巧特欣(卡贝缩宫素注射液)
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妇产科用药垂体后叶素[基]Pituitrin(Hypophysine)【制剂规格】注射液:1ml: 5u【适应证】产后出血、产后子宫复旧不全、促进宫缩、引产、肺出血、食道及胃底静脉曲张破裂出血和尿崩症等。
【不良反应】可出现面色苍白、出汗、心悸、胸闷、腹痛、过敏性休克等,应立即停药。
【用法用量】肌注,一般5u~10u/次。
肺出血,静滴加生理盐水或5%葡萄糖500ml稀释后慢滴,静注加5%葡萄糖20ml稀释慢注,极量20u/次,大量肺咯血静注10u。
对产后出血,必须在胎儿和胎盘均已娩出后再肌注10u,如作预防性应用,可在胎儿前肩娩出后立即静注10u。
对临产阵缩弛缓不正常者,以5%葡萄糖液500ml稀释后缓慢滴注并严密观察。
【注意事项】高血压、冠状动脉疾病、心力衰竭、肺原性心脏病患者及胎位不正、骨盆过狭、产道障碍等禁用。
缩宫素(催产素)[基]Oxytocin【制剂规格】注射剂:1ml: 10u【适应证】引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血,也可用于了解胎盘储备功能(催产素激惹试验)和促使排乳。
【药动学】肌内注射在3~5min起效,持续30~60min;静脉滴注立即起效,15~60min内子宫收缩的频率与强度逐渐增加,然后稳定,滴注完毕后20min其效应渐减退。
t1/2为1~6min。
经肝、肾代谢,经肾排泄。
【不良反应】偶有恶心、呕吐、心率增快或心律失常。
骶管阻滞时用本品,可发生严重的高血压,甚至脑血管破裂。
【药物相互作用】恩氟烷浓度>1.5%,氟烷浓度>1%吸入全麻时,子宫对本品的效应减弱。
恩氟烷浓度>3%可消除反应,并可导致子宫出血。
【用法用量】用于控制产后出血,静滴0.02u~0.04u/min,胎盘排出后可肌内注射5u~10u。
用于引产或催产,静脉滴注2.5u~5u/次(用氯化钠注射液稀释至0.01u/ml),开始时不超过0.001u~0.002u/min,每15min~30min增加0.001u~0.002u,至达到宫缩与正常分娩期相似,最快不超过0.02u/min,通常为0.002u~0.005u/min。
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
,,,。
,、,。
,,,、,。
2020917335,,(2020)4344。
一尧主要成分及其作用,Pabal ,1990,,,,。
2000,,VetCom Pharma GmbH ,LongActon/Reprocine ,35μg/ml 70μg/ml 。
,,,,。
Veyx-Pharma GmbH ,Hypophysin/Depotocin ,。
国家二类新兽药———卡贝缩宫素宁波三生生物科技有限公司(一)理化性质及作用机制(Carbetocin),,。
C45H69N11O12S, 988.16,,,。
(Carbetocin Injection);2ml:70μg;20ml:700μg。
,,,。
,3,,40,2h。
(二)药效学。
,。
,。
EMEA,。
,()。
,ATP-,。
,。
,,。
,,。
,,,,。
,,3。
1,,。
,,,25%,30-40。
(三)药动学:,, 3。
24,。
,。
、、,(30~35%>1%)。
,,。
,24,(),1/2。
,7.5~10min,85~100min。
, 1~9min,22~26min。
,。
80%。
6%,120~240。
40min,0.7%。
, 24~48h,,。
5 2.5ml(0.07mg/ml)(0.175mg/)。
,AUC0-∞=1459.42±454.93min.pg/ml,C0=74.57±35.34 pg/ml,t1/2λ=17.22±3.79min,Cl=265.7±64.1ml/kg。
22.3min,85~100min,60min,。
6.8min,,。
(四)毒理学,、、。
(五)药残研究(六)临床研究1.卡贝缩宫素在牛上的研究Adler ,,,PGF2α,PGE2,615min ,105min 。
,( 3.2±8.88mgHg ,12.4±13.23mgHg ,p<0.0001)。
(60min ,75min ),PGF2α(45min ,60min ),PGF2α30min ,15min 。
巧特欣(卡贝缩宫素注射液)
【药品名称】
商品名称:巧特欣
通用名称:卡贝缩宫素注射液
英文名称:Carbetocin Injection
【适应症】
1.用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产术后,以预防子宫收缩乏力和产后出血。
2.对于急诊剖腹产、经典剖腹产、硬膜外或脊髓的其它下的剖腹产或产妇有明显的心脏病、高血压史、已知的凝血疾病或肝、肾和内分泌疾病(不包括妊娠)的情况
3.使用卡贝缩宫素还没有进行研究。
经阴道分娩后给予卡贝缩宫素治疗也没进行适当的研究,其剂量还未确定。
【批准文号】
H20110537。