004药品销售管理制度
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文件名称:药品销售质量管理制度 编号:ZL—ZD—004 共1页 第 1 页
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起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号:C
变更记录: 变更原因:根据2013修订版 GSP管理规范
1、 目的: 加强药品销售环节的管理,严禁销售假药劣药和质量不合格药品,保证消费者用药
安全。
2、 依据: 《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》制定本规定。
3、 范围: 适用于本药房药品销售和售后服务。
4、 内容:
4.1 企业在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》《营业执照》《执业药师注册证》
《药品经营质量管理规范证》
4.2 贯彻执行国家有关药品法律、法规和行政规章,严禁销售假药劣药和质量不合格药
品。
4.3 营业场所中的所有本药房人员,均着企业工装、佩戴具有照片、姓名、岗位、职务
等内容胸卡(工作牌),药学技术人员应标明职业资格或药学专业技术职称。
4.4 销售处方药须经执业药师审核后方可调配,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,
对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,但经处方医生更正或重新签字确认
后,可以调配。调配处方后经过核对方可销售。并开具销售票据。处方审核销售需
经计算机审批流完成,并自动上传上级药监部门。
4.5 销售药品时不得虚假夸大药品的疗效和治疗范围误导消费者;销售近效期药品时要
向顾客告知有效期。
4.7 处方审核调配核对人员在处方上签字或者盖章并按照有关规定保存处方或其复印
件,处方保存5年。
4.8 认真执行物价政策,做到明码标价,标签齐全,填写准确规范。
4.9 药房需向顾客开具销售凭证,内容包括药品通用名称、生产厂商、数量、价格、批
号、规格等内容。
4.10 拆零工具及台面应保持清洁卫生,出售拆零药品时应在药袋上注明药品名称、规格、
数量、用法、用量、批号、有效期及药店名称等内容。并提供说明书原件或复印件。
拆零期间应当保留药品原包装和说明书。
4.11 销售国家有专门管理要求的药品,应当严格执行国家有关规定。
4.12 药品广告宣传应当严格执行国家有关广告管理的规定。
4.13 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
4.14 计算机系统自动生成《销售记录》《处方药销售记录》、《药品拆零记录》,电子存档,
留存5年。
4.15 本制度负责人:营业员、质量负责人、企业负责人。
4.16 本制度每季度考核一次。