冠心病介入诊疗技术管理规范
冠心病介入诊疗技术治理规范（试行）
为了加强对本市冠心病介入诊疗技术的临床应用治理，保证医疗质量和医疗安全，依照《上海市医疗技术临床应用准入治理方法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市冠心病介入诊疗技术应用的实际情形，制定本规范。
本规范所称冠心病介入诊疗是指经血管穿刺径路进入，在冠状动脉内进行的诊断和治疗技术。
一、医疗机构差不多要求
（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构；
（二）有独立的心血管内科和冠心病监护室（CCU）；
（三）有独立的胸外科；
（四）有符合放射防护条件、面积不小于60平方米的心导管室；
（五）配备1000mA，120KV以上并具有电动操作功能、影像储存功能、影像质量和放射防护条件良好的心血管造影机；
（六）具有记录功能的心电及有创压力监测设备、除颤器、心脏临时起搏器、主动脉内球囊反搏泵、吸氧设备等必要的设备和急救药品。
二、人员差不多要求
（一）独立从事心脏介入诊治医师应具备的资质条件：
1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以上心血管病临床诊疗工作经历；
2、独立完成100例冠状动脉造影。
（二）技术负责人应具备的资质条件：
1、副主任医师以上专业技术职务任职资格；
2、10年以上心血管病临床诊疗工作经历；
3、5年以上独立开展冠状动脉介入治疗经历。
（三）心导管室护士应有3年以上心血管内科专业护理体会。
（四）心导管室技术人员应具有放射人员上岗资格。
三、临床应用差不多规范和治理要求
（一）冠心病介入治疗指征
1、明显心绞痛症状或等同症状；
2、急性心肌梗死自显现症状至入院12小时内，或12小时后仍有严峻缺血表现；
3、虽无临床症状但存在客观的大面积心肌缺血实验室证据；
4、冠状动脉旁路术后心绞痛复发者。
对无明显狭窄或充满性、小血管和心肌供血范畴小的血管病变原则上不应实施介入治疗；对慢性完全堵塞病变和无爱护左主干病变的介入治疗，应慎重选择。
（二）手术操作常规
1、术前预备
（1）患者或托付人签署知情同意书；
（2）术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；
（3）如无副作用术前常规应用抗血小板制剂。
2、手术操作
（1）开放静脉通路；
（2）依照患者情形选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路；
（3）多体位投照完全暴露病变；
（4）正确合理地选择介入治疗器材；
（5）术中随时观看患者情形变化，发生专门情形时应及时处理；
（6）手术终止后，依照肝素使用情形择机拔除鞘管，采纳手压或止血装置止血。
3、术后处理
（1）常规应用抗血小板制剂；
（2）严密观看血压、心率、心律等生命体征及心脏症状；
（3）监测肾功能损害情形。
4、手术资料治理
（1）手术病人的资料需实行电脑化统一治理，建立数据库，便于查找；
（2）术中使用过的器械均需登记；
（3）手术记录应由施行手术大夫填写；
（4）保留手术的影像，可存于光盘或是影像照片，以便有据可查。
附件2
白内障超声乳化技术治理规范（试行）
为了加强对本市白内障超声乳化技术的临床应用治理，保证医疗质量和医疗安全，依照《上海市医疗技术临床应用准入治理方法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市白内障超声乳化技术应用的实际情形，制定本规范。
本规范所称白内障超声乳化技术是指通过显微外科手术技术，运用超声乳化仪等相关设备，将患者晶状体乳化吸除及植入人工晶状体的技术。
一、医疗机构差不多要求
（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构。
（二）应具有眼科专用床位，每年完成内眼手术100例以上。
（三）应具有临床检验、放射、急诊和心电图等相关科室。
（四）眼科应配备裂隙灯、相应眼底检查设备、眼科专用A超和B超、角膜曲率计、眼压计等仪器设备。
（五）手术室设施设备要求
1、具有眼科专用手术室，配备相关的抢救设备，布局符合要求。
2、手术室洁净标准应符合卫生部颁布的《消毒隔离技术规范》。
3、手术室应配备超声乳化仪等乳化晶状体的设备和手柄、符合内眼手术标准的配置助手镜的眼科手术显微镜、白内障超声乳化专用器械和快速消毒锅。
二、人员差不多要求
（一）白内障超声乳化手术主刀医师资质要求
1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
2、独立完成300例白内障超声乳化手术或符合以下两项要求：
（1）有7年以上眼科临床诊疗工作经历，有相应显微手术操作体会，近2年年均内眼手术50例以上；
（2）在有临床体会医师（已独立完成300例白内障超声乳化手术者）台上指导下，完成至少50例超声乳化手术。
（二）其他相关岗位人员应具备的资质要求
1、手术室护士应具有2年以上一般手术室工作体会。
2、验光师应通过视光专业培训并考核合格。
三、临床应用差不多规范和治理要求
（一）收治差不多标准
1、手术适应证
当患者显现以下情形之一时，可行白内障超声乳化手术：
（1）患者因白内障导致视功能下降（视力下降、眩光等），并阻碍患者的生活；
（2）当晶状体的混浊明显阻碍眼后极部病变的诊治（如糖尿病眼底病变等）；
（3）晶状体本身病变已导致炎症反应；
（4）部分闭角性青光眼或药物难以操纵的开角性青光眼。
2、手术禁忌证
当患者有以下情形之一时，禁行或慎行白内障超声乳化手术：
（1）患者无手术治疗的愿望；
（2）通过戴镜等视力矫治方法能够改善视功能而满足患者的需求；
（3）超声乳化手术可能无法改善视功能；
（4）患者的生活质量尚未明显受到阻碍；
（5）患者因同时伴有严峻的全身（如慢性堵塞性肺疾患，近期发生心肌梗塞，频繁的内脏绞痛，操纵不佳的糖尿病，操纵不佳的高血压等）或眼局部病理状况而阻碍超声乳化手术的安全进行；
（6）患者或监护人未签署正式的手术同意书和告知书；
（7）无法安排可靠的术后处理事项。
（二）技术实施的差不多程序
1、术前检查、诊断和评估
（1）患者病史（包括患者全身功能状况的评估）；
（2）视力和屈光状态；
（3）外眼检查（眼位和眼球运动检查，眼睑，睫毛，泪器，眼眶等）；
（4）瞳孔功能评估；
（5）眼压；
（6）眼前节的裂隙灯检查；
（7）常规散瞳后行晶状体、玻璃体和眼底（黄斑，周边视网膜，视盘）检查，有前房深度过浅等专门情形时应慎重；
（8）生物测量（要求手术前眼睛同时检查）和运算：角膜曲率测量、眼轴长度测量、眼部B 超检查及人工晶状体的运算和选择等；
（9）与手术有关的患者精神、躯体状况评估；
（10）其它检查：可选择性进行对比敏锐度、角膜内皮、角膜地势图、视觉电生理等检查。
