绪论学习目标知识要求1.掌握GSP的中文含义，我国GSP5个附录的名称2.熟悉我国GSP的主要结构3.了解我国GSP的发展历程药品经营质量管理规范GSP是英文Good Supply Practice缩写，直译为“良好的药品的供应规范”，在我国称为药品经营质量管理规范。
GSP是防止质量事故发生，保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。
我国GSP是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的，是药品经营管理和质量控制的基本准则。
实施GSP，是我国药品管理法的重要组成部分，也是确保药品质量的一种科学的、先进的管理手段，同时又是我国药品参与国际市场竞争的先决条件。
我国实施药品经营质量管理规范的主体是药品经营企业，其中药品零售连锁企业总部的管理，应当符合该规范药品批发企业的相关规定，零售连连锁企业门店的管理应当符合该规范药品零售企业的相关规定。
同时，药品生产企业销售药品，以及药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合药品经营质量管理规范相关要求。
如果违反该规范，由药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》第78条的规定，给予处罚。
任务描述任务：某药品经营企业质量管理部门组织新员工进行药品经营质量管理规范（GSP）的培训，质量管理部门负责人要求新员工提前查阅资料，培训前首先先进行药品经营质量管理规范认知情况的交流讨论。
讨论：如果你是参加培训人员，你需要从哪些方面做准备？药品经营质量管理规范是在药品流通过程中，针对药品购进、储存、销售及售后服务等环节，采取有效的质量控制措施，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯，对药品经营，全过程进行质量控制。
其目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全有效。
一、GSP概况药品经营质量管理规范是国际通行的规范，是药品经营质量管理的基本准则。
我国的《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日由原国家药品监督管理局令第20号公布，2001年修订的《药品管理法》正式奠定了其法律地位，经过十余年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保证药品质量安全，起到了十分重要的作用。
A00安全-01需求*马斯洛的五大需求层次论中，最低的是生理需求，其次是（）。
A、安全需求；✔B、社交需求；C、尊重需求；D、自我实现A00安全-02安全与人*据统计，（）以上实验室安全事故是人为因素引起的。
A、30%；B、50%；C、80%；✔ D、90% 21:06 Hainan University 8 二、实验室安全管理基础科学史上四个著名的实验21:06 Hainan University 9 海因里希安全法则A00安全-03安全法则*根据海因里希安全法则，1起重大事故，有（）起轻微事故和（）起未遂事故。
A、10，100；B、8，64；C，29，300；✔ D、100，10000；21:06 Hainan University 10 管人（80% ）管物管问题管隐患管缺陷21:06 Hainan University 11 21:06 Hainan University 12 A00安全-04安全教育*对于人员进行有效的安全教育，是提高安全管理水平最重要的手段之一。
A、对；✔ B、错。
A00安全-05墨菲定律*实验安全事故很难完全避免，我们没有绝对的安全。
A、对；✔ B、错。
21:06 Hainan University 13 A00安全-06墨菲定律*下列哪个表述与墨菲定律不相符。
（）A 、Anything that can go wrong will go wrong. B 、凡事只要有可能出错，那就一定会出错.C 、事情如果有变坏的可能，不管这种可能性有多小，它总会发生，并会引起最大可能的损失.D 、即使事情存在变坏的可能，但只要我们做好预防，那它一定不会变坏。
✔ 21:06 Hainan University 14 21:06 Hainan University 15 A00安全-07目标* 实验室安全管理的目标是（） . A、排除隐患；✔ B、控制危险；✔ C、消除事故；✔ D、寻求安全；✔ E、杜绝事故；顶层基层中间层21:06 Hainan University 16 21:06 Hainan University 17 A00安全-08管理机构*实验室安全政府管理机构与分工中，特种设备的管理及从业人员的培训由()进行。
