IATF16949审核准备资料
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程序文件:管理评审管理程序
纠正预防措施和
持续改进管理程序
管理评审计划管理评审签到表管理评审会议记录管理评审报告纠正预防措施表各部门汇报资料
KPI数据统计管理评审计划完成率管理评审改进项目完成率持续改进项目数
以往管理评审所采取措施的情况顾客满意和有关相关方的反馈质量目标的实现程度过程绩效以及产品和服务的合格情况不合格及纠正措施监视和测量结果各类审核结果外部供方的绩效资源的充分性
顾客计分卡的评审改进的机会不良质量成本(内、外部)过程有效性的衡量过程效率的衡量产品符合性设备工装保修绩效顾客满意对照维护目标的绩效评审
公司KPI指标统计各部门KPI指标统计一二三方审核不符合项汇总
管理评审的输出:改进的机会质量管理体系所需的变更资源需求
三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录:
备注:实际使用现场失效及其对安全或环境的影响对现有操作更改和新设施或新产品
进行的制造可行性评估
当未实现顾客绩效目标时,最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施
管理评审的输入:
管理评审应对风险和机遇所采取措施的有效性通过风险分析(如FMEA)识别的潜在使用现场失效标识制造可行性评价和产能策划的评价程序文件:质量管理体系内部审核控制程序
纠正预防措施和
持续改进管理程序
过程审核指导书产品审核指导书
年度内审计划表审核不符合项汇总
内部体系审核计划体系审核签到表体系审核审核记录体系审核审核报告体系审核不符合项报告体系审核不符合项整改验证
过程审核计划过程审核检查表过程审核报告过程审核不符合项报告过程审核不符合项整改验证
产品审核计划产品审核检查表产品审核报告产品审核不符合项报告产品审核不符合项纠正预防
KPI数据统计内部审核计划完成率体系审核不符合个数过程审核不符合个数产品审核QKZ指数不符合项改善完成率纠正、预防措施有效实施率
三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录:
备注:内部审核分为内部体系审核、过程审核、产品审核第二方审核、第三方审核记录、审核报告、不符合项、整改验证;并做好汇总;
内部审核程序文件:环境分析及业务计划管理程序风险控制和应急管理程序
纠正预防措施和
持续改进管理程序
市场分析报告年度经营计划书
KPI数据统计经营计划完成率
三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录:
备注:公司内外部环境因素分析:SWOT分析(竞争对手、行业标杆等),宏观因素分析(政治、经济、文化等),微观分析(行业、产品结构/定位、发展趋势等);企业分析分析:产品安全,生产安全,环保,财务,涉及,制造,供应,行业等;年度业务计划/经营计划制定及统计:按照公司总体战略目标制定本年度公司及业务计划并落实到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期手机和统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。需提交联系12个月的统计结果。业务计划包括每个客户及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。
管理评审:
管理层顾客财产管理程序生产计划和生产实施管理程序产品防护和交货管理管理程序人力资源管理程序设备和设施管理程序工装夹具管理程序不合格品管理程序风险控制和应急管理程序标识和可追溯性管理程序产品安全性管理程序
纠正预防措施和持续改进管理程序
统计过程能力管理程序文件和记录管理程序质量成本管理程
序
成品检查作业指导书生产计划流程规范标识管理作业规范条形码管理规范防护用品穿戴要求叉车安全管理规范员工手册外观检验作业指导书设备操作指导书应急计划及方案
各种作业指导书、工艺卡等
客户订单订单评审生产计划入库单生产统计工艺参数点检表备件更换记录表技能矩阵隔离明细表设备点检灭火器点检表各种工位的定制图返工/返修记录表不合格品清单客户投诉清单质量报告不合格品处理单产能分析
KPI数据统计生产计划完成率返工率报废率5S检查评分安全生产事故发生次数产品一次送检合格率生产过程PPM
备注:现场管理:区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等),产品标识,现场5S,作业人员绩效考评等生产计划:客户订单/销售计划-制造可行性评审-生产计划-生产指令-生产统计;包括产能分析;生产工艺管理:作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录;生产过程控制:交接班记录、生产动态记录(设备工装维修、更换,产品更换,物流更换等);
生产程序文件:三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录:程序文件:设备和设施管理程序工装夹具管理程序风险控制和应急管理程序标识和可追溯性管理程序顾客财产管理程序
标识管理作业规范
设备工装台账设备工装维护保养计划设备工装预防性维护保养计划设备工装点检表设备工装保养记录设备工装验证记录表
设备工装接收记录设备工装履历表设备工装维修记录设备工装制造申请单设备工装登记表设备工装验收记录表维修停机统计设备工装夹具点检报废申请单备品备件清单
设备工装夹具清单及编号顾客财产设备工装夹具模具报废单
KPI绩效指标统计设备保养计划完成率设备故障停机率工艺装备完好率关键设备故障停机时间
三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录:
备注:日常管理:台账-库存定期检查记录-维修记录-定期精度检查报告-工装履历-报废申请单工装标识:编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废等);注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具、可重复利用的物流器具等。
台账-设备卡-年度保养计划-保养记录-日常点检记录-维修记录-绩效指标统计;满足预测性维修要求;新设备或大修后-设备验收记录-台账-设备履历;设备标识:环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识(待修、停用、正常等);特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。工装新工装:开发计划-工装设计(图纸、标准等)-采购订单/自制计划-验收单(检验记录等)-台账
设备工装设备采购与供方管理程序顾客投诉与退货管理程序质量管理体系内部审核管理程序文件和记录管理程序纠正预防措施和持续改进管理程序风险控制和应急管理程序标识和可追溯性管理程序不合格品管理程序测量系统分析管理程序统计过程能力管理程序
产品安全性管理程序测量和监视设备管理程序
进料检验管理规范MSA管理规范测量仪器治具日常维护保养出厂检验管理规范检验室日常操作规范首槽检验管理规范阳极氧化处理通用检测规范原材料检验规范SPC检测及判定规范标识管理作业规范
过程检验规范
来料检验记录过程检验记录出货检验记录每日不良品明细登记表试验通知单不合格品处理单外观全检记录表SPC分析计划X-R表MSA计划计数型MSA有效性分析记录量具重复性和再现性报告纠正和预防措施单工艺参数的监视入库检验记录客户投诉清单8D
KPI数据统计交付不良PPM标识正确率最终检验产品合格率进货检验合格率制程首检一次合格率客户投诉次数不合格品处置及时率顾客反馈意见处理率
四级文件/表单记录:
备注:
程序文件:三级文件/规范/作业指导书等:
不合格控制:不合格处理单(如报废则有报废通知单、返工复检记录、不合格汇总表)-定期的不合格优先减免计划-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订;
针对重大不合格项目-纠正预防措施验证记录-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订;
新的原料或新零件-样品报告(公司的检验和试验记录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等)常规采购的产品-送检单-进货检验记录;生产过程:工艺参数监控记录,产品检验报告,过程质量记录(自检、首检、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期CPK分析报告等),成品检验记录(检验记录单、报告书),标识(现场要有即可),客户来料检验记录;
退货或顾客抱怨:顾客投诉登记表-汇总-8D报告-变更通知单+文件更改通知单-相关文件修订(CP、FMEA、工艺、检验规范等)
质量(过程)程序文件:实验室管理程序纠正预防措施和持续改进管理程序
风险控制和应急管理程序标识和可追溯性管理程序不合格品管理程序测量和监视设备
管理程序
测量仪器治具日常维护保养首槽检验管理规范测量仪器治具日常维护保养计量监测设备保养使用作业指导书首槽检验管理规范计量监测设备管理规范检验室日常操作规范理化室安全操作管理规范槽液分析作业指导书膜层封闭吸收率测试作业指导书
常州—理化室定置图气动量仪操作指导书Fischer膜厚仪测量作业指导书电子天平操作指导书烘箱操作指导书磨抛机作业指导书除湿机操作指导书镶嵌机作业指导书JB-6C粗糙度仪测量作业指导书电导率仪操作指导书
显微硬度计操作指导书常州—金相室定置图盐雾腐蚀试验箱操作规范中性盐雾试验操作规范MSA管理规范SPC检测及判定规范
试验通知单测量仪器日常保养表粗糙度仪校正记录表槽液分析记录表理化试剂检查记录表实验室温湿度记录表理化试剂配制记录表实验室温湿度记录表盐雾试验参数点检记录盐雾试验记录盐水配置记录实验室能力范围一览表计量器具台账校验计划/记录证书/合格证
KPI数据统计校检计划执行率计量器具送检合格率监测设备完好率
三级文件/规范/作业指导书等:
四级文件/表单记录:
备注:监视和测量装置:台账-校准/检定计划-校准/检定记录(内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等)-有效期标识-试用前的校准记录-试验设备的日常点检记录-定期巡检记录;该类装置包含产品的检验和试验设备/仪器仪表/检具和监控过程参数的仪器仪表(如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等)等;定期的MSA分析报告;
实验室:标准样品一览表-样品标示卡;实验室环境条件监控记录(温湿度、清洁度等);试验样品登记-试验原始记录-试验报告-试验样品处理记录等;
实验室