医疗安全不良事件

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医疗安全(不良)事件报告制度与流程
为了更好地保障医疗安全,减少医疗(安全)不良事件,确 保
患者安全,结合《患者安全目标》,制定医疗(安全)不良事 件报告
制度与流程,具体如下:

一、 医疗安全(不良)事件的定义及范围:
医疗安全(不良)事件是指在正常诊断与治疗过程中,发生
本可避免的涉及医疗安全的不良事件 /缺陷。

包括:1.可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件; 2.
可能导致患者残疾或死亡的事件;3.各类可能引发医疗纠纷的事 件;
4.不符合临床诊疗规范的操作;5.可能引起患者额外经济损 失的事
件;6.可能给医院带来经济损失的事件;7.可能给医务人 员带来人身
损害或经济损失的事件;8.可能给医院带来信誉等各 种损失的事件;
9.其他可能导致不良后果的事件或隐患。

二、 医疗安全(不良)事件分级:
1. I级事件(警告事件)—— 非预期的死亡,或是非疾病 自然
进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别:

(1) 一般医疗质量安全事件:造成 2人以下轻度残疾、器 官
组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。

(2) 重大医疗质量安全事件:造成 2人以下死亡或中度以 上
残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍;造成 3人以上中度以 下残
疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。
(3)特大医疗质量安全事件:造成 3人以上重度残疾或死
亡。
2. H级事件(不良后果事件) 在疾病医疗过程中是因
诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

3. 山级事件(未造成后果事件)一一 虽然发生了错误事实,
但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何 处理
可完全康复。

4. W级事件(隐患事件)一一 由于及时发现并修正错误,
未形成事实。

三、 医疗质量安全(不良)事件报告的原则
1. I级和H级事件属于必须报告范畴,报告原则应遵照国务 院
《医疗事故处理条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事 故报告
制度的规定》以及卫生部《医疗质量安全事件报告暂行规 定》执行。

2. 级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。 (1)
主动性:医院倡导各科室、部门和个人自愿参与,主动报告不良 事
件。(2)非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处
罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

四、 医疗安全(不良)事件信息表根据不同内容,有以下相 应
部门收集处理:

1. 医疗安全(不良)事件由医务科处理;
2. 护理安全(不良)事件由护理部处理;

3. 感染相关安全(不良)事件由控感办处理;
4. 药品安全(不良)事件由临床药剂科处理;
5. 器械、设备安全(不良)事件由药剂科和设备科处理;
6. 设施安全(不良)事件由总务科处理;
7. 服务及风纪安全(不良)由政工科处理;
8. 安全不良事件由保卫科处理。
五、 上报形式
(1) 书面报告发生安全(不良)事件后 48h内,当事人或 其
他发现人员按照要求填写书面《医疗安全(不良)事件报告 表》上报
至相应职能部门。

(2) .紧急电话报告仅限于在安全(不良)事件可能迅速 引发
严重后果的紧急情况使用,并随后履行书面补报。夜间及节 假日应统
一上报医院总值班人员。

六、 上报流程
1. I、H级事件报告流程主管医护人员或值班人员在发生或 发现
I、H
级事件,除了立即采取有效措施,防止损害扩大外, 应立即向

所在科室负责人报告,科室负责人应及时向医务科、护 理部报告。同
时在1个工作日内填报《医疗质量安全(不良)事 件报告表》,并提
交至医务科或护理部;由其核实结果后再上报
分管院领导。

2. 级事件报告流程主管医护人员或值班人员在发生或
发现级事件时,当事人需及时报告科室负责人,在 1-2个
工作日内填写《医疗(安全)不良事件报告表》,上交至医务科 或护
理部,并提出初步的质量改进建议。

3. 医务科、护理部接到报告后立即调查分析事件发生的原因、
影响因素及管理等各个环节,与相关科室共同分析问题,制定对 策及
整改措施;在7个工作日内提出建议,反馈给科室,督促相 关科室限
期整改。医务科、护理部负责备案,每季度进行总结, 依据评定标
准,提出奖惩意见,经医疗质量管理委员会讨论,上 报院长办公会决
议。

七、医疗安全(不良)事件报告的自愿性、保密性、非惩罚 性
(一)自愿性:医院各科室、部门和个人有自愿参与(或退
出)的权利,提供信息报告是报告人(部门)的自愿行为。(二) 保
密性:报告人可通过各种形式具名或匿名报告,相关职能部门 将严格
保密。(三)非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人 违章处罚的
依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。

八、 监管医疗(安全)不良事件上报管理,实行医院质量与
安全管理委员会、医务科(或护理部)等相关职能部门、临床科 室及
病区参与的管理体系。各临床科室、病区应积极主动上报, 全院年上
报医疗安全(不良)事件案例,每百张床应至少》 15
例。对于医疗安全(不良)安全事件科室应及时总结,提出科室

质量与安全改进措施。职能部门应对科室上报安全(不良)事件 及时
给予调查及核实,给出改进意见,每季度进行汇总,并提交 医院质量
与安全管理委员会。医疗质量与安全管理委员会应针对 各职能部门上
报的安全(不良)事件,每半年召开一次评估总结 会议,分析结果及
时反馈各职能部门,保证医疗质量持续改进。
九、激励机制1.定期对收集到的不良报告进行分析,公示 有关
的好建议和金点子,并给予表扬。2.对提供不良事件报告的 科室给予
奖励及表扬:对个人报告者保密的前提下给予奖励,并 给予不具名的
公开表彰,上报一例予奖励 50元,每科室每月至
少上报一例。3.鼓励自愿报告,对主动报告且积极整改者,视 情节轻
重可减轻或免于处罚。4.医院相关职能部门,设立专人负 责,把各方
面报告的信息最大限度地予以收集、整理、分析,医 院予以汇总并在
适当的场合交流,全院共享安全信息,并跟踪处 理、整改意见的落实
情况。5.每年由院安全管理委员会对不良 事件报告中的突出个人和集
体提出奖励建议和方案。