风险分析流程图

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风险分析程序流程图
开始
预期用途,确定产品特性
识别已知或可预见的危害
估计风险的危害情况
风险降低是否必要?
确定适当的风险控制措施,记录风险控制要求
风险是否可减少?实施、记来自并验证适当的措施剩余风险是否可接受?
医疗受益是否大于
全部剩余风险?
是否有新的危害
或有危害的情况被引发,
或现有风险被影响?
所有已知危害是否都被考虑到?
全部剩余风险医疗受益是否大于
是否可接受?全部剩余风险?
准备风险管理报告
复查结果和后期结果信息不可接受
风险重新评估是否必要?