关于设备计算机化系统验证(CSV)升级的说明
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关于设备计算机化系统验证(CSV)升级的说明
随着国家GMP附录-计算机系统的实施，从售后服务工程师传来的信息来看，越来越多的客户开始关注CSV，还有一些客户有对设备进行升级改造的意愿，所以现在将从古到今使用的触摸屏品牌、系列及其可以实现的功能总如下。
第一部份：各品牌触摸屏使用历史：
各品牌触摸屏使用历史：
PROFACE品牌触摸屏可以划分为GP2000系列时代，AST3000系列时代，GP4000系列时代
三菱品牌触摸屏可以划分为F900,A800,A900, 系列时代GOT1265,GOT1665系列时代,GT2500系列时代
施耐德 品牌触摸屏可以划分为XBTOT系列时代，XBTGT系列时代，HMIGTO系列时代
西门子工控机
第二部份：在HMI上需要实现的计算机化系统验证方面的功能
序号 在HMI上需要实现的计算机化系统验证方面的功能
1 安全等级（三级密码）
2 权限管理1（新建、删除用户、修改用户密码、修改用户的等级）
3 权限管理2（修改现在用户的安全等级，）
4 长时间无操作，用户自动登出或锁定
5 用户名和密码字符长度要求
6 密码生命（比如过30天密码失效，需重新更改）
7 用户首次登录需要修改密码
8 三次无效密码登录，账号被锁写
9 数据记录及导出
10 报警记录及导出
11 操作日志及导出
12 电子签名（审计追踪）
13 数据记录导出或保存成PDF格式
14 按任意起止时间点进行查询
15 按批次进行查询
16 数据安全（发现数据记录中的数据被修改过）
第三部分：各品牌的触摸屏的表现
PROFACE品牌触摸屏
序号 要求HMI的CSV验证方面的功能 远期 近期 现期
GP2000系列 AST3000系列 GP4000系列
1 安全等级（三级密码） ╳ √ √
2 权限管理1（新建、删除用户、修改用户密码） ╳ ╳ √
3 权限管理2（修改现有用户的安全等级，） ╳ ╳ √
4 长时间无操作，用户自动登出或锁定 ╳ √ √
5 用户名和密码字符长度要求 ╳ ╳ ╳
6 密码生命（比如过30天密码失效，需重新更改） ╳ ╳ ╳
7 用户首次登录需要修改密码 ╳ ╳ ╳
8 三次无效密码登录，账号被锁写 ╳ ╳ ╳
9 数据记录及导出 √ √ √
10 报警记录及导出 ╳ √ √
11 操作日志及导出 ╳ ╳ √
12 电子签名（审计追踪） ╳ ╳ ╳
13 数据记录导出或保存成PDF格式 ╳ ╳ ╳(但可以在屏内写脚本保存成BIN,再导出，然后用工具转换成PDF,相当复杂)
14 按任意起止时间点进行查询 ╳ ╳ ╳(但可以在屏内写脚本，相当复杂)
15 按批次进行查询 ╳ ╳ ╳
16 数据安全（发现数据记录中的数据被修改过） ╳ ╳ ╳
三菱品牌触摸屏
序号 要求HMI的CSV验证方面的功能 远期 近期 现期
F900,A800,A900系列 GOT1265系列 GOT1665系列 GT2500系列
1 安全等级（三级密码） ╳ √ √ √
2 权限管理1（新建、删除用户、修改用户密码、修改用户的等级） ╳ ╳ √ √
3 权限管理2（修改现在用户的安全等级，） ╳ ╳ √ √
4 长时间无操作，用户自动登出或锁定 ╳ √ √ √
5 用户名和密码字符长度要求 ╳ ╳ ╳ ╳
6 密码生命（比如过30天密码失效，需重新更改） ╳ ╳ ╳ ╳
7 用户首次登录需要修改密码 ╳ ╳ ╳ ╳
8 三次无效密码登录，账号被锁写 ╳ ╳ ╳ ╳
9 数据记录及导出 ╳ √ √ √
10 报警记录及导出 ╳ ╳ √ √
11 操作日志及导出 ╳ ╳ √ √
12 电子签名（审计追踪） ╳ ╳ ╳ ╳
13 数据记录导出或保存成PDF格式 ╳ ╳ ╳ ╳（有类似PROFACE的方案，但还未测试成功）
14 按任意起止时间点进行查询 ╳ ╳ ╳ ╳
15 按批次进行查询 ╳ ╳ ╳ ╳
16 数据安全（发现数据记录中的数据被修改过） ╳ ╳ ╳ ╳
施耐德 品牌触摸屏
序号 要求HMI的CSV验证方面的功能 远期 近期 现期
XBTOT系列 XBTGT系列 HMIGTO系列
1 安全等级（三级密码） √ √ √
2 权限管理1（新建、删除用户、修改用户密码、修改用户的等级） √ √ √
3 权限管理2（修改现在用户的安全等级，） ╳ ╳ ╳
4 长时间无操作，用户自动登出或锁定 √ √ √
5 用户名和密码字符长度要求 ╳ ╳ ╳
6 密码生命（比如过30天密码失效，需重新更改） ╳ ╳ ╳
7 用户首次登录需要修改密码 ╳ ╳ ╳
8 三次无效密码登录，账号被锁写 ╳ ╳ ╳
9 数据记录及导出 √ √ √
10 报警记录及导出 √ √ √
11 操作日志及导出 √ √ √
12 电子签名（审计追踪） ╳ ╳ ╳
13 数据记录导出或保存成PDF格式 ╳ ╳ ╳（有一个数据整合工具，但不能转成PDF）
14 按任意起止时间点进行查询 ╳ ╳ ╳
15 按批次进行查询 ╳ ╳ ╳
16 数据安全（发现数据记录中的数据被修改过） ╳ ╳ ╳
西门子工控机+海得Scada
序号 要求HMI的CSV验证方面的功能 远期 近期 现期
西门子677C工控机 + 海得NetSCADA
1 安全等级（三级密码） —— —— √
2 权限管理1（新建、删除用户、修改用户密码、修改用户的等级） —— —— √
3 权限管理2（修改现在用户的安全等级，） —— —— √
4 长时间无操作，用户自动登出或锁定 —— —— √
5 用户名和密码字符长度要求 —— —— √
6 密码生命（比如过30天密码失效，需重新更改） —— —— √
7 用户首次登录需要修改密码 —— —— √
8 三次无效密码登录，账号被锁写 —— —— √
9 数据记录及导出 —— —— √
10 报警记录及导出 —— —— √
11 操作日志及导出 —— —— √
12 电子签名（审计追踪） —— —— √
13 数据记录导出或保存成PDF格式 —— —— √(需装一个叫PDF的模拟打印机的软件，)
14 按任意起止时间点进行查询 —— —— √
15 按批次进行查询 —— —— √
16 数据安全（发现数据记录中的数据被修改过） —— —— ╳
各位同仁：
1、如果客户提出某项或某些项的要求时，各位首先要确认触摸屏品牌和系列，再参照上述四个表格进行回复和建议将老一代的触摸屏更换成新一代的触摸屏，或者是建议将触摸屏更换成工控机+NetSCADA。
2、还要特别注意的就是，有的触摸屏可以满足的功能，因历史原因，程序中没有做，如果客户需要，可以咨询工程师协助增加。
3、另外，上述表格内容若有错误之处，请尽快反馈，以便改正。
楚天智能分装研发中心：何远荣
2016/4/22
