全区医疗机构药品(医用耗材)备案采购申请表

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广东省第三方药品电子交易平台关于实施医用耗材挂网采购的公告

为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5 号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕

2 号）等文件精神，根据《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的指导意见》（粤医保规〔2020〕2 号）文件要求，现就广东省第三方药品电子交易平台（以下简称省平台）实 施医用耗材挂网采购工作公告如下：

一、参与主体

（一）采购主体

包括全省所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同）。医保定点社会办医疗机构和零售药店可自愿参加。

（二）供应主体

包括在省内销售医用耗材的医疗器械注册人、备案人、生产企业、配送企业和境外注册（备案）人在境内的全权代理人等。境外医疗器械注册人（备案人）应当指定我国境内企业法人协助其履行相应的法律义务。

二、挂网产品

符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定的归属医用耗材管理的医疗器械、归属药品管理的诊断试剂，均可参加

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省 平 台 挂 网 采 购 ， 报 名 程 序 及 要 求 详 见 省 平 台

（医用耗材交易-办事指南/资料下载。

三、采购方式

省平台医用耗材采购方式分为直接挂网采购、议价挂网采购 和自主采购三种方式。

（一）直接挂网采购

1.品种范围：

（1）国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材。

（2）国家和省要求直接挂网的其他医用耗材。

2.挂网价格：

国家和广东省级集中带量采购中选的医用耗材的挂网价格按照相关采购文件规定执行。国家和省要求直接挂网的其他医用

耗材挂网价格按相关规定执行。

（二）议价挂网采购

1.品种范围：

直接挂网采购范围外的医用耗材，纳入议价挂网采购范围：

（1）国家、省级医用耗材集中带量采购文件明确可挂网的非中选的医用耗材；

医院医用耗材管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的采购、储存、使用管理，切实控制医用耗材的费用，提高医用耗材临床合理使用水平，保障患者和医疗机构的合法权益，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理规定（修订稿）》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、原江苏省卫生厅《关于加强医疗机构高值医用耗材临床应用管理的意见》等有关规定，结合实际，制定本办法。

第二条 本办法所称医用耗材指医疗机构在开展医疗服务过程中使用的，按国家相关法规纳入医疗器械注册管理的或取得上级行政主管部门行政许可并具有医疗特征的消耗性材料，包括一次性及可重复使用医疗器械等。

第二章 组织机构

第三条 二、三级医疗卫生机构应当设立医用耗材管理委员会，其他医疗卫生机构应设立医用耗材管理组。医疗卫生机构主要负责人任医用耗材管理委员会（组）主任委员，是本机构医用耗材管理的第一责任人医用耗材保障部门和医务部门负责人任医用耗材管理委员会（组）副主任委员。 委员会（组）由临床、医用耗材保障部门、财务、医保和医院管理专家组成，至少下设一个医用耗材（含高值）临床应用专家组。医用耗材管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度，明确工作分工，指定具体部门负责医用耗材的日常管理工作。第四条 医用耗材管理委员会（组）的职责：

（1）贯彻执行医用耗材管理等有关法律、法规、规章，审核制定本机构医用耗材采购、储存、使用及高值医用耗材临床应用合理性考核评价、公示、奖惩等工作制度和相应的工作流程，并监督实施。

（2）按程序在集中采购入选范围内确定本机构的高值、低值医用耗材目录，目录内容至少包括：产品编码、产品名称、规格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格；定期召开会议，审核确定临床科室申请采购的本机构目录内医用耗材品种。

（3）明确本机构医用耗材临床合理使用的牵头部门和协作部门；定期开展合理应用医用耗材动态监测和专项点评；确定本机构重点管理的医用耗材目录，定期统计、评估、公布高值医用耗材及其他异常医用耗材临床应用情况；对存在不合理应用问题的应及时采取干预措施。

医疗机构申请医保定点管理材料清单

一、线上受理：在新疆医保服务平台单位网厅上传材料如下：

1 .《定点医疗机构协议管理申请书》；

2 .医疗机构营业执照或事业单位法人证或民办非企业单位登记证、执业许可证；

3 .将线下受理的全部材料复印件加盖公章，按顺序装订成册现场勘查完毕后提交评估小组。

二、线下受理材料清单：

1 .《定点医疗机构协议管理申请书》；

2 .《医疗机构执业许可证》、副本或事业单位法人证或民办非企业单位登记证、执业许可证；

3 .执业证书及相关医务资格证书；

4 .医疗机构设置批复文件、等级评审文件或者卫生健康行政部门出具的相应登记证明材料；

5 .医疗保险法定代表人有效身份证复印件、法定代表人授权委托书、代理人身份证原件、复印件，医疗保险负责人及工作管理人员名单和联系电话；

6 .药品采购情况备案表；

7 .医疗仪器设备清单；

8 .按规定为所有员工按时缴纳社会保险费的缴费凭证材料；

9 .医疗机构（及法定代表人）提交申请材料真实、合法、有效的承诺书。零售药店申请医保定点管理材料清单

一、线上受理：在新疆医保服务平台单位网厅上传材料如下：

1 .《定点零售药店协议管理申请书》

2 .零售药店营业执照、药品经营许可证。

3 .将线下受理的全部材料复印件加盖公章，按顺序装订成册现场勘查完毕后提交评估小组。

二、线下受理材料清单：

1 .《定点零售药店协议管理申请书》；

2 .《药品经营许可证》《营业执照》原件和复印件；

3 .零售药店以下工作人员须提供：①执业药师提供执业药师资格证、注册证、身份证原件及复印件②财务管理人员提供职称证明材料原件及复印件③营业人员提供药品从业人员岗位培训证书原件及复印件；

4 .药品经营的品种清单（标明医疗保险药品目录品种）；

5 .零售药店或公司法定代表人有效身份证复印件、法定代表人授权委托书、代理人身份证原件、复印件，医疗保险负责人及工作管理人员名单和联系电话；

第 1 页 共 18 页 医用耗材管理制度范例

第一章 总则

第一条 为了规范医疗机构对医用耗材的管理，保证医用耗材的安全、有效、合理使用，制定本管理制度。

第二条 本管理制度适用范围包括医疗机构所有使用医用耗材的科室。

第三条 医用耗材指的是用于医疗诊疗活动中的各类物品，包括但不限于医用器械、耗材、消耗品以及其他支持性物品。

第四条 医用耗材管理的目标是确保医疗机构对医用耗材的合理需求预测、采购、储存、分发、报废等环节的规范管理，为医疗工作提供支持。

第五条 医用耗材管理应遵循经济、安全、有效、合理的原则，以满足临床工作需要和患者的安全需要为基础。

第二章 医用耗材的分类管理

第六条 医用耗材按用途和功能可分为以下几类：

（一）基础设备耗材：应用于各类基础设备、仪器的配套耗材，包括扣置钳、电极等；

（二）一次性医用材料：使用后需立即处理的、无法重复使用的医用耗材，如注射器、手术刀片等；

（三）耐用医用材料：经消毒和清洁处理可以多次使用，如手术器械等；

（四）化学试剂：用于临床化验和研究的各类试剂； 第 2 页 共 18 页 （五）生物材料：用于临床诊断和治疗的各类生物材料，如血液、尿液等。

第七条 医用耗材管理应根据不同类别的耗材制定相应的管理办法，确保各类耗材的管理规范和合理使用。

第三章 医用耗材的需求预测与采购

第八条 医疗机构应制定耗材采购计划，并按照所需量和时间节点进行合理安排。

第九条 耗材采购计划应有科学的依据，结合医疗工作的实际需要、患者的需求以及预算限额等因素进行预测和决策。

第十条 耗材采购应遵循公开、公平、公正的原则，通过招标、比价等方式选择供应商。

第十一条 采购部门应根据耗材的实际需求量和品质要求，与供应商签订合同并按时履行。

第四章 医用耗材的仓库管理与发放

第十二条 医用耗材的仓库管理应设立专门的仓库，负责对所有耗材的储存和管理。