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上海市医疗器械检测所

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上海市医疗器械检测所 2017年度决算 目 录 第一部分 上海市医疗器械检测所 概况 一、主要职能 二、机构设置 第二部分 上海市医疗器械检测所 2017年度决算表 一、收入支出决算总表 二、收入决算表 三、支出决算表 四、财政拨款收入支出决算总表 五、一般公共预算财政拨款支出决算表 六、一般公共预算财政拨款基本支出决算表 七、一般公共预算财政拨款“三公”经费及机关运行经费支出决算表 八、政府性基金预算财政拨款支出决算表 第三部分 上海市医疗器械检测所 2017年度决算情况说明 第四部分 名词解释 第一部分 上海市医疗器械检测所概况 一、主要职能 上海市医疗器械检测所、国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心和国家医疗器械质量监督检验中心为三块牌子，一套班子，是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、国家食品药品监督管理总局（CFDA）及中国质量认证中心（CQC）等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构，是上海市食品药品监督管理局（SHFDA）的直属技术单位。是上海市财政差额拨款事业单位。 1、主要负责授权范围内医疗器械产品注册检验和进口注册检验； 2、承担国家和本市食药监局下达的监督检验任务； 3、受上海市出入境检验检疫局委托，承担进口医疗器械商品检验； 4、承担其他授权范围内委托检验；并对注册检验的产品标准进行预评价。 5、作为全国医疗器械标准化技术归口单位，负责六个全国医疗器械标准化技术委员会秘书处工作，并负责六个标技委专业技术领域内的国家、行业标准的制订修订、归口管理以及对应国际标准投票工作。 二、机构设置 根据上述职责，上海市医疗器械检测所设12个内设机构，包括：所部、党总支办公室、行政管理办公室、质量控制办公室、财务室、业务室、无源检测室、有源检测室、EMC检测室、外高桥检测室、标准室、编辑部。 第二部分 上海市医疗器械检测所2017年度决算表 2017年度收入支出决算总表 单位:万元 收入 支出 项目 决算数 项目 决算数 一、财政拨款收入 2,822.42 一、一般公共服务支出 其中：政府性基金预算财政拨款 二、外交支出

二、上级补助收入 三、国防支出 三、事业收入 5,732.49 四、公共安全支出 四、经营收入 18.93 五、教育支出 五、附属单位上缴收入 六、科学技术支出 六、其他收入 七、文化体育与传媒支出 八、社会保障和就业支出 259.46 九、医疗卫生与计划生育支出 7,554.63

十、节能环保支出 十一、城乡社区支出 十二、农林水支出 十三、交通运输支出 十四、资源勘探信息等支出

十五、商业服务业等支出 十六、金融支出 十七、援助其他地区支出 十八、国土海洋气象等支出

十九、住房保障支出 49.84 二十、粮油物资储备支出 二十一、其他支出 本年收入合计 8,573.84 本年支出合计 7,863.92 用事业基金弥补收支差额 结余分配 1,567.69 年初结转和结余 1,325.04 年末结转和结余 467.28 总计 9,898.89 总计 9,898.89 2017年度收入决算表 单位：万元

项目 本年收入合计 财政拨款收入 上级补助收入 事业收入 经营收入 附属单位上缴收入 其他收

入

功能分类科目编码 科目名称 行号 类 款 项

1 合 计 8,573.84 2,822.42 5,732.49 18.93 2 208 社会保障和就业支出 259.46 259.46 3 208 05 行政事业单位离退休 259.46 259.46 4 208 05 02 事业单位离退休 59.51 59.51 5 208 05 05 机关事业单位基本养老保险缴费支出★ 142.39 142.39 6 208 05 06 机关事业单位职业年金缴费支出★ 56.96 56.96 7 208 05 99 其他行政事业单位离退休支出 0.60 0.60 8 210 医疗卫生与计划生育支出 8,264.55 2,513.13 5,732.49 18.93 9 210 04 公共卫生 876.59 876.59 10 210 04 09 重大公共卫生专项 876.59 876.59 11 210 10 食品和药品监督管理事务 7,316.76 1,565.34 5,732.49 18.93 12 210 10 15 医疗器械事务 826.20 501.20 325.00 13 210 10 50 事业运行 6,490.56 1,064.14 5,407.49 18.93 14 210 11 行政事业单位医疗★ 71.20 71.20 15 210 11 02 事业单位医疗★ 71.20 71.20 16 221 住房保障支出 49.84 49.84 17 221 02 住房改革支出 49.84 49.84 18 221 02 01 住房公积金 49.84 49.84 2017年度支出决算表 单位：万元

项目 本年支出合计 基本支出 项目支出 上缴上级支出 经营支

出

对附属

单位补助支出

功能分类科目

编码 科目名称

行号 类 款 项

1 合 计 7,863.92 5,203.31 2,631.38 29.24 2 208 社会保障和就业支出 259.46 258.86 0.60

3 208 05 行政事业单位离退休 259.46 258.86 0.60

4 208 05 02 事业单位离退休 59.51 59.51

5 208 05 05 机关事业单位基本养老保险缴费支出★ 142.39 142.39

6 208 05 06 机关事业单位职业年金缴费支出★ 56.96 56.96

7 208 05 99 其他行政事业单位离退休支出 0.60 0.60 8 210 医疗卫生与计划生育支出 7,554.63 4,894.61 2,630.78 29.24

9 210 04 公共卫生 876.59 876.59

10 210 04 09 重大公共卫生专项 876.59 876.59

11 210 10 食品和药品监督管理事务 6,606.84 4,823.42 1,754.19 29.24

12 210 10 15 医疗器械事务 583.97 583.97

13 210 10 50 事业运行 6,022.87 4,823.42 1,170.22 29.24

14 210 11 行政事业单位医疗★ 71.20 71.20

15 210 11 02 事业单位医疗★ 71.20 71.20

16 221 住房保障支出 49.84 49.84

17 221 02 住房改革支出 49.84 49.84

18 221 02 01 住房公积金 49.84 49.84 2017年度财政拨款收入支出决算总表 单位：万元 收入 支出

项目 决算数 项目 合计 一般公共预算财政拨款 政府性基金预算财政拨款

一、一般公共预算财政拨款 2,822.42 一、一般公共服务支出

二、政府性基金预算财政拨款 二、外交支出 三、国防支出 四、公共安全支出 五、教育支出 六、科学技术支出 七、文化体育与传媒支出 八、社会保障和就业支出 259.46 259.46 九、医疗卫生与计划生育支出 2,513.13 2,513.13 十、节能环保支出 十一、城乡社区支出 十二、农林水支出 十三、交通运输支出 十四、资源勘探信息等支出 十五、商业服务业等支出 十六、金融支出 十七、援助其他地区支出 十八、国土海洋气象等支出 十九、住房保障支出 49.84 49.84 二十、粮油物资储备支出 二十一、其他支出 本年收入合计 2,822.42 本年支出合计 2,822.42 2,822.42 年初财政拨款结转和结余 46.18 年末财政拨款结转和结余 46.18 46.18 一般公共预算财政拨款 46.18 政府性基金预算财政拨款 总计 2,868.6 总计 2,868.6 2,868.6

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2018 年度上海市实验动物许可证年检结果汇总表

2018 年度上海市实验动物许可证年检结果汇总表


许可证号码 SYXK（沪）2015-0002 SYXK（沪）2015-0003 SYXK（沪）2015-0005 SYXK（沪）2015-0006 SYXK（沪）2015-0007 SYXK（沪）2015-0008 SYXK（沪）2015-0009 SYXK（沪）2015-0010 SYXK（沪）2015-0011 SYXK（沪）2015-0012 SYXK（沪）2015-0013 SYXK（沪）2015-0014 SYXK（沪）2015-0015 SYXK（沪）2015-0016 SYXK（沪）2015-0017 SYXK（沪）2015-0018 SYXK（沪）2015-0019 SYXK（沪）2015-0020 SYXK（沪）2015-0021 SYXK（沪）2015-0022 SYXK（沪）2015-0023 SYXK（沪）2015-0024 SYXK（沪）2015-0025 SYXK（沪）2015-0026 SYXK（沪）2015-0027 SYXK（沪）2015-0028 SYXK（沪）2015-0029 SYXK（沪）2016-0001 SYXK（沪）2016-0002 SYXK（沪）2016-0003
许可证号码 SYXK（沪）2017-0014 SYXK（沪）2017-0015 SYXK（沪）2017-0016 SYXK（沪）2017-0017 SYXK（沪）2017-0018 SYXK（沪）2017-0019 SCXK（沪）2014-0002 SCXK（沪）2014-0003 SCXK（沪）2015-0002 SCXK（沪）2015-0003 SCXK（沪）2015-0004 SCXK（沪）2015-0005 SCXK（沪）2016-0001 SCXK（沪）2016-0002 SCXK（沪）2016-0004 SCXK（沪）2017-0001 SCXK（沪）2017-0002 SCXK（沪）2017-0003 SCXK（沪）2017-00006 SCXK（沪）2017-0007 SCXK（沪）2017-0008 SCXK（沪）2017-0009 SCXK（沪）2017-0010 SCXK（沪）2017-0011 SCXK（沪）2017-0012 SCXK（沪）2017-0013
《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分风险

《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分风险

《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》编制说明一、工作简况1.任务来源根据食药监办械管〔2019〕23号文《国家药监局综合司关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知》确定的标准制修订工作计划，由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会（SAC/TC116）归口，山东省医疗器械产品质量检验中心等单位负责制订YY/T XXXX.1 《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》标准（项目编号：A2019042-SH）。

2. 标准体系的说明YY/T XXXX 的总标题为《医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价》，由以下部分组成：第1部分：风险管理过程中的评价与试验；第2部分：颗粒物质排放试验；第3部分：挥发性有机物（VOC）排放试验；第4部分：冷凝物中的可沥滤物试验。

本部分为YY/T XXXX 的第1部分，等同采用ISO 18562-1:2017。

3.工作过程根据技委会标准制修订计划，秘书处对该系列标准进行持续的跟踪和预研，并于2018年完成对国际标准的翻译工作。

2018年，由山东省医疗器械产品质量检验中心提出立项申请，经标管中心协调，标准转由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会归口管理。

2019年初，由山东省医疗器械产品质量检验中心首先对标准翻译稿进行校对，在山东中心校对的基础上，秘书处组织上海市医疗器械检测所等单位对标准进行了再次校对，并形成了工作组草案。

2019年7月，秘书处组织部分呼吸麻醉主要生产企业和起草单位召开了工作组会议，会上，与会人员对标准草案进行了逐字逐句认真的审核和校对，在会议的基础上形成了标准征求意见稿。

二、标准编制原则和确定标准主要内容的论据1.标准制定的意义气路类医疗器械是临床上一类重要的医疗器械，常见的呼吸管路器械包括呼吸机中气体通路管路附件、麻醉工作站中的气体混合器、呼吸系统和通风设备、氧保护设备、制氧机、雾化器、低压软管、加湿器、热湿交换器、呼吸气体监测、呼吸监视器、面罩、咬口器、人工呼吸器、吸气管路、呼吸系统过滤器、三通管等。

上海市市场监督管理局关于加强检验检测监管工作的指导意见

上海市市场监督管理局关于加强检验检测监管工作的指导意见

上海市市场监督管理局关于加强检验检测监管工作的指导意见文章属性•【制定机关】上海市市场监督管理局•【公布日期】2021.10.12•【字号】沪市监认检〔2021〕529号•【施行日期】2021.10.12•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】质量管理和监督正文上海市市场监督管理局关于加强检验检测监管工作的指导意见各区市场监管局，临港新片区市场监管局，市局执法总队、机场分局：为贯彻落实《市场监管总局关于进一步深化改革促进检验检测行业做优做强的指导意见》（国市监检测发〔2021〕55号），进一步强化检验检测事中事后监管，规范检验检测市场秩序，促进检验检测行业发展，依据《上海市检验检测条例》《检验检测机构监督管理办法》等法律法规，现就本市各级市场监管部门加强检验检测监管工作提出如下意见。

一、总体要求（一）指导思想以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，围绕构建新发展格局、推动高质量发展，树立“大市场、大质量、大监管”的理念，围绕“市场化、国际化、专业化、集约化、规范化”的发展目标，进一步夯实监管责任，健全监管机制，创新监管方式，着力构建市场自律、政府监管、社会监督互为支撑的协同监管格局，切实管出公平、管出效率、管出活力，推动检验检测行业持续健康发展，为实现“十四五”发展目标提供有力支撑。

（二）基本原则依法监管。

坚持权责法定、依法行政，严格按照法律法规规定履行监管责任，规范监管行为，推进检验检测事中事后监管法治化、制度化、规范化。

分级分类。

坚持问题导向，根据不同检验检测领域特点和风险程度，量身定制差异化监管举措，实施不同频次监督检查，提升事中事后监管精准化水平。

公开透明。

坚持以公开为常态、不公开为例外，全面推进检验检测监管规则、过程、结果等依法公开，实现阳光监管，杜绝任性执法。

科学高效。

充分利用大数据、信息化等先进技术，切实提升检验检测治理能力，努力做到监管效能最大化、监管成本最优化、对检验检测机构干扰最小化。

全国产品检测机构详细名单

全国产品检测机构详细名单

序号质检中心名称地址挂靠单位001公国家消防电子产品质量监督检验中心辽宁省沈阳市皇姑区蒲河街7号公安部沈阳消防科学研究所002机国家日用电器质量监督检验中心广东省广州市新港西路204号广州电器科学研究所003电国家环境试验设备质量监督检验中心广东省广州市天河区东莞庄路110号信息产业部电子第五研究所004电国家通用电子元器件质量监督检验中心广东省广州市天河区东莞庄路110号信息产业部电子第五研究所005化国家橡胶轮胎质量监督检验中心北京海淀区阜石路甲19号北京橡胶工业研究设计院006化国家无机盐产品质量监督检验中心天津市红桥区丁字沽3号路85号天津化工研究院007电国家广播电视产品质量监督检验中心北京市酒仙桥北路乙7号第三研究所008机国家摩托车质量监督检验中心陕西省宝鸡县第51号信箱机械部摩托车检测技术研究所009煤国家煤矿支护设备质量监督检验中心北京市和平里青年沟5号煤炭科学研究总院北京开采研究所010煤国家煤炭质量监督检验中心北京市和平里青年沟5号煤炭科学研究总院北京煤化学研究所011农国家化肥质量监督检验中心(北京) 北京市海淀区中关村南大街12号农业部中国农科院土壤肥料研究所012农国家农药质量监督检验中心(北京) 北京市朝阳区麦子店街22号楼农业部农药检定所013材国家水泥质量监督检验中心北京市朝阳区管庄东里1号中国建筑材料科学研究院水泥研究所014轻国家钟表质量监督检验中心陕西省西安市翠华路60号轻工总会钟表工业科学研究所015农国家植保机械质量监督检验中心江苏省南京市中山门外柳营100号农业部南京农机化研究所016纺国家纺织制品产品质量监督检验中心北京市朝阳区英家坟北京纺织科学研究院017农国家拖拉机质量监督检验中心（北京）北京市东三环南路十里河（小八里庄2号）农业部农机试验鉴定总站018机国家拖拉机质量监督检验中心河南洛阳市涧西区西苑路39号机械部洛阳拖拉机研究所019轻国家眼镜玻璃搪瓷制品质量监督检验中心上海市新华路365弄6号轻工总会玻璃搪瓷科研所020机国家工程机械质量监督检验中心北京市延庆东外大街70号机械部工程机械军用改装车试验场021煤国家采煤机械质量监督检验中心上海市芦定路520号煤炭科学研究总院上海分院022公国家消防装备质量监督检验中心上海市中山南二路601号公安部上海消防科学研究所023化国家染料质量监督检验中心辽宁省沈阳市铁西区沈辽东路8号化工部沈阳化工研究院024化国家农药质量监督检验中心(沈阳) 辽宁省沈阳市铁西区沈辽东路8号化工部沈阳化工研究院025机国家电工仪器仪表质量监督检验中心黑龙江省哈尔滨市哈平路128号机械部哈尔滨电工仪表研究所026纺国家毛纺织产品质量监督检验中心(北京) 北京市和平里西街小黄庄路1号北京毛纺织科学研究所027轻国家家用电器质量监督检验中心北京市宣武区下斜街29号轻工总会北京市家用电器研究所028化国家化肥质量监督检验中心(上海) 上海市云岭东路345号化工部上海化工研究院029机国家低压电器质量监督检验中心上海市武宁路505号机械部上海电器科学研究所030纺国家纺织器材质量监督检验中心天津市河西区福建路160号天津市纺织机械器材研究所031轻国家自行车质量监督检验中心天津市南开区黄河道501号天津市自行车研究所032机国家汽车质量监督检验中心(长春) 吉林省长春市创业街35号长春汽车研究所033机国家内燃机质量监督检验中心上海市军工路2500号机械部上海内燃机研究所034医国家医用X射线机质量监督检验中心辽宁省沈阳市铁西区重工北街22号辽宁省医疗器械研究所035农国家牧业机械质量监督检验中心内蒙古自治区呼和浩特市郊区大台什北内蒙牧业机械试验鉴定站036材国家安全玻璃及石英玻璃质量监督检验中心北京市朝阳区管庄东里中国建材研究院石英玻璃研究所037煤国家煤矿防爆安全产品质量监督检验中心辽宁省抚顺市望花区丹东路(西段)10号煤矿科学院抚顺煤矿研究所038机国家轴承质量监督检验中心河南省洛阳市吉林路1号机械部洛阳轴承研究所039轻国家缝纫机质量监督检验中心上海市中山南一路210号上海市缝纫机研究所040技国家红外及工业电热产品质量监督检验中心湖北省武汉市台北路72号武汉市产品质量监督检验所041农国家农机具质量监督检验中心北京市德胜门外北沙滩1号中国农机化科究院042机国家光学机械质量监督检验中心吉林省长春市工农大路61号中国科学院长春光学精密机械研究所043公国家防火建筑材料质量监督检验中心四川省都江堰市外北街266号四川消防科学研究所044供国家茶叶质量监督检验中心浙江省杭州市采荷路83号内贸部茶叶加工研究所045煤国家煤矿掘进机械质量监督检验中心山西省太原市并州南路256号煤炭科学研究总院太原分院046农国家饲料质量监督检验中心(北京) 北京市海淀区中关村南大街12号中国农业科学院047材国家玻璃纤维产品质量监督检验中心江苏省南京市雨花西路安德里30号国家建材局南京玻璃纤维研究设计院048农国家渔业机械仪器质量监督检验中心上海市赤峰路63号中国水产科学研究院渔业机械仪器研究所049林国家人造板质量监督检验中心北京市西郊万寿山后中国林科院中国林业科学研究院木材工业研究所050技国家塑料制品质量监督检验中心(福州) 福建省福州市杨桥西路山头角121号福建省中心检验所051材国家玻璃质量监督检验中心河北省秦皇岛市河北大街西段91号国家建材局秦皇岛玻璃研究所052煤国家煤矿防尘通风安全产品质量监督检验中心重庆市沙坪坝区上桥三村煤矿科学研究总院重庆分院053轻国家陶瓷质量监督监督检验中心(江西) 江西省景德镇新厂西路556号江西省陶瓷检测中心054化国家涂料质量监督检验中心江苏省常州市机场路北港路口化工部涂料工业研究所055内国家副食品质量监督检验中心北京市百万庄大街11号内贸部食品检测科学研究所056内国家粮油质量监督检验中心北京市宣武区广外马连道路13号北京市粮油食品检验所(副食)057冶国家建筑钢材质量监督检验中心北京市海淀区西土城路33号中冶集团建筑研究总院058机国家高压电器质量监督检验中心陕西省西安市沣惠北路副30号西安高压开关研究所059机国家绝缘子避雷器质量监督检验中心陕西省西安市大庆路642号西安电瓷研究所060机国家机床质量监督检验中心北京市朝阳区望京路4号机械部北京机床研究所061农国家水产品质量监督检验中心山东省青岛市南京路106号中国水产科学院黄海水产研究所062公国家固定灭火系统和耐火构件质量监督检验中心天津市南开区卫津南路110号公安部天津消防科学研究所063电国家电子仪器质量监督检验中心安徽省蚌埠市长征路726号信息产业部电子第四十一研究所064纺国家丝绸质量监督检验中心江苏省苏州市公园路一号苏州丝绸科学研究所065材国家水泥混凝土制品质量监督检验中心江苏省苏州市胥门外三香路162号国家建材局苏州混凝土水泥制品研究院066机国家民用爆破器材质量监督检验中心江苏省南京市孝陵卫200号南京理工大学民用爆破器材研究所067机国家齿轮产品质量监督检验中心河南省郑州市嵩山南路81号机械部郑州机械研究所068机国家石油钻采炼化设备质量监督检验中心甘肃省兰州市七里河区敦煌路155号机械部兰州石油机械研究所069其国家包装产品质量监督检验中心(天津) 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