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济生肾气丸加黄柏知母治疗糖尿病肾病52例摘要】我院糖尿病专科运用济生肾气丸加黄柏知母，并通过调整黄柏知母剂量（燥热阴虚型大剂量加用黄柏知母，阴阳两虚型小剂量加用黄柏知母，肾虚夹湿浊瘀阻型中等剂量加用黄柏小剂量加用知母）治疗各种证型糖尿病肾病52例，并随机以49例对照，经两个月治疗后复查，结果显示治疗组疗效明显优于对照组。
【关键词】糖尿病肾病济生肾气丸黄柏知母糖尿病肾病（DN）是1型糖尿病患者主要死因，在2型糖尿病其严重性仅次于心脑血管病。
西医治疗仍停留在控制血压、血糖、利尿等措施上，中医药治疗有明显优势[1]。
我院糖尿病专科运用济生肾气丸加黄柏知母治疗52例糖尿病肾病患者，并随机与49例对照，两个复查结果显示，治疗组有效率显效率肾功能改善疗效均优于对照组，并将治疗方法、作用机理、临床意义及应用加以讨论。
1 临床资料1.1研究对象：我院自2008年6月至2010年12月对住院的101例糖尿病肾病患者随机分成两组。
治疗组52例，男39例女13例，年龄21至74岁平均年龄59.21岁，其中1型糖尿病1例，2型51例；对照组49例，男35例女14例，年龄21至71岁，平均年龄57.73岁，其中1型糖尿病1例，2型48例。
两组患者性别比例和年龄比较无显著差异。
上述研究对象根据病史、症状、体征及辅助检查均符合糖尿病肾病的诊断标准。
1.2诊断标准：[2]糖尿病肾病诊断标准（参照国际公认的Mogensen诊断及分期标准）：尿检连续2次尿微量白蛋白排泄率（UAER）20～200μg/min或连续2次24h尿蛋白定量＞0.5g/L，排除其他原因所致尿蛋白增高因素。
1.3中医辩证分型标准：[3]1.3.1 燥热阴虚型：症见口渴多饮，尿频尿浊，头昏耳鸣，身痒肤燥，舌红少苔，脉细数，不浮肿1.3.2 阴阳两虚型：症见口不渴不欲饮，尿少浮肿，四肢欠温，肢体麻木，舌淡苔白，脉沉细1.3.3 肾虚夹湿浊瘀阻型：症见口渴不欲饮，浮肿，面色晦暗，腰膝酸软，舌暗苔腻，脉弦滑。
成分熟地黄、山茱萸(制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、肉桂、附子(制）、牛膝、车前子。
性状本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸，小蜜丸或大蜜丸；味酸而微甘、苦。
主要功效温肾化气，利水消肿。
适应病症本品用于肾阳不足，水湿内停所致的肾虚水肿，腰膝疲重，小便不利，痰饮咳喘。
规格水蜜丸：每30粒约重3g；小蜜丸；每45粒重9g；大蜜丸：每丸重9g。
用法用量口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸。
一日2-3次。
不良反应尚不明确。
禁忌尚未明确。
注意事项尚未明确。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
贮藏方法密封。
有效期24个月执行标准中国药典2015年版一部。
鉴别1、取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块类白色（附子）。
不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm（茯苓）。
薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内肉含棕色核状物（熟地黄）。
薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚、木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。
草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中（牛膝）。
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80-240μm，针晶直径2-5μm（山药）。
果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚（山茱萸）。
种皮内表皮细胞表面观类长方形，壁微波状，以数个细胞为一组，略作镶嵌状排列（车前子）。
石细胞类圆形或类长方形，壁一面菲薄（肉桂）。
木栓细胞淡红色至微紫色，壁稍厚（牡丹皮）。
2、取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。
加乙醚50ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品加乙醚制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。
肾气丸的衍化、应用及临床意义探讨经云：“春夏养阳，秋冬养阴”。
是对冬病夏治、夏病冬治、借时助药、养阳育阴的高度概括，是临床行之有效的治疗法则。
而在施行这个治则的治疗用药上，至今沿用的临方，最常用的就是八味肾气丸和六味地黄丸，而这两个方子既是由古方肾气丸沿用衍化而来。
古方沿用至今，名方辈出，就生命力而言，无出肾气丸之右者，后世衍化甚多，临床意义很大。
鉴于肾气丸的衍化、应用和对临床的重要影响，笔者现从肾气丸的溯源，肾气丸的衍化、肾气丸的应用及肾气丸对临床的影响等几个方面进行深入的探讨，以观古方药对现代治疗思想的影响，更好的指导现代临床的辩证施治和遣方用药。
1 肾气丸的溯源肾气丸，方出《金匮要略方论》的”血痹虚劳病脉证并治第六”之虚劳腰痛条。
原文称“虚劳腰痛，少腹拘急、小便不利，者八味肾气丸主之。
”条下列肾气丸方：干地黄八山药山茱萸各四两泽泻牡丹皮茯苓各三两桂枝附子（炮）各一两上八味未之，炼蜜和丸梧子大，酒下十五丸、加至二十五丸，日再服。
因此其方名溯源当为肾气丸，条文中又称“八味肾气丸”，因方载于《金匮要略方论》一书，后世多称为金匮肾气丸，现中成药即沿用此名。
在《金匮要略方论》之“中风历节病病脉证并治第五”之附方中列“崔氏八味丸：治脚气上入，少腹不仁”，方药与用法与肾气丸同，唯用法曰：“酒下十五丸，日再服。
”崔氏八味丸方源自何处？或与肾气丸同出，无考。
两方较之有二别：一者主治不同，肾气丸主”虚劳腰痛，少腹拘急，小便不利者，崔氏八味丸主“脚气上入，少腹不仁”，二者用量略有不同：崔氏八味丸酒下十五丸，日再服而肾气丸则酒下十五丸加至二十五丸，日再服，可见用量是显著增大了。
肾气丸之方解云以干地黄滋阴补肾为主药，辅以山茱萸、山药补益肝脾精血，并以少量的附子、桂枝温阳暖肾，意在微微生火，以鼓舞肾气，取“少火生气”之义，方名“肾气”，佐以茯苓，泽泻、丹皮调协肝脾，诸药合用，温补肾阳，补阳与滋阴合用，诚如《景岳全书》所云：“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而气化无穷”之义。
济生肾气丸功能温补肾阳，利水消肿。
主治由肾阳不足引起的腰重脚肿，小便不利，腹胀，喘急，痰盛。
方中熟地黄、山药、牡丹皮以养阴中真水，山茱萸、官桂、附子以化阴中之阳，茯苓、泽泻、车前子、牛膝以利阴中之滞。
此方利而不伐，为治水之要剂。
多年来本人运用此方化裁加减，治疗脾肾阳虚引起的泄泻，取得了较为满意的疗效。
现将一典型病例介绍如下：王某，男，20岁，患泄泻年余。
曾被县医院诊断为慢性结肠炎。
患者平素四肢厥冷，恶寒，稀水样便，一日数次，泻后善饥。
常伴小便短少，尿频，尿急，尿不净及尿等待等。
尤其是进食生冷、油腻食物，或足下着凉后，上述症状更加明显。
经服多种治肠炎药效果不显，遂来我处诊治。
经查，患者素体阳虚，身体消瘦，舌苔薄白，脉沉弱。
属中医脾肾阳虚之泄泻，相当于西医慢性结肠炎。
治宜温阳化气、行水止泻，方用济生肾气丸化裁加味治疗：熟地黄20g，炒山药25g，泽泻12g，茯苓20g，牡丹皮12g，官桂12g，炮附子12g，川牛膝15g，车前子30g，白术15g，干姜15g，五剂，日一剂，水煎服。
二次复诊，尿次减少，尿量有所增加，手足厥冷，恶寒症状明显减轻，日大便次数减少，已不像服药前稀溏。
效不更方，调治月余，诸症悉愈。
讨论泄泻是指排便次数增多，粪便稀薄，清浊不分，甚至泻出水样大便的一类病证，其中包括急慢性肠炎、肠结核等疾患。
临诊中按病因病机可分为寒湿泻、湿热泻、伤食泻、脾虚泻、肾虚泻和肝气乘脾泻六种。
而所举病例则属脾肾阳虚泄泻，临床亦不乏少见。
济生肾气丸化裁所治之泻泄即属此型。
脾虚则土不制水，肾虚则水无所主而妄行，故致小便短少，水湿反从大便泻出。
此病虽为大便溏薄、泻泄，但实应从水论治。
文初已述，济生肾气丸为治水之要剂，故用该方化裁治疗此疾而取效。
张景岳曰：“治水，必先治气。
”气者，阳也。
阳旺则气化，阳虚则水不能化小便，而反从大便出，故致小便短少，而大便泻泄。
方中熟地黄、炒山药、牡丹皮、山茱萸滋养肾阴，官桂、炮附子温肾阳而化气行水，白术、干姜温补脾阳而燥水湿，茯苓、泽泻、车前子、牛膝“利小便而实大便”。
济生肾气丸的功效与作用
姚学华副主任医师
山东龙口胜利油田龙口基地中心医院内科
病情分析：你好：济生肾气丸属于补益类的中成药。
具有温肾化气，利水消肿的作用。
主要用于肾阳不足，水湿内停所致的肾虚水肿，腰膝痠重，小便不利，痰饮咳喘等症状。
所以，济生肾气的主要作用就是温补肾阳。
在服药之前最好是到正规医院的中医科就诊，辨明症候后再选择合适的药物服用。
2018-03-05
欧维医师
常州市晋安医院全科
病情分析：你好，无论是济生肾气丸还是金贵肾气丸都是补肾阳的药物，都可以用于肾阳虚衰引起的一系列症状，以上两种药效大致是一样的，可以服用，对身体无影响。
建议继续服用，希望我的回答对你有所帮助！
2014-05-25
刘潇医师
河北区健康医院全科
病情分析：你好，根据你的描述，是想治疗肾阳虚，金匮肾气丸没有阴阳双补的功能，主要是补阳虚的，济生肾气丸是在金匮肾气丸
的基础上加上了利尿的成份可以治疗肾阳虚引发的浮肿。
如果想阴阳同补早上吃金匮晚上吃六味地黄丸，济生肾气丸可以替代金匮肾气丸服用。
冬虫夏草有阴阳双虚同补的作用。
2014-05-25。
济生肾气丸济生肾气丸，中医方剂名。
出自《张氏医通》卷十六。
具有温肾化气，利水消肿之功效。
主治肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝疲重、小便不利、痰饮咳喘。
【别名】加味肾气丸（《济生》卷四）【组成】肉桂，附子（制），牛膝，熟地黄，山茱萸（制），山药，茯苓，泽泻，车前子，牡丹皮。
【用法用量】口服。
丸剂：水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2～3次，片剂：一次6片，一日3次。
【功用】温肾化气，利水消肿。
【主治】肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝疲重、小便不利、痰饮咳喘。
【方义】方中肉桂辛甘大热。
制附子辛大热有毒，均善补火助阳；牛膝酸甘性平，苦泄下行，善补肝肾、强腰膝、利尿。
三药配伍，善温阳化气利水，恰中阳虚水湿内停之病的，故共为君药，熟地黄甘润微温，善滋阴填精益髓；制山茱萸酸甘微温，善温补肝肾；山药甘补涩敛性平，善养阴益气、补脾肺肾。
三药合用，肝脾肾；阴并补，又伍桂附，以阴中求阳，收阴生阳长之效，故共为臣药。
茯苓甘补淡渗性平，善健脾渗湿、利水；泽泻甘淡渗利性寒，善泄热渗湿利尿; 牡丹皮辛散苦泄微寒，善清泻肝火; 车前子甘寒清利,善清热利尿化痰。
四药相合，既与君臣药相反相成，使补而不温燥、不腻；又助君药利水而消肿，故为佐药。
全方配伍，温化与通利并施，共奏温肾化气、利水消肿之功，故善治肾阳不足、气化不利、水饮内停所致的肾虚水肿、腰膝疼重、小便不利、痰饮咳喘。
【使用注意】孕妇、湿热壅盛、风水泛溢水肿者慎用。
因其所含附子大热有毒，故不可过量或久服。
服药期间，饮食宜清淡，宜低盐饮食。
又因其含钾量高，与保钾利尿药安体舒通、氨苯蝶啶合用时，应防止高血钾症。
避免与磺胺类药物同时使用。
184《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium 2021年第19卷 第11期 •中西医结合研究*2.3对比治疗前后两组患者的肺功能指标治疗前，两组患者的FEV 1及PEF 相比，差异无统计 学意义（P >0.05）o 治疗后，两组患者的FEV 1和PEF 均 高于治疗前，差异有统计学意义（P V0.05）。
治疗后，观 察组患者的FEV 1和PEF 均高于对照组患者，差异有统计 学意义（P V0.05）o 详见表3。
表3对比治疗前后两组患者的肺功能指标（X ±S ）组别FEV 1 (L)PEF(mL/s)治疗前治疗后治疗前治疗后观察组（(” = 54) 1.69±0.47 2.99±0.88*214.52±6.36306.23±9.47*对照组（(” = 54) 1.71±0.521.92±0.54*214.41±6.31276.78±7.92*t 值1.90815.8930.73217.043P 值0.278V 0.0010.468V 0.001注：*与本组治疗前相比，P V0.05。
2.4对比治疗前后两组患者的ACT 评分治疗前，两组患者的ACT 评分相比，差异无统计学意 义（P >0.05）治疗后，两组患者的ACT 评分均低于治疗前, 差异有统计学意义（P V0.05）。
治疗后，观察组患者的 ACT 评分低于对照组患者，差异有统计学意义（P V0.05）。
详见表 4。
表4对比治疗前后两组患者的ACT 评分（分，X ± S ）注：*与本组治疗前相比，P V0.05。
3 讨论组别例数ACT 评分治疗前治疗后观察组54 4.58±0.330.34±0.05*对照组544.60±0.26 1.22±0.32*t 值0.125 6.991P 值0.142V 0.001支气管哮喘是由多种细胞（如肥大细胞、T 淋巴细胞、 嗜酸性粒细胞等）和细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病。
肾气丸的作用与功效、适应症、临床应用、医案案例配方肾气丸【组成】干地黄八两薯蓣山茱萸各四两泽泻牡丹皮茯苓各三两桂枝附子(炮)各一两【用法】上八味，末之，炼蜜和丸梧子大。
酒下十五丸，日再服。
【作用功效】温肾壮阴，化气行水。
【主治】崔氏八味丸：治脚气上入，少腹不仁。
(第五)。
虚劳腰痛，少腹拘急，小便不利者，八味肾气丸主之。
(第六15)。
夫短气有微饮，当从小便去之，苓桂术甘汤主之；方见上。
肾气丸亦主之。
(第十二17)。
男子消渴，小便反多，以饮一斗，小便一斗，肾气丸主之。
(第十三3)问曰：妇人病，饮食如故，烦热不得卧而反倚息者，何也?师曰：此名转胞，不得溺也，以胞系了戾，故致此病。
但利小便则愈，宜肾气丸主之。
(第二十二19)。
【方解】本方功能补肾阴，助肾阳，利水邪。
方中附子温阳补火；桂枝温通阳气，二药相合，补肾阳而助气化。
干地黄滋阴补肾生精，配伍山茱萸、山药补肝养脾益精，以使阴生阳长。
泽泻、茯苓利水渗湿，配桂枝又善温化痰饮；丹皮活血散瘀，伍桂枝可调血分之滞，此三味寓补于泻，可制纯补留邪之患。
诸药合用，助阳化气，滋阴生气，补而不滞。
【方论】柯琴曰：命门之火，乃水中之阳，夫水体本静，而川流不息者，气之动火之用也，非指有形者也，然火少则生气，火壮则食气，故火不可亢，亦不可衰，所云火生土者，即肾家之少火游行其间，以息相吹耳，若命门火衰，少火几于熄矣，欲暖脾胃之阳，必先温命门之火，此肾气丸纳桂附于滋阴剂中十倍之一，意不在补火而在微微生火，即生肾气也，故不曰温肾而名肾气，斯知肾以气为主，肾得气而土自生也，且形不足者，温之以气，则脾胃因虚寒而致病者固痊，即虚火不归其元者，亦纳之而归封蛰之本矣。
(《医宗金鉴·删补名医方论》)。
【临床应用与医案】1.消渴(病毒性肝炎并发糖尿病)李某某，男，56岁。
患乙型病毒性肝炎1年，近日自觉口渴喜饮，小便色白频数量多。
尿愈多而渴愈甚，大有饮一溲一之势，腰膝酸软，手足心热，畏寒怕冷，大便干燥，2日一行。
肾气丸的临床新用道医网该方出自《金匮要略·血痹虚劳病》等篇。
组方：干地黄24 g，山茱萸12 g，山药12 g，泽泻、茯苓、牡丹皮各9 g，桂枝3 g，炮附子3 g。
功能：补肾壮阳，化气行水。
主治：肾阴阳两虚证。
用法：上药研末，蜜调为丸。
用方指征：腰膝冷痛，四肢发凉，少腹拘急，小便不利，或小便频数，遗尿，浮肿，消渴，咳嗽喘促，脉细弱。
传统方义：①六味地黄丸加桂枝、附子而成。
六味地黄丸补肾阴，桂枝、附子补肾阳，体现了阳中求阴、阴得阳助则泉源不竭；阴中求阳、阳得阴助则生化无穷。
②本方为治疗一切虚损之证基本方。
肾为先天之本，肾寓真阴真阳，真阴真阳是一身阴阳之根本，故凡肾虚，一定要引起全身性虚弱表现；而其他脏腑虚甚，时间较久，也必累及于肾。
本方肾之阴阳同调，助阳而不伤阴，补阴而不碍阳，是协调全身阴阳基本方。
这在理论上确定了本方药简效宏，作用广泛。
③现代研究证明，本方具有良好的滋补强壮作用，是抗衰老良方。
对阳痿、遗精、滑精、早泄、男性不育、女性冲任虚损、胞冷不孕、性冷淡等有特殊疗效，另外，本方在治疗肾炎、肾病、尿毒症、眩晕、耳鸣、耳聋、目暗昏花、糖尿病、小儿疳积等疾病中，疗效显著。
在《金匮要略》当中，就治疗脚气上入，少腹不仁；虚劳腰痛，少腹拘急，小便不利；短气微饮；男子消渴，小便反多；妇人烦热不得卧，饮食如故，转胞不得溺5种病证。
④日本汉方届认为本证最常见主要症状为脐下不仁，虚劳和脚气为次症；项背强、头痛、夜尿、睡眠障碍为客症，也是决定应用本方的有力根据；客症不能代替主症。
⑤本方治疗心性或肾性水肿，一般最长90 d，最短21 d，服药两周后开始消肿，尿量增加，且无毒副作用。
⑥本方在许多疑难杂症治疗中常收良效。
如长期低热、高血压、失眠、淋病、肢端动脉痉挛、鼻出血、口疮、老年性白内障、神经衰弱、皮肤瘙痒、多尿、蛋白尿、血尿、黑疸，又有用酒石酸锑钾治疗血吸虫病，出现浮肿、蛋白尿、血尿时，以本方治疗，肾损害得复。
１１３８中国中医药现代远程教育Ｃｈｉｎｅｓｅ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ Ｍｏｄｅｒｎ Ｄｉｓｔａｎｃｅ Ｅｄｕｃａｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎａ第６卷第０９期２００８年０９月济生肾气丸来源《济生方》其组成为熟地黄、炒山药、山茱萸、泽泻、茯苓、牡丹皮、管桂、炮附子、川牛膝、车前子（酒蒸）。
用法与用量：汤剂：每日一服，分两次煎服。
丸剂：每服７０丸，空腹温开水送服。
功效：温补肾阳，利水消肿。
主治：肾阳不足。
腰重脚肿，小便不利，畏寒肢冷，痰饮咳喘。
舌淡胖嫩而有齿印，苔白滑，脉沉弦者。
１ 化学成分生物碱类：次乌头碱，乌头碱，新乌头碱，川乌碱甲、乙，三甲基 济生肾气丸的现代药理与临床应用周颂东 商丘市梁园区建设医院（４７６０００）关键词：济生肾气丸；药理；临床应用乌药碱。
萜类：地黄苷，单密力特苷，梓醇，泽泻醇Ａ、Ｂ、Ｃ，茯苓酸，芍药苷，氧化芍药苷。
糖类： 车前粘多糖。
氨基酸类：精氨酸，丙氨酸，Ｌ－天门冬酰胺。
无机元素：铁、锌、锰、铬。
有机酸类；苯乙酸，油酸，棕榈酸，酒石酸，苹果酸。
甾醇类：β－谷甾醇，麦角甾醇，蜕皮甾醇，牛膝甾酮。
皂苷类：薯蓣皂苷，齐墩果酸。
挥发性成分：樟脑，柠檬烯，α－蒎烯。
鞣质类：山茱萸鞣质。
酚类：牡丹酚，牡丹酚苷。
苯丙苷类：车前草苷甲、乙、丙、丁、戊、己，麦角甾苷，地黄苷。
环烯醚萜类苷：桃叶珊瑚苷。
黄酮类：芹菜素，木犀平补平泻为主，留针２０分钟，出针后取中药“四黄散”（生黄栀、生大黄、生黄芩、黄柏各等份，研碎组成）适量水调，外敷于扭伤局部，并以绷带固定，次日针前取下，针后敷上。
每日１次，７次为１个疗程。
结果针药组治愈率明显高于对照组（Ｐ＜０．０１）。
６ 总结与分析急性踝关节扭伤是临床常见的一种运动性软组织损伤疾病，多由负重不当、跌扑、牵拉以及过度扭转等原因，引起韧带损伤。
中医认为“气血不通，不通则痛”。
治疗上大多医家根据疏经通络，活血化瘀的原理，通过各种方法直达病所，加快瘀肿消退，活血化瘀散结，使气血畅达，通则不痛。
中医治疗本病疗效肯定，值得推广。
笔者认为，在治疗急性踝关节扭伤的临床工作中存在者一些值得深入探讨的问题。
首先，诊断标准不一致。
踝关节扭伤轻重程度不一，轻者可能只是局部轻微肿胀，功能活动并无太大障碍；重者可能导致局部骨折或脱位。
中医在诊断方面存在着缺陷，比如没有从解剖、病理等深层面进行诊断。
有的把骨折病例也纳入以上诊断，虽能取得一定效果，但其疗程、预后都有差异。
笔者认为急性踝关节扭伤可以从以下四个方面进行诊断：①踝关节急性外伤病史；②局部红、肿、热、痛压痛明显；③踝内翻或外翻试验阳性；④Ｘ线片排除骨折、脱位征。
其次，疗效标准不一致。
目前，治疗后的疗效没有很明确的标准，主要是依靠病人的主观感觉。
医者对于痊愈、好转、显效的理解各不相同，界限不清，这就给研究带来不便。
另外，对照组选择不恰当。
有些踝关节扭伤的患者并不就医，几天后也会痊愈。
因此，对这种损伤的治疗只是加快痊愈的过程，至于能否加快这个过程，只有与该损伤的常规治疗方法进行比较才能确定［２１］。
临床中我们应该看它是否更安全合理，是否能迅速减轻病人的痛苦，缩短治疗时间，加快功能的恢复，以及是否经济实用，减少卫生资源的消耗（包括人力、物力、财力的消耗），并便于推广。
当前，我们研究某种治疗方法，过分追求“疗效”，过分强调治疗组“痊愈”例数，把“疗效”作为研究的唯一指标。
笔者认为，我们临床研究的目的是一个新方法从整体上优于原来通用的治疗方法；或者在疗效上无显著差异，但在某一点上优于原治疗方法，这样才能说明新方法具有实际意义和价值。
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为研究锌和中药对骨折愈合影响近期研究现状，并进一步深入研究我们将相关文献整理综述如下：1 实验动物骨折与锌变化研究选用28只Wistar 大鼠，首先形成两组不同程度的创伤模型，即牛 壮 北华大学大学附属医院(吉林 132000) 段大航 北华大学大学基础医学院 （吉林 132013)关键词：锌；中药；骨折；实验研究；综述骨折组(包括软组织创伤)和未骨折组(只有软组织创伤)，分别测定其术前及术后1，3,，7天下颌骨和颅骨中的骨锌含量；结果显示创伤后两组下颌骨中锌含量均明显升高，与术前相比，差异显著，颅骨中锌含量在术后1天稍有下降，随后也迅速升高，并超过术前，但下颌骨中锌含量升高幅度超过颅骨；两组各时期骨锌含量升高均以骨折组明显，认为创伤可引起骨锌含量的升高，其升高幅度与创伤程度和距创伤区距离有关[1]。
同样的创伤实验分别测定术前及术后1、3、7天的血锌含量，结果显示术后1、3、7天两组血锌含量草素，丹皮酚，桂皮醛。
２ 药理作用２．１ 调节膀胱内压力 分析本方治疗排尿困难的疗效高于尿频的实验，认为可能不是使膀胱括约肌的张力增高、收缩力加强，而是通过减轻膀胱颈部的阻力，相对地升高膀胱内压的结果。
２．２ 改善糖尿病代谢及神经功能２．２．１ 改善代谢 本方中地黄、山茱萸、茯苓、牛膝、车前子有改善水液代谢的作用，这些作用综合起来改善糖尿病患者神经组织的糖、脂肪、水液代谢。
２．２．２ 改善神经功能 实验表明，本方对糖尿病动物实验显示，本方提取液用人剂量５倍可明显抑制赛庚啶造成的糖耐量降低，可明显减轻坐骨神经压挫所致的神经障碍；对糖尿病患者，本方有较强扩血管作用，使手背和足背平均皮肤温度均升高，这可能是本方治疗糖尿病性神经功能障碍有效的原因之一，而方中泽泻、茯苓、牡丹皮、桂皮、附子有抑制血液凝固和抗血栓作用，改善神经组织的循环障碍。
本方还可改善自主神经功能障碍，因而能改善糖尿病人的排尿障碍、发热感、性欲减退、阳痿、起立眩晕、腹泻、便秘等症状。
服本方后也有意义地降低血脂中磷脂和胆固醇，致使动脉硬化指数也有下降的表现。
济生肾气丸还可抑制大鼠晶状体内醛糖还原酶活性，有报道称此酶的阻断剂可改善麻木感、热感、起立眩晕、腹泻以及神经传导速度。
故认为本方长期服用与自觉症状和神经学检查所见改善是有关联的。
２．３ 对免疫功能的影响 观察了４２例因循环系统疾病或神经系统疾病住院的老人，每天服本方５～７．５ｇ，连服３个月，分别进行结核菌素反应、免疫球蛋白、淋巴细胞亚群、ＰＨＡ和ＰＷＭ刺激试验，在结核菌素阴性和可疑阳性反应的１７例中，有１４例服药后反应增强，结核菌素（＋）的１１例无明显变化；血清免疫球蛋白无改变，ＰＨＡ和ＰＷＭ刺激试验，在给药结束时增强，淋巴细胞亚群无变化。
所以推断它调整免疫功能的作用微弱。
３ 临床作用３．１ 慢性肾炎 适用于肾阳虚型。
可随证加减组成，给予济生肾气丸汤剂，每日１剂，连用３０剂则两腿肿胀全消，小便见清。
又在２５例本病呈肾阳虚不能化水者，以及在指标后需培本补肾者，应用济生肾气丸，则诸症消除。
３．２ 慢性肾小球肾炎 本病１０例，经济生肾气丸治疗后，完全缓解与基本缓解者４例，好装３例。
初步认为适用于脾肾两虚无水肿或水肿不明显，无明显肾功能障碍，以蛋白尿为主者。
３．３ 痛风性骨痛病 采用济生肾气丸合参苓白术散为主治疗本病３４例，取得较好疗效，并与单用西药常规治疗的３４例进行了同期对比观察。
现将结果报道如下：治疗组３４例中，显效１３例，有效１５例，无效６例总有效率８２．３５％。
对照组３４例，显效４例，有效１７例，无效１３例，效率６１．７６％。
两组疗效比较差异有显著性意义（Ｐ＜０．０１）。
３．４ 前列腺病 多方报道，治疗多种前列腺病有效。
３．５ 糖尿病 用济生肾气丸治疗以麻木疼痛为主的糖尿病性神经病变有效。
