第 1 页 共 3 页 结核感染T细胞检测 （T-SPOT.TB） 一、背景 结核病是由结核分枝杆菌（MTB）引起的传染性疾病。全世界每年大约有8，000，000新增的结核病例。据此估计，三分之一的世界人口已被结核杆菌感染并成为潜在的或活动性结核患者。亚洲结核发病率约占世界结核病发病率的７０％，我国结核发病率则位居世界第二位。２０００年第四次全国结核病流行病学抽样调查结果估计，我国活动性结核患者约有４５０万人，占全球结核患者总数的１／４，其中痰菌阳性的结核患者约有２００万人，痰涂片阳性的结核患者约１５０万人。每年约有１３万人死于结核病。 由于卡介苗的使用，现在结核病的发病率比过去有所下降，但是由于艾滋病、吸毒、免疫抑制剂的使用，酗酒与贫困，难民迁移等诸多因素的影响，结核及其它分枝杆菌所致的感染发病率又呈上升趋势。如何能够快速、准确的诊断结核病，有效的控制结核病的继续蔓延，已经成为我们首要重视的问题。然而，目前结核诊断的标准仍局限于临床检查结核细菌培养和涂片直接镜检再辅以X线检查和结核菌素皮肤测试观察。这些方法均依赖于病人的临床症状，不能达到早期检测潜在结核感染的目的。 第 2 页 共 3 页 结核感染T细胞检测试剂用于肺结核和肺外结核诊断与鉴别诊断具有独特优势： （1） 具有非常高的灵敏度和特异性 （2） 不受环境分枝杆菌感染和卡介苗（BCG）接种影响 （3） 基本不受机体免疫抑制影响，适用于HIV感染和免疫抑制剂治疗人群 （4） 简单的实验室血液检查，24小时快速报告结果 二、产品的检测原理和方法 结核感染T细胞检测试剂盒（T-SPOT.TB）为英国Oxford Immunotec公司生产，应用的方法学为酶联免疫斑点技术（ELISPOT），产品的检测原理和检测方法如下。 这类反应统称为γ干扰素释放试验（γ Interferon Release Assay, IGRA），目前已经列入美国、欧洲等地结核病诊疗指南，用于结核病辅助诊断。 2．2 产品的检测方法 2．2．2 检测过程 第 3 页 共 3 页 略：见操作说明 三、国内、外已批准上市及应用现状 目前结核感染T细胞检测试剂（T-SPOT.TB）已获得欧盟CE认证、美国FDA认证。美国CDC、美国胸科学会、英国及欧洲的结核病防治指导原则中，均已将本试剂盒方法列为结核感染诊断的推荐实验室诊断标准，并已经在欧洲（英国、德国、法国、意大利、瑞典、瑞士）、北美洲(加拿大、美国)、非洲（南非）、亚洲（韩国、新加坡）等国家上市销售。 四、T-SPOT.TB目前的主要应用 1、“菌阴”结核的辅助诊断 对于涂片和培养阴性的疑似结核病患者，提供一项可靠的实验室检测指标。 2、肺外结核的鉴别诊断 结脑（儿童）、骨结核、肠结核（与CD鉴别）、结核性胸膜/腹膜炎（胸腹水待查的患者）、淋巴结核等。 3、免疫力低下/受抑制人群的结核筛查 HIV感染者、使用生物制剂/免疫抑制剂治疗人群、肾透析患者。 4、儿童结核病的辅助诊断 5、高结核暴露风险人群的筛查 医护工作者、监狱囚犯、活动性肺结核患者的密切接触家属等。
医院肺结核患者的发现、登记、报告及转诊做法初探(1)
【摘要】目的 通过对肺结核可疑症状者的识别、检查、诊断、转诊和报告，使患者能尽早得到进一步的核实诊断、归口管理和规范治疗。方法 首诊医生发现患者咳嗽、咳痰≥2周或伴咯血痰症状者，作X光透视检查，疑似肺TB患者，填写报告卡和转诊单的同时进行转诊宣传，作好登记，及时网络直报，加强内部督导，做好程序总结。内容 医院肺TB患者的发现、登记、报告及转诊。结果 患者第一时间得到了确诊、归口管理和规范治疗。
【关健词】肺结核患者首诊医生转诊报告
我院结核病控制项目工作在黄平县卫生局及本院领导的高度重视、县疾病预防控制中心结防所的正确指导下，自20XX年我县启动结核病控制项目以来，我院加强管理、明确责任，建立健全了结核病控制项目管理组织；先后制定了项目管理工作计划、方案和措施，并将该项工作纳入医疗质量管理综合目标考评内容之一。使近年来我院在肺结核病防控工作中取得了较为明显的进步。现将做法总结如下：
一、结核病控制项目兼职人员和临床医生本着高度的责任心、密切配合、有效沟通，积极参加上级培训，回院后立即组织医务人员全员培训，同时加大转诊宣传力度。 二、接诊医生根据上级文件精神、治疗方案及医院制定的接诊医生工作流程图，询问所有的就诊者有无肺结核症状；对可疑肺结核症状者作胸片检查；对诊断为肺结核或疑似肺结核者，立即作好健康教育和转诊宣传，同时问清患者详细地址和电话，在门诊日志上标注并填卡；如无需住院，立即将患者转诊到县CDC结防所；如需住院的急、危重患者，作好与病房医生的交接，待病情稳定出院后转诊到结防所继续治疗；病房医生接诊患者后首先叮嘱管床护士在使用抗痨药物前采集患者痰标本送县CDC结防所。
三、对因非肺结核住院的患者，在住院期间诊断同时患疑似肺结核的，也要报告和出院时转诊；对于在住院期间接受抗痨治疗的患者，必须在出院前交给患者一联转诊单并作好耐心细致的健康和转诊宣传教育，在传报卡备注栏中注明出院日期。
TB-IGRA对肺结核的辅助诊断价值
【摘要】 目的 结核病仍然是危害人类健康的重大公共卫生问题，约有超过一半的病例无法通过病原学检测得到诊断，因此亟需一种高效、精准的检测方法，为结核病的辅助诊断提供重要依据。 方法 TB-IGRA是结核病诊断的敏感指标之一，选取2021年11月至2022年7月在本院呼吸科住院的245例结核病患者，其中108例为病原学阳性，137例为病原学阴性。通过分析比较两组患者的TB-IGRA的诊断结果，验证TB-IGRA对病原学阴性结核病患者的临床诊断价值。结果 病原学阳性患者的IGRA阳性率为92.6%，病原学阴性患者的IGRA阳性率为76.6%，差异有统计学意义（χ2=10.28，P=0.001）。 结论 TB-IGRA对病原学阴性结核病具有一定的临床辅助诊断价值，可以作为病原学阴性结核病诊断的有效补充，有助于结核病的早期诊断，降低传播风险。
1. 背景
结核病（Tuberculosis，TB）是由结核分枝杆菌（Mycobacterium
tuberculosis，MTB）感染引起的一种严重危害人类健康的慢性传染性疾病。临床上以肺结核最为多见，同时也存在结核性胸膜炎、骨结核、盆腔结核等多种肺外结核，临床症状迥异，诊断难度较大。早发现、早诊断、早治疗是结核病的防控策略，目标是改善患者预后，并有效减少耐药性结核的产生。尽管结核病的实验室诊断方法发展迅速，但依然缺乏高效、精准的诊断工具。因此，寻找一种灵敏度和特异性均较高的结核实验室检测手段具有重要意义，这有助于结核病的早期诊断，减少结核病在人群中的传播，从而降低结核病的发病率。
在最新的结核病诊断标准中，免疫学检查方法包括结核菌素皮肤试验、结核分枝杆菌抗体检查以及结核感染T细胞γ干扰素释放试验（Interferon gamma
release assay for tuberculosis，TB-IGRA）。其中，TB-IGRA是由早期的酶联免疫斑点检测法（Enzyme linked immunospot assay，ELISPOT）发展而来的技术，操作流程上无需引入复杂的细胞培养等步骤，简单易行。据研究报道， TB-IGRA具有更高的灵敏度和特异度[1]，是结核病诊断的敏感指标之一[2]，能够提示患者是否感染过结核分枝杆菌，是临床诊断结核病的重要依据。但在临床应用中，需客观评价新的血清学免疫检测手段对不同类型结核病患者的临床诊断价值。因此，本院在结核病实验室开展常规的痰涂片、痰培养、结核菌素皮肤试验、结核分枝杆菌抗体检查的基础上，新引进TB-IGRA，通过分析比较本院区收集的病原学阴性、阳性结核病患者的TB-IGRA的诊断结果，验证TB-IGRA对病原学阴性结核病患者的临床诊断价值。
结核感染 T 细胞检测(TB- IGRA)在老年不典型肺结核诊断中的价值研究
发布时间：2021-12-12T07:54:46.259Z 来源：《中国医学人文》2021年8期 作者： 李崇兰 李海雯
[导读]
李崇兰 李海雯通讯作者
（昆明市第三人民医院；云南昆明650041）
摘要 目的 探讨研究结核感染 T 细胞检测(TB- IGRA)在老年不典型肺结核诊断中的价值。方法 采用单中心回顾性分析我院2014年7月-2021年
3月诊治的老年不典型肺结核并符合纳入标准的患者共364例作为观察组，选择同期在我院疑诊为老年不典型肺结核后经各项检查排除肺结
核诊断的患者共217例，对患者的临床症状、入院以后所做的TB- IGRA检测、PPD试验和结核抗体检测结果进行比较，观察两组患者以上症
状和检查的差异。结果 观察组患者TB- IGRA阳性率为92.8%，PPD阳性率为69.78%，结核抗体检测阳性率为62.35%，均明显高于对照组
（P<0.01）。结论 TB-IGRA检测在诊断老年不典型肺结核疾病中的灵敏度、确诊率、特异度、阳性预测值均较高，且不受年龄、血常规检
查、发热等的影响，具有重要价值。
关键词：结核感染 T 细胞检测；老年；不典型肺结核；诊断价值
肺结核由结核分枝杆菌引起，是我国常见的慢性传染性疾病，以青年、老年人群常见，在青年患者中主要表现为午后潮热、盗汗、咳
嗽、咯血等典型症状[1]，中国作为仅次于印度的结核病高发国家[2]，尽早诊治肺结核，尤其是不典型肺结核，切断传染源，对于控制肺结
核的广泛传播具有重大作用。本研究对我院自2014年7月-2021年3月诊治的老年不典型肺结核进行回顾性分析，以评估结核感染T细胞检测
(TB- IGRA)对其的诊断价值，现报道如下。
1 资料与方法 采用单中心回顾性分析我院2014年7月-2021年3月诊治的老年不典型肺结核并符合纳入标准的患者共364例作为观察组，其中
男192例，女172例，年龄60-92岁，平均（67.3±5.1）岁。选择同期在我院疑诊为老年不典型肺结核后经各项检查排除肺结核诊断的患者共
