特殊过程设备、人员认可表

关键过程和特殊过程的区别在哪

一、关键过程

是指对形成产品质量起决定作用的过程。【GJB1405标准4.1】

关键过程包括：

(1)通过加工形成关键、重要特性的过程；

(2)加工难度大、质量不稳定的过程；

(3)外购的关键、重要件验收过程。

二、特殊过程

【GJB1405A 4.2】“特殊过程”概念为：直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在

质量特性的形成过程。

【ISO9000标准3．4．1条款】“特殊过程”概念为：当生产和服务提供过程的输出不能由后

续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这些过程通常称之为“特

殊过程”。

【AS9100宇航质量管理标准7.5.2 】“特殊过程”概念为：当生产和服务提供过程的输出不

能由后续的监视和测量加以验证，致使问题在产品使用后或服务交付后才能显现的过程。

综上，特殊过程，亦称特殊工序，是指：

a)产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；

b)产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；

c)该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

【案例】典型的特殊过程有：化学、冶金、生物、光学、电子、焊接、热处理等过程。常见

的有表面处理、预氧化过程、低温碳化过程、高温碳化过程、单向布的胶接过程、电镀、涂

漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。

不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检

验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺(如焊接、表面处理、热处理等)进行加工，可以说

采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。这才是特殊过程的实质。

关键过程的控制

对关键过程的运行，应对人员、设备及计量器具、物料、工艺方法、操作环境、检测、检验

等实施以下控制：

(1)操作人员和检验员都应持“资格证”上岗从事作业活动；

CQI-11Special Process: Plating System AssessmentVersion 1 Issued 8/07

问题编

号问题要求与标准客观证据无理想不理想需要立即改进

1.1现场是否有专门的，

具有相关资格的电镀

人员？为了确保能够随时得到专业指导，必须有专门的，

具有相关资格的电镀人员在场。此人必须是全职员

工，其职务必须在企业组织结构中有所反应，职责

描述中必须包括确认该职位所需资历，包括化学和

电镀知识。职业资格应该包括具有电镀和表面处理

五年以上工作经验，或化学/化工工程专业教育与电

镀工作相加，五年以上工作经验N/A

1.2电镀厂是否进行先期

质量策划？企业必须形成一项正式的先期质量计划程序。必须

进行可行性的研究，并且在每个零部件上达成一致

意见。相同的部件可以组成一个系列，由企业来界

定。在零部件批准过程被客户认可后，除非经客户

批准，不然则不得擅自改动流程。电镀厂必须与客

户联系，对流程的改变进行说明，流程改变的说明

必须记录在案N/A特殊过程：电镀流程评估（一般设施概况）

第一部分--管理责任与质量策划评价CQI-11Special Process: Plating System AssessmentVersion 1 Issued 8/07

问题编

号问题要求与标准客观证据无理想不理想需要立即改进特殊过程：电镀流程评估（一般设施概况）

评价

1.3电镀厂是否更新

FMEA失效模式与后

果分析，使其能反映

现有流程？企业必须使用正规的失效模式和后果分析

（FMEA）程序，并确保FMEAs能够反映最新的零

件质量情况。必须对每个零部件或系列都编写

FMEA，如果有具体的流程，则每一步都要编写。

任何情况下，都必须处理从零部件接收到装运的每

一步和企业所界定的所有关键电镀参数，必须组成

一个综合职能团队来开发FMEA。所有企业定义或

者客户规定的特性必须在FMEA中进行确认，定义

和处理N/A

1.4完成流程控制计划是

否为最新，并能反映

特殊过程能力确认作业指导书

1．目的

确保分公司质量方针和质量目标的实现，对生产施工过程中的特殊过程实施有效的控制，使工程质量符合设计和规定的要求，达到顾客满意。b5E2RGbCAP

2.适用范围

适用于成昆铁路M攀段工程部生产所涉及的桥梁工程、路基工程、隧道的生产过程。

3.术语

本指导书所涉及术语采用GB/T 19001-2008、GB50430-2007。

4.职责

本指导书由质安部科组织编制、修订，并实施归口管理，其他个各部门协助实施。

5.措施和方法

5.1特殊过程的特点

5.1.1当生产和服务特工队特殊过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，或不能经济地加以验证的过程称为特殊过程。如：软基处理、钢筋机械连接、钢筋焊接、预应力张拉压浆等。p1EanqFDPw

5.1.2特殊过程的根本特点是其经生产后可能有未检验和实验出来的内部缺陷，因此难以准确评定其质量。可能产生内部缺陷的原因是采用某种特殊工艺，决定了该过程是特殊过程。DXDiTa9E3d 5.2特殊过程的确认：为保证特殊过程具有实现预期结果的能力，要对特殊过程实施确认。

5.2.1工程工程经理部针对工程的特点或检验条件，通过编制工程施工设计中予以识别和确认，起确认方法：

a>施工中难以或无法验证，只能通过工艺参数的控制来间接实现对质量特性的控制。例如：预应力张拉及压浆工艺，这种过程应视为特殊过程。RTCrpUDGiT

b>在施工中形成的缺陷可能在工程使用后才会暴露出来。例如：软基施工等应视为特殊过程。

c>有的特殊过程不宜用后续监测加以验证的施工过程，若要进行检测，则需要检验代价过高或具有破坏性。例如：桩基砼浇筑的检验，这种过程应视为特殊过程。5PCzVD7HxA

对于确认的特殊过程应采取相应的措施来控制。

5.2.2满足特殊过程作业所需材料及机械设备的确认：根据对特殊过程所编制的施工方案所需的机械设备和原材料、加工的半成品要进行确认。确认施工机械的能力、完好状态、原材料及加工半成品的质量和数量是否满足特殊过程作业的需要。jLBHrnAILg

.

.

. .word.. 特殊过程确实认

提要：

1.当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。

2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据X兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原那么。

3、对特殊过程的区域应进展适当的界定，目的是方便确认。

4、应对特殊过程实现所筹划的结果的能力进展确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进展抽样验证。

5、特殊过程的评审和批准准那么中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。

6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言那么可能不是特殊过程。特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。

关键词：特殊过程确认，特殊过程识别，真正质量特性，代用质量特性。

一、存在的问题。

近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可无视的指导作用。但应该指出，由于文章比拟分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。多年来，在质量认证审核实践中，笔者也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在：

1、对特殊过程识别不准确。