抗抑郁药盐酸度洛西汀的合成工艺改进

草酸艾司西酞普兰联合盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床效果研究1. 引言1.1 研究背景抑郁症是一种常见的心理疾病，严重影响患者的生活质量和社会功能。

据统计，全球约有3.7亿人患有抑郁症，而且患病率呈逐年增加的趋势。

抑郁症不仅给患者本人带来巨大的痛苦，也给家庭和社会造成了沉重的负担。

目前，抗抑郁药物是治疗抑郁症的主要手段之一。

草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀是两种常用的抗抑郁药物。

草酸艾司西酞普兰是一种新型的抗抑郁药物，通过抑制5-羟色胺再摄取来发挥抗抑郁作用。

而盐酸度洛西汀则是一种典型的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，通过增加5-羟色胺在突触间隙的浓度来减轻抑郁症症状。

单一药物治疗抑郁症的疗效有限，往往需要长期使用或者更换药物。

探索草酸艾司西酞普兰与盐酸度洛西汀联合应用的疗效及安全性成为当前研究的热点之一。

本研究旨在探讨草酸艾司西酞普兰联合盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床效果，为抑郁症患者的治疗提供更有效的方案。

1.2 研究目的本研究的目的是探讨草酸艾司西酞普兰联合盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床效果，通过分析草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀的作用机制，探讨联合应用的理论基础，设计临床试验并对结果进行分析，以验证这种联合疗法的有效性和安全性。

我们的研究旨在为抑郁症患者寻找更有效的治疗方案，提高其生活质量，减少抑郁症带来的不良影响。

通过本研究，我们希望验证草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀联合治疗抑郁症的临床疗效，为临床实践提供科学依据，推动抑郁症治疗的进步，为患者带来更好的治疗效果。

1.3 研究意义抑郁症是一种常见的精神疾病，严重影响患者的生活质量和工作效率。

随着社会压力的增加和生活节奏的加快，抑郁症的发病率逐渐上升，给社会和个体的健康带来了严重威胁。

研究抑郁症的治疗方法和药物对于提高患者生活质量，减少社会负担具有重要意义。

草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀是目前治疗抑郁症常用的两种药物，它们在临床上已经取得了一定的疗效。

草酸艾司西酞普兰联合盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床效果研究1. 引言1.1 研究背景抑郁症是一种常见的心理疾病，严重影响了患者的生活质量和工作效率。

据统计，全球有超过3亿人患有抑郁症，而且这一数字还在不断增长。

抑郁症不仅给患者本人带来了巨大的痛苦，还给家庭和社会造成了巨大的负担。

草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀是目前常用于治疗抑郁症的药物，它们通过不同的途径影响神经递质的释放和再摄取，从而调节神经系统的功能。

草酸艾司西酞普兰主要作用于5-羟色胺的再摄取，而盐酸度洛西汀主要作用于去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取。

关于草酸艾司西酞普兰联合盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床效果研究相对较少。

本研究旨在探讨这种联合治疗方案在抑郁症患者中的有效性和安全性，为临床实践提供更多的依据。

通过对草酸艾司西酞普兰与盐酸度洛西汀联合治疗抑郁症的临床效果进行系统评价，可以为抑郁症患者的个体化治疗提供更好的参考。

1.2 研究目的研究目的：本研究旨在探讨草酸艾司西酞普兰联合盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床效果，评估该联合疗法对抑郁症患者的治疗效果和生活质量的影响。

通过比较草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀的药理作用，临床试验设计和方法，以及治疗抑郁症的临床效果比较，旨在为临床医生提供更有效的治疗方案，并为抑郁症患者提供更好的治疗体验和生活质量改善。

本研究的目的在于为临床实践提供科学依据，推动抑郁症治疗的进步，提高患者的康复率和生活质量。

1.3 研究意义抑郁症是一种常见的精神障碍，严重影响到患者的生活质量和社会功能。

目前已有一些药物可以用于抑郁症的治疗，如草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀，但单独使用效果有限，且可能出现耐受性和不良反应等问题。

探讨草酸艾司西酞普兰联合盐酸度洛西汀治疗抑郁症的临床效果具有重要的临床意义。

这项研究可以为临床医师提供更多治疗选择，并有效改善患者的症状。

通过比较草酸艾司西酞普兰联合盐酸度洛西汀与单药物治疗的效果，可以为进一步优化抑郁症治疗方案提供参考。

度洛西汀合并利培酮治疗伴有精神病性症状的抑郁症疗效分析目的比较盐酸度洛西汀合并利培酮治疗伴有精神病性症状的抑郁症的疗效及安全性。

方法将60例抑郁症患者随机分为盐酸度洛西汀合并利培酮组（以下简称度洛西汀组）与盐酸帕罗西汀合并利培酮组（以下简称帕罗西汀组），疗程8w，采用简明精神病评定量表（BPRS）/汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。

结果度洛西汀组与帕罗西汀组对伴有精神病性症状的抑郁症均有效，两组差异无显著性，度洛西汀起效较快，两组不良反应相仿。

结论盐酸度洛西汀与盐酸帕罗西汀合并利培酮都是治疗伴有精神病性症状的抑郁症较理想的药物，与帕罗西汀组相比，盐酸度洛西汀治疗伴有躯体症状的抑郁症患者疗效更好。

标签：伴有精神病性症状的抑郁症；盐酸度洛西汀；利培酮；盐酸帕罗西汀盐酸度洛西汀是一种新型的双受体抗抑郁药，化学名为（+）-（S）-N甲基-γ（1-萘氧基）-2-噻吩基盐酸，主要药物作用机制为选择性双重抑制5-羟色胺（5-HT）和去甲肾上腺素（NE）再摄取。

目前主要用于抑郁症的治疗及糖尿病外周神经病变的辅助治疗[1]。

利培酮是第二代抗精神病药物，目前主要用于精神病性阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能障碍的治疗[2]。

为研究盐酸度洛西汀合并利培酮对伴有精神病性症状的抑郁症的疗效及安全性，以盐酸帕罗西汀组为对照，现将结果报告如下：1资料与方法1.1一般资料为我院2010年1月～2013年12月门诊或住院抑郁症患者，符合精神与行为障碍分类临床描述与诊断要点（ICD-10）伴有精神病性症状的抑郁发作的诊断标准[3]；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）17项评分≥18分，排除有严重躯体疾病者，有药物依赖者，有严重自杀企图及行为者以及药物过敏者。

共60例，按照就诊顺序随机分为两组，度洛西汀组30例，男14例，女16例；年龄20～59岁，平均年龄（34.1±13.2）岁；病程1个月～4年，平均（7.3±4.9）个月。

盐酸度洛西汀YansuanDuluoxitingDuloxetine HydrochlorideC18H19NOS·HCl 333.88 本品为（S）-（+）-N-甲基-3-（1-萘氧基）-3-（2-噻吩基）丙胺盐酸盐。

按干燥品计算，含C18H19NOS·HCl应为97.0～102.0%。

【性状】本品为白色至近白色粉末。

本品在甲醇中易溶，在水中略溶，在己烷中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品约25 mg，加甲醇5 ml溶解，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录IV C）。

（2）供试品溶液主峰的保留时间应与度洛西汀杂质A测定项下的系统适用性试验的色谱图中S-异构体峰的保留时间一致。

（3）本品显氯化物的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录III）。

【检查】异构体（杂质A）精密称取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含有0.1 mg的溶液，作为供试品溶液。

另取盐酸度洛西汀对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1 ml中含有0.1 µg的溶液，作为灵敏度测试溶液。

取盐酸度洛西汀对照品和杂质A 对照品各约5 mg，置于同一个50 ml容量瓶中，超声溶解，加流动相至刻度，作为系统适用性溶液。

照高效液相色谱法（中国药典2010年版二部附录V D）试验，用OD-H为填充剂（25 cm×4.6 mm,5 µm）；移取2 ml二乙胺加入至正己烷：异丙醇=83：17（v/v）混合溶液1000ml中为流动相；检测波长为230 nm，流速为每分钟1.0 ml,柱温为40℃；取系统适用性溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，度洛西汀峰和杂质A峰的分离度不小于3.5，度洛西汀峰和杂质A峰的拖尾因子应在0.8～1.5之间。

精密量取灵敏度测试溶液10 µl注入液相色谱仪，记录色谱图，信噪比不得小于3。

精密量取供试品溶液10 µl注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有与杂质A峰保留时间一致的色谱峰，杂质A（相对保留时间约为1.3）的峰面积不得大于杂质A与度洛西汀峰面积之和的0.005倍（0.5%）。

盐酸度洛西汀肠溶片治疗血管性痴呆并发焦虑抑郁患者效果观察及研究作者：韩菲代碧芬李茂乾陈富平来源：《医学食疗与健康》2019年第15期[摘要]目的：研究盐酸度洛西汀肠溶片治疗血管性痴呆合并发焦虑抑郁患者的临床价值与有效性，以不断提高治疗工作质量与效果。

方法：随机将2018年7月至2019年7月我院50例血管性痴呆合并发焦虑抑郁患者分为实验组（25例，应用盐酸度洛西汀肠溶片治疗）、对照组（25例，应用盐酸多奈哌齐片治疗）。

对比两组患者临床治疗效果、治疗前后HAMD评分、HAMA评分。

结果：实验组临床治疗总有效率为96.0%，比对照组（68.0%）高，临床对比存在统计学差异（p<0.05）;治疗前，实验组、对照组HAMD评分、HAMA评分差异性不形成，即P>005。

治疗后，实验组HAMD评分为（7.03±1.47）分、HAMA评分为（5.28±1.76）分，均比对照组低，组间比较存在显著差异性（p<0.05）。

结论：临床治疗血管性痴呆合并发焦虑抑郁的过程中，选用盐酸度洛西汀肠溶片的疗效确切，患者交流抑郁程度缓解，值得推广。

[关键词]盐酸度洛西汀肠溶片;血管性痴呆;焦虑;抑郁[中图分类号]R749.13 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）21-0075-02血管性痴呆患者很容易受诸多因素影响而出现焦虑与抑郁表现，直接增加了治疗工作的难度，且不良事件风险系数增加，导致患者的日常生活质量随之降低。

在临床治疗血管性痴呆合并焦虑抑郁患者的过程中，药物治疗是主要治疗方法，而最常用的临床药物就是盐酸度洛西汀肠溶片，可使患者的焦虑抑郁程度得以缓解，提高临床治疗效果。

为此，有必要重点研究并分析盐酸度洛西汀肠溶片治疗血管性痴呆合并发焦虑抑郁患者的临床价值与有效性，以促进临床治疗工作的顺利开展。

1资料和方法1.1临床资料随机将2018年7月至2019年7月我院50例血管性痴呆合并发焦虑抑郁患者分为实验组、对照组。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊项目立项论证意见稿1.简介盐酸度洛西汀(duloxetine hydrochloride/Cymbaha，以下简称为度洛西汀)是美国礼来Eli Lilly公司开发的一个5一羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂。

5一羟色胺和去甲肾上腺素均属中枢神经递质，在调控情感和对疼痛的敏度方面起着重要作用。

度洛西汀能够抑制神经元对5一羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取，由此提高这两种中枢神经递质在大脑和脊髓中的浓度，故可用于治疗某些心境疾病如抑郁症和焦虑症以及缓解中枢性疼痛如糖尿病外周神经病性疼痛和妇女纤维肌痛等。

度洛西汀也能作用于尿道中的5一羟色胺和去甲肾上腺素受体，从而增强尿道括约肌的神经性紧张程度和收缩能力，所以对妇女应激性尿失禁症治疗也有效。

度洛西汀为口服肠溶胶囊制剂，2004年8月首次在美国获得批准后，现已在70余个国家上市。

度洛西汀2006年的全球销售额即超过13亿美元，2007年和2008年的销售额又分别大幅增至2l亿和27亿美元，是近年世界范围内销售额增长最快的药物之一。

化学名称:盐酸度洛西汀;(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩)-丙胺盐酸盐Duloxetinehydrochloride;N-Methyl-gama-(1-naphthalenyloxy)-2-thiophenepropanamine分子式：C18H19NOS.HCl;C18H20ClNOS分子量：333.88结构式：CAS：136434-34-9【用途】对于抑郁症、糖尿病性周围神经病引起疼痛以及紧张性尿失禁有疗效。

2.原料药来源国家局已批2家企业生产，0家进口原料药。

如下：1.盐酸度洛西汀(国药准字H261262上海万代制药有限公司86977746)2.盐酸度洛西汀 (国药准字H20130055江苏恩华药业股份有限公司86901435000170)3.国内上市批准情况国内盐酸度洛西汀主要为肠溶片和肠溶胶囊。