ISO 9001:2015质量标准及管理体系文件的指南
一、 ISO 9001:2015 质量管理体系文件的几个要求
1、 文件要求
(1) 成文信息：如3C认证；
(2) 文件结构：质量手册→程序文件→作业指导书
其中：作业指导书包括—产品标准、规范、指南、工艺文件、表格等
质量手册
阐明组织的质量方针、质量目标并描述质量管理体系的纲领文件。包括下列内容，
① 质量方针和质量目标
② 组织结构图、部门职责和权限
③ 质量管理体系的范围，包括任何不适用的细节和正当的理由
④ 为质量管理体系编制的形成文件的程序或者对其引用
⑤ 质量管理体系过程之间的相互作用的表达
程序文件
⑥ 描述开展质量管理体系过程活动的文件，是质量手册的展开和具体化，使得质量手册中原则性和纲领性要求展开和落实
⑦ 规定了执行质量活动的具体办法。包括下列内容，
a. 活动目的和范围
b. 做什么、谁来做
c. 何时、何地和如何做 质量手册程序文件作业指导书d. 如何对活动进行控制和记录
e. 如何对过程中的风险和机遇进行控制
f. 如何对过程绩效进行监视
作业指导书
规定基层活动途经的操作性文件，包括：产品标准、规范、指南、图样、工艺文件、表格等。
属于程序性文件的下一级范畴，层次降低，内容更具体。在程序文件无法满足某些活动的特定要求时，才需要编制作业指导书。特定要求因产品或服务、过程、部门、岗位不同而产生。
2、 如何建立质量方针
内容上，做到“一个适应与支持，两个承诺，一个框架”。即适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向，对满足适用要求做出承诺和对持续改进质量管理体系做出承诺，以及提供制定质量目标的框架。
3、 如何建立质量目标
山东阳煤恒通化工股份有限公司质量、环境、职业健康安全三体系培训教材
质量、环境、职业健康安全三体系
培 训 教 材
二O一七年二月 山东阳煤恒通化工股份有限公司质量、环境、职业健康安全三体系培训教材
目 录
第一章:基础知识
一、2015版七项质量管理原则……………………………………1
二、七个方法论……………………………………………………3
三、质量管理体系控制思路简介…………………………………4
四、ISO9001：2015与2008版的主要变化………………………4
五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构………………5
第二章：ISO9001:2015《质量管理体系 要求》的理解与实施…………… 6
第三章：ISO14001：2015《环境管理体系 要求及使用指南》
的理解与实施……………………………………………………42
第四章:GB/T28001-2011《职业健康安全管理体系 要求》
的理解与实施……………………………………………………63
第五章:管理体系认证的基础知识 ……………………………………… 83
山东阳煤恒通化工股份有限公司质量、环境、职业健康安全三体系培训教程
0 第一章 基础知识
一、2015版七项质量管理原则
七项原则的分类：
基本原则：以顾客为关注焦点；改进
关键原则:领导作用;全员参与;关系管理
方法原则:过程方法;循证决策
1、以顾客为关注焦点
质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。
需求：人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和.
期望：是指人们对每样东西的提前勾画出来的一种标准,达到这个标准就是达到了期望值。
可开展的活动包括：
1）了解从组织获得价值的直接和间接的顾客;
2）了解顾客当前和未来的需求和期望；
3）将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；
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理解、实施及内部审核员培训
课程目标：
熟悉ISO9001：2015的要求
理解ISO9001：2015审核及注册过程，了解如何准备、执行和完成审核
掌握内审员应必备的知识和技巧－会编检查表，会审，会记，会开不符合报告
课程大纲：
第一天
第一部分：标准基础知识
1. ISO简介
2. 修订标准的原因
3. 关键变化
4. 质量管理原则
5. ISO9001:2015标准精讲
内外部环境分析
过程管理方法
风险管理
知识管理
产品和服务设计
6. ISO9001:2015主要变化汇总
7. 改版要求
文件修订要求
实施要求
第二天
第二部分：审核技巧
1. 审核概念及原则
2. 审核的分类
3. 管理体系审核的一般步骤
4. 内部审核策划
审核方案管理
审核实施计划
检查表
5. 内部审核实施
5.1 首次会议
5.2 现场审核
现场审核原则
审核小窍门 找讲师、公开课，上诺达名师网，中国最大的培训平台 / 现场审核技巧-问、看、抽样、时间管理
5.3 审核记录
5.4 审核组会议
5.5 末次会议
6. 内部审核报告
7. 跟踪审核
原因分析要点
纠正措施要点
验证证据
8. 内审员
第三部分：案例分析
1. 审核实施计划
2. 检查表编制
3. 审核实施
4. 审核记录
5. 不符合项描述
6. 纠正措施和跟踪验证
第四部分：考试（2H）（2-4点）
讲师介绍：
强思专职讲师。
授课形式：
知识讲解、案例分析讨论、角色演练、小组讨论、互动交流、游戏感悟、头脑风暴、强调学员参与。
中国质量认证中心1ISO9001：2015换版培训课程大纲1总则ISO9001：2015标准已于2015年9月23日发布，国家标准预计在2016年2-3月发布。按照CNCA、CNAS的标准换版认证的有关要求，参考CCAA的相关要求，编制本课程大纲，旨在规范CQC实施质量管理体系认证人员对新版标准的培训和相关组织质量管理体系的换版培训，切实贯彻落实CNAS-CC131:2014《质量管理体系审核及认证的能力要求》中，对质量管理体系审核员应该具有的体系标准知识方面，通过对质量管理体系标准换版背景、标准结构变化、术语和定义、标准理解的培训，以期达到认证人员在未来的质量管理体系审核中具备应有的能力。本大纲以ISO9001:2015标准原文的CQC翻译稿为蓝本，内容包括：质量管理体系—组织的一项战略性决策、标准的意图、质量风险意识、质量管理原则、过程方法、标准结构、质量管理体系要求（范围、规范性引用文件、术语和定义、组织的环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进），通过标准内容的展现，为审核员尽早掌握新版标准打下基础。2培训要求2.1培训对象主要针对QMS的各级别审核员，也欢迎其他领域的审核员及产品认证检查员学习。2.2培训方式采用面授的方式。2.3培训时间全部培训内容在约16学时的培训过程中完成，课程测验时间为1小时。具体安排可参考本大纲附表，在教师授课过程中可以根据学员的情况、当地的作息时间等，对每章教学时间的分配、培训的起止时间等进行微调，但培训时间不得少于16学时。2.4培训教材
中国质量认证中心2使用经CQC确认的培训教程和标准译稿。2.5培训班规模和教师每期培训班人数不得多于150人，须指派至少1名经CQC确认的、具备讲授能力的教师授课。2.6学员评价和记录学员评价由出勤和课堂测试（闭卷）两部分组成，应确保所有学员到达培训现场并参加培训，任何学员不得缺席或减少培训时间。缺席总学时的10%视为本期培训无效。在每期培训班培训授课结束后，对学员进行笔试，考试时间2小时。试卷包括单项选择题40题（每题1分），多项选择题20题（每题2分），简述题2题（每题10分），满分为100分，合格分数为70分。由培训承担机构负责阅卷，并根据测试结果，对每位学员作出通过与否的评价。笔试可以随堂安排，也可以单独安排。培训承担机构应保存必要的培训实施和评价相关记录。2.7补考测验不合格的学员可以选择参加1次补测，补考不合格者应重新学习本课程并重新参加测验。3培训内容3.1ISO9001:2015标准修订背景与过程3.1.1ISO9001:2015标准修订背景3.1.2ISO9001:2015标准修订过程3.2ISO9001:2015标准的主要变化3.2.1ISO9001:2015标准修订的目的3.2.2ISO14001:2015标准的主要变化a)质量管理原则的变化b)标准的结构变化c)标准的内容变化3.3ISO9001:2015标准与2008版的对比及解读
