科技股份作业文件
文件编号：XXXX-XXXX.XX 版号：A/0
（PFMEA）
过程失效模式及后果分析
作业指导书
批准：
审核：
编制：
受控状态：分发号：
2016年01月15日发布2016年01月15日实施
过程潜在失效模式及后果分析作业指导书
（PFMEA）XXXX-XXXX.XX
1目的
过程潜在失效模式及后果分析，简称PFMEA。是一种信赖度分析的工具，可以描述为一组系统化的活动，是对确定产品/过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充。
其目的是：
（a）并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；
（b）确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；
（c）将全部过程形成文件。
2 围：
适用于公司用于零组件的所有新产品/过程的样品试制和批量生产。
适用于过程设计的风险性及后果的分析；
适用于过程重复，周期性永不间断的改进分析。
3 术语和定义：
1）PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis（过程失效模式及后果分析）的英文简称。由负责制造/装配的工程师/
小组主要采用的一种分析技术，用以最大限度地保证各种潜在的失
效模式及其相关的起因/机理已得到充分的考虑和论述。
2）失效：在规定条件下（环境、操作、时间），不能完成既定功能或产品参数值和不能维持在规定的上下限之间，以及在工作围导致零
组件的破裂卡死等损坏现象。
3）严重度（S）：指一给定失效模式最严重的影响后果的级别，是单一的PFMEA围的相对定级结果。严重度数值的降低只有通过设计更
改或重新设计才能够实现。
4）频度（O）：指某一特定的起因/机理发生的可能发生，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，但不是绝对的。
5）探测度（D）：指在零部件离开制造工序或装配之前，利用第二种现行过程控制方法找出失效起因/机理过程缺陷或后序发生的失效
模式的可能性的评价指标；或者用第三种过程控制方法找出后序发
生的失效模式的可能性的评价指标。
6）风险优先数（RPN）：指严重度数（S）和频度数（O）及不易探测度数（D）三项数字之乘积。
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7）顾客：一般指“最终使用者”，但也可以是随后或下游的制造或装配工
序，维修工序或政府法规。
4职责
4.1技术科负责过程潜在失效模式及后果分析，并填写相应分析表格。4.2各部门按APQP要求参与过程FMEA活动。
5工作流程和容：
5.1 过程PFMEA实施与启动的顺序。见图1
5.2当顾客或公司有需求和要求时，项目组依APQP要求，在生产用工装准备之前，在可行性阶段或之前进行过程失效模式及后果分析（以下简称过程PFMEA），经项目组长核准。如顾客有要求时，过程PFMEA必须提交顾客评审和批准。
1）针对新产品，项目组将建立和制订其单独的过程PFMEA；针对常规产品（即：老产品），项目组根据其系列分类、相同的工艺流
程/过程和相同的产品/过程特性（特别是其相同的产品/过程特殊
特性）建立和制定其通用的过程PFMEA。
2）项目组应列出产品生产过程流程图清单，过程PFMEA从产品整个过程的流程图开始，该产品的流程图应确定与每一工序相关的
产品/过程特性。项目组应将用于该产品过程PFMEA准备工作的
流程图纸的复印件，附在该产品过程PFMEA分析表之后，作为
进行该产品过程PFMEA分析的依据。
3）项目组在进行过程PFMEA前，应根据该产品的过程流程图，先完成过程PFMEA过程流程图风险评定表的风险分析和评估：
★该风险分析和评估必须考虑到所有制造工序，过程PFMEA 应包括从进料检验到出货的所有过程的特殊特性。
★分析产品在制造过程中的每一个工序步骤操作评定过程的风险（如：高、中、低风险）。
★对评定为高风险（即：RPN≧100和/或严重度≧8）的工序/项目和特殊特性应优先采取纠正与预防措施。
★当顾客有要求或公司认为需要的中等风险，也应对其纠正与预防措施。
★在确定了潜在的失效模式之后，应采取纠正/预防措施来消除潜在失效模式或不断减少它们发生的可能性。
4）在进行过程PFMEA时，应假定所设计的产品能够满足设计要求，
因为设计缺陷和薄弱环节所产生的潜在失效模式可包括在过程
图1. PFMEA过程顺序
PFMEA过程潜在失效模式及后果分析顺序
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PFMEA中，但它们的影响/后果及避免措施由设计DFMEA来解
决。
5）过程PFMEA并不是依靠改变产品设计来克服过程中的缺陷和薄弱环节的，但它要考虑与计划的制造或装配过程有关的产品设计
特性，以最大限度的保证产品能满足顾客的要求和期望。
6）公司必须对每一个过程中所涉及到的产品和/或过程的特殊特性进行过程（PFMEA），并寻找最佳改善方法努力改进过程，以防止
发生缺陷和预防潜在失效发生，而不是依靠检测找出缺陷和失效。
5.3 在过程PFMEA分析过程中
1）被评价列为高RPN（RPN≧100）的项目/工序和/或严重度≧8的项目/工序，公司必须将其列为特殊特性。
2）对所有被评价为高RPN的项目/工序和/或严重度≧8的项目/工序必须制定纠正/预防措施。
3）对不可降低的高RPN项目/工序和/或严重度≧8的项目/工序必须附有明确的探测方法。
5.4 所有的特殊特性均需在过程PFMEA中加以说明，并将特殊特性的符号或记号在过程PFMEA中进行明确标识；
5.5 进行过程PFMEA可采用参考手册《FMEA潜在的失效模式及后果分析》第三版中规定的格式---“潜在的失效模式及后果分析表（过程FMEA）”进行，见附表1。（如顾客有特殊要求时则依顾客规定的表单进行）。
5.6 填写过程（PFMEA）的栏目说明：
5.6.1 PFMEA编号：
填入PFMEA文件的编号，以便查询。PFMEA的编号原则：PFMEA 零(组)件图号。例如: PFMEA LJZ/J-001
5.6.2 项目名称：
填入正在进行过程分析的系统、子系统或部件的过程名称和编号。5.6.3 过程责任：
填整车厂（OEM）、部门和小组。
5.6.4 编制者：
填入负责准备PFMEA工作的工程师的、及所在公司名称。
5.6.5 车年型/项目（或产品型号）：
填入所分析的设计/过程将要应用和/或影响的车年型/项目（如果已知的话），如果未知道的话则填入进行PFMEA分析的产品规格/型号。
