执业药师考试辅导 《中药药剂学》
第1页 前 言
前 言
答疑编号：NODE70093300000100000101
一、考试基本情况
★考试科目
国家执业药师资格考试科目中药学类：
药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目）
中药学专业知识（一）：中药学+中药药剂学（含炮制）
中药学专业知识（二）：中药鉴定学+中药化学
中药学综合知识与技能
四科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分
答疑编号：NODE70093300000100000102
★考试题型与分值
中药学部分：1～84 60分
中药药剂学部分：85～140 40分
56=16+32+8
答疑编号：NODE70093300000100000103
二、中药药剂部分考试内容 执业药师考试辅导 《中药药剂学》
第2页 1.基本概念、基本知识和基本理论（1～2）
2.单元操作（粉碎、浸提、分离、精制、浓缩、干燥、混合、制粒、灭菌等）的基本原理、方法与应用（3～4）
3.常用剂型的概念、特点、制备、质检（5～16）
4.常用辅料的类型及其主要品种的性质、特点与应用
5.新技术与新型给药系统（17）
6.稳定性的影响因素、常用稳定措施及试验方法（18）
7.生物药剂学和药物动力学概论（19）
8. 配伍变化的基本知识（20）
答疑编号：NODE70093300000100000104
各章分值分布
目录 考点 分值 比例
§1.中药药剂学与中药剂型选择 9 1～2
15% §2.药剂卫生 14 1.5～3
§3.粉碎、筛析与混合 14 1～2
§4.浸提、分离、精制、浓缩与干燥 14 1～2.5
§5.散剂 5 1～2
★70% §6.浸出药剂 9 1～4
§7.液体药剂 23 1～3
1.1药品（Drug）：用于预防、治疗、诊断人的疾病；有目的地调节人的生理机能；规定有适应证、用法和用量的物质。是一关系到人民的健康特殊商品.
包括:化学合成药、天然药、中药饮片及其制剂，抗生素、生化药品及其制剂，放射性药品、血清制品和诊断药品等
1.2药物分析 是研究和发展药品全面质量控制的方法学
药物分析是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术,研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法。也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。
1.3药物分析中常用的分析方法
（1）经典化学分析：容量分析法、重量分析法
（2）现代仪器分析技术 ：光谱分析法、色谱分析法、电化学分析法
（3）生物化学方法
容量分析法（滴定分析法） ：酸碱滴定法、氧化还原滴定法、络合滴定法、沉淀滴定法、非水溶液滴定法
光谱分析法：紫外—可见分光光度法UV—Vis 红外分光光度法 IR 原子吸收分光光度法AAS 原子发射分光光度法AES 荧光分析法
色谱分析法 高效液相色谱法（HPLC）气相色谱法（GC）薄层色谱法（TLC）
电化学分析法 电导法 电位法 电解法 伏安法 极谱法
1.4药物分析的基本任务：（1）药物研制过程的化学检验工作（2）药物生产过程的质量控制
（3）药物贮存过程的质量考察 （4）临床药物监测工作
保证用药的高质、安全、有效
2.1药品质量标准
药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
• 药品质量标准包括三方面：真伪 纯度 品质的质量
• 三者的集中表现为药品使用过程中的有效性和安全性。
原料药、制剂必须具有控制其质量的标准
药典标准 能有效控制药品性状、真伪、均一性、安全性、有效性
2.2我国现行药品质量标准：《中华人民共和国药典》简称《中国药典》
第十四章 中药及其制剂分析概论
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E五个备选答案中选择一个最佳答案)
1中药材生产质量管理规范是( )。
A．GLP B．GAP C．GMP D．GSP E．GCP
2．中药制剂分析中，常用的提取方法有( )。
A．回流提取法 B．超声提取法 C．冷浸法 D．A+B E．A+B+C
3．中药制剂可分为( )。
A．液体制剂 B．半固体制剂 C．固体制剂 D．A+B E．A+B+C
4．中药及其制剂的纯化方法一般包括( )。
A．萃取法 B．柱色谱法 C．水蒸气蒸馏法 D．A+B E．A+B+C
5．中药制剂的鉴别方法一般包括( )。
A．性状鉴别 B．显微鉴别 C．理化鉴别 D．A+B E．A+B+C
6．薄层色谱鉴别中使用最多的是( )。
A．硅胶G板 B．聚酰胺板 C．纤维素板 D．氧化铝板 E．以上都不是
7．在薄层色谱鉴别中，鉴别生物碱类成分常用( )。
A．硅胶G板 B．聚酰胺板 C．纤维素板 D．氧化铝板 E．以上都不是
8．在薄层色谱鉴别中，鉴别黄酮类和酚类化合物时常用( )。
A．硅胶G板 B．聚酰胺板 C．纤维素板 D．氧化铝板 E．以上都不是
9．在薄层色谱鉴别中，鉴别氨基酸成分常用( )。
A．硅胶G板 B．聚酰胺板 C．纤维素板 D．氧化铝板 E．以上都不是
10．中国药典(一部)附录收载的水分测定法有( )。
A．烘干法 B．甲苯法 C．减压干燥法 D．气相色谱法 E．A+B+C+D
11．中药制剂分析中农药残留量定性定量分析的最常用方法为( )。
2020 药剂学教学大纲
供药学专业、药学专业（药物分析方向、医 院药学方向、 药物化学方向、 临床药学方向） 药物制剂专业使用）
《药剂学》课程教学大纲
一、课程性质、目的和任务:
药剂学是药学专业课程之一，是研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量 控制及合理用药的综合性应用技术学科。 通过本课程的学习，使学生具备药物剂 型及制剂的设计、制备和生产、质量控制及合理用药的理论知识及基本技能，为 学生今后从事药物制剂的研、开发、生产及合理用药奠定基础。
二、课程基本要求
本课程分为掌握、熟悉、了解 三种层次要求；“掌握”的内容要求理解透彻， 能在本学科和相关学科的学习工作中熟练、 灵活运用其基本理论和基本概念；“熟 悉”的内容要求能熟知其相关内容的概念及有关理论，并能适当应用；“了解” 的内容要求对其中的概念和相关内容有所了解。
本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念，各药物剂型的特征；制剂的基本 实验方法与技能。熟悉各种剂型所需的辅料，各种剂型的基本制备方法、制备工 艺及质量控制方法。了解各个剂型制备的单元操作。为从事药物制剂的理论研究、 生产及管理等打下基础。 本课程大体分为三部分：第一部分：从一章到八章，主要内容为药物剂型概 论；第二部分从九章到十五章，主要内容为药物制剂的基本理论； 第三部分从十 六章到十九章，主要内容为药物制剂的新技术与新剂型。
考试内容中“掌握”的内容约占 70%，“熟悉、了解”的内容约占 25%， 有5%左右的大纲外内容。
本大纲的配套使用教材是普通高等学校“十五”规划教材 《药剂学》第五版 （崔福德主编，北京，人民卫生出版社，2003年）。
三、课程基本内容与学时分配
第一篇药物剂型概论（43学时）
第一章绪论（3学时）
一、课程内容
掌握：
1药剂学的概念
2、 药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）
3、 药物剂型的重要性
4、 药剂剂型的分类
5、 中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准
