iso体 系 内 部 审 核 检 查 表
审核方：采购部 审核员： 日期： 年 月 日
标准条款 审核项目及内容 检查方法 观 察 情 况 记 录 符合性
采购控制
产品防护
1、是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况如何？
2、是否记录了评价的结果和跟踪措施？
3、是否清楚、明确规定了采购信息？
4、规定应该具备哪些采购文件？
5、采购文件发放前是否对规定要求的适宜性进行了评审？
6、组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？
1、在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求？
2、产品防护的实施是否符合要求？是否有效？
抽查日常办公的2-3项活动，确认环境因素、危险源的控制是否得到实施；
1、查阅项目供方评价记录；
2、抽查项目材料采购文件；
3、抽查项目材料采购验收记录
现场查看，标识是否符合要求
内审检查表
SEC。1 被审核部门 最高管理层 审核员及所属部门
标准
条款 检查项目 检查方法 审核证据 判定
4.1 是否对公司及其环境进行了评估 是否有从目标和战略方向评估影响质量管理体系的环境问题？ □合格□不合格□建议项
这些问题是否从内部和外部的方向均有考虑？考虑是否充分? □合格□不合格□建议项
这些考虑的问题以什么方式来体现和应对? □合格□不合格□建议项
以上是否有文件信息证据？ □合格□不合格□建议项
4。2 对相关方的需求和期望 是否策划了识别利益相关方？ □合格□不合格□建议项
了解利益相关方的要求如何体现？ □合格□不合格□建议项
4.3 确定质量管理体系的范围 组织是否对质量管理体系确定了范围？是否有所描述或记录？ □合格□不合格□建议项
4.4 质量管理体系 体系管理的过程有是否有被建立？ □合格□不合格□建议项
5.1 最高管理者为其做出的管理承诺,即“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性"，开展了哪些活动 总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？ □合格□不合格□建议项
是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层？ □合格□不合格□建议项
各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？ □合格□不合格□建议项
是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性 □合格□不合格□建议项
是否为每项活动提供充分的资源 □合格□不合格□建议项
5。1.2 如何开展以顾客为关注焦点 是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？ □合格□不合格□建议项
5.2 质量方针的制定及内容 是否与公司的宗旨、规模、产品特点相适宜?是否体现满足顾客的要求，持续改进的精神？ □合格□不合格□建议项
总经理 管理者代表日期
标准条款记录
4.2.2质量
手册
5.1
管理承诺
5.2
以顾客为关
注焦点
5.3
质量方针
5.4
策划
5.5职责
、权限和
沟通检查是否相符。
3质量管理体系各层次的文件。
4质量管理体系的删减。
2各职能部门对质量目标的完成情况。抽查二个部门。检查是否齐全。
有没有删减部分，如有则记录
查文件目录判别各级文件是否齐全。
抽查三份文件是否相符
查目录，判别是否能满足生产经营的
需求
3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档
。4.2.1文件
要求总则
检查质量手册，查有没有阐明企业质
量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T
0287专用要求内容，有没有描述过程
及其相互作用。
内审检查表查管理者代表的任命书和职责、权
限。1公司应建立并保持的质量管理体系文件。
2保存的医疗器械的法律、法规。
查组织机构图和部门职责、权限。抽查一套技术文档，检查是否正确、
齐全、清晰，符合生产要求。内审检查表
审核员： 第 1 页 共 10 页
年 月 日
查看体系文件判别是否符合标准规定
。受审部门
审核内容审核方法
1按要求建立文件化的质量管理体系。
4.1质量管
理体系总要
求2质量管理体系覆盖的产品范围。
1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。
1质量目标应与质量方针相一致，质量目标应是可
测量的，并应在相关职能和层次上展开。查目标与方针是否一致，查相关职
能部门有无自己的质量目标。通过查质量记录，作出判断的证据。
询问二个现场员工，作出判断
1确保顾客的需求得到确定并予以满足。
1制定了质量方针,并已在相关层次中传达质量方
针。检查有无质量方针，在办公室、生
产车间能否看到质量方针。
2各层次人员对质量方针的理解程度询问二个员工。
查质量策划文件。
1最高管理者应确保企业内的职责、权限得到规定
。3质量策划体现了质量管理体系的持续改进。
2最高管理者应指定管理者代表并明确其职责和权
限。质量手册应包括以下内容：
1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围。
2) 应形成文件的程序或对其引用。
ISO(FSSC)22000内审检查表
FSSC内审检查表
SEC.1
标准条款 4.1
被审核部门：最高管理层
检查项目：识别了组织内外部环境
检查方法：审核员
审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25
判定：☑合格□不合格□建议项
组织是否充分考虑了内部和外部的环境因素？是否策划了识别利益相关方？
改写：本部分检查组织是否对内部和外部环境因素进行了充分考虑，并且是否策划了识别利益相关方的计划。
标准条款 4.2
被审核部门：最高管理层
检查项目：对相关方的需求和期望
检查方法：审核员
审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25
判定：☑合格□不合格□建议项
组织是否了解利益相关方的要求如何体现？
改写：本部分检查组织是否了解了利益相关方的要求，并且是否在满意度、合同、工资表等方面体现了这些要求。
标准条款 4.3
被审核部门：最高管理层
检查项目：确定食品安全管理体系的范围
检查方法：审核员
审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25
判定：☑合格□不合格□建议项
组织是否对食品安全管理体系确定了范围？食品安全管理体系管理的过程有是否被建立？
改写：本部分检查组织是否确定了食品安全管理体系的范围，并且是否建立了相应的管理过程。
标准条款 4.4
被审核部门：最高管理层
检查项目：食品安全管理体系及其过程
检查方法：审核员
审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25
判定：☑合格□不合格□建议项
总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
改写：本部分检查总经理是否制定并批准了书面的食品安全方针和目标，并且是否采取了措施使员工正确理解并贯彻执行。
标准条款 5.1
被审核部门：最高管理层
检查项目：承诺，即“建立、实施食品安全管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动
检查方法：审核员
审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25
内部审核检查记录表
受审部门或单位：公司各部门 共4页
表单编号：GP06-003A/0 审核日期：2017/12/01
标准章节号 检查内容 判 別 检查记录
YES NO NA
4.1
理解组织及其所处的职业健康安全 1、影响公司职业健康安全管理体系的有哪些内部或外部因素，公司是否有进行识别？ Y 公司有编制《职业健康安全体系内、外部因素分析表》，有说明影响公司职业健康安全管理体系的内、外部因素的优势、挑战及对策。
4.2
理解相关方的要求和期望 1、公司相关方（包括：客户、当地职业健康安全管理部门等）对公司职业健康安全管理有哪些要求，公司是否满足这些要求。 Y 1、公司员工有安全生产要求；员工有
按要求进行体检；
2、公司室内空气、噪音等有按要求进
行监测；
3、其他职业健康安全相关法律、法规的要求，如：中华人民共和国安全生产法等；
4、消防部门对消防安全有相关法律、
法规要求；如：中华人民共和国消
防法等。
4.3
确定职业健康安全管理体系的范围 1、是否有明确公司职业健康安全管理体系的范围并形成文件？ Y 公司管理手册中有写明公司职业健康安全管理体系的范围。
4.4
职业健康安全管理体系 1．公司是否已建立了文件化的职业健康安全管理体系并加以实施和保持？ Y 已建立了职业健康安全管理体系的一、二、三、四级文件，并实施。
2．公司确定了什么准则和方法来控制这些过程，以确保其有效运行？公司是否有外包过程？公司对这些外包过程如何进行控制？ Y 公司通过建立职业健康安全手册、必要的程序文件、作业指导文件、职业健康安全记录来控制过程。
5.1 Y 管理手册中明确公司的职业健康安全方针和目标。 领导作用与承诺 1、是否制定了公司的职业健康安全方
