实验动物管理制度与操作规程完整
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大学实验动物中心SPF级大、小鼠实验管理操
作规程
一、动物实验项目由实验者(乙方)向实验动物(甲方)提出申请,经实验动物中心审议并批准后,填写《大学动物实验室使用协议》方能开展动物实验。
并有《实验动物操作上岗证》持证进入实验室进行实验操作。
二、项目合作协议一式两份,由双方分别备案。
三、实验者在操作过程中,如有损坏或遗失实验室中的仪器设备等,应照价理赔;若故意损坏者,将对责任人严肃处理。
四、动物实验中,由于环境、笼具不洁、饲料变质或未能及时提供饲料、饮水等而造成动物死亡的,由甲方承担责任。
五、由于实验方案或操作不当而引起动物死亡的,由实验者承担责任。
六、由于不可预料或不可抗衡的事故发生(如大范围停水、断电、电压不稳、、设施自然损坏等)而致实失败,则由双方谅解协商解决。
七、原则上,实验室管理人员不直接参加实验操作。
八、动物发生不明原因的死亡,双方应立即相互告知,并在两小时内处理动物尸体。
九、实验者需每日在规定时间内进行动物实验或进行例行巡视,发现有异常情况应主动与实验室联系,以便及时解决。
十、实验者需严格按实验室规定的操作程序进入动物实验室操作,并遵守动物实验室管理制度,如有严重违反者,动物实验室管理者可拒绝其进入,由此造成的后果应由实验者承担。
十一、动物实验室产生的服务费用,应按规定标准收取并及时划入甲方专用帐务内,先划再用。
十二、实验者所采用的实验方法中,如使用有毒、有害材料或试剂、危害人类健康的诱导物等必须事先声明,经甲方审定后按规定程序带入,不得擅自夹带进实验室,以免影响其他实验。
实验动物使用操作规程1.目的和原则(1)最小化对动物的痛苦和不适;(2)使用合适数量的动物样本来得到可靠的实验结果;(3)保护实验动物的福利和健康;(4)尊重实验动物的权益,并进行相关伦理审查。
2.实验动物的选取与养殖(1)选择适合的动物种类和品系,以满足实验的需要,并减少对动物的痛苦和伤害;(2)根据动物实验项目的要求,选择符合条件的动物个体,如性别、年龄、体重等;(3)实验动物的养殖应符合动物福利要求,提供适宜的环境,保证其健康和舒适。
3.实验动物的处置(1)实验结束后,对于有生存力的实验动物,可以重新投入科学研究或用于教学等目的;(2)对于实验结束后不再需要的动物,应采取安全和安乐的方式处置,如人道处死、人道安乐死或安全地回收利用。
4.实验动物的饲养和管理(1)提供适合的饲料,满足动物的营养需求,并确保饮用水的供应;(2)提供适宜的饲养环境,控制温度、湿度和通风等参数,保持良好的空气质量;(3)定期对实验动物进行健康监测和疾病预防,注重动物的生理和心理福利。
5.实验动物使用的伦理审查(1)在进行实验动物使用前,应进行相关伦理审查,确保实验设计合理,符合科学和伦理的要求;(2)伦理审查应考虑到实验动物的福利和权益,并确保任何可能对动物造成痛苦或不适的实验项目得到充分评估和批准。
6.实验操作和技术(1)实验操作人员应经过充分的培训,熟悉实验操作的流程和技术,以减少实验中的风险和误差;(2)实验操作应具有可靠性和重复性,在操作过程中应注意动物的福利和安全。
7.实验动物的疼痛和不适的评估和减轻(1)在实验中,应对动物可能产生的疼痛和不适进行评估,采取措施减轻其痛苦;(2)如有必要,在实验中使用镇痛、麻醉药物或正当的处置方法来减轻动物的痛苦。
8.结果的记录和分析(1)对实验结果进行详细记录,包括实验设计、操作过程和结果等;(2)分析实验结果并进行数据处理,确保结果的准确性和可靠性。
9.实验动物的替代方法(1)开发和推广替代方法,减少对实验动物的使用;(2)鼓励使用无动物实验方法,如体外实验、计算机模拟等。
动物实验室管理制度一、引言动物实验室是进行科学实验和研究的重要场所,为了保护动物的权益和确保实验结果的可靠性,制定和完善动物实验室管理制度显得尤为重要。
本文将探讨动物实验室管理制度的目标、原则和实施要求,以及对实验动物的保护措施和违规行为的处理。
二、目标和原则1. 目标动物实验室管理制度的目标是保障实验动物的权益,确保实验过程的科学性和可靠性,同时保护实验人员的安全和健康。
2. 原则(1)伦理原则:所有实验必须符合伦理规范,尊重动物权益,遵循动物福利原则。
(2)科学原则:实验设计和操作必须科学合理,确保实验结果的准确性和可重复性。
(3)安全原则:实验室必须符合相关的安全管理规定,保护实验人员的安全和健康。
(4)合规原则:实验室必须遵守国家和地方的法律法规,并接受有关部门的监督和管理。
三、实施要求1. 实验动物的来源和管理(1)所有使用实验动物的实验室必须具备相应的资质,包括合法的使用许可和动物管理许可。
(2)实验动物的来源必须合法并符合伦理规范,不得使用野生动物和受保护动物。
(3)实验动物必须接受全程的健康检查和医学观察,确保其状态良好。
2. 实验室设施和环境(1)实验室必须具有适当的空间和设施,符合实验要求并保证实验动物的福利。
(2)实验室必须有完善的环境控制和卫生管理,确保实验动物的健康和安全。
3. 实验人员的培训和责任(1)实验人员必须接受相关培训,熟悉实验动物的操作和管理规范,并掌握相关的伦理和法律知识。
(2)实验人员有责任确保实验动物受到妥善照顾和保护,同时遵守实验过程中的操作规程和安全要求。
4. 实验过程的管理(1)实验室必须建立严格的实验记录和档案管理制度,记录实验过程和结果,并保存一定的时间。
(2)实验室必须对实验过程进行监控和评估,及时发现并解决可能存在的问题和风险。
四、实验动物的保护措施1. 饲养和管理(1)实验动物的饲养必须符合动物福利法规的要求,提供良好的饲养环境和适宜的饲料。
第七章动物实验管理制度1本制度为加强我院实验动物的科学管理,保证实验动物的质量和动物实验水平,适应科学研究、教学,医疗、生产的需要,根据国家科委《实验动物管理条例》、国家卫生部《实验动物管理实施细则》和总后卫生部《军队医学实验动物管理实施细则》及医院有关要求制定。
2本制度所称实验动物,是指来源 ( 遗传背景及微生物控制 ) 清楚,用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其他科学实验的动物;除此以外的其他动物称之为非标准化动物。
本制度适用于对实验动物的管理和对动物实验的管理,适用于从事实验动物生产和从事动物实验的部门与个人。
3本院严格执行国家颁布的实验动物合格证、实验动物环境设施合格证和实验动物技术人员岗位资格认可证等制度。
4科研课题立项,研究成果鉴定,发表学术论文,新药、生物制品、保健食品、化妆品的研制、审批和报批应当严格按照本办法规定执行。
各部门在申报、审批或报批上述项目或为学术论文开据证明时,凡涉及实验动物的要将有无实验动物合格证书、实验动物环境设施合格证书和实验动物技术人员岗位资格认可证书作为申报、审批和报批的基本条件。
5设实验动物管理委员会和伦理委员会。
设立实验动物管理办公室,负责处理实验动物相关事务,地点设在实验动物中心。
实验动物工作的上级主管部门为医务部科训科,临床实验科全面负责实验动物工作的日常管理,。
6院实验动物管理委员会的职责是:( 一) 贯彻落实实验动物管理的各项法规、制订并落实适合于本院实施动物管理的各项规章制度;( 二) 接受全军和云南省实验动物管理委员会的指导和监督检查;( 三) 指导和监督本院各实验动物使用部门的业务工作;( 四) 组织专家对本院动物实验课题进行论证;( 五) 组织本院从事实验动物和动物实验的人员进行岗位技术培训;( 六) 对本院实验动物的发展及动物实验设施建设的发展做出规划并具体实施。
7实验动物的引进和采购( 一) 实验动物必须从国家认可的实验动物供应单位采购。
动物实验生物安全管理制度一、基本原则1.安全优先原则:实验操作必须优先考虑到人员的安全和环境的安全。
确保操作人员不受伤害,并避免实验动物逃逸或释放到自然环境中。
2.预防为主原则:通过建立全面的生物安全管理制度,预防事故的发生,减少事故对人员和环境造成的危害。
3.合理使用原则:合理选择实验动物,避免使用不必要的动物,减少实验操作对动物的伤害。
二、管理组织机构1.设立生物安全责任单位或生物安全委员会,负责对动物实验生物安全工作进行监督和协调。
2.设立动物实验生物安全管理员,负责具体的生物安全管理工作,包括制定和执行动物实验生物安全管理制度、安排培训,检查实验现场等。
三、实验操作程序1.实验前准备:实验人员必须了解实验操作所涉及的生物安全级别、相关病原体,掌握相应的操作技术和个人防护方法。
2.实验现场:实验人员必须穿戴好相应的个人防护装备,并按照操作规程进行实验操作,如佩戴手套、护目镜、口罩等。
3.废弃物处理:实验后产生的废弃物必须按照规定的程序进行处置,防止病原体的泄漏和传播。
四、个人防护措施1.佩戴防护装备:实验人员必须佩戴手套、护目镜、口罩等防护装备,降低对身体和粘膜的伤害。
2.洗手消毒:实验结束后,实验人员必须及时洗手,并使用适当的消毒剂消毒,防止病原体的传播。
3.个人卫生:实验人员需要保持好个人卫生习惯,避免将病原体带入实验现场或从实验现场带回家。
五、生物安全级别分级根据实验所涉及的病原体的危害性和传播途径,动物实验生物安全级别分为四级,分别为BSL-1、BSL-2、BSL-3和BSL-4,级别越高,对实验人员的防护要求越高。
六、事故应急处置1.物料泄漏:如果实验过程中发生物料泄漏,应立即采取措施,包括堵塞泄漏口、清除泄漏物和进行消毒等。
2.实验动物逃逸:如果实验动物逃逸,应立即采取措施,尽快寻找和捕捉逃逸动物,避免对自然环境造成不良影响。
七、培训和教育1.动物实验人员必须接受相关的生物安全培训和教育,掌握相应的安全知识和操作技能。
动物实验室工作制度一、总则动物实验室是进行动物实验和科学研究的重要场所,为了确保实验室工作的顺利进行,保障实验动物的福利和生命安全,提高实验质量和研究水平,制定本制度。
二、实验室管理1. 实验室负责人是实验室管理的第一责任人,负责实验室的整体工作,包括实验室安全管理、实验动物福利与伦理审查、实验用品采购与保管等。
2. 实验室应建立健全实验动物管理制度,明确实验动物的饲养、繁殖、使用和处置等环节的操作规程。
3. 实验室应定期进行安全检查,确保实验室设施设备安全可靠,及时消除安全隐患。
4. 实验室应加强实验动物福利与伦理审查,确保实验设计、实施和结果分析符合伦理要求。
三、实验人员管理1. 实验人员应具备相应的专业知识和技能,经过培训合格后方可进行实验操作。
2. 实验人员应遵守实验室规章制度,服从实验室负责人的管理,自觉维护实验室秩序。
3. 实验人员应严格执行实验操作规程,确保实验安全、准确、可靠。
4. 实验人员应关注实验动物的福利状况,采取有效措施减少实验动物的痛苦和伤害。
四、实验动物管理1. 实验动物的采购、运输、饲养、繁殖、使用和处置等环节应符合国家相关法规和标准。
2. 实验动物应置于适宜的饲养环境中,保证充足的饮食、水和适宜的温度、湿度。
3. 实验动物的使用应遵循科学、合理、节约的原则,尽量减少实验动物的数量。
4. 实验动物的处置应符合国家相关规定,严禁非法买卖、转让、泄露实验动物信息。
五、实验安全管理1. 实验人员应熟悉实验室内的危险品和应急设施,掌握基本的应急处理方法。
2. 实验过程中应严格遵守实验操作规程,佩戴必要的个人防护装备。
3. 实验用药品、试剂应按照要求储存、使用,确保实验室内的安全。
4. 实验室应定期进行消防、应急疏散等演练,提高实验人员的应急处置能力。
六、实验记录与数据管理1. 实验人员应详细记录实验过程、数据和结果,确保实验记录的真实性、准确性和完整性。
2. 实验记录应按照实验室规定的要求进行归档,便于查阅和管理。
实验动物管理制度与操作规程一、引言实验动物在科学研究、教学、生物制品生产等领域发挥着重要作用。
为了确保实验动物的质量和福利,保障实验结果的准确性和可靠性,建立科学、规范、完善的实验动物管理制度与操作规程至关重要。
二、实验动物管理制度(一)人员管理1、从事实验动物工作的人员应经过专业培训,掌握实验动物科学知识和技能,取得相应的资格证书。
2、工作人员应定期进行健康检查,患有传染性疾病的人员不得从事实验动物工作。
(二)动物采购与引进1、实验动物应从具有资质的生产单位采购或引进,并附有质量合格证明和相关的遗传背景、微生物检测等资料。
2、引进的实验动物应经过隔离检疫,确认健康后方可进入实验设施。
(三)动物饲养环境1、实验动物饲养环境应符合相应的国家标准,包括温度、湿度、光照、通风等条件。
2、饲养设施应定期清洁、消毒,保持良好的卫生状况。
(四)饲料和饮水1、实验动物的饲料和饮水应符合相应的标准,保证其营养和卫生要求。
2、饲料和饮水的储存应防潮、防虫、防鼠,定期检查其质量。
(五)动物福利1、实验过程中应遵循“3R”原则(替代、减少、优化),尽量减少实验动物的痛苦和使用数量。
2、对实验动物进行手术、麻醉等操作时,应遵循相关的操作规范,确保动物的安全和福利。
(六)废弃物处理1、实验动物产生的废弃物,包括粪便、尸体、实验废弃物等,应按照相关规定进行分类处理,防止污染环境。
2、感染性废弃物应进行无害化处理,严格遵守生物安全规定。
三、实验动物操作规程(一)动物接收与检疫1、接收新引进的实验动物时,应核对动物的品种、数量、性别、质量等信息。
2、对动物进行外观检查,观察其精神状态、饮食、排泄等情况。
3、将动物放入隔离检疫区,进行为期一定时间的检疫观察,期间定期检测动物的健康状况。
(二)动物饲养与管理1、根据动物的品种、年龄、生理状态等,合理安排饲养密度和笼具。
2、每天定时观察动物的饮食、饮水、活动情况,及时发现异常并处理。
一、总则第一条为了规范实验动物管理工作,确保实验动物质量,保障实验动物福利,促进实验动物科学研究的健康发展,根据《中华人民共和国实验动物管理条例》等相关法律法规,结合本单位的实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的实验动物饲养、繁育、实验、废弃物处理等各个环节。
第三条实验动物管理工作应遵循科学、规范、安全、环保的原则。
二、组织机构与职责第四条成立实验动物管理委员会,负责本单位实验动物工作的统筹规划、组织实施和监督管理。
第五条实验动物管理委员会下设实验动物管理办公室,负责日常管理工作,具体职责如下:(一)制定实验动物管理制度,组织实施并监督执行;(二)负责实验动物设施的建设、改造和维护;(三)负责实验动物采购、饲养、繁育、实验、废弃物处理等环节的监督管理;(四)负责实验动物福利的保障工作;(五)负责实验动物信息的管理和统计;(六)组织开展实验动物相关培训和宣传教育活动;(七)处理实验动物工作中的投诉和纠纷。
第六条实验动物饲养员负责实验动物的日常饲养、繁育和管理工作,具体职责如下:(一)按照规定的技术标准,负责实验动物的饲养、繁殖、实验等工作;(二)负责实验动物设施的清洁、消毒和通风等工作;(三)负责实验动物的饲养记录、健康状况监测和死亡报告等工作;(四)参与实验动物福利保障工作。
三、实验动物设施与设备第七条实验动物设施应符合国家相关标准和规定,包括动物房、实验室、废弃物处理设施等。
第八条实验动物设施应具备以下条件:(一)符合动物福利要求;(二)具备必要的通风、照明、温度、湿度等环境条件;(三)具备安全防护设施,如隔离设施、防护屏障等;(四)具备废弃物处理设施,确保废弃物得到妥善处理。
第九条实验动物设备应定期检查、维护和更新,确保其正常运行。
四、实验动物采购与供应第十条实验动物采购应遵循公开、公平、公正的原则,选择具有合法资质的供应商。
第十一条实验动物采购应按照以下程序进行:(一)提出采购申请;(二)审核采购申请;(三)选择供应商;(四)签订采购合同;(五)验收实验动物。
一、总则为保障动物实验的顺利进行,确保实验人员、动物及实验设施的安全,根据国家有关法律法规和行业标准,结合本单位的实际情况,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本单位所有进行动物实验的研究、教学、检验等相关部门和人员。
三、安全管理职责1. 实验室主任:负责实验室动物实验安全管理工作,组织制定和实施动物实验安全管理制度,监督实验人员遵守实验安全操作规程。
2. 实验人员:负责实验过程中的安全操作,遵守实验安全管理制度和操作规程,确保实验动物和自身的安全。
3. 动物管理员:负责动物实验动物的饲养、管理、繁殖及死亡处理等工作,确保动物实验动物的福利。
4. 安全管理人员:负责实验室的安全检查、事故处理和应急管理工作。
四、安全管理措施1. 实验室布局与设施(1)实验室应具备独立的实验空间,确保实验动物与实验人员、其他动物及环境隔离。
(2)实验室应配备必要的通风、照明、防尘、防污染等设施。
(3)实验动物笼具、饲养设备等应定期消毒,确保动物生活环境卫生。
2. 实验操作(1)实验人员应接受动物实验安全培训,熟悉实验操作规程,掌握动物实验技术。
(2)实验操作前,应了解实验动物的品种、年龄、性别、健康状况等基本信息。
(3)实验过程中,应确保实验动物的安全,避免造成动物痛苦或伤害。
3. 实验废弃物处理(1)实验废弃物应分类收集,不得随意丢弃。
(2)实验废弃物应按照国家相关规定进行无害化处理。
4. 事故处理(1)实验过程中发生事故,应立即停止实验,采取措施控制事态发展。
(2)事故发生后,应及时报告实验室主任和安全管理人员,并按规定进行事故调查和处理。
5. 应急管理(1)实验室应制定应急预案,明确应急措施和责任人。
(2)实验人员应熟悉应急预案,提高应对突发事件的能力。
五、监督检查1. 实验室应定期开展安全检查,确保实验安全管理制度的有效实施。
2. 安全管理人员应加强对实验操作、动物饲养、废弃物处理等方面的监督检查。
3. 对违反实验安全管理制度的行为,应予以严肃处理。
实验动物质量管理制度实验动物质量管理制度概述实验动物作为科学研究的重要工具,在科研领域发挥着不可替代的作用。
为了确保实验过程的科学性、可复制性及动物福利,实验动物质量管理制度被广泛应用于实验室研究中。
本文将针对实验动物质量管理制度进行详细介绍和解析。
1. 实验动物选择与来源实验动物的选择和来源是实验动物质量管理的重要环节。
它直接影响着实验结果的科学性和实验动物的福利。
实验室在选择实验动物时应该遵循以下原则:动物种类的选择应当符合实验需求,且来源于正规的养殖机构或供应商。
选择的实验动物应该符合实验动物伦理委员会的审批和相关法律法规的规定。
在进行实验动物选择时,应该考虑到动物的健康状况和适应性。
2. 实验动物饲养与环境实验动物的饲养与环境是实验动物质量管理的重要环节。
良好的饲养与环境条件有利于实验动物的生长发育,提高实验的可靠性和结果的准确性。
实验动物的饲养应该遵循以下原则:提供良好的饲料和饮用水,确保实验动物的正常生长和发育。
定期清洁和消毒饲养环境,预防疾病的传播。
提供良好的空气质量和温度湿度环境,保证实验动物的舒适性。
3. 实验操作和监测实验操作和监测是实验动物质量管理的核心环节。
在进行实验操作时,实验人员应该严格遵循操作规程,保证实验的科学性和可靠性。
实验操作和监测应该遵循以下原则:在进行实验操作前应做好必要的准备工作,减少实验动物的不适。
定期监测实验动物的生理指标和行为特征,及时发现实验动物的异常情况。
在实验操作中应该严格控制实验动物的疼痛和苦难,保护实验动物的福利。
4. 实验结果分析与披露实验结果分析与披露是实验动物质量管理的重要环节。
科学的结果分析和披露有助于促进科研成果的传播和科学研究的发展。
实验结果分析与披露应该遵循以下原则:对实验结果进行客观准确的分析,确保结果的科学性和可靠性。
将实验结果进行科学披露,遵循学术诚信和道德规范。
对实验结果进行公开交流和讨论,促进科学研究的开放和共享。
第七章动物实验管理制度1 本制度为加强我院实验动物的科学管理,保证实验动物的质量和动物实验水平,适应科学研究、教学,医疗、生产的需要,根据国家科委《实验动物管理条例》、国家卫生部《实验动物管理实施细则》和总后卫生部《军队医学实验动物管理实施细则》及医院有关要求制定。
2 本制度所称实验动物,是指来源(遗传背景及微生物控制)清楚,用于科学研究、教学、医疗、生产、检定及其他科学实验的动物;除此以外的其他动物称之为非标准化动物。
本制度适用于对实验动物的管理和对动物实验的管理,适用于从事实验动物生产和从事动物实验的部门与个人。
3 本院严格执行国家颁布的实验动物合格证、实验动物环境设施合格证和实验动物技术人员岗位资格认可证等制度。
4 科研课题立项,研究成果鉴定,发表学术论文,新药、生物制品、保健食品、化妆品的研制、审批和报批应当严格按照本办法规定执行。
各部门在申报、审批或报批上述项目或为学术论文开据证明时,凡涉及实验动物的要将有无实验动物合格证书、实验动物环境设施合格证书和实验动物技术人员岗位资格认可证书作为申报、审批和报批的基本条件。
5 设实验动物管理委员会和伦理委员会。
设立实验动物管理办公室,负责处理实验动物相关事务,地点设在实验动物中心。
实验动物工作的上级主管部门为医务部科训科,临床实验科全面负责实验动物工作的日常管理,。
6院实验动物管理委员会的职责是:(一)贯彻落实实验动物管理的各项法规、制订并落实适合于本院实施动物管理的各项规章制度;(二)接受全军和云南省实验动物管理委员会的指导和监督检查;(三)指导和监督本院各实验动物使用部门的业务工作;(四)组织专家对本院动物实验课题进行论证;(五)组织本院从事实验动物和动物实验的人员进行岗位技术培训;(六)对本院实验动物的发展及动物实验设施建设的发展做出规划并具体实施。
7实验动物的引进和采购(一)实验动物必须从国家认可的实验动物供应单位采购。
如有特殊需要由本单位或个人从国外引进种用或实验用的实验动物应当报医院实验动物管理委员会登记,并由医院报上级有关部门备案。
实验动物设施(设备)运彳亍管理制度一、设施安全运行管理管理制度1、认真贯彻“谁主管,谁负责”的原则,设施负责人对中心内的安全生产、劳动保护工作负全面领导责任。
2、设兼职安全员,对设施的安全工作负检查、监督责任。
3、各人对所在岗位的所有仪器设备及所使用的工具、器材负直接的安全管理责任。
4、动物饲养员必须对所饲养的动物负全部的安全管理责任。
5、所有工作人员均应严格遵守设施所规定的各项制度。
6、所有工作人员在工作过程中均应牢固树立“安全第一”的思想,贯彻“预防为主”的方针,认真作好个人防护,严防各类事故的发生。
7、各种电器、动力设备在移动、检修之前必须切断电源。
饲养室和实验室内电、煤气设备及线路设施必须严格按照安全用电规程和设备的要求实施,不许乱接、乱拉电线,墙上电源未经允许,不得拆装、改线。
8、各饲养室和实验室的钥匙应由专人管理,不得私自配备或转借他人。
9、发现安全隐患,均应及时处理,并记录、汇报。
10、发生火警等险情,在采取扑救措施的同时,应及时报警,并报告上级主管部门。
11、每日下班时,工作人员都必须查看水电、煤气和门窗等,切断电源,活扫易燃的纸屑等杂物,消灭隐患。
12、为保证人身安全,防止人畜共患传染病的发生,凡是常年从事实验动物工作的人员每年必须进行1次体检。
凡有人畜共患传染病者不得从事实验动物工作。
13、为了保证动物种群的健康和屏障设施安全,工作人员必须遵守实验动物管理制度和操作规程。
14、工作中使用的酸、碱要放在指定的位置,须有专人保管,操作时必须按规定看装15、高压灭菌工作必须按有关规定操作。
16、对违反规章制度造成损失的追究当事人的责任。
17、普通环境的门窗及通向外面的管道附近要定期活理,做到无杂草、无异物,并且具有防止野生动物、蝇、蚊及其它昆虫混入的措施。
18、凡进入设施饲养管理人员必须更换工作服、鞋、帽,出工作区域时,必须将工作、鞋、帽存放指定的衣柜中,严禁将工作服、鞋、帽穿出工作区域。
实验动物管理规定与操作规程修订稿第一章总则第一条为了规范实验动物的管理,保护实验动物的权益,促进实验科研的进展,制定本规定。
第三条实验动物管理的原则是以保护实验动物生命和健康为首要任务,加强实验动物的福利保障,尽量减少或避免实验动物的利用,推动替代方法的研发与应用。
第四条实验动物管理机构应当制定实验动物使用计划,并定期进行评估和调整,以确保实验动物的合理利用。
第五条实验动物管理机构应当优先考虑使用无血缘关系的实验动物,不得捕捉野生动物作为实验动物。
第六条实验动物管理机构应当配备专业化的实验动物管理人员,并进行必要的培训和资质认证。
第七条实验动物管理机构应当建立健全实验动物管理档案,记录相关的实验动物信息和管理措施。
第八条禁止向未经授权的实验动物管理机构提供实验动物。
第九条实验动物管理机构应当定期开展实验动物使用情况的公示,并接受社会监督。
第十条实验动物管理机构应当建立健全实验动物管理的投诉举报渠道,并及时处理相关投诉和举报。
第二章实验动物供应管理第十一条实验动物供应单位应当具备相应的资质,包括动物养殖、繁殖和贩运等环节的资质。
第十二条实验动物供应单位应当设立动物伦理审查和动物福利保护委员会,并依法组织实施。
第十三条实验动物供应单位应当建立实验动物的准入制度,对供应的实验动物进行健康监测和鉴定,确保供应的实验动物符合相关标准和要求。
第十四条实验动物供应单位应当与实验动物管理机构建立长期合作关系,确保供应的实验动物数量和质量满足需求。
第十五条实验动物供应单位应当严格控制实验动物的繁殖数量,以避免过度繁殖和过度户养。
第三章实验动物使用管理第十六条实验动物管理机构应当建立合理的实验动物使用计划,确保实验动物的合理利用。
第十七条实验动物使用前应当经过有效的伦理审查,确保实验的合法性和伦理性。
第十八条实验动物使用过程中应当提供适当的饲养条件和环境,保证其生存和生活质量。
第十九条实验动物使用过程中应当采取必要的麻醉、镇痛和护理措施,以减少实验动物的痛苦和痛苦。
实验动物管理制度与操作规程-标准化文件发布号:(9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII实验动物设施(设备)运行管理制度一、设施安全运行管理管理制度1、认真贯彻“谁主管,谁负责”的原则,设施负责人对中心内的安全生产、劳动保护工作负全面领导责任。
2、设兼职安全员,对设施的安全工作负检查、监督责任。
3、各人对所在岗位的所有仪器设备及所使用的工具、器材负直接的安全管理责任。
4、动物饲养员必须对所饲养的动物负全部的安全管理责任。
5、所有工作人员均应严格遵守设施所规定的各项制度。
6、所有工作人员在工作过程中均应牢固树立“安全第一”的思想,贯彻“预防为主”的方针,认真作好个人防护,严防各类事故的发生。
7、各种电器、动力设备在移动、检修之前必须切断电源。
饲养室和实验室内电、煤气设备及线路设施必须严格按照安全用电规程和设备的要求实施,不许乱接、乱拉电线,墙上电源未经允许,不得拆装、改线。
8、各饲养室和实验室的钥匙应由专人管理,不得私自配备或转借他人。
9、发现安全隐患,均应及时处理,并记录、汇报。
10、发生火警等险情,在采取扑救措施的同时,应及时报警,并报告上级主管部门。
11、每日下班时,工作人员都必须查看水电、煤气和门窗等,切断电源,清扫易燃的纸屑等杂物,消灭隐患。
12、为保证人身安全,防止人畜共患传染病的发生,凡是常年从事实验动物工作的人员每年必须进行1次体检。
凡有人畜共患传染病者不得从事实验动物工作。
13、为了保证动物种群的健康和屏障设施安全,工作人员必须遵守实验动物管理制度和操作规程。
14、工作中使用的酸、碱要放在指定的位置,须有专人保管,操作时必须按规定着装。
15、高压灭菌工作必须按有关规定操作。
16、对违反规章制度造成损失的追究当事人的责任。
17、普通环境的门窗及通向外面的管道附近要定期清理,做到无杂草、无异物,并且具有防止野生动物、蝇、蚊及其它昆虫混入的措施。
18、凡进入设施饲养管理人员必须更换工作服、鞋、帽,出工作区域时,必须将工作、鞋、帽存放指定的衣柜中,严禁将工作服、鞋、帽穿出工作区域。
实验动物生产管理SOP(参考)一.主要操作规程二.示例:示例1:SOP管理标准操作规程1 目的使SOP的编写有序进行,保障SOP的统一性和完整性。
2 适用范围实验动物生产和动物实验SOP的编写、管理、分发、修订、取消等过程。
3 职责3.1 熟悉相关业务的技术人员负责SOP的编写;质量保证部门负责SOP的审核;机构负责人负责SOP的批准。
4 规程4.1. SOP的格式4.1.1首页编写/修订记录4.1.2 正文内容包括目的、适用范围、职责和程序四个部分,正文末尾以“******”表示结束。
字体宋体,字号小四,段落间距1.5倍。
4.2 .SOP撰写的范围包括:4.3 SOP的编写SOP经熟悉业务的技术人员撰写后,应经质量控制人员审核,机构负责人最后组织大家讨论修改,以确保其科学性、准确性和可操作性;最后由撰写者,质控员和机构负责人签字生效。
4.4 SOP的修改不能手写修改文件。
当文件需要修订时,申请人应与质量控制人员充分地沟通,并经原批准人认可后,由申请人员完成文件的修订并打印和发布。
SOP的任何改动应写明改动原因和内容,经质控员确认,负责人签字。
4.5 SOP的管理标准操作规程进行汇编,建立SOP目录,保留SOP的各次版本。
失效的SOP 应保留一份(带印章),其余销毁。
SOP应放在相关工作场所,便于实验者查阅。
4.6 SOP的分发文档管理员负责分发SOP至专题负责人,质控负责人和档案室负责人。
原版和改版的SOP交档案室资料保管员保管。
4.7 SOP的取消由于仪器,设备的更换和其它原因,应取消SOP时,首先写出报告,说明取消原因和日期,经机构负责人同意,签字后移交档案室保存,备查。
******编写/修订记录1 目的为规范工作人员行为和工作,保障动物设施内环境安全,制订本规程。
2适用范围适用于所有在屏障设施内工作的人员。
3职责3.1 设施负责人负责监督、管理;3.2 工作人员严格按规程行事。
4 规程4.1辅助人员进入洁净走廊后,穿上洁净走廊的拖鞋,到洁净储物间配制当天使用的各种消毒剂,备用。
附件1实验动物饲养管理的SOP1、目的为规范SPF级动物房内大小鼠、仔猴的饲养规范,保证试验质量,特制定本制度。
2、范围适用于本公司SPF级动物房内的工作人员。
3、内容3.1准备工作3.1.1操作人员按SPF区人员进出标准操作规程要求进入动物饲养区。
3.1.2推门时应感觉到正压存在,如有异常及时通知相关人员。
3.1.3观察看温、湿度计,并记录读数。
温度湿度变化范围超过规定范围时,要及时向实验人员和实验室负责人汇报,以便尽快采取措施。
3.1.4观察水瓶有无漏水,有无动物逃逸,动物健康情况,若有异常情况,应及时向实验人员和实验室负责人汇报并记录情况。
3.1.5检查每盒动物的饮水及摄食状况,若饮水及摄食不正常的动物笼,先检查是否饮水瓶阻塞,再观察动物是否有疾病征兆。
若有,立即上报。
3.1.6发现动物死亡,要调查死亡原因,判断事故死亡还是异常死亡,并报告,不能确定原因的要将整盒动物送出屏障待查。
3.2SPF大、小鼠的饲养管理SOP3.2.1鼠喜阴暗、安静的环境,对环境温度、湿度很敏感,经不起温度的骤变和过高的温度。
最大温差小于等于4°C,温度在20〜26°C,相对湿度40〜70%,—般鼠饲养盒内温度比环境高1〜2°C,湿度高5〜10%。
噪音60分贝以下,氨浓度14/(mg/m3)以下.通风换气大于等于15次/小时。
光照循环条件是是12小时明/12小时暗,如果光照条件与上述不符,且没有实验方案支持,必须通知实验动物管理部的管理人员。
3.2.2鼠饲养在聚碳酸酯的实底的笼盒里,笼子底部放高压灭菌的玉米芯做垫料。
除非实验方案有特殊的要求,和/或有动物管理委员会的批准,方可以进行改动。
鼠是群居性动物,可能时尽量成群饲养,但每笼不得超过5只。
3.2.3饲料和饮水:鼠通过实验室等级颗粒料或等同的其它饲料自由采食,或者由实验动物管理部管理层或专题负责人提出建议。
加饲料时,观察动物采食量,若尚有剩余饲料,则与新鲜饲料混合后喂。
实验动物设施(设备)运行管理制度一、设施安全运行管理管理制度1、认真贯彻“谁主管,谁负责”的原则,设施负责人对中心的安全生产、劳动保护工作负全面领导责任。
2、设兼职安全员,对设施的安全工作负检查、监督责任。
3、各人对所在岗位的所有仪器设备及所使用的工具、器材负直接的安全管理责任。
4、动物饲养员必须对所饲养的动物负全部的安全管理责任。
5、所有工作人员均应严格遵守设施所规定的各项制度。
6、所有工作人员在工作过程中均应牢固树立“安全第一”的思想,贯彻“预防为主”的方针,认真作好个人防护,严防各类事故的发生。
7、各种电器、动力设备在移动、检修之前必须切断电源。
饲养室和实验室电、煤气设备及线路设施必须严格按照安全用电规程和设备的要施,不许乱接、乱拉电线,墙上电源未经允许,不得拆装、改线。
8、各饲养室和实验室的钥匙应由专人管理,不得私自配备或转借他人。
9、发现安全隐患,均应及时处理,并记录、汇报。
10、发生火警等险情,在采取扑救措施的同时,应及时报警,并报告上级主管部门。
11、每日下班时,工作人员都必须查看水电、煤气和门窗等,切断电源,清扫易燃的纸屑等杂物,消灭隐患。
12、为保证人身安全,防止人畜共患传染病的发生,凡是常年从事实验动物工作的人员每年必须进行1次体检。
凡有人畜共患传染病者不得从事实验动物工作。
13、为了保证动物种群的健康和屏障设施安全,工作人员必须遵守实验动物管理制度和操作规程。
14、工作中使用的酸、碱要放在指定的位置,须有专人保管,操作时必须按规定着装。
15、高压灭菌工作必须按有关规定操作。
16、对违反规章制度造成损失的追究当事人的责任。
17、普通环境的门窗及通向外面的管道附近要定期清理,做到无杂草、无异物,并且具有防止野生动物、蝇、蚊及其它昆虫混入的措施。
18、凡进入设施饲养管理人员必须更换工作服、鞋、帽,出工作区域时,必须将工作、鞋、帽存放指定的衣柜中,严禁将工作服、鞋、帽穿出工作区域。
19、非本设施工作人员严禁进入动物设施,特殊情况须经中心领导同意后更换工作服、鞋、帽后方可入。
20、领取动物的人员,在设施下用与设施联系,严禁入。
21、饲养设施严禁携带与饲养无关的物品,不得在设施干私活,不准在设施会客、抽烟,一旦发现严肃处理。
22、设施各种饲养用具不外借,卫生设施只提供设施工作人员使用。
23、各饲养室,用具不得互换使用,饲养人员不得串岗。
24、上班时间,饲养人员必须在饲养室,不得擅自离开,如有特殊情况,经领导同意后方可离开。
25、更换的垫料、污物和动物尸体应存放在指定的地点,处理要符合国家和地方法规。
26、保持饲养设施安静,禁止大声喧哗,尽量减少操作过程中噪音。
二、屏障环境设施卫生防疫管理制度1、清洁区的秩序和卫生管理1.1对人员的管理:进出清洁区的所有人员都必须严格执行《人员进出动物实验设施程序》,不得在清洁区进行无菌服、摘口罩、吐痰等破坏清洁状态的活动。
1.2对备用饲料、垫料、笼具、饮水瓶和料斗的管理:灭菌后的上述物品,应标明类别,整齐地码放于洁净物品储存间,不得就地码放。
平时要保持储存间干净整洁。
储存时间最长不超过1周,超过者应重新消毒,以确保清洁。
1.3 对各种用具的管理1.3.1 实验用具:对实验台架、器材、桌椅等的管理(由实验人员负责):消毒后,应整齐地码放于适宜位置,不得乱堆乱放;使用后,应将其打扫干净并放回原处,不留灰尘和污垢。
1.3.2、管理用具:对作业车等不宜或不需频繁传出者,每次使用后,应及时清理干净并放回原处;对扫帚、拖布等宜于频繁传出者,每次使用后,应及时传出清洁区。
1.4对环境的管理及消毒1.4.1 每天晚上将动物饲养间以外的其它清洁区用紫外线灯照射1h。
1.4.2每月倒房间1次,对倒空的房间(无动物)用紫外线灯照射1h。
1.4.3 每周用过氧乙酸等高效杀菌剂对整个清洁区环境进行1次彻底清理消毒,应用消毒药品对洁净区墙面、地面和设备进行消毒和清扫,不留死角。
每日应用2%的戊二醛溶液对仪器、设备表面进行擦拭消毒,更换垫料后要用消毒液对房间进行消毒。
1.5 清洁区废弃物不得停留过夜。
1.6 清洁区不得有逃逸动物。
1.7 清洁区秩序和卫生管理的记录写入《环境管理记录表》。
2、非清洁区的秩序和卫生管理2.1 对办公室、监控值班室和楼梯的管理:所有人员各负其责,使设备附近、桌、椅、柜、门、窗、墙壁、地面等处外观整齐,不堆放杂物;日常用品用后随手放入指定位置;保持上述环境整洁,物品放置有序。
每天下班前,各办公室人员将所在房间打扫干净。
2.2 对空调机房、冷水机房和制水间的管理:由设备管理人员负责。
设备上方及其作业区域不堆放杂物,桌、椅、柜、门、窗、墙壁、地面等处外观整齐,常用工具整洁、放置地点固定。
每天下班前,将上述环境打扫干净。
2.3 非清洁区不得有野鼠。
2.4 非清洁区秩序和卫生管理的记录写入《值班记录表》。
3、对洗消间、非洁库房和各种通道的管理:3.1 该区域工作由洗刷人员负责。
3.2 由室外传入的物品或动物应及时放至相应位置或进行洗刷消毒处理。
3.3 由清洁区传出的物品应及时进行分类处理:将污染笼具和其它用具洗刷后码放在相应位置;将污染垫料等废弃物包装后及时运至医疗废弃物处理站;将动物尸体包装后随时放入冰柜, 有医疗废弃物处理人员处理。
3.4 每天下班后,值班人员将一更间至二更间、传递间、出口缓冲间打扫干净,并用拖布蘸消毒药剂拖地;将整个洗消间和非洁库房等所有公共环境打扫干净。
3.5 每周要用拖布蘸过氧乙酸等高效杀菌剂对整个洗消间和非洁库房进行1次拖地消毒,不留死角。
4、实验动物笼器具清洗消毒4.1 屏障环境实验动物笼具,每周洗刷、灭菌2次。
4.2 隔离器的笼具,每月洗刷1次、消毒1次。
4.3 高压灭菌器的操作,须按相应规定进行并记录。
4.4 己灭菌与未灭菌器具物应分开放置,并有明显标志。
4.5 使用时,应查验高压灭菌指示纸确属灭菌无误,方可使用。
5、无菌工作服的管理5.1.1无菌工作服式样工作服是在洁净区防止操作人员发生污染的主要手段之一,因此进入实验动物屏障设施的人员必须穿着无菌工作服。
常用的无菌工作服有上下分离式,上下连体式。
5.1.2上下连体式从头到脚都应起到隔离作用。
不露皮肤,适用于SPF级以上洁净度的无菌动物实验室。
5.1.3上下分离式主要用于SPF级以下的实验动物屏障设施。
5.2 无菌工作服的数量无菌工作服数量确定应按进入洁净区人员的多少而定。
一般为每人3~5套/日。
最低为3套(1套操作用,1套换洗用,1套应急用)。
无菌工作服每进入洁净区1次就换洗、灭菌1次。
5.3 无菌服的制作材料无菌工作服的材料常用尼龙,聚酯布料,棉布等,但因棉布等天然纤维易产生大量绒毛,不利于洁净室管理。
尼龙具有快干性能,但耐高温高压、抗腐蚀性能不如聚酯材料。
目前洁净工作服常选用聚酯材料。
无菌工作服一般应有衬里,无论使用何种材料,都应符合下列要求。
5.3.1 耐有机溶剂,洗后不易皱折。
5.3.2 透明度低,柔软,不易发霉,易加工,不妨碍操作动作。
5.3.3 发尘量少,脱落的纤维少,不粘附尘粒。
5.3.4 面料、钮扣及缝衣线等均应使用耐高温高压的材料。
5.3.5 拉链应选用耐高压,不易生锈,耐磨性能好的材料。
5.3.6 袖口、腰围、下摆、腿口使用松紧带,宽度应在70~20cm。
5.4 工作服的穿着:进入动物清洁区的工作人员必须穿着事先灭菌的无菌服(猴服)和鞋,戴好手套和口罩;灭菌的工作服,必须按规定进行穿着,不得有裸露部位。
工作帽包盖全头部,不得裸露头发。
戴口罩不得露鼻和口,穿着顺序应先戴手套,从下往上穿无菌服;工作完毕后,脱下的无菌服等物品,放入高压灭菌指示纸包装好,高压灭菌后备用。
5.5 无菌工作服的洗涤灭菌要求5.5.1 工作服在洗涤前应认真检查,发现破损应及时修补,降级使用或弃之不用。
5.5.2 洗涤工作服应按下列顺序操作:待洗服→洗涤→脱水→干燥→检查→(叠烫)包装→灭菌→无菌储存柜→待用5.5.3 灭菌包装前,检查破损并修补。
包装时,检查工作服是否齐全。
包装时与121℃预真空消毒化学指示卡(指示消毒效果)一同包装,用牛皮纸和报纸分别包装一层即进行高压灭菌。
清洗消毒工作,由专人进行并记录。
5.5.4 灭菌后的工作服,存放时间不应超过7天,灭菌后工作服包应在灭菌区移动。
5.5.5 无菌工作服应由专人发放和管理。
三、开放饲养环境卫生防疫管理制度饲养人员或实验人员工作前,应穿戴经清洗消毒处理的鞋、帽、工作服、手套。
外来人员不得擅自进入各饲养区域,有事应联系或到办公室面谈。
外来人员携带的物品应放到指定地点,杜绝传染源。
外来人员因工作需要须进入有关区域者,须经有关职能部门批准方可进入。
进入时,应穿戴动物饲养室配备的鞋、帽、工作服。
引进的动物必须经检验合格后,方可进入饲养区或实验区;其包装笼具经过消毒灭菌处理后,交仓库保管。
开放设施应完备防野鼠、昆虫、蚊、蝇等设备。
实验动物工作者至少每年体检1次,凡有人畜共患病者,不得从事实验动物工作。
换完窝或试验后的垫料、动物、器具等必须按要求分别处理。
工作结束后要对房间进行消毒,有关笼具、器具等应定期进行灭菌处理。
技术人员定期监督检查,发现有违章者按有关规定处罚。
每天要对饲养环境进行清扫消毒,要求墙面、地面、桌面干净。
每月第4周对饲养笼具进行消毒,每年5月15日和10月15日左右对饲养环境进行清扫消毒。
消毒药品使用方法:2%戊二醛浸泡使用,来儿擦地使用,0、2%过氧乙酸喷雾空气消毒使用。
物品要摆放整齐,易于清扫,不留死角。
工作人员不能串岗,妥善管理个人的衣柜、鞋柜,并保持个人的工作服、鞋、物品等整洁存放。
应保持洗浴间卫生洁净。
四、工作人员卫生防疫管理制度1、屏障环境设施办公室、试验区、饲养区、检疫区、废物区,应分开设立并明显标志。
2、外来人员不得擅自进入动物室各区域,有事应联系或到办公室面谈。
外来人员携带的物品应放到指定地点,杜绝传染源。
3、外来人员因工作需要须进入有关区域者,须经有关职能部门和动物室批准方可。
进入时,应穿戴动物室配备的鞋、帽、工作服。
4、引进的动物必须首先进入检疫室,经检验合格后方可进入饲养区或实验区;其包装笼具必须经过消毒灭菌处理。
5、开放设施应完备防野鼠、昆虫、蚊、蝇等设备。
6、实验动物工作者至少每年体检1次,凡有人畜共患病者,不得从事实验动物工作。
7、饲养人员或实验人员工作前,应穿戴经消毒处理的鞋、帽、工作服、手套,操作前须用消毒液洗手,遵守卫生防疫制度。
8、换完窝或试验后的垫料、动物、器具等必须按要求分别处理。
工作结束后要对房间进行消毒,有关笼具、器具等应定期进行高压灭菌。
9、技术人员定期监督检查,发现有违章者按有关规定处罚。
10、屏障环境卫生要按规定清扫;开放区卫生分片包干,落实到人。