化妆品包材检验规范标准
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1.0 本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求,保证所的生产的产品符合公司规定,满足客户品质要求,指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一个强制性的文件。
2.0 版序控制
2.1 文件编号:
2.2 文件版序:
2.3 编制人/时间:
2.4 审核人/时间:
2.5 批准人/时间:
2.6 文件发布日期:
2.7 文件实施日期:
2.8 文件管理部门:
3.0 监控记录
3.1 《产品检测报告》
3.2 《原料检验报告》
3.3 《原始记录表》
3.4 《QA检验报告》、《IQC检验报告》、《QC巡查表》
3.5 《水质检验报告》
3.6 《环境卫生检测报告》
内控标准文件目录
标号 标 题 序号 文件名称
一 化验室内控标准 1 化验室内控标准
二. 品质部内控标准 1 IQC检查标准
2 IPQC检查标准
3 QA检查标准
4 字码表
5 抽样方案
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校对 日期
一. 化验室内控标准
1.0 取样原则:
半成品:按批次,每锅取一个样品。
成品:按批次取一个样品。 .\
原料:每个批次去一个样品。
空气:室内取样
纯水:纯水室内出水点取样
2.0 取样方法:
抽样时,必须带口罩,带手套,以免污染样品。
取样瓶,不锈钢匙须用75%的酒精消毒。
送检样品,应严格保持原有的包装状态,容器不应有破裂,在检验前不得开启,以防再污染.若一个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析.
3.0 产品检验
产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。
3.1 产品(半成品和成品)理化指标的标准
化妆水
项 目 要 求
感官
指标 外观 单层:均匀液体,不含杂质
多层:两层或多层液体
香气 符合规定香型
理
化
指
标 耐热 (40±1)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
耐寒 (-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
pH值 4.0~8.5(直测法)(α、β羟基酸类产品除外)
微生
物指
标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100
洗发水
项 目 要 求
感 官
指 标 外观 无异物
香气 符合规定香型
色泽 符合规定色泽
理
化 耐热 (40±1)℃保持24h,恢复至室温后无分离现象
耐寒 (-5~-15)℃保持24h,恢复室温后无分离析水现象 .\
指
标 pH值 5.5~6.5
粘度(mPa.s) 4000~10000
微生
物指
标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100
洗面奶
项 目 要 求
感 官
指 标 色泽 符合规定色泽
香气 符合规定香型
质感 均匀一致
理
化
指
标 耐热 (40±1)℃保持24h,恢复至室温后后无油水分离现象
耐寒 (-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后无分层、泛粗、变色现象
pH值 5.5~8.0(皂基型7.5~9.5)
离心分离 2000r/min,30min无油水分离(颗粒沉淀除外)
微生
物指
标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000(儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100
润肤膏/霜
项 目 要 求
感 官
指 标 外观 膏体细腻,均匀一致
香气 符合规定香型
色泽 符合规定色泽
理
化
指
标 耐热 (40±1)℃保持24h,恢复至室温后膏体无油水分离现象
耐寒 (-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后与试验前无明显性状差异
pH值 5.5~7.0
微生
物指
标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000(眼部用、儿童用产品≤500)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100
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沐浴露
项 目 要 求
感 官
指 标 外观 均匀液体,不含杂质
香气 符合规定香型
质感 均匀一致
理
化
指
标 耐热 (40±1)℃保持24h,恢复至室温后无异味、无分层和变色现象,透明产品不浑浊。
耐寒 (-5~-15)℃保持24h,恢复至室温无沉淀和变色现象,透明产品不浑浊。
pH值 5.5~9.5
粘度(mPa.s) 3000~8000
微生
物指
标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000(儿童用产品≤500)
润肤乳液(修复液)
项 目 要 求
感 官
指 标 外观 细腻
香气 符合规定香型
色泽 符合规定色泽
理
化
指
标 耐热 (40±1)℃保持24h,恢复至室温后无油水分离现象
耐寒 (-5~-15)℃保持24h,恢复至室温后无油水分离现象
pH值 5.5~7.0
离心分离 2000r/min,30min无油水分离(不溶性粉质颗粒沉淀除外)
微生
物指
标 细菌总数/(CFU/g) ≤1000(眼部用、儿童用产品≤200)
霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) ≤100
3.2 所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。
3.3 新产品首批(成品和半成品)都必须进行离心试验。
化验室还必须对成品的外包装进行检查。根据QB/T1685-93《化妆品产品包装外观要求》进行检查。
4.0 原料理化指标的标准
参照了《原料检验标准 Q/NT-YL01-2009》。 .\
5.0 微生物检验标准(由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验)
5.1 成品/半成品:根据GB7916-87 《化妆品卫生标准》进行(除不需要微检的产品所有的产品都进行微检)。
5.2 纯水:参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g
5.3 原料:参照GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g
5.4 空气:不得大于1000cfu/m3
6.0 理化试验方法
6.1 外观——目测检验
6.2 色泽——目测检验
6.3 气味——嗅觉检验
6.4 PH ——按GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法 PH值的测定》进行检验。
6.5 粘度
6.5.1 仪器
温度计 精度0.2℃ 1支
NDJ—1型旋转粘度计 1台
高型烧杯 250ml 1个
6.5.2 操作:
取适量试样放入250ml烧杯中﹐使试样恒温在25 ±1℃﹐用NDJ—1型旋转粘度计测定。
6.6 离心考验
6.6.1 仪器
离心机﹕1台﹔
离心管﹕刻度10ml﹐2支﹔
电热恒温培养箱﹕灵敏度±1℃,1台﹔
温度计﹕精度0.5℃﹐1支。
6.6.2 操作
将7ml待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±1℃的电热恒培养箱内
﹐保持1h后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转30min取出观察。
6.7 耐热
6.7.1 仪器
温度计﹕精度0.5℃,一支﹔
电热恒温箱﹕灵敏度1℃,一台。
6.7.2 操作
预先将电热恒温箱调节到40±1℃﹐取试样两瓶﹐一瓶放入恒温箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐热样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑变稀﹐变成现象。
6.8 耐寒
6.8.1 仪器
温度计﹕精度0.5℃,一支﹔
冰箱﹕灵敏度±2℃,一台。
6.8.2 操作
预先将冰箱调节到-5--15℃,取试样两瓶﹐一瓶放冰箱内﹐一瓶室温保存作标样﹐24h后取出耐寒样品﹐恢复至室温后与保存标样相比﹐应无分层﹑泛粗﹑变色现象。 .\
7.0 微生物检验
7.1 成品、半成品
按《化妆品微生物标准检验方法》的方法进行检验。
7.2 原料
按《化妆品原料规格实用手册》各原料检验方法进行检验。
二. 品质部内容标准
1.0 IQC检验标准
来料主检单位:
所有来料由技质部IQC负责进行检验(化工原料除外).
来料检验:
验货作业时由本公司的IQC自行按本规定进行检验.
来料检验的项目/依据/方法/报表方式及验货后之记录方式:
检验项目 检验依据 检查方法 报表方式 验货后之记录方式
a. 外观检验
b. 数量﹑重量
c. 产品型号、产品规格﹑美要求、呎吋、颜色检验
d. (可行时或有特别规定时)对产品的特性检验(包括物理的和化学的特性)
e. 其它特殊指定检查项目 a.订单
b.样板/图样
c.其它文件规定 a.目测/跟合同/样品对照
b.用工具测量
c.用仪器测量 来料检查表(反映不良数/不良内容/抽查比例) a. 按每份合同、每款/型号、每种颜色分别进行抽样检查,
填写进料验货报告交经理审批, 报上注明清楚是否合格,
及检验结果。
b. 合同有几款或几种颜色的,
IQC应对其不同的款式或颜色分别抽样进行抽查, 并要分别出报告。
各类货品的检查方式和收货标准:
货品类别 检查
方式 收货标准 尺度
公差 严重 比率 轻微 比率
胶 胶樽 一般检查水平(Ⅱ) a. 形状﹑规格与合同不符
b. 漏水(与盖不配套);
c. 印刷漏印字母;
d. 樽身底挑字挑错﹑挑漏或挑反;
e. 樽花痕在6吋视线范围可看见;
f. 樽与盖的水口太锋利,刮手;
g. 丝印看不清楚字形或图形;
h. 樽变形,在正面可看见且影响整个形状;
i. 同款胶色相差很远;
j. 黑点较大,在正面;
k. 樽内有胶料及杂物等; 0.65
(AQL) a. 樽变形(在背面或不易看见的位置);
b. 樽花痕,在标志内较浅,正面边位及背面较浅;
c. 樽与盖有水口,但不刮手;
d. 丝印断印,但可清楚看到字形;
e. 同款胶色相差不大,比较起来不明显;
f. 黑点较小,在背面及底部不易看见的位置; 0.65
(AQL) 参照
图纸/样板