生产过程复核管理制度

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&&&&制 药 厂

管理标准----生产管理

文件名称 生产过程复核管理制度 编 码 SMP-SJ-006-00

页 数 1-1 实施日期

制订人 审 核 人 批准人 制订日期 审核日期 批准日期

制订部门 生产部 分发部门 生产车间、检验室、仓库、质管部

目 的:确保生产过程中各项技术数据的准确性。

适用范围:各生产车间生产过程的复核、检验数据的复核、仓库发料的复核。

责 任:操作人及复核人执行该管理制度,质管部负责监督本制度的执行。

内 容:

1.物料领用的复核:

领料时,领料人根据质管部门检验合格证、报告单,核对物料的品名、规格、批号,按实发数量点收,并在领料单上签名。

2.投料工序物料称量的复核:

称料时,复核人应对各种物料称量进行复核,并在称料记录上签名。

3.各工序清场合格的复核:

各工序清场结束后,由车间质管员复查现场,合格后,发给“清场合格证”。

4.现场监控:

各工序现场监控时,车间质管员应核对生产记录,包装操作完成后,车间质管员应核对结果,并签名。

5.批生产记录的复核:

5.1车间质管员将批生产记录内容与工艺规程对照复核。

5.2 将每批生产记录串联复核。

5.3成品发放前,厂质量管理部门审核批生产记录并签字。

6.实验室检验报告单的复核。实验室的每批产品检验报告单、每种物料的检验报告单,均应有实验室负责人复核并签字。