特殊管理药品培训考核试卷及答案
- 格式:docx
- 大小:9.58 KB
- 文档页数:5
特殊管理药品培训考核试卷
部门
一、填空题
1. 经营麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性
药品等特殊管理药品,必须经 _____________________ 批准,取得合
法经营资格,否则不能从事该类药品的购销经营活动。
2. 精神药品标签,必须印有规定的标志。 ______ 和 ______ 二种颜色的
“精神药品”四个字。
3. 精神药品分为 _______ 精神药品和 ___________ 精神药品。
4•销售二类精神药品,应按国家有关规定,销售给具 有 的定点生产企业、批发企业、医疗机构和从事第
二类精神药品零售的药品零售连锁企业总部, 不得直接销售给药品零
售连锁企业下属的零售药店。
5•销售第二类精神药品时,应当核实企业或单位资质文 件、 ,无误后方可销售。
6. 二类精神药品严格实行 ___________ 保管制度, __________ 验收,
设立专库专帐,保证帐物相符;专用帐册的保全期限应当自药品有效 期满之后1年,且不少于 年。
7. 二类精神药品在出库时,必须 ___________ ,同时做好复核记录。
8. 二类精神药品的报损销毁必须报市药品监督管理部门批准, 并有药
品监督管理部门及公司质量管理部派员到现场监督销毁,同时做 姓名 得分
好 __________ ;记录内容包括销毁日期、时间、地点、药品的通用
商品名称
等, ________________ 及 ________________ 均应签字。
9. ____________________________ 出入特殊管理药品专库必须 人以上,严禁单人留在现场;
10•蛋白同化制剂、肽类激素是指 _____________________ 所列的蛋白同
化制剂、肽类激素品种。
11. 除 ___________ 可销售给药品零售企业外,其余蛋白同化制剂、
肽类激素只能销售供应给医疗机构和蛋白同化制剂、肽类激素合法资 质的药品生产、经营企业。
12. 蛋白同化制剂、肽类激素包装标识或者产品说明书上应用中文注
明“ ____________________ ”字样。
二、选择题
1、下列说法正确的是( )
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点 批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
C. 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第 一类精神药品,应当将药品送至医疗机构,医疗机构不得自行提货
D. 医疗机构向全国性批发企业、区域性批发企业采购麻醉药品和第一 类精神药品时,应当持《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》, 填写“麻醉药品和第一类精神药品采购明细”,办理购买手续
E麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规 定的标志
A.麻醉药品 B二类精神药品 (蛋白同化制剂及肽类激素
D.医疗用毒性药品
3. 下列说法正确的是 ( )
A.含麻黄碱类复方制剂不包括含麻黄的药品。
B药品生产、批发企业销售含特殊药品复方制剂时, 应当严格执行出
库复核制度, 认真核对实物与销售出库单是否相符, 并确保药品送达
购买方《药品经营许可证》 所载明的仓库地址、药品零售企业注册地
址,或者医疗机构的药库。药品送达后,购买方应查验货物,无误后 由入库员在随货同行单上签字。
C药品生产企业可以将含特殊药品复方制剂销售给药品批发企业,但 不可以将其销售给药品零售企业和医疗机构。
D.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方 制剂交易。
三、 简答题( 3*10 分)
1. 要保证二类精神药品安全管理,应做好哪几方面的工作?
一、填空:
1 省级药品监督管理部门 2 绿 和白 3. 第一类、第二类 4. 有合法资 质
5. 采购人员身份证明 6. 双人双锁,双人, 5年 7. 双人复核
8. 销毁记录,销毁执行人员 ,销毁监督人员 9. 两人
10. 国家兴奋剂目录 11. 胰岛素 12. 运动员慎用
二、选择:
1. ACD 2B 3ABD
三、简答:
1.认真学习国家有关安全方面的方针、政策、法律、法规。
2. 二精药品的购、销、存、运手续的程序及二精药品的档案资料、印
章、专用票据、帐册、报表、库房钥匙等存放、保管严格。
3. 二精药品必须做到储存安全,装备有防盗、防火、报警装置。
4. 二精药品必须专库存放,仓库的安全措施要经常检查,发现任何问 题和不安全隐患,要及时和有关部门取得联系,妥善处理,杜绝事故 隐患。