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浅析输液微粒污染的危害与控制对策摘要】输液是一种静脉滴入的较大剂量的注射液,具有高效、速效的特点,临床应用极广,但是,由于它提供了一条直接对外的通道将输液微粒带入人体，对人体造成严重危害。
因此，在临床工工作中，应严格把握输液适应症，把好输液关，并采取积极有效的措施控制输液微粒污染。
【关键词】微粒污染危害控制1 输液微粒污染的危害取决于物理的大小、形状、化学性质及堵塞人体血管的部位、血运阻断的程度和人体对微粒的反应。
我国1990年的药典规定，每毫升输液剂中直径＞10μm的不溶性微粒不能超过20个，直径＞25μm的不溶微粒不能超过2个[1]。
人体最小的毛细血管的直径只有4～7μm，而那些直径在50μm左右的有害微粒进入血管，则直接造成毛细血管栓塞，引起局部供血不足，组织缺氧而导致水肿和炎性反应。
较小的微粒可能被巨噬细胞吞食，致使巨噬细胞增大，在毛细血管或细小的动脉内形成肉芽肿，阻塞人体微循环系统，引起脑、肺、眼等器官的组织改变，如慢性纤维性肺炎、肺栓塞、颅内肉芽肿、视网膜肉芽肿及肾血栓等，还有的引起血小板溶解性出血。
2 输液微粒污染的来源主要来源于药物不溶微粒、输液器具、配药及输液操作技术欠佳、输液环境不洁等。
2.1 药物不溶微粒。
药液在生产过程中的污染及出厂前未经严格把关，达不到《中国药典》规定的微粒标准。
2.2 输液器具。
带空气过滤装置及终端滤器的一次性输液器虽已被广泛应用于临床，但目前的终端滤器对直径5μm以下的微粒滤除率较低，不能滤去所有微粒；塑料管中的未塑化的高分子异物，或因生产环境、生产过程中切割、组装、摩擦等工艺带入的机械微粒也成为污染微粒。
2.3 操作不当引起的微粒污染。
重复使用一次性注射器导致内筒长时间暴露在空气中造成细菌、微生物、尘埃及操作人员的手带入微粒污染，以及外筒与内筒因反复摩擦造成注射器本身微粒增加；加药针头穿刺胶塞致橡胶微粒增加；割锯安瓿后不消毒掰开及抽吸药液时按传统抽药方式，将安瓿倒置，安瓿断口处的微粒混入药液中，造成不溶性玻璃微粒的污染；静脉注射药物时,通常将注射器直接与头皮针连接,使药液不通过过滤网直接进入静脉及临床使用三通装置,当从侧孔推注药液时,就会把药液中的不溶性微粒直接注入病人的血管中,引起严重的微粒污染[2]；操作时无菌观念淡漠、技术不过关等养成一些不良习惯，也是引起输液微粒污染不可忽视的重要因素。
输液不溶微粒污染的危害输液过程中，有不少病人会私自调整点滴速度。
下面是店铺为你带来的输液不溶微粒污染的危害，一起来看一看吧。
输液不溶微粒污染的危害输液中的微粒质量控制为限度检查，也就是说有微粒是肯定的，无微粒是相对的，只是控制在一定的粒径范围内。
微粒包括空气中的烟尘、粉尘，生产过程中的玻璃屑，橡胶瓶盖的橡胶微粒，输液袋、输液管中的塑料微粒，药物结晶及石棉纤维等。
当这些微粒被带入肌体，进入血液循环后，易堵塞毛细血管，造成局部组织栓塞、坏死或引起肉芽肿。
微粒超标可直接导致病人在半小时内死亡。
人体最窄处的毛细血管是不超过10毫微米的，因此一旦输液药品微粒过大，就会在血管内造成堵塞。
武警总医院病理科主任纪小龙指出，药品进入血液后，全身所有的静脉血都要回流到一个屏障器官，即肺脏，它能起到过滤器的作用，所以只要是直径大于毛细血管最窄处的颗粒都会被肺过滤出来，只能停留在肺里。
这些颗粒无法通过代谢排出体外，这样就会造成肺部堵塞，肺部血管本来都是通畅的，这些颗粒积聚在肺部就使得氧气交换不够，人体呼吸困难。
相对而言，口服药要经过肠道吸收，将身体不需要的或对身体有害的物质过滤掉，之后才进入肝脏代谢，经过这样一个过程之后就会降低血药浓度，进而降低过敏反应发生的几率。
而输液时药物直接进入血液，发生过敏反应的几率相对就大，而且快，甚至有些过敏反应是致命的。
输液药品微粒过大，长期积累，易造成肺部堵塞，影响肺脏功能。
相对于口服药而言，频繁地输液可能还会对身体的一些器官造成影响。
输液的弊端1.容易引起感染输液时如果注射器、针头和注射部位的皮肤消毒不严，有可能使针眼红肿、化脓，严重的还能引起全身感染。
2.输液更易引发不良反应相比口服药和肌肉注射，输液时药品不经过任何屏障直接进入血管，一旦过敏，患者可能在几分钟内出现休克，甚至死亡。
如果输液速度过快，有可能因循环负荷过重造成肺水肿。
3.耗时费钱输一次液，少则一小时，多则四、五小时，显然比口服药和肌注浪费时间。
防范输液微粒污染保障输液平安【关键词】输液微粒输液平安输液微粒污染是指在输液进程中，将输液微粒（非代谢性颗粒杂质、不溶性，其直径一样1～15 um，少数可达50～300um。
）带入人体，对人体造成严峻危害的进程。
输液剂中的微粒有橡胶塞屑、炭粒、碳酸钙、氧化锌、粘土、纸屑、纤维素、玻璃屑、细菌、药物微晶等［1］。
大量微粒进入人体后，对人体能够造成以下危害：（1) 微粒较小时，由于向心性静脉输液静脉管腔不断扩大，小微粒不易在静脉系中停留，但随血液通过左心后，动脉管腔慢慢缩小，直径约5～10um大小，因此微粒就有可能滞留堵塞毛细血管，引发血管肉芽肿及坏死等严峻反映，堵塞部位多发生在肺、脑、肝、肾及眼部，除致使不同程度的坏死和损伤外，某些微粒还可能引发肿瘤样和抗原样反映。
据报导：1963年Garvan和Gunner在尸检中发觉用过40升输液的肺标本有5000个肉芽肿［2］。
（2) 微粒较大时，比如：输液瓶胶塞微粒一旦进入人体，是不能通过一样的小静脉和毛细血管，只能引发血管栓塞［3］，引发局部供血不足，使组织缺氧和水肿，乃至坏死。
缘故：通常咱们加药的针头型号是9～12号，其直径是900～1200um，也确实是说，加药时针头切口下的瓶塞微粒最大直径1200 um，而人体最大小静脉为200～300um。
（3) 由于红细胞聚集在微粒上，形成血栓，引发血管栓塞和静脉炎。
（4) 微粒本身是抗原，可引发过敏反映及显现血小板减少症［1］。
咱们结合实践体会对引发输液微粒污染的缘故和计谋进行探讨。
1 引发输液微粒污染的相关因素分析药物因素液体、针剂本身因素药液在生产进程中的污染及出厂前未经严格把关，达不到《中国药典》规定的微粒标准。
即：每毫升输液剂中直径＞10 um的不溶微粒不能超过20个，直径＞25 um的不溶微粒不能超过2个。
联合用药的微粒污染输液中加入多种药物，尽管每种药物的不溶性微粒均符合规定，但混合后液体中不溶性微粒超标。
输液中不溶性微粒的危害任何液体药品在生产过程中都会产生或多或少的不溶性微粒，国家在这方面也有相应的标准。
国家《药典》中规定的液体药品中含有的不容性微粒直径不能超过10毫微米。
但是有调查却发现，市场上销售的很多输液药品含有的不容性微粒直径都超过了这一规定，有的甚至达到50毫微米以上。
人体最窄处的毛细血管是不超过10毫微米的，因此一旦输液药品微粒过大，就会在血管内造成堵塞。
注射液中的不溶性微粒进入血液循环，极易出现肺肉芽肿、肺水肿、静脉炎症和过敏反应等。
因此，静脉输液是公认的最危险的给药方式。
近几十年来，输液过程中不溶性微粒的危害，逐渐被人们所认识。
人的肉眼可以看到直径在50微米以上的微粒，而恰恰是那些直径在2-50微米之间，肉眼看不见，会移动，不能在体内代谢的有害微粒进入血管，导致了各种输液污染病。
随输液进入人体中的大量微粒被巨噬细胞吞噬后，可使巨噬细胞增大，形成肉芽肿。
有一学者对一个一生输过40升“吊瓶”的尸体进行解剖，发现该尸体仅肺部就有500多个肉芽肿及大量微血管塞堵。
使用衬垫为使穿刺血管充容，很多护士将止血带紧紧地捆在病人肢体上，让病人感到无情的约束与压抑的痛苦。
但如果在扎止血带的部位先围上一层衬垫再扎止血带，就可以完全消除病人的痛苦与不适。
合理固定穿刺成功后如果将左拇指紧紧压在针柄上，被挤压的针头对局部皮肤组织的牵拉引起的疼痛是较为剧烈的。
远加近固定法即进针前用左手无名指和小指夹住胶管中段，穿刺好后左拇指轻轻压在针柄上再小心贴胶布注意：不能改变进针后针头与皮肤间所成的角度，既简单易操作又牢固无痛苦。
密切巡视询问在药液滴注的过程中，病人常会出现疼痛、肿胀或其他不适，护士要密切巡视询问病人，随时处理病人的问题。
在气温较低或滴注对局部有刺激的药物如氯化钾、氨基酸、红霉素等时，要帮助病人保暖，调节好滴速，做局部热敷，使药液顺利输完。
轻柔缓慢拔针目前不少护士仍习惯传统的快速拔针法，有时工作一忙就让病人自己按压针眼处，由于按压的部位和力度不当，所以拔针后针眼出血、局部肿胀、青紫等现象时有发生。
・综 述・临床输液不溶性微粒危害及其预防HazardofInsolubleParticlesofClinicalTransfusionandItsProphylaxis韩红芳HanHongfang(No.304HospitalofPLA,Beijing100037China)中图分类号:R471 文献标识码:A 文章编号:1009-6493(2003)07B-0812-02
输液是临床常用的给药方法之一。近年来,临床应用输液的面越来越广,已由过去单纯用于补充体液、提供热量,变为以输液为载体,从静脉给药为主。这种给药方式,可使药物直接进入血液循环,给药剂量准确,起效快。因此在临床上广泛应用,与此同时也带来了微粒的污染。现就临床中不溶性微粒的危害、来源及预防进行综述,以期引起医护人员的重视。1 输液中不溶性微粒的危害对输液中不溶性微粒危害的认识,始于20世纪50到60年代。1955年Bruning报道,在210例患肺血管肉芽肿的小儿尸检中发现有19例是由于纤维所造成的。这些病例的共同点是都曾大量采用静脉输液,因而认为这些严重后果是由输液中纤维所造成的。因为输液中的纤维进入肺微血管,能引起巨噬细胞增殖而造成肉芽肿。Garvan等1963年在尸检中发现,在曾用过40L输液的肺标本中有5000个肉芽肿,认为病人的肺梗塞是由于输液中的小粒子引起血栓形成的结果。Brown认为,输液可引起动脉炎和静脉炎,原因可能是多方面的,如药液的渗透压过高,药物本身也可直接刺激组织发生炎症,但最主要的是输液中微粒过多。粒子等异物可引起血栓形成,造成局部堵塞和供血不足,组织缺氧而产生水肿和炎症。王鸿辰[1]报道,不溶性微粒进入人体后,能引起以下4种病理现象:①较大的微粒直接造成血管闭塞,引起局部缺血和水肿;②由于红细胞集结在异物上形成血栓,而导致血管栓塞和动、静脉炎;③异物侵入组织,由于巨噬细胞的包围和增殖引起;④引起过敏反应。此外,还可导致“热源样反应”[2]。输液中不溶性微粒对人体的危害早就形成共识[3,4]。2 输液中不溶性微粒的来源2.1 来自静脉注射液的生产过程 主要是生产车间未达到国家标准要求,管道或容器不洁净,也有来自橡皮塞本身的小点或填充剂、塑料容器脱落的碎片、化学物质的小晶体等。但我国生产的静脉注射液,在出厂前都要经过严格的澄明度检查和不溶性微粒检查,必须是澄明度检查合格,并且每1ml液体含直径10μm以上的微粒不得超过20粒,含直径25μm以上的微粒不得超过2粒[5],方可出厂,即临床使用的静脉注射液应该是合格产品。2.2 来自输液器具 输液器具包括注射器、输液管道等。目前各医疗单位大多使用一次性注射器、一次性输液器。由于一次性注射器、输液器在生产、经营、使用的各个环节存在不少问题,以及监督、监测管理不善,致使一些假冒伪劣产品流入市场,有的甚至把用过的受污染的一次性注射器、输液器回收再次使用,导致了输液反应甚至医疗事故。据徐朝阳等[6]监测,一次性注射器和一次性输液器产品的合格率为59.3%,其中一次性注射器合格率为47.6%,一次性输液器合格率为66.7%。陆家明等[7]以超净葡萄糖氯化钠注射液冲洗注射器,测定3次,2批,
结果空注射器带来的直径>10
μ
m的微粒为17.33个±4.97个
(n=6)。简洁
[8]对158例输液反应的因素进行分析:输液器材
不合格的22例(13.9%),输液澄明度不合格和微粒数超标的分别为10例(6.3%)和60例(38.0%)。2.3 来自操作不当 输液操作前不注意洗手,或洗手后用白大衣或不洁毛巾擦手造成二次污染;添加药物时多次穿刺橡皮塞造成橡皮屑掉入瓶内;切割安瓿时消毒不正确或未做消毒处理。由于安瓿内负压,会将碎玻璃微粒吸入药液;稀释剂选择不当,
如血塞通、复方丹参、刺五加、β-七叶皂苷钠等中草药针剂,应
用5%或10%葡萄糖注射液稀释后静脉输注,而不宜选用生理盐水。因为中草药注射液成分复杂,与生理盐水配伍后可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒。2.4 来自房间不洁净 田恒岷[9]报道,在普通病房内,用原输
液瓶倒置插入输液管道,大号针头做进气管道,挂于高位使自然滴落,滴速为40gtt/min,分别接取初流液及尾液,测定初流液和尾液的微粒数目。结果葡萄糖注射液初流液中直径≥25
μ
m
和≥10μm的微粒分别为1粒和29粒,而尾液中直径≥25μm
和≥10μm的微粒分别为9粒和174粒。尾液中直径≥25μm
和≥10μm的微粒分别比初流液中微粒增加9倍和6倍。申庆亮等[10]做了不同加药环境对输液微粒的影响试验,发现在临床药物准备室配制的溶液比在净化工作台内配制的溶液,直径≥10μm的微粒增加5.97倍,直径≥25μm的微粒增加10.49倍,
还新增加直径≥50μm的微粒,说明在净化工作台内操作为好。宋本海等[11]对注射液开盖静置后微粒污染的情况进行了研究,
他们将同一批号的5%葡萄糖注射液50瓶,该批注射液微粒检查结果为1ml溶液中直径≥10μm微粒2粒,无直径≥25μm
微粒。将其分成两组,每组各25瓶,全部起盖后分别放置于普通条件与净化空气条件下,微粒污染结果:在普通条件下放置30s,直径10μm和直径25μm微粒均超过国家标准[5],并随时间的延长而逐渐增加。但在净化条件下,即使放置3min,直径10μm和直径25μm微粒均未见增多。2.5 来自加入静脉注射液中的药物 闵然星等[12]将32种静
脉用粉针药物在超净工作台上,分别用已测定空白微粒数的0.9%氯化钠注射液配制成60ml样品液,在微粒分析仪上检测,有阿霉素、头孢拉定、氨甲蝶呤、卡铂、新灭菌等,9种药物的微粒超过国家标准[5],其中阿霉素直径≥5μm的微粒为353.40
个±24.08个,而直径≥2μm的微粒竟达8578.60个±223.46
个。梅丹等[13]对静脉输注用抗生素粉针剂中不溶性微粒进行了考察,他们将28个厂家生产的均在效期内的青霉素、氨苄西
・218・护理研究2003年7月第17卷第7期下半月版(总第100期)
CHINESENURSINGRESEARCHJUNE,2003Vol.17No.7B林、头孢拉定、头孢曲松、头孢哌酮等62种粉针剂配于100ml
氯化钠注射液中,利用库尔特计数仪计数直径大于2.0
μ
m、5.0
μm、10.0μm、25.0μm的粒数,得每1ml复配液所含抗生素粉
针的不溶性微粒数,结果含直径10
μ
m以上微粒超过20粒的
50种,占总数的80.65%,其中含直径25μm以上微粒超过2粒的11种,占总数的17.74%。李江华等[14]对川芎嗪、血栓通、清开灵、双黄连等9种静脉用中草药注射剂与注射液配伍进行了不溶性微粒观察,他们将9种中草药注射剂分别用已测定空白微粒的0.9%氯化钠注射液、5%和10%葡萄糖注射液、灭菌注射用水各500ml配成27个样品液,在微粒分析仪上检测10
次,取其平均值,再分别减去空白微粒数。结果,符合国家标准[5]的只有3个,占总数的11.11%;而不符合国家标准的24
个,占总数的88.89%。吴雪梅等[15]对呈输液反应的5种含中草药注射剂输液的残留液进行不溶性微粒检测,结果,直径≥10
μm、≥25μm的不溶性微粒,均远远超过国家标准[5]。吴民
等[16]认为,中草药注射剂与输液配伍后微粒的增加并非单纯物理叠加。他们认为,微粒的产生有两种途径:一种是中草药注射剂本身带入,另一种是中草药注射剂成分复杂,受pH值变化等因素发生配伍变化而产生。汤韧等[17]提出注射剂配伍后不同粒径不溶性微粒的倍增现象,并且用实验得到了证明。他们认为,微粒加和是因为操作、环境、水针剂原有微粒带来等原因所致。而微粒倍增则可能因配伍不妥,使水针剂主药溶解度发生改变或产生不溶性结合物,细微晶粒暴增所致。倍增粒径多在>5μm和>10μm,并且微粒倍增的程度随配伍药物的量的增加而增加,随配伍药物品种的增加而增加。3 临床输液中不溶性微粒的预防欲减少或防止临床输液中不溶性微粒,必须要针对输液中不溶性微粒的来源,采取有效措施加以预防。20世纪80年代,
我国众多学者对输液的终端滤器进行研究,并对终端滤器的过滤效果进行了观察[18～20],能将大多数粉尘和细菌等污染阻隔
在体外,效果是满意的。敬松等[21]研究了输液自净器代替进气针头,用于净化进入输液中的空气,并试用于临床,收到了十分满意的效果。据王晶珠报道[22],北京曼博瑞和伏尔特两公司应
用尖端核技术,联合研究开发出“核孔滤膜精密滤器”,采用高能带电粒子将聚碳酸酯和聚酯膜材穿出孔径为1.0
μm～0.2μ
m
的非常规则的筛状微孔。经北京安贞医院和解放军总医院临床试验,其对各种药液微粒的平均滤除率达90%以上,价格仅为进口产品的1/2～1/5。另外严格按国家标准验收输液器和注射器生产厂或车间,使生产出来的产品达到或超过国家标准;一次性注射器、输液器最好用0.45μm微孔滤膜过滤的灭菌注射用水冲洗,以便清除或减少可能存在的微粒、细菌等;加强医护人员对药品理化性质、药品与输液配伍变化等药学知识的学习与培训,规范正规操作,杜绝因配伍不妥使不溶性微粒倍增的现象;尽量减少配伍的药物品种;坚持能口服的就不应肌肉注射,
能肌肉注射的就不要静脉输注。相信不久的将来,我国临床输液微粒污染问题即可得到解决。
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