盐酸二氟沙星注射液 部颁标准
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兽药休药期的有关规定
休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品(乳、
蛋)许可上市的间隔时间。
执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量,保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。
兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二OO三年五月二十二日发布)规定。
为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定,严格执行兽药休药期,保障畜禽产品质量安全。
现将农业部第278号公告予以发布。
停药期规定
不需要制订停药期的兽药品种。
兽药休药期的有关规定
欧阳光明(2021.03.07)
休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品(乳、蛋)许可上市的间隔时间。
执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量,保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康。
兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号(二○○三年五月二十二日发布)规定。
为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定,严格执行兽药休药期,保障畜禽产品质量安全。
现将农业部第278号公告予以发布。
特别策划食品动物常用抗菌药物休药期规定一览表(2019年)特别策划特别策划以上内容截止到2019年4月中国兽医药品监察所标准处 王小慈等整理我国食品中兽药残留限量标准增至2191项农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局日前联合发布《食品安全国家标准 食品中兽药最大残留限量》,将于2020年4月1日起实施。
此次发布的食品中兽药最大残留限量标准规定了267种(类)兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求,基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品动物及组织,标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。
行业纵览9月24日,十三朝古都西安,石家庄九洲兽药二十五周年庆典暨循环理论体系研究会成立大会在此隆重举行。
来自全国各地的养殖集团、龙头客户、规模化养殖场、媒体以及优秀供应商代表500余人与会。
中国农业大学博士、中国畜牧兽医学会中兽医学分会理事长刘钟杰教授,河北省畜牧兽医学会中兽医学分会会长、河北农业大学博士、硕士研究生导师史万玉教授,中国农业大学博士、中兽药研发创新平台技术专家汪德刚教授以及珍谋钧略企业管理咨询机构创始人、首席咨询师戈军珍老师、布恩集团营销总监、白羽肉鸡养殖管理资深专家刘启波先生等应邀出席,并受聘为循环理论体系研究会第一届理事大会的高级顾问。
大势所趋2018年4月20日,为了加快推进养殖业绿色发展,大力推进质量兴农、绿色兴农、品牌强农,农业农村部办公厅发布了关于开展兽用抗菌药使用减量化行动试点工作的通知,力争通过三年时间减少使用抗菌药类药物饲料添加剂,兽用抗菌药使用量实现零增长,兽药残留和动物细菌耐药问题得到控制。
近三年,农业部共禁止了八种兽药用于食品动物。
2019年7月9日,农业农村部发布第194号公告:自2020年1月1日起,退出除中药外的所有促生长类药物饲料添加剂品种,兽药生产企业停止生产、进口兽药代理商停止进口相应兽药产品,同时注销相应的兽药产品批准文号和进口兽药注册证书。
特
别
策
划
食品动物常用抗菌药物休药期规定一览表(2019年)
特别策划
特别策划
以上内容截止到2019年4月
中国兽医药品监察所标准处 王小慈等整理
我国食品中兽药残留限量标准增至2191项
农业农村部与国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局日前联合发布《食品安全国家标准 食品中兽药
最大残留限量》,将于2020年4月1日起实施。
此次发布的食品中兽药最大残留限量标准规定了267种(类)
兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求,基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品
动物及组织,标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。
盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride I njection汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85Cas No:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxaci n Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing L huana Zhusheye商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2, 3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1- 哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1 , 2, 3-de]-[1 , 4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:H分子式:C18H20FN3O4 HCI H2O分子量:415.85Cas No: 177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g (以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
题目:氧氟沙星质量标准编号:YL-ZL-BZ-001-00制定人:制定日期:201 年月日版本:00 页数: 1/2 审核人:审核日期:201 年月日颁发部门:质量保证部批准人:批准日期:201 年月日生效日期:201 年月日目的:规范氧氟沙星质量标准范围:适用于氧氟沙星质量检验分发部门:质量保证部二份。
正文氧氟沙星YangfushaxingOfloxacin C18H20FN3O4361.38本品为(±)-9-氟 -2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1.4]苯并噁嗪-6-羧酸.按干燥品计算,含C18H20FN3O4不得少于98.6%(中国兽药典2005年版二部规定为98.5%)【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭、味苦;遇光渐变色。
在三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶;在冰醋酸中易溶,在稀酸或0.1mol/L氢氧化钠溶液中略溶。
比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(旋光度测定法标准操作规程,ZB-GC-JY-043-00),比旋度为-1°至+1°。
【鉴别】(1)取本品与氧氟沙星对照品适量,加0.1mol/L 盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;取氧氟沙星对照品与环丙沙星对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg氧氟沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含氧氟沙星1mg与环丙沙星1mg的溶液,作为系统适用性试验溶液,照薄层色谱法(薄层色谱法标准操作规程,ZB-GC-JY-037-00)试验,吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液(5:6:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm或365nm)下检视。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection汉语拼音:Yansuanzuoyangfushaxingluhuana Zhusheye本品主要成分为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3,-de]-[1,4]苯骈恶嗪-6-羧酸盐酸盐-结晶水合物。
其结构式为:【性状】本品为淡黄绿色澄明液体。
【药理毒理】本品属喹诺酮类抗菌药。
为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性,抑制细菌DNA的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌,如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
【药代动力学】国外资料单次静注左氧氟沙星和相同剂量口服给药的药代动力参数相似(见表)多剂量静注研究中每日两次静脉滴注,共6天),其血药浓度于24~48小时达稳态,首次及末次剂量后的血药峰浓度分别为和ml,表明无明显蓄积。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛。
主要以原型药由尿中排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率下降,清除半衰期延长,为避免药物蓄积,应进行剂量调整。
血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】本品适用于敏感细菌引起的下列中、重度感染:1.呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿)。
2.泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等。
3.生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)。
盐酸左氧氟沙星注射液生产工艺一、引言盐酸左氧氟沙星注射液是一种广泛应用于临床的抗菌药物,用于治疗各类感染疾病。
本文将对盐酸左氧氟沙星注射液的生产工艺进行全面、详细、完整和深入地探讨。
二、盐酸左氧氟沙星注射液的成分盐酸左氧氟沙星注射液的主要成分是左氧氟沙星(Levofloxacin Hydrochloride),其化学名为(+) -9-(2,3-二氟苯基)氟苯基-6-氟氮杂二环[2,3-d]-1,4-嘧啶-3(2H)-酮的盐酸盐。
三、盐酸左氧氟沙星注射液的生产工艺3.1 原料准备1.左氧氟沙星的制备:根据药典中的配方和制备方法,采用合成工艺将左氧氟沙星合成。
2.辅料的准备:根据药典要求,准备辅料包括生理盐水、无菌水、适量的酸和碱等。
3.2 注射液的制备1.左氧氟沙星的溶解:将合成好的左氧氟沙星溶解于适量的生理盐水中,得到一定浓度的左氧氟沙星溶液。
2.调整pH值:用适量的酸和碱调整左氧氟沙星溶液的pH值,保证其符合要求。
3.灭菌处理:使用高温高压的方法对左氧氟沙星溶液进行灭菌处理。
4.分装:将灭菌后的左氧氟沙星溶液分装至无菌注射器中,每支注射器中含有合适剂量的左氧氟沙星溶液。
5.储存:对分装好的盐酸左氧氟沙星注射液进行密封和储存,保证其在一定温度和湿度条件下的稳定性和安全性。
3.3 质量控制1.外观检查:对盐酸左氧氟沙星注射液的外观进行检查,包括透明度、色泽等指标。
2.pH值测定:使用专用的pH计仪器对盐酸左氧氟沙星注射液的pH值进行测定,确保其符合规定的范围。
3.杀菌效果检测:通过无菌实验室的培养和检测,测试盐酸左氧氟沙星注射液的杀菌效果。
4.包装完整性检查:对盐酸左氧氟沙星注射液的包装进行检查,确保其密封完好,无破损和漏液。
5.含量测定:使用分析仪器对盐酸左氧氟沙星注射液中左氧氟沙星的含量进行测定,确保其符合规定的范围。
四、盐酸左氧氟沙星注射液生产工艺的优化为了提高盐酸左氧氟沙星注射液的生产效率和质量,可以从以下几个方面进行优化:4.1 原料采购选择优质的原料供应商,确保从源头上控制原料的质量,避免原料带来的质量问题。
zwmingcheng mingchengpy biaozhunhao yingwenming脉络宁注射液MailuoningZhusheye WS3-B-3462夏天无注射液XiatianwuZhusheye WS3-B-3470双黄连注射液ShuanghuanglianZhusheye WS3-B-2104鹿茸精注射液LurongjingZhusheye WS3-B-2234去感热注射液QuganreZhusheye WS3-B-2301生脉注射液ShengmaiZhusheye WS3-B-2865消痔灵注射液XiaozhilingZhusheyeWS3-B-2981华蟾素注射液HuachansuZhusheye WS3—B—30清开灵注射液QingkailingZhusheye WS3一B一3乌头注射液WutouZhusheye WS3-B-31正清风痛宁注射液eye WS3—B—31白花蛇舌草注射液BaihuaSheshecaoZhusheyeWS3—B—31伊痛舒注射液YitongshuZhusheye WS3—B—31补骨脂注射液BushenYijingWan WS3-B-32鱼金注射液YujinZhusheye WS3-B-3263鱼腥草注射液YuxingcaoZhusheye WS3-B-32冠心宁注射液GuanxinningZhusheye WS3-B -32穿山龙注射液ChuanshanlongZkusheye WS3—B—32香丹注射液XiangdanZhusheye WS3—B—32柴胡注射液ChaihuZhusheye WS3—B—32清热解毒注射液QingreJieduZhusheye WS3—B—33雪莲注射液XuelianZhusheyeWS3—B—33黄芪注射液HuangqiZhusheye WS3—B—33肝炎灵注射液GanyanlingZhusheye WS3-B-3415刺五加注射液CiwujiaZhusheye WS3-B-3425参附注射液ShenfuZhusheye WS3-B-3427参麦注射液ShenmaiZhusheye WS3-B-3428猪苓多糖注射液ZhulingDuotangZhusheye WS3-B-3490羚羊角注射液LingyangjiaoZhusheye WS3-B-3494黄瑞香注射液HuangruixiangZhusheyeWS3-B-3500丁公藤注射液DinggongtengZhusheye WS3-B-3526血塞通注射液XuesaitongZhusheye WS3-B-35穿心莲注射液ChuanxinlianZhusheye WS3-B-36莲必治注射液LianbizhiZhusheye WS3-B-36银黄注射液YinhuangZhusheye WS3-B-36舒血宁注射液银杏叶注射液ShuxueningZhusheye WS3-B-37肿节风注射液ZhongjiefengZhusheye WS3-B-2729茵栀黄注射液YinzhihuangZhusheye WS3-B-2736鸦胆子油乳注射液YadanziYouruZhusheye WS3-B-2739复方苦参注射液FufangKushenZhusheye WS3-B-2752健骨注射液JianguZhusheye WS3-B-2768勒马回注射液LemahuiZhusheye WS3-B-2775毛冬青注射液Maodongqing Zhusheye WS3—B—3786—98丹参注射液Danshen Zhusheye:WS3—B—3766—98艾迪注射液Aidi Zhusheye WS3—B—3809—98当归寄生注射液Danggui Jisheng Zhusheye WS3—B—3820—98灯盏花素注射液Dengzhanhuasu Zhusheye WS3—B—3822—98红花注射液Honghua Zhusheye WS3一B一3824—98血栓通注射液Xueshuantong Zhusheye WS3—B—3829—98抗腮腺炎注射液Kangsaixianyan Zhusheye。
兽药休药期的有关规定
休药期系指畜禽最后一次用药到该畜禽许可屠宰或其产品乳、蛋许可上市的间隔时间..执行兽药的休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量;保证人在食用了其组织或产品后不会危害人们的身体健康..兽药的休药期范围由中华人民共和国农业部公告第278号二○○三年五月二十二日发布规定..为使广大养殖户熟悉兽药休药期的有关规定;严格执行兽药休药期;保障畜禽产品质量安全..现将农业部第278号公告予以发布..。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液无菌方法学确认摘要:目的:建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液实验室转移的无菌方法学确认。
方法:采用《中国药典》2020年版四部无菌检查法-薄膜过滤法。
结果:按该方法进行试验,样品的检验量在该检验条件下无抑菌作用。
结论:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在实验室转移后,按此方法进行无菌检查是可行的。
关键词:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液;无菌检查法;薄膜过滤法一、目的根据《盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液》质量标准【无菌】检查项下规定,进行实验室转移的无菌方法学确认,经确认的方法进行试验,确定样品的检验量在该检验条件下无抑菌作用,建立其无菌检查方法。
二、实验仪器与样品1、仪器和试药:立式压力蒸汽灭菌器、ZW集菌仪、三联集菌培养器、接种棒、试管、培养皿、生化培养箱、无菌生理盐水、硫乙醇酸盐流体培养基(北京三药科技开发公司)、胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基(均广东环凯微生物科技有限公司)、3批样品(规格:250ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠2.25g)。
2、试验用菌种:均由中国食品药品研究院提供金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]、大肠埃希菌[CMCC(B)44102]、枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63501]、生孢梭菌[CMCC(B)64941]、白色念珠菌[CMCC(F)98001]、黑曲霉[CMCC(F)98003]。
三、实验操作及结果1、菌液的制备:1.1分别取金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物少许接种至胰酪大豆胨液体培养基中,生孢梭菌的新鲜培养物少许接种至硫乙醇酸盐流体培养基中,30~35C°培养18~24h。
取经培养24h的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的胰酪大豆胨液体培养物1ml,0.9%无菌氯化钠溶液10倍量逐级稀释至含菌数小于100cfu的菌悬液。
取经培养24h的生孢梭菌的硫乙醇酸盐流体培养物1ml,0.9%无菌氯化钠溶液10倍量逐级稀释至含菌数小于100cfu的菌悬液。
注射用盐酸左氟沙星说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸左氟沙星商品名:英文名:Levofloxacin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Zuofushaxing本品主要成分为盐酸左氟沙星。
其化学名为(S )- 9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H –吡啶并[1,2,3-de ]-[1,4]苯并 嗪-6-羧酸盐酸盐的水合物。
其化学结构式如下:分子式:C 18H 20FN 3O 4·HCl ·H 2O分子量:415.85【性状】本品为类白色或淡黄色的冻干块状物或粉末。
【药理毒理】本品具有广谱抗菌作用,抗菌作用强,对多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。
对金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
本品为氧氟沙星的左旋体,其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。
其作用机制是通过抑制细菌DNA 旋转酶的活性,阻止细菌DNA 的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】据资料报道,单次静脉注射0.3g 后,血药峰浓度(Cmax )约为6.3mg/L ,血消除半H 2O,HCl,N H 3CN衰期(t)约为6小时。
多剂量给药(一次0.3g,一日2次静脉滴注,连续6天),1/2β其血药浓度于24~48小时达稳态。
首次与末次剂量后的血药峰浓度(Cmax)分别约为5.4和6.1mg/L。
蛋白结合率约为30%~40%。
本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。
本品主要以原形药自肾排泄,在体内代谢甚少。
口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。
盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸左氧氟沙星注射液英文名:Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chlor ide Injection汉语拼音:Yansuan Zuoyangfushaxing Lühuana Zhushey e商品名:左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星;其化学名称为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式:分子式:C18H20FN3O4·HCl·H2O分子量:415.85Cas No:177325-13-2辅料为:注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算)【用法用量】静脉滴注:成人一日400ml(0.4g),分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌),每日最大剂量可增至600ml(0.6g),分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状;皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。