日期=2017 01 20)(本文编辑王雅洁）降脂灵片联合阿托伐他汀钙对高脂血症病人颈动脉斑块的影响张晓兰\沈洋\段雄波\张国锋\李辉2,柴伟杰2摘要：目的观察降脂灵片联合阿托伐他汀钙对高脂血症病人血管内皮生长因子（VEGF)、一氧化氮（NO)、C反应蛋白(CRP)、超氧化物歧化酶（SOD)及颈动脉粥样硬化斑块的影响。
前列地尔联合阿托伐他汀对老年糖尿病合并高血压患者颈动脉内膜厚度的影响目的观察前列地尔对老年2型糖尿病合并高血压患者动脉硬化的影响。
方法将110例伴有2型糖尿病的中重度高血压病老年患者随机分为两组。
前列地尔联合阿托伐他汀治疗组（B组）55例，每日静点前列地尔20μg，每日1次，疗程14d，此后坚持服用贝前列素钠片40μg，每日3次，同时服用阿托伐他汀20mg，每晚1次，持续1年；阿托伐他汀治疗组（C组）55例，服用阿托伐他汀20mg，每晚1次，持续1年。
测定治疗前后患者颈动脉内膜中层厚度（IMT），颈动脉壁的结构，粥样斑块的形态、大小，以及管腔的狭窄程度。
结果两组患者治疗后颈动脉IMT均较治疗前显著减低（P＜0.05），B组较C组减低更为明显（P＜0.05）。
结论前列地尔联合阿托伐他汀对老年高血压颈动脉粥样硬化斑块及血管的重构有较好的逆转作用，能减轻动脉粥样硬化。
标签：前列地尔；阿托伐他汀；颈动脉内膜中层厚度动脉粥样硬化（atherosclerosis，AS）是一种慢性、炎症性、全身性、自身免疫性疾病，可累及全身动脉。
动脉粥样硬化多见于40岁以上的男性和绝经期后的女性，常伴有高血压、高胆固醇血症或糖尿病等，脑力劳动者较多见，对人民健康危害甚大，为老年人主要病死原因之一，其中颈动脉粥样硬化（carotid atherosclerosis，CAS）斑块是急性心脑血管的独立危险因素，与心脑血管病变关系密切[1]，前列地尔是前列腺素E1的脂微球载体制剂，前列地尔具有扩张血管、抑制血小板聚集、抑制血栓烷A2形成、保护血管内皮细胞等多种生理作用，它能特异性地作用于动脉硬化血管[2]，而阿托伐他汀对动脉硬化血管的治疗作用已是众所周知，但前列地尔联用阿托伐他汀对老年糖尿病合并高血压患者的疗效尚未见研究，故本实验采用前列地尔联合阿托伐他汀治疗该类患者，对比观察单独使用阿托伐他汀及阿托伐他汀联合前列地尔患者治疗前后颈动脉超声检查结果，进一步了解前列地尔对老年糖尿病合并高血压患者颈动脉内膜中层厚度（IMT）的影响。
《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium2021年第19卷第11期•中西医结合研究*177府逐瘀片具有以下药理作用［4］:1)可增加毛细血管开放的数量，改善微循环，增加肾脏的血液灌流量，降低红细胞比容和血液的血黏度，改善血液流变学指标。
2)可降低血液中总胆固醇的水平。
3)可调节毛细血管的通透性，减少渗出并促进炎性渗出物的吸收。
本研究的结果显示，治疗后观察组患者的临床疗效、UAER、UACR及血清炎性细胞因子的水平均优于对照组患者，两组患者不良反应的发生率相近。
这与陈茜等［5］的研究结果基本一致相符。
综上所述，在对DNP患者进行基础治疗的同时，为其加用血府逐瘀片能显著改善其UAER、UACR及血清炎性细胞因子的水平，提高其疗效，且用药较为安全。
参考文献［1］孟加宁，姚源璋.高糖环境下糖尿病肾病蛋白尿的发病机制［J］.中国中西医结合肾病杂志,2016,17(12):1121-1123.［2］卢叶，李海明.基于指南之糖尿病肾病的诊疗［J］.上海医药,2013,34(18):6-9.［3］石桂珍，和彩玲，王浩玥,等.中医治疗糖尿病肾病蛋白尿研究进展［J］.中医药临床杂志，2017,29(2):285-288.［4］高大红.血府逐瘀胶囊对糖尿病肾病蛋白尿患者临床疗效与炎症因子水平的影响［J］.陕西中医，2018,39(3):361-364.［5］陈茜,孙伟.中医诊治糖尿病肾病伴蛋白尿的研究进展［J］.西部中医药，2015,25(3):105-109.复方丹参滴丸联合他汀类药物治疗高血压的效果及对患者血管结构的影响沙玛曲卓，王丽娟(凉山州第一人民医院超声科，四川西昌615000)［摘要］目的：探讨并研究用复方丹参滴丸联合他汀类药物治疗高血压的效果及对患者血管结构的影响。
方法：选取凉山州第一人民医院收治的160例高血压患者作为研究对象。
按照治疗方法的不同将其分为观察组与对照组。
替米沙坦阿托伐他汀对高血压患者颈动脉内膜中层厚度的影
响
张莹
【期刊名称】《医药论坛杂志》
【年(卷),期】2008(29)12
【总页数】2页(P71-72)
【关键词】替米沙坦;阿托伐他汀;颈动脉;IMT;高血压
【作者】张莹
【作者单位】郑州瑞龙医院心内科
【正文语种】中文
【中图分类】R544.1
【相关文献】
1.替米沙坦和阿托伐他汀钙对临界高血压患者颈动脉内膜中层厚度的影响 [J], 李建祥;汤红志
2.替米沙坦对冠心病合并轻度高血压患者颈动脉内膜中层厚度及炎症因子的影响[J], 王明毅;张宇静;徐建;杨新滨;冯丰
3.甲钴胺联合阿托伐他汀治疗H型高血压患者的临床疗效及其对内质网应激标志蛋白和颈动脉内膜中层厚度的影响 [J], 李涛; 李靓; 杨景美
4.氨氯地平、替米沙坦联合小剂量瑞舒伐他汀对原发性高血压患者尿微量白蛋白和颈动脉内膜中层厚度的影响 [J], 方坚生
5.替米沙坦对高血压患者颈动脉内膜-中层厚度及血管内皮依赖性舒张功能的影响[J], 赵勇;张书富
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世界科学技术一中医药现代化★安徽基地／糖尿病 丹蛭降糖胶囊联合阿托伐他汀钙对糖尿病不伴 有高血压病患者颈动脉内膜中层厚度的影响六
方朝晖 ★，赵进东 ，王金萍 ，牛云飞 ，舒仪琼 ，袁爱红 ，吴倩 ，范青云 ， 刘 剑’，鲍陶陶 ，罗 源 ，陆瑞敏 ，郭呈林 ，江婷 ， 崔李群 ，杨慧 （１．安徽中医药大学第一附属医院合肥２３００３１；２．安徽中医药大学研究生部合肥２３００３１）
摘要：目的：观察丹蛭降糖胶囊联合阿托伐他汀钙对糖尿病不伴有高血压病患者颈动脉内膜中 层厚度（ＩＭＴ）的疗效及安全性。方法：１９６例颈动脉ＩＭＴ增厚的糖尿病不伴有高血压病患者，随机分为 对照组（９８例）和治疗组（９８例）。２组均给予常规糖尿病治疗，对照组给予阿托伐他汀钙２０ ｍｇ／晚，治 疗组在对照组基础上加用丹蛭降糖胶囊９．０ ｇ／晚，治疗１２个月。分别于治疗前后检测２组颈动脉ＩＭＴ、斑 块面积和空腹血糖（ＦＰＧ）、空腹胰岛素（Ｆｉｎｓ）、胰岛紊抵抗指数（ＨＯＭＡ—ＩＲ）、糖化血红蛋白（ＨｂＡｌｃ）、 血脂、肝肾功能等。结果：颈动脉ＩＭＴ与Ｆｉｎｓ、ＨＯＭＡ—ＩＲ、ＨｂＡｌｃ、低密度脂蛋白（ＬＤＬ—Ｃ）呈显著正相 关。治疗１２个月后，治疗组总有效率为８５．８７％，与对照组比较有显著性差异（Ｐ＜０．０５）；治疗组ＦＰＧ、 Ｆｉｎｓ、Ｈ０ＭＡ—ＩＲ、ＨｂＡｌｃ与对照组比较无差异；与对照组相比，治疗组ＴＣ、ＬＤＬ—Ｃ明显降低（Ｐ＜０．０５）， ＨＤＬ—Ｃ明显升高（Ｐ＜０．０５）；治疗组颈动脉ＩＭＴ由（０．１１±０．０１）ａｍ减少为（０．０８￣０．Ｏ１ ｃｍ，与对照组比 较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；治疗组５８例颈动脉粥样硬化斑块面积由（０．３７＋＿０．５６ ｃｍ 降为（０．２１± Ｏ．２５）ａｍ２，与对照组比较差异无统计学意义；对照组发生不良事件５例，治疗组９例，２组间比较无差 异。结论：丹蛭降糖胶囊联合阿托伐他汀钙可以调节脂代谢，降低颈动脉ＩＭＴ。 关键词：丹蛭降糖胶囊阿托伐他汀钙糖尿病不伴有高血压病颈动脉内膜中层厚度 ｄｏｉ：１０．１１８４２／ｗｓｔ．２０１３．０５．０１８ 中图分类号：Ｒ５４３．３ 文献标识码：Ａ
英国前瞻性糖尿病研究（Ｕｋ Ｄｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ Ｄｉａ— ｂｅｔｅｓ Ｓｔｕｄｖ，ＵＫＰＤＳ）结果表明，严格的血糖控制可 以明显减少糖尿病合并微血管病变的发生，但对大 血管病变的影响甚微…，所以及早发现并防止糖尿 病合并大血管病变带来的危害是改善糖尿病预后 亟需解决的临床问题。颈动脉作为评价全身动脉粥 样硬化的一个理想“窗口”，可间接预测冠状动脉、 收稿日期： 修回日期： ２０１３一Ｏ６－１６ ２０１３—０７－０５ 脑动脉和周围血管疾病的存在和严重性【 。颈动脉 内膜中层厚度作为动脉粥样硬化发展过程中是最 早累及的部位，其增厚与否是诊断动脉粥样硬化的 特异性指标【ｓ，引。高分辨彩色多普勒超声技术能清晰 地测量颈动脉内膜中层厚度及斑块的形态、大小及 管腔有无狭窄或闭塞，近年来已成为一种检测早期 动脉粥样硬化的无创、准确、简便、重复性好的方 法。国外研究发现阿托伐他汀钙除能有效、全面地 调节血脂外，还具有改善血管内皮功能、抗氧化、减
★ 国家中医药管理局国家中医临床研究基地建设项目（２００８１２１１）：糖尿病重点研究病种，负责人：方朝晖；国家中医药管理局中医药 重点学科（２００９１２２１）：中医内分泌学，负责人：方朝晖；国家科技部国家科技支撑计划（２０１２ＢＡ１２６Ｂ００）：新安医学传承与发展研究＿＿ 新安医学防治消渴病（糖尿病）临床研究，总课题负责人：王键，子课题负责人：方朝晖。 ★★ 通讯作者：方朝晖，教授，主任医师，博士研究生导师，医学博士，主要研究方向：中医药防治代谢内分泌疾病研究。
［Ｗｏｒｌｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ￣Ｍｏｄｅｒｎｉｚａｔｉｏｎ ｏｆＴｒａｄｉｔｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｍａｔｅｒｉａ Ｍｅｄｉｃａ］８８４ ２０１３第十五卷第五期￣－Ｖｏ１．１５ Ｎｏ．５ 轻炎症反应、抑制血小板聚集、抗血栓形成等作用 。 而丹蛭降糖胶囊的相关研究 ｍ】表明其可以通过多 途径、多靶点改善血管内皮功能。本研究发现丹蛭 降糖胶囊联合阿托伐他汀钙可降低２型糖尿病不 伴有高血压病患者颈动脉内膜中层厚度（Ｉｎｔｉｍａ— ｍｅｄｉａ Ｔｈｉｃｋｎｅｓｓ，ＩＭＴ），对进一步延缓和阻止２型糖 尿病心脑血管事件的发生有重要的影响。 １对象和方法 １．１ 对象 ２０１１年３月一２０１１年１２月间在安徽中医药大 学第一附属医院内分泌科病房及门诊诊治的２型 糖尿病患者，经彩色多普勒检查发现颈动脉ＩＭＴ增 厚的患者。经１个月洗脱期，人选１９６例，按照人组 的先后顺序排序并建立数据库，采用ＳＰＳＳ １７．０统计 软件打开数据库，赋值１并建立一个新的变量，随 机分为对照组（阿托伐他汀钙组）９８例和治疗组（丹 蛭降糖胶囊联合阿托伐他汀钙组）９８例。对照组男 性５６例，女性４２例，平均年龄（５８．２４￣１０．４３）岁，糖 尿病病程（７．１１±８．２０）年。治疗组男性５８例，女性 ４Ｏ例，平均年龄（５７．５６＋９．８９）岁，糖尿病病程 （６．７４＋４．６７）年。２型糖尿病诊断标准参照１９９９年 ＷＨＯ糖尿病诊断与分型标准中２型糖尿病诊断标 准。①糖尿病症状＋任意时间血浆葡萄糖水平≥ １Ｉ．１ ｍｍｏｌ・Ｌ （２００ ｍｇ・ｄＬ ）；②空腹血浆葡萄 （ＦＰＧ）≥７．０ ｍｍｏｌ・Ｌ （１２６ ｍｇ・ｄＬ ）；糖耐量试验 （ＯＧＴＹ）中服糖后２ ｈ血糖（２ＨＰＧ）≥１１．１ ｍｍｏｌ・ Ｌ （２００ ｍｇ・ｄＬ ）。同时符合（２０１０年中国高血压 防治指南》… 中以ＩＭＴ＞０．０９ ａｍ作为颈动脉内膜 增厚标准，颈动脉内膜局限性突出管腔（回声可不 均匀或伴声影）厚度ＩＭＴ＞０．１２ ｃｍ视为粥样斑块 形成。颈动脉ＩＭＴ及颈动脉斑块面积测量方法：治 疗前后由专人操作，使用Ｓｉｅｍｅｎｓ Ａｃｕｓｏｎ￥２０００彩 色多普勒超声系统，探头中心频率７．５ ＭＨｚ。患者 于静息１５ ｍｉｎ后取平卧头部后仰位，充分暴露颈 部。管腔内膜表面到中膜与外膜交界面之间的垂 直距离即为ＩＭＴ。颈总动脉远端分叉水平连线下 １～１．５ ｃｍ处于心室舒张末期测量３次，计算平均 厚度。消渴病气阴两虚夹瘀证、中医症状分级量化 标准均参照《中药新药治疗消渴病（糖尿病）的临 床研究指导原则》［１２】及《糖尿病中医防治指南》ｆＪ３】 制定。 １．２ 方法 １．２．１ 样本量的计算依据 以降低颈动脉ＩＭＴ的疗效为主要的疗效指标， 取Ｐｏｗｅｒ＝０．８０， ＝０．０５，２组病例数１：１，进行双侧差异 性检验，用ＰＡＳＳ软件计算样本量。依据林凯华等【ｌ４ｌ观 察的阿托伐他汀钙与辛伐他汀降脂抗颈动脉粥样 硬化的对比研究结果，假设Ａ组疗效取为阿托伐他 汀钙降低ＩＭＴ，Ｂ组为辛伐他汀降低ＩＭＴ，经计算， 每组需要样本含量１７８例，考虑不超过１０％的脱落 率，共需样本量１９６例。 １．２．２病例纳入标准 凡符合西医２型糖尿病诊断标准，又符合中医 气阴两虚夹瘀证辨证的诊断标准者；可疑２型糖尿 病患者经１个月的洗脱期，仍符合２型糖尿病诊断 标准者；年龄≥４０且≤７０岁者，性别不限；３个月 内未参加过其他药物临床试验者；自愿签署知情同 意书者。 １．２．３病例排除标准 伴有严重心、肾、肝功能障碍者；对试验用药过 敏者；无法按照方案执行者；明确的高血压病、肿 瘤、微血管病变及近期重大外伤、手术史者；受试对 象有以上情况之一者则排除。 １．２．４ 治疗方案 对照组参照《中国２型糖尿病防治指南》［１５】 控制饮食，加强运动，常规糖尿病治疗，并同时服 用阿托伐他汀钙（商品名：立普妥，美国辉瑞公 司）２０ ｍｇ／晚，治疗组在对照组的基础上加用丹 蛭降糖胶囊（安徽中医学院第一附属医院药物制 剂中心，批号：Ｚ２００８００１６）９．０ ｇ／晚。入选符合本 研究对象的时限为ｌ０个月，对可疑２型糖尿病 患者经１个月的洗脱期仍符合本研究对象的观 察１２个月。 １．２．５疗效性观测指标 全自动生化分析仪测定空腹血糖（ＦＰＧ）、甘油 三酯（ＴＧ）、总胆固醇（ＴＣ）、高密度脂蛋白（ＨＤＬ— Ｃ）、低密度脂蛋白（ＬＤＬ—Ｃ）等，糖化血红蛋白分析 仪测定ＨｂＡｌｃ，Ｓｉｅｍｅｎｓ Ａｃｕｓｏｎ￥２０００彩色多普勒超 声系统颈动脉内膜中层厚度（ＩＭＴ）及斑块面积，彩 色多普勒超声检测颈动脉ＩＭＴ，记录患者的中医临 床症状、体征及舌、脉；以上生化指标及中医证候每 ３月检测及登记１次，彩色多普勒超声检测治疗前 后各１次。
８８５［Ｗｏｒｌｄ Ｓｃｉｅｎｃｅ ａｎｄ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ￣Ｍｏｄｅｒｎｉｚａｔｉｏｎ ｏｆＴｒａｄｈｉｏｎａｌ Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ Ｍａｔｅｒｉａ Ｍｅｄｗａ］ 世界科学技术一中医药现代化★安徽基地／糖尿病 １．２．６安全性观测指标 血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图于治 疗前后各检测１次。 １．２．７ 中医证候疗效判定标准 按尼莫地平法计算。临床痊愈：中医临床症状、 体征消失或基本消失，减分率≥９０％；显效：中医临 床症状、体征明显改善，７０％≤减分率＜９０％；有效： 中医临床症状、体征均有好转，３０％≤减分率＜７０％； 无效：中医临床症状、体征无明显改善，减分率＜ ３０％。 １．３统计学方法 全部数据均采用ＳＰＳＳ １７．０统计软件分析处 理，非正态分布的数据通过对数变换使其接近正态 分布；正态分布计量资料以（ｘ＋ｓ）表示，计数资料采 用ｘ 检验；采用配对ｔ检验比较同组干预前后差 异；等级资料用Ｒｉｄｉｔ分析。 ２ 结果 研究结束时，对照组和治疗组分别有１１，６例 病例因依从性差、无法继续联系、不良事件而脱落。 ２组脱落率比较差异无统计学意义。结束时，对照组 有受试者８７例，治疗组有９２例。 ２．１ 患者一般资料 治疗前２组患者的性别、年龄、病程、ＢＭＩ、 ＷＨＲ、ＦＰＧ、Ｆｉｎｓ、ＨＯＭＡ—ＩＲ、ＨｂＡｌｃ、ＴＧ、ＴＣ、ＨＤＬ— Ｃ、ＬＤＬ—Ｃ和ＳＢＰ、ＤＢＰ、ＩＭＴ经统计学分析，差异均 无统计学意义，具有可比性。 ２．２颈动脉ＩＭＴ与各指标的相关分析 治疗前线性相关分析显示，２型糖尿病患者 的颈动脉ＩＭＴ值与Ｆｉｎｓ、ＨＯＭＡ—ＩＲ、ＨｂＡ１ｃ、 ＬＤＬ—Ｃ呈显著正相关。各指标与颈动脉ＩＭＴ相关 性分析见表１，各指标与颈动脉ＩＭＴ回归系数，见 表２。 ２．３ 丹蛭降糖胶囊联合阿托伐他汀钙有效性 ２．３．１ 对ＦＰＧ、Ｆｉｎｓ、ＨＯＭＡ—ＩＲ、ＨｂＡｌｅ水平的影响 与治疗前相比，治疗组与对照组治疗后ＦＰＧ、 Ｆｉｎｓ、ＨＯＭＡ—ＩＲ、ＨｂＡｌｃ均有明显下降（Ｐ＜０．０１）。但 ２组比较差异无统计学意义，具体见表３。 ２．３．２对血脂水平的影响 与治疗前相比，治疗组治疗１２个月后ＴＣ、 ＴＧ、ＬＤＬ—Ｃ明显下降（Ｐ＜０．０５）；ＨＤＬ—Ｃ明显增高 （Ｐ＜０．０５），与对照组比较，治疗后治疗组ＴＣ、 ＬＤＬ—Ｃ明显降低（Ｐ＜０．０５）；ＨＤＬ—Ｃ明显升高（Ｐ＜ ０．０５），具体见表４。
