工艺用水取样标准操作规程

目的：本程序《中国药典》2010年版一部、《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了工艺用水取样标准操作规程。

范围：本程序适用于工艺用水的取样操作。

职责：质量管理部、生产部

内容：

1用具

1.175%酒精棉球。

1.2镊子。

1.3清洁的塑料袋、具塞玻璃瓶。

1.4取样记录、取样证。

2取样要求

2.1工艺用水必须每周取样检验一次。

2.2取样员取样前准备好取样工具(盛工艺用水的具塞玻璃瓶)及75%酒精棉球。

2.3取样前必须将取样口进行消毒。

3取样方法

3.1取样时应先将采样口的封口罩(洁净封口袋)取下。

3.2持镊子用75%酒精棉球由采样口向周围环行消毒，消毒两次。

3.3开起采样口阀门，使工艺用水从出水口中缓缓流出，弃去流出的工艺用水，持续2～3分钟后再进行采样。

3.4将工艺用水盛入盛样容器内后立即密封容器口。

3.5关闭采样口阀门并将洁净封口袋套至采样口上。

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