实验动物应急预案管理规程

实验动物及动物实验室管理规范复旦大学附属中山医院复旦大学附属中山医院实验动物中心简介复旦大学附属中山医院实验动物中心位于枫林路180号中山医院内，是中山医院生物医学中心（ZS-BMC）的主要下属机构之一，主要为中山医院科研人员提供普通级和清洁级中小动物饲养和实验研究服务。

实验动物中心现有工作人员6人，其中高级职称一人，中级职称一人，本科以上学历3人。

拥有一栋使用面积约600m2的独立动物饲养实验综合楼，其中有8间共150m2的可以饲养普通级猪，犬的中动物室，两间共40m2的可以饲养普通级兔、大鼠和豚鼠的小动物室，两间40m2的普通动物手术室，包含一间手术室约90m2的屏障系统和30m2的IVC系统，可以饲养清洁级大、小鼠和豚鼠。

另有约40m2的标准细胞实验室，可以进行细胞生物学实验。

最多可以同时饲养清洁级小动物1000笼，普通级小动物120笼，普通级中等动物80只。

最多可以同时供8人开展清洁级动物实验和两台动物手术。

另外中心还有约150m2的动物实验教室，可以同时为50名学生开展20台动物术实验。

目录实验动物管理委员会............................................. .............. .............. .............. .............. .............. (2)实验动物保护、福利、伦理小组....................... .............. .............. .............. .. (3)动物中心实验人员操作规章制度............................. .............. .............. .............. .. (4)应急预案.... ......................................................... ................ .............. .............. .............. .............. .............. . (8)实验动物人道处死与尸体的处理制度.......... .............. .............. .............. .. (12)外来人员进入动物中心标准操作规程 (13)灭菌设备标准操作规程 (14)实验动物购买使用标准操作规程 (15)实验动物标记标准操作规程 (16)饲料、垫料购买使用标准操作规程 (17)人员进出屏障系统标准操作规程 (18)实验用品进出屏障系统标准操作规程 (19)动物进出屏障系统标准操作规程 (20)动物饮用水、饲料进入屏障系统标准操作规程 (21)动物笼具、垫料，无菌衣进入屏障系统标准操作规程 (22)人员进出IVC系统标准操作规程 (23)实验用品进出IVC系统标准操作规程 (24)动物进出IVC系统标准操作规程 (25)动物饮用水、饲料进入IVC系统标准操作规程 (26)动物笼具、垫料，无菌衣进入IVC系统标准操作规程 (28)超净台使用标准操作规程 (29)清洁级动物饲养管理标准操作规程 (30)普通级动物饲养管理标准操作规程 (31)动物中心清扫与消毒标准操作规程 (32)动物中心空调系统维护保养标准操作规程 (33)附件：动物中心常用记录表格实验动物管理委员会主任：朱同玉成员：姜红张博恒王向东刘银坤邹云增李卡1.贯彻落实实验动物管理的各项法规，结合本单位的实际情况制订并落实适合于本院实施动物管理的各项规章制度和操作规程。

一、编制目的为确保实验室工作人员及实验动物的安全，预防生物安全事故的发生，最大限度地减少生物安全事故对环境、社会和经济的危害，特制定本预案。

二、适用范围本预案适用于本实验室所有生物实验活动，包括病原微生物、生物制品、转基因生物等。

三、组织机构及职责1. 实验室生物安全委员会负责制定、修订和实施实验室生物安全管理制度，组织、协调、监督实验室生物安全管理工作。

2. 实验室生物安全管理员负责实验室生物安全日常管理工作，监督实验室生物安全制度的执行，组织实验室生物安全培训和演练。

3. 实验室生物安全小组负责实验室生物安全事件的应急处理，包括事件报告、调查、处理和善后工作。

四、预防措施1. 生物安全培训对实验室工作人员进行生物安全知识培训，提高生物安全意识，确保实验室工作人员掌握生物安全操作技能。

2. 生物安全设施配备生物安全柜、生物安全防护服、防护眼镜、口罩等生物安全防护设施，确保实验操作在安全条件下进行。

3. 生物安全监测定期对实验室环境、生物安全柜、废弃物等进行监测，确保实验室生物安全。

4. 生物安全操作规程制定实验室生物安全操作规程，规范实验操作流程，降低生物安全事故风险。

五、应急处理1. 事件报告实验室工作人员发现生物安全事故时，应立即向实验室生物安全管理员报告，并采取相应措施控制事态发展。

2. 事件调查实验室生物安全管理员组织调查小组对事故原因、影响范围等进行调查，分析事故原因，制定整改措施。

3. 事件处理根据事故调查结果，采取以下措施：（1）对事故现场进行消毒处理；（2）对受影响人员采取隔离、观察等措施；（3）对相关实验动物进行隔离、处理；（4）对事故原因进行分析，制定预防措施。

4. 善后处理对事故原因进行调查分析，总结经验教训，完善实验室生物安全管理制度，提高实验室生物安全管理水平。

六、附则1. 本预案自发布之日起实施。

2. 本预案由实验室生物安全委员会负责解释。

3. 本预案如有未尽事宜，由实验室生物安全委员会根据实际情况进行修订。

大学实验动物管理办法第一章总则第一条为贯彻落实《实验动物管理条例》、《实验动物质量管理办法》、《XX市实验动物管理办法》和《XX市实验动物许可证管理办法》等文件的有关规定，适应学校教学、科研工作的需要，加强实验动物的管理，保证实验动物和动物实验的质量和生物安全，制定本办法。

第二条本办法适用于学校从事与实验动物有关工作的各单位和在学校进行的动物实验。

第三条本办法所称实验动物，是指经人工饲养、繁育，遗传背景明确或来源清楚，携带的微生物及寄生虫受到控制，用于科学研究、教学、检定以及其他科学实验的动物。

本办法所称实验动物管理，是指对实验动物的生产、使用以及动物实验的管理。

本办法所称实验动物设施，是指实验动物饲育环境设施、仪器设备及其他相关物品。

第四条学校执行国家实验动物使用许可证制度，实验动物的质量监控，执行国家标准；国家尚未制定标准的，执行行业标准；国家、行业均未制定标准的，执行地方标准。

第二章管理体系与职责第五条学校成立实验动物管理委员会暨实验动物伦理委- 1 -员会（以下简称实验动物委员会），分管校长任主任，成员由相关职能部门负责人组成，负责规划和指导学校实验动物管理。

主要职责是：制定学校实验动物管理工作方针和工作规划；组织制定学校实验动物管理规章制度、责任体系和应急预案；决策和审批实验动物管理工作中的重要事项；协调、指导有关部门落实相关工作。

第六条实验室动物委员会下设实验动物管理办公室（依托创新药物中心建立，挂靠实验室及设备管理处），负责组织和监督学校实验动物管理工作。

其主要职责是：制定学校实验动物管理的规章制度和应急预案；监督和指导实验动物管理工作；审批动物实验方案；协调实验动物尸体和实验动物、动物实验废弃物的管理和处置。

第七条二级单位负责本单位的实验动物管理工作。

其主要职责是：建立本单位的实验动物管理体系；制定本单位实验动物管理细则、操作规程和应急预案；组织和监督本单位的实验动物管理；建设本单位实验动物设施；组织本单位实验动物管理的人员培训和资格认证；审核本单位动物实验方案；组织本单位实验动物尸体和实验动物、动物实验废弃物的处置工作。

学校实验动物管理办法第一章总则第一条为加强实验动物的使用和管理，提高动物实验的效益，切实维护实验环境和实验动物福利，根据《实验动物管理条例》《实验动物质量管理办法》、《实验动物许可证管理办法（试行）》等有关规定，结合我校《实验动物管理委员会章程》、《实验动物伦理委员会章程》及实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称实验动物，是指经人工饲育，遗传背景明确或者来源清楚的，对其携带的微生物进行控制，用于科研、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

我校实验动物主要包括教学用实验动物和科研用实验动物，种类包括啮齿类动物（诸如小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠等）、兔、犬、猫和非人灵长类动物等。

第二章管理体系第三条学校设立实验动物管理委员会（简称“管委会”），由分管校领导、相关行政职能部门、实验部门负责人和专家组成。

管委会负责统一管理全校关于实验动物工作人员的调配、培养及其福利；实验动物设施和设备的建设、添臵和维修；以及实验动物设施正常运转的能源消耗及其各项行政支出；负责制定实验动物管理办法和应急预案，对全校的实验动物管理工作进行监督、检查和技术指导，促进各单位动物实验设施条件建设符合国家标准，提高实验动物管理和动物实验技术水平。

第四条管委会下设实验动物伦理委员会，负责检查全校各有关研究所和课题组对实验动物福利和伦理的执行情况。

伦理委员会的职责为：审查和监督本校开展的动物实验研究，人类疾病动物模型的研制、生产、饲育、运输以及各类实验动物实验的设计、实施过程是否符合动物福利和伦理原则。

第五条学校成立实验动物中心，按照国家、上海市有关规定建立实验动物设施，配备专业资质人员，自觉接受上海市实验动物管理办公室的管理，办理实验动物生产和使用等资质。

经主管部门批准，实验动物中心实行校内外有偿服务，设施开放共享，制定有偿使用收费标准和动物实验协议，协助各部门进行实验动物的引种、保种和饲育工作，配合学校管理部门严查在各教学楼、实验楼分散饲养不符合国家标准的实验动物。