阿替卡因肾上腺素注射液说明书
【药品名称】
通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液
英文名称：Primacaine Adrenaline (Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection)
商品名称：必兰( 碧兰麻)
【成份】
盐酸阿替卡因，酒石酸肾上腺素
【适应症】
口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。
【用法用量】
给药方式：
局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。
注射前请重复抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。
注射速度不得超过1ml/分钟。
剂量：
适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。
成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。对于一般性手术，通常给药剂量为1/2~1管。盐酸阿替卡因最大用量不超过7mg/kg体重。
4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用不同的剂量。
盐酸阿替卡因最大用量不超过5mg/kg体重。
盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：
儿童的体重（kg）X1.33
老年人：使用成人剂量的一半。
【不良反应】
如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征：
1.中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。
2.呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。
3.心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早博、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。
以上心脏表现可能导致心脏停博。
【禁忌】
1.对局麻药或本品其他成分过敏者；
2.严重房室传导障碍而无起搏器的患者；
3.经治疗未控制的癫痫；
4.卟啉病。
5.本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。
警告：本品含1／100，000肾上腺素。
【注意事项】
1.高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。
2.麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖
或食物。
3.本品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。
4.避免注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。
5.运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。
3.使用本品之前必须注意以下内容：
7.必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术方法、同步治疗方案。
8.先行注射5％－10％的剂量试验是否存在过敏反应。
9.缓慢注射，严禁注射于血管中，注射前必须反复做抽回血检查。
10.维持与患者的语言交流
11.接受抗凝剂治疗者须严密监视（监测国际标准化比值）。
12.由于存在肾上腺素，以下情况须严密注意：
1.除心动过缓之外的各种类型的心律失常；
2.冠状动脉供血不足；
3.严重动脉高血压
13.因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。
14.缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。
15.与一些药物（见药物相互作用）合并应用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。【药物相互作用】
不建议合用
1.西布曲明
阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。
合用时需加以小心
由于存在肾上腺素
2.挥发性卤代麻醉剂
严重的室性心律失常（增加心脏反应）。
限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
3.丙咪嗪类抗抑郁药
阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。
限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
血清素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）
阵发性高血压可能伴有心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。
限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼），通常中度增加肾上腺素的升压作用，仅在严密临床监控下使用
非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺，托洛沙酮），存在增加肾上腺素升压作用的危险，仅在严密临床监控下使用
合用时须加以考虑
胍乙啶
血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和／或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。如果合用不可避免，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。【生产企业】
法国碧兰公司
