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来立信乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液【药品名称】乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液【商品名】来立信【英文名】Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection【汉语拼音】Rusuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Lühuana Zhusheye【成份】本品活性成份为乳酸左氧氟沙星、氯化钠。
其中乳酸左氧氟沙星化学名称为：(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。
分子式：C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2H2O分子量：460.41辅料：乳酸、注射用水。
【性状】本品为淡黄绿色的澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】100ml:乳酸左氧氟沙星0.3g(以C18H20FN3O4计算)与氯化钠0.9g【用法用量】静脉滴注。
成人每日0.3-0.6g，分1-2次静滴。
本制剂仅供静脉滴注，滴注时间每100ml至少滴注60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或者中枢神经系统反应【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注引起的不良反应情况研
究
钟超云;邓玉珍
【期刊名称】《北方药学》
【年(卷),期】2021(18)11
【摘要】目的:探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注引起的不良反应情况。
方法:将在我院使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注治疗后产生不良反应的58例患者作为研究对象,分析不良反应发生的性别及年龄分布、剂量及用法、不良反应类型及临床表现、不良反应发生时间、不良反应严重程度。
结果:女性不良反应发生率高于男性;>60岁不良反应发生率最高;以每次剂量0.4g,每日用药1次的不良反应发生率最高(P<0.05);皮肤及其附件损害的不良反应发生率最高;在用药10~30min内发生不良反应的比例最高(P<0.05);不良反应以轻度为主。
结论:盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液静脉滴注引起的不良反应累及多个系统,各个年龄段均可发病,以中老年以及女性的发病率较高,临床应做好针对性的用药观察,及时发现并处理相关不良反应。
【总页数】3页(P126-128)
【作者】钟超云;邓玉珍
【作者单位】江门市五邑中医院药学部
【正文语种】中文
【中图分类】R969
【相关文献】
1.盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液引起的不良反应分析
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5.183例老年患者静脉滴注抗菌药物引起不良反应分析
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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析
龙勇
【期刊名称】《中国保健营养》
【年(卷),期】2014(7)24
【摘要】目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应(ADR),促进合理用药,保障患者用药安全。
方法对2012—2013年在本院静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液出现的46例ADR进行回顾性研究分析。
结果盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液ADR主要与年龄、联合用药有关,临床表现以皮肤变态反应或静脉炎症状、消化系统损害最常见,偶见过敏性休克、肝损害等严重ADR。
结论应加强该药品ADR 监测,加大合理用药宣传,最大限度保障患者的用药安全。
【总页数】2页(P68-69)
【作者】龙勇
【作者单位】铜仁职业技术学院附属医院药剂科
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液用于抗菌治疗时不良反应分析 [J], 朱玉彦;许文东;程春萍;
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3.盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液引起的不良反应分析 [J], 邢铁清;杨震华;王文娟
4.73例盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析 [J], 王梅燕;
5.我院盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应分析 [J], 刘勋; 孙玉鹤; 赵保红; 张颖; 张思云
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盐酸左氧氟沙星氯化钠与丹红注射液的配伍禁忌李华;刘萍;曾小燕【摘要】盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液,规格为100ml,含左氧氟沙星0.3 g,氯化钠0.9 g(国药准字H20066291),为淡黄绿色或黄绿色澄明液体,扬子江药业集团有限公司生产,主要用于呼吸系统感染与泌尿系统感染等.丹红为丹参与红花提取制成的无菌水溶液(国药准字Z20026866),为红棕色的澄明液体,菏泽步长制药有限公司生产.主要用于活血化瘀,通脉舒络.【期刊名称】《实用医药杂志》【年(卷),期】2011(028)011【总页数】1页(P1033)【作者】李华;刘萍;曾小燕【作者单位】255300 山东淄博,148呼吸消化科;255300 山东淄博,148呼吸消化科;255300 山东淄博,148呼吸消化科【正文语种】中文【中图分类】R969.2盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，规格为100 ml，含左氧氟沙星0.3 g，氯化钠0.9 g（国药准字 H20066291），为淡黄绿色或黄绿色澄明液体，扬子江药业集团有限公司生产，主要用于呼吸系统感染与泌尿系统感染等。
丹红为丹参与红花提取制成的无菌水溶液（国药准字Z20026866），为红棕色的澄明液体，菏泽步长制药有限公司生产。
主要用于活血化瘀，通脉舒络。
2011-02笔者在临床工作中发现连续静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠与丹红注射液时，输液管中会出现颗粒状混悬物，立即停止输液，更换输液器后，患者未发生输液不良反应。
为进一步证实两种药物之间可能存在配伍禁忌，笔者做了如下实验：用生理盐水100 ml溶解丹红注射液20 ml后，从中抽取5 ml注入无菌干燥玻璃试管中，再抽取盐酸左氧氟沙星氯化钠5ml也注入该试管中，发现试管中的混合液立即变成颗粒状混悬物，证实这两种药物之间存在配伍禁忌。
通过临床应用和实验结果，证实了盐酸左氧氟沙星氯化钠与丹红注射液存在配伍禁忌。
建议在临床使用过程中应考虑两种药物之间的相互作用，在两组液体之间应间隔一组液体或用生理盐水冲管，避免直接接触，防止发生反应，提高用药的安全性。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与注射用米卡芬净存在配伍禁忌雷奕;覃慧娟;廖新颖
【期刊名称】《中国实用护理杂志》
【年(卷),期】2013(029)023
【总页数】1页(P33)
【作者】雷奕;覃慧娟;廖新颖
【作者单位】530021南宁,广西壮族自治区肿瘤医院综合内科;530021南宁,广西壮族自治区肿瘤医院综合内科;530021南宁,广西壮族自治区肿瘤医院综合内科【正文语种】中文
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左氧氟沙星液说明书【篇一：左氧氟沙星液说明书(共6篇)】篇一：盐酸左氧氟沙星注射液说明书--左克盐酸左氧氟沙星注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸左氧氟沙星注射液英文名：levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection商品名：左克【成份】本品主要成份为盐酸左氧氟沙星；其化学名称为(s)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7h-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐-水合物。
化学结构式：图片已关闭显示，点此查看分子量：415.85cas no：177325-13-2辅料为：注射用水【性状】本品为淡黄绿色或黄绿色澄明液体。
【适应症】本品适用于敏感细菌所引起的下列重度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】2ml:盐酸左氧氟沙星0.1g(以左氧氟沙星计算) 【用法用量】静脉滴注：成人一日400ml(0.4g)，分2次静滴。
重度感染患者及病原菌对本品敏感性较差者(如铜绿假单胞菌)，每日最大剂量可增至600ml(0.6g)，分2次静滴。
【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液工艺验证摘要：为验证盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的制备工艺，在制备过程中对左氧氟沙星、氯化钠、EDTA-2Na、药用炭[1]的用量及配制时间、灭菌温度等可能会影响到成品质量的因素进行严格控制，从而对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的工艺进行再验证。
结果：按照处方工艺配制盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液，通过检测其性状为淡黄绿色澄明液体；pH在4.6-4.7范围之内；装量在100-102mL（111.66g-113.67g）范围内；内毒素< 0.6EU/mg；氯化钠的平均含量为101.50%，相对偏差为0 小于2010年版药典规定的3%。
左氧氟沙星的平均含量为99.40%；相对偏差为0.2%小于2010年版药典规定的 1.5%；澄明度检查无白点、白块、纤维、色点、塑胶屑等不合格品。
以上结果表明，按照处方工艺进行生产，生产出的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液各项指标均符合国家药典标准，证实该系统能持续稳定地生产出符合质量标准和预定用途的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液。
关键词：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液；制备；性状；pH；装量；内毒素；含量；澄明度Levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection processrevalidationLI FAN-fan1(Class 1 of Pharmaceutic Preparation, Graduated in 2015)Abstract Objective: levofloxacin hydrochloride a nd sodium chloride injection process in the preparation of centre-left ofloxacin, sodium chlo ride, EDTA - 2 na, the dosage of the medicinal charcoal and preparation time, sterilization temperature will affect the quality of products, through strict control of the process of levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection process for revalidation. Methods: according to the prescription craft compound levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection, good control during the process of preparation may be all the external factors affect the finished product. Results: according to the prescription craft to produce the levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection of various indexes meet the national pharmacopoeia standards. Conclusion: Carried out in accordance with the prescription craft production, confirm the system steady and can produce meet quality standards and the usage of levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection.Keywords: levofloxacin hydrochloride and sodium chloride injection, preparation, test左氧氟沙星（Levofloxacin LVFX）是第三代喹诺酮类抗菌药，是氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制DNA复制。
左氧氟沙星氯化钠注射液不避光输注与静脉炎的关系
汪君
【期刊名称】《医学信息》
【年(卷),期】2014(000)029
【摘要】目的：确定左氧氟沙星氯化钠注射液不避光输注与静脉炎发生的关系。
方法通过随机原则对使用左氧氟沙星氯化钠注射液分别采取避光输注和普通输注的方式进行输液。
结果避光输注时患者静脉炎的发生率远远低于普通输注。
结论对于左氧氟沙星氯化钠注射液，一定要避光输注，可明显减少其静脉炎的发生。
【总页数】1页(P281-281)
【作者】汪君
【作者单位】安徽省芜湖市皖南医学院第一附属医院感染性疾病科，安徽芜湖241001
【正文语种】中文
【相关文献】
1.1例左氧氟沙星氯化钠注射液致过敏反应伴双下肢静脉炎患者的抢救及护理 [J], 辛利琼;邓立梅
2.盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致急性静脉炎1例 [J], 刘娅萍;杨逢升;黄兆伟
3.乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液引起静脉炎1例 [J], 樊杨菊;王艳丽
4.不同输液速度对静脉输注盐酸左氧氟沙星所致静脉炎的预防效果 [J], 陈玲;沈益玲
5.不同输液速度对静脉输注盐酸左氧氟沙星所致静脉炎的预防护理效果探讨 [J], 李婷;郭丽梅;詹文元;董雅萍
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注射用头孢匹胺与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌注射用头孢匹胺具有广谱抗菌作用，临床主要用于扁桃体化脓、急慢性支气管炎、肺炎、脓胸、肺脓肿、胆管炎及败血症等的感染治疗。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为淡黄色澄明液体，属喹诺酮类抗菌药，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，临床主要用于呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、肠道感染、皮肤软组织感染等的抗感染治疗。
我们在临床工作发现连续静脉输注，注射用头孢匹胺与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液会存在配伍禁忌。
现报告如下：1 临床资料患者女，67岁，因患大叶性肺炎在我科进行抗感染治疗，在治疗过程中发现在输完0.9%氯化钠注射液250毫升加注射用头孢匹胺3.0克后，接着更换盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液时，输液器茂菲氏滴管中立即出现乳白色浑浊，随着时间延长，滴注液的增多，乳白色浑浊越来越明显，并有白色絮状物在输液管中沉积。
立即给予关闭输液器开关，更换输液器，观察患者病情变化，因及时发现，未发生不良反应。
并将乳白色浑浊液装入瓶中上报，但由于条件有限，无法证明乳白色液体的性质及对患者的影响。
2 方法为进一步证明注射用头孢匹胺与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液之间可能存在配伍禁忌，我们按照临床应用方法进行如下实验：将注射用头孢匹胺3.0克分别溶于0.9%氯化钠注射液250毫升和5%葡萄糖注射液250毫升中，用5毫升注射器2具，分别抽取稀释好的上液各2毫升，再分别抽取盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液2毫升进行混合，2具注射器内液体立即出现乳白色浑浊物，常温下放置5分钟后出现白色絮状物，再静置30分钟、1小时、3小时白色浑浊物不消失，逐渐变成白色半透明液体，同时肉眼可见白色沉淀形成，反复摇晃沉淀物不溶解，经反复多次实验结果均一致。
3 讨论临床应用与实验证明，注射用头孢匹胺与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液之间存在配伍禁忌，为了患者的用药安全，在临床工作中建议将此两种药物之间存在配伍禁忌的信息尽快通知医生，提醒医生尽量不联合应用此两种药物，如需联合应用这两种药物时，要避免药物直接接触，可采取间隔输液方法，如只输注这两种药物时，一种药物输完后，可加注0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液将原输液管内残余药液冲净后，再加入另一种药物;如患者同时有几种药物输注时，要在这两种药物之间输注其他不会发生反应的可知药物隔开。
泸州市2015—2017年部分医院盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液致不良反应的结果分析近年来，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在临床应用中受到了广泛关注，随之而来的是不良反应的不断出现。
泸州市2015—2017年的部分医院对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应情况进行了调查和分析，以期对其进行更加全面的认识和管理，以保障患者的安全。
三、结果1. 总体情况：泸州市部分医院2015—2017年共收集到不良反应报告336例，其中男性占55%，女性占45%。
2. 发病年龄分布：不良反应主要发生在45岁以上的患者中，占比62%。
3. 临床类型：不良反应主要表现为消化系统不良反应、神经系统不良反应和皮肤及其附件不良反应，分别占比36%、28%和19%。
4. 用药途径：不良反应主要发生在静脉注射的患者中，占比78%。
5. 用药时间：不良反应主要发生在用药后1-3天内，占比65%。
四、讨论1. 以上结果表明，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应的发生与患者年龄、性别、用药途径、用药时间等因素有一定的关联性，应该引起临床医生的重视。
2. 在使用盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液时，应注意严格掌握适应症和禁忌证，避免不必要的使用，减少不良反应的发生。
3. 在监测患者用药过程中，应注意随时关注患者的病情变化，及时发现和处理不良反应，以减少不良反应对患者的危害。
六、建议1. 加强对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应的监测和报告工作，提高不良反应的报告率，为医院药品质量监测提供充分的数据支持。
2. 加强对临床医生的药品合理使用培训，提高医生对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的认识和管理水平，为患者提供更加安全的用药服务。
3. 提高患者的药物安全意识，加强对患者用药宣教，让患者了解并配合治疗，共同维护患者的健康。
通过对泸州市2015—2017年部分医院盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液不良反应的结果分析，发现了不良反应的发生规律和影响因素，为临床医生合理使用该药提供了依据，同时也为提高患者用药安全性提供了参考。
58中国处方药 第19卷 第3期·安全评价·喹诺酮类药物是常用的抗菌药物之一，如环丙沙星、左氧氟沙星和莫西沙星等。
喹诺酮类药物和其他抗菌药物的不良反应发生率相似，然而，喹诺酮类药物治疗可能与特定风险相关，临床使用时必须权衡其益处[1]。
有关研究显示，在老年人、肥胖患者和同时使用糖皮质激素或慢性肾脏疾病的患者中，喹诺酮类药物相关的肌腱病变风险更为明显[2]。
为了探究临床输液中左氧氟沙星氯化钠注射液的不良反应及其影响因素，笔者采取回顾性分析，报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料研究纳入左氧氟沙星氯化钠注射液输液治疗发生不良反应的患者200例作为研究观察对象，试验开展时间是2018年1月～2019年1月。
其中患者的年龄范围是40～69岁，平均为（54.17±5.23）岁，男128例，女72例。
纳入标准：①本次的研究内容均已通过医学伦理协会的审批，患者已知情、同意本次研究，均签署相关同意书；②符合左氧氟沙星的用药标准，临床资料齐全，同意本次研究项目的安排，依从性良好；③患者情况稳定；④患者全程参与研究，未曾中途退出；⑤精神状态正常，可配合本次调查。
排除标准：①患者病历、病史资料残缺；②患者不符合左氧氟沙星的用药指征；③排除病情危急、左氧氟沙星过敏或禁忌证的患者；④患者的依从性差；⑤排除肝、肾等重要器质类器官病变患者；⑥排除存在认知障碍、言语障碍、肢体功能障碍患者；⑦排除伴有内分泌失调、代谢异常患者。
1.2 方法本文对200例左氧氟沙星注射液不良反应患者进行调查，采取问卷调查的形式，并根据不良反应的类型，调查不良反应的原因和影响，分析不良反应的程度。
1.3 观察指标本文对200例左氧氟沙星注射液不良反应患者进行调查，主要不良反应类型是：皮肤反应、胃肠道反应、心悸、头晕、头痛、低血压、静脉炎等[3]。
分析不良反应分布规律。
1.4 统计学方法本研究采取的统计学分析软件是SPSS 22.0，计量资料用（均数±标准差）的形式，采取t检验；卡方检验应用于计数资料。
