中国乳酸菌与益生菌相关标准及法规的发展中国疾病预防控制中心营养与食品安全所罗雪云一、乳酸菌在我国的法规管理及发展一乳酸菌在我国的法规管理及发展二、益生菌在我国的法规管理及发展二益生菌在我国的法规管理及发展三、新资源食品管理办法中有关微生三新资源食品管理办法中有关微生物的法规管理第一部分乳酸菌在我国的法规管理及发展乳酸菌的应用及相关法规乳酸菌在我国相关法规中的定义乳酸菌的应用及相关法规GB 2746-81 《酸牛乳卫生标准》酸牛乳系指以新鲜全脂牛乳，经有效消毒，加入乳酸发酵剂制成。
GB/T 2746-85 《酸牛乳》本标准适用于以牛乳为原料，添加适量的砂糖，经巴氏杀菌和冷却后，加入纯乳酸菌发酵剂，经保温发酵而制成的产品。
GB27461999GB 2746-1999 《酸牛乳》本标准适用于以牛乳或复原乳为主原料，添加或不添加辅料，使用含有保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌的菌种发酵剂制成的使含有保加利乳杆菌嗜热链球菌产品。
乳酸菌群: 不得低于1×106 CFU/mL乳酸菌的应用及相关法规GB193022003 《酸乳卫生标准》GB19302-2003牛本标准适用于以牛（羊）乳或复原乳为主原料，经杀菌、发酵、搅拌或不搅拌，添加或不添加其他成分，制成的纯酸乳和风味酸乳。
发酵菌种：保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌及发酵菌种保加利亚乳杆菌嗜热链球菌及其他由国务院卫生行政部门批准使用的菌种乳酸菌数：≥ 1×106 CFU/gGB19302-2010 《发酵乳》fermented milk 发酵乳fermented milk以生牛（羊）乳或乳粉为原料，经杀菌、发以生牛（羊）乳或乳粉为原料经杀菌发酵后制成的pH值降低的产品。
酸乳yoghurt以生牛（羊）乳或乳粉为原料，经杀菌、接生牛羊乳或乳粉为料杀菌接种嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌（德氏乳杆菌保加利亚亚种）发酵制成的产品。
（续）风味发酵乳flavored fermented milk80%以上以生牛（羊）乳或乳粉为原料，添加其它以以上以生牛（羊）乳或乳粉为原料添加其它原料，经杀菌、发酵后pH值降低，发酵前或后添加或不添加食品添加剂、营养强化剂、果蔬、谷物等制成的产品。
世界益生菌及相关产品的立法和管理发布时间：2009-09-24点击：576次作者：张勇张和平来源：本站益生菌是指通过摄取适当的量，对食用者的身体健康能发挥有效作用的活菌[1]。
在这个定义中包含了3个关键点：首先是活菌；其次是有效剂量；最后是能产生有益健康的作用。
前两点属于质量标准的范畴，第3点属于健康声称的范畴。
所有益生菌的立法和指导准则都是围绕这3点进行细化的。
此外，需要关注的是可作为益生菌株的名单。
这与益生菌的安全性密切相关。
其中最常使用的是乳酸菌，还有一些芽孢菌、酵母和藻类也归入益生菌的定义范围。
很多国家列出了各自可用作益生菌的菌属名单。
对于活菌的剂量，不同的研究得出不同的使用剂量。
一般小肠中活菌数量≥106 cfu/g，结肠中活菌数量≥108 cfu/g[2]。
而对于健康声称，益生菌被研究证实的功效主要包括保持肠道正常菌群，缓解乳糖不耐症，降低胆固醇，缓解胃肠道炎症和过敏，抑制癌症和刺激免疫系统[3-4]。
目前对益生菌功效的认证，很多国家仅限于改善胃肠道功能食品，而其它功效认证，如改善妇女阴道健康，保持口腔健康和皮肤健康尚未立法。
目前几乎所有国家的益生菌相关法律、法规都归于功能性食品法律、法规范畴。
功能性食品被定义为除提供基础营养外，含有某种功能性特殊成分的食品[5]。
尽管很多益生菌都被做成片剂使用，其管理部门还是倾向于将益生菌当作食品而非药品来看待。
1 联合国粮农组织和世界卫生组织（FAO/WHO）FAO/WHO对益生菌出台了一个指导性原则。
益生菌株必须先得经过准确鉴定（包括表型方法和分子生物学的方法），并保存于国际性的菌种保藏机构。
然后用各种体外和动物试验对其进行安全性和功能性评价。
比如耐酸耐胆盐特性和肠道定殖活性。
接下来就是做随机、双盲、安慰剂对照临床试验，以评价益生菌或其产品的功能性。
FAO/WHO推荐做3期临床试验，包括初步、标准和比较试验。
同时规范了益生菌产品的标签，如菌株组成、种属、货架期后最少活菌数、适合的贮藏条件等等都应该标注[6]。
意识提升促产业发展，益生菌将大有可为作者：***来源：《食品安全导刊》2021年第02期2020年初，突如其来的新冠疫情打破了原本宁静的生活，且该疫情至今仍在全球蔓延，对人们生活的影响可谓无处不在。
“祸兮福所倚，福兮祸所伏”，新冠疫情既带来了挑战也创造了机遇——人们的健康意识不断增强，也普遍意识到提升自身免疫力的重要性。
与此同时，益生菌行业在这个特殊时期呈现“逆势上涨”的态势，彰显出它与免疫力及健康之间强韧的关联性，益生菌类产品也凭借其改善胃肠道、增强免疫力等功效成为了人们追求健康的“新宠”。
疫情期间，益生菌对增强免疫力的作用在中国消费者的认知中从2019年的第9位上升至第4位。
有数据显示，中国的免疫力市场拥有约34亿元美金的容量，2015～2020年的年复合增长率（CAGR）约达7%。
此外，很多消费者认为免疫力与精神健康和肠道健康具有较强的关联性。
由此可见，中国消费者对益生菌有助于增强免疫力的认同感正在不断提升。
在2020年11月25～27日于上海国家会展中心举办的第二十二届健康天然原料、食品配料中国展（FIAC）中，益生菌话题成为众人的关注焦点之一。
益生菌在增强人体免疫力方面的推动作用有哪些？新冠肺炎疫情对中国的益生菌产业有着怎样的影响？面对市场中琳琅满目的益生菌产品，消费者应作何选择？为此，本刊记者采访了恒天然集团大中华区商务经理王乐濛，他就相关问题进行了解答。
增强免疫力成主力诉求，益生菌市场现消费潮涌疫情期间，无论是恒天然NZMP这样的益生菌产业链上游原料供应商，还是中游的食品饮料生产商，亦或是下游的终端消费者，各方都有增强免疫力的诉求。
免疫力可以说是生物进化过程的产物，亦是人体自身的防御机制，王乐濛介绍说：“人体的免疫系统主要包括天然免疫与适应性免疫，又可分为3层防御机制。
第一层防御：天然屏障（天然免疫），如皮肤、粘膜、肠道菌群等，能有效防止危害物进入体内。
第二层防御：非特异性响应（天然免疫），包括先天白细胞、免疫辅助蛋白、抑菌成分等，能够将进入到体内的危害物清除。
关于加快推动我国益生菌产业健康发展的提案尊敬的相关部门领导：您好！随着人们健康意识的不断提高，益生菌产业在我国得到了迅猛发展。
然而，在其发展过程中，也面临着一些挑战和问题，如市场监管不足、产品质量参差不齐、消费者认知度有限等。
为了加快推动我国益生菌产业的健康发展，特提出以下提案。
一、加强市场监管，规范行业秩序目前，我国益生菌市场存在着一些乱象，部分企业为追求短期利益，虚假宣传、夸大产品功效，甚至生产销售不合格产品。
为了保障消费者的合法权益，维护市场的公平竞争环境，建议加强市场监管力度。
首先，完善相关法律法规和标准体系。
明确益生菌产品的定义、分类、质量要求和检测方法等，为监管提供有力的法律依据。
同时，加强对益生菌产品生产、销售环节的监管，加大对违法违规行为的处罚力度。
其次，建立严格的市场准入制度。
对益生菌生产企业进行资质审核，确保其具备相应的生产条件和技术能力。
加强对新产品的审批和监管，防止低质量产品流入市场。
最后，加强对市场的监测和抽检。
定期对益生菌产品进行质量检测，及时公布检测结果，对不合格产品进行召回和处理。
二、加大科研投入，提升产业创新能力益生菌产业的发展离不开科技创新。
目前，我国在益生菌的基础研究和应用研究方面与国际先进水平还存在一定差距。
因此，建议加大科研投入，提升产业创新能力。
一方面，设立专项科研基金，鼓励科研机构和企业开展益生菌的研究工作。
重点支持益生菌的菌种筛选、功能研究、产业化应用等方面的研究，突破关键技术瓶颈。
另一方面，加强产学研合作。
促进科研机构、企业和高校之间的合作交流，形成优势互补。
鼓励科研成果的转化和应用，推动产业技术升级。
三、加强消费者教育，提高公众认知水平消费者对益生菌的认知程度直接影响着市场的需求和发展。
然而，目前我国消费者对益生菌的了解还比较有限，存在一些认知误区。
因此，建议加强消费者教育，提高公众对益生菌的认知水平。
通过多种渠道开展科普宣传活动。
利用电视、网络、报纸等媒体，宣传益生菌的相关知识，如益生菌的种类、作用机制、适用人群等。
