中成药粉末显微鉴别培训教材PPT(121张)

中成药显微鉴别
中药质量必须符合以下3个特性：真实、优质、安全。
中成药的显微鉴别
标准制定
显微鉴别
中成药中常用饮片品种的显微鉴别
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一、显微鉴别标准制定原则
➢ 1、避免交叉干扰
➢ 避免饮片间粉末特征的交叉干扰，以各饮片的专属性 粉末特征作为显微鉴别特征。
白芍（簇晶成行）、白术（针晶）、甘草（晶鞘纤维）、
黄芩、肉桂、防风、柴胡、人参、川芎、六神曲
当归、白蔹、麦冬、山药、干姜
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饮片
肉桂 白蔹 干姜 苦杏仁 甘草 白芍 人参 川芎 山药 麦冬 黄芩 白术 防风 柴胡
直径1.3～3μm，有时可见着生淡棕黄色刚毛的碎片，刚
毛直径1.5～2.5μm。
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牛黄清心丸 显微鉴别
粉末特征分析
阿胶、冰片、牛黄、人工麝香
朱砂、雄黄
羚羊角、水牛角浓缩粉
蒲黄（花粉粒）、茯苓（菌丝体）、大枣（果皮）、桔梗 （乳汁管）、大豆黄卷（栅状细胞）、苦杏仁（贝壳状）
又与当归的淀粉粒相区别。
• 5．不规则分枝状团块无色或类白色……。（检冬虫夏草，见图5）
•
西红花在本品中量少，很难检出，故不列入鉴别项。
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一、显微鉴别标准制定原则
➢ 骨质再生丸质量标准（草案）
• 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：肌纤维无色
➢ 当几种饮片具有相同的粉末特征时，此特征就不适合 作为中成药的鉴别特征，不论此特征是否为某种饮片的主 要鉴别特征。此时应另选粉末特征作为此种饮片的显微鉴 别特征。
➢ 选择显微鉴别特征时，首先要考虑该特征在处方中是 否为专属性的粉末特征，其次应尽可能排除该饮片的一些 混乱品种的特征，也就是处方外也要具有一定的专属性。
油室
树脂道
菌丝 淀粉粒
肌纤维 体壁与钢毛 草酸钙簇晶珍珠不规则块西红花 表皮细胞 导管
花粉粒 草酸钙结晶
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一、显微鉴别标准制定原则
➢ 起草说明：
•
正文收载的鉴别（1）是根据显微镜下实际观察结果描
述的：
• 1． 肌纤维无色、……。
当归 六神曲
薄壁细胞 簇晶
韧皮纤维
有
水牛角浓缩粉
少
羚羊角
有 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
结晶与淀粉粒 分泌组织
纤维与石细胞 薄壁细胞与导管 表面特征与附属物
花粉粒与菌类 动物 矿物
1. 牡丹皮、白芍、赤芍、续 断
2. 大黄、何首乌、人参
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一、显微鉴别标准制定原则
➢ 1、避免交叉干扰
•
一般情况下，每种饮片选择 1个专属性特征即可，如果
该特征与其它饮片或赋形剂有交叉干扰，则应另选粉末特征
或加一辅助特征或以薄层色谱法进行鉴别更好。
➢ 2、显微特征的选择
3. 陈皮、化橘红、青皮、枳 实
4. 钩藤、牛膝、川牛膝
5. 天南星、半夏、白附子、 麦冬、知母、山药、天麻、 射干
6. 白术、苍术
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二、中成药的显微鉴别
1、结晶与淀粉粒
簇晶排列成行：牡丹皮、赤(白)芍、续断 簇晶：大黄、何首乌、人参、虎杖 方晶（果皮细胞）：陈皮、化橘红、青皮、枳实（壳） 砂晶 （川）牛膝、钩藤、 针晶束：天南星、麦冬、知母、射干、山药、天麻 小针晶：白术、苍术
• 中成药制剂中含有饮片粉末的，可进行显微鉴别，显微 鉴别项内容应按《中国药典》格式和术语进行描述，每味饮 片的显微特征用句号分开，如果同一饮片收载了2种鉴别特 征，则2个特征之间用分号隔开。
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一、显微鉴别标准制定原则
一、显微鉴别标准制定原则
结晶 淀粉粒 石细胞 纤维 独特品种 无特征
小针晶 针簇晶
方晶 簇晶行
簇晶 圆簇晶
针晶 针晶束
针晶 分泌物 分泌物
有 有
有 糊化
有 有 卵圆形
有
一面菲薄 贝壳型
有 有 少
长梭形 分隔纤维 晶鞘纤维
茯苓 蒲黄 朱砂 雄黄 牛黄 大豆黄卷 桔梗 大枣
人工麝香 阿胶 冰片
栅状细胞 乳汁管 果皮表皮
➢ 2、显微特征的选择 • 在制订显微鉴别标准时，应尽可能了解该药的剂型和制
法，考虑稀释剂、崩解剂、粘合剂、包衣剂、着色剂等辅料 对显微鉴别产生的影响，排除干扰。对于不熟悉的显微特征 ，必须以饮片粉末进行对比研究。 • 新药的显微鉴别项要求在质量标准起草说明中提供显微 鉴别特征的相片，一方面可保证显微鉴别特征真实可靠，同 时也可避免标准制订时的一些错误。 • 显微鉴别项标准的特征描述顺序以特征检出的难易程度 排列，先易后难。药材的粉末鉴别项特征描述同样如此。
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一、显微鉴别标准制定原则
➢ 例子：骨质再生丸质量标准（草案）
➢ 【处方】 当归、地龙、冬虫夏草、三七、珍珠、西红花、 冰片。 七味饮片组成。
粉末特征分析
饮片 特征1 特征2 特征3 特征4
特征5
当归 薄壁细胞 导管 地龙 虫草 三七 薄壁细胞 导管
（检地龙，见图1）
• 2．不规则块片无色或淡绿色……。（检珍珠，见图2）
• 3．韧皮薄壁细胞纺锤形……。 （检当归，见图3）
• 4．复粒淀粉粒由5～10分粒……。 （检三七，见图4）
• 因三七的树脂道碎片多已破碎，•与冬虫夏草虫体中的棕色块有时较 难区别，因此加上复粒淀粉粒的特征作为鉴别项，既与冬虫夏草相区别
、•淡黄色或淡棕色，微波状弯曲或稍平直，散离或垂直
交错排列。不规则块片无色或淡绿色，半透明，有光泽
，有时可见细密波状纹理或成层线条，加稀盐酸迅速产
生气泡。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有微细斜
向交错的网状纹理。复粒淀粉粒由5～10分粒组成，较大
约至38μm；树脂道碎片含黄色或棕黄色的滴状或团块状
分泌物。不规则分枝状团块无色或类白色，菌丝无色，